Моваліс
Польща
Зміст
Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта
Моваліс 7,5 мг, таблетки
Моваліс 15 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з вмістом укладки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст укладки
- Що таке лік Моваліс і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням ліку Моваліс
- Як застосовувати лік Моваліс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лік Моваліс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Моваліс і для чого його застосовують
Лік Моваліс містить діючу речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи так званих
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовують для зменшення запалення та болю
у суглобах і м’язах.
Лік Моваліс у формі таблеток призначено для дорослих та дітей віком від 16 років.
Лік Моваліс застосовують:
- для короткотривалого лікування загострень остеоартриту
- для довготривалого лікування:
- ревматоїдного артриту
- анкілозуючого спондиліту.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Моваліс
Коли не застосовувати препарат Моваліс
- Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
- У жінок у останніх трьох місяцях вагітності
- У дітей та підлітків віком до 16 років
- Якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникли будь-які з таких симптомів:
- свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма)
- нежить через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи)
- висип на шкірі (крурчавка)
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
- Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникали:
- кровотечі з шлунка або кишечника
- перфорація шлунка або кишечника
- Якщо у пацієнта наявна виразкова хвороба або кровотеча з шлунка або кишечника
- Якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка або кишечника або кровотечу (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
- Якщо у пацієнта тяжкі порушення функції печінки
- У недіалізованих пацієнтів із тяжким ураженням функції нирок
- Якщо у пацієнта нещодавно були крововиливи в мозок (крововиливи з судин мозку)
- Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі
- Якщо у пацієнта тяжка серцева недостатність
- Якщо у пацієнта є непереносимість певних цукрів — препарат містить лактозу (див. також «Моваліс містить цукор (лактозу) та натрій»)
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується до нього будь-який із вищезазначених пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Моваліс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний (лікарський) висип (круглі або овальні, червоні та набрякові плями на шкірі, які зазвичай рецидивують в одному й тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж).
Попередження
Прийом таких препаратів, як Моваліс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та довший термін лікування, ніж рекомендовано (див. розділ 3).
У разі наявності захворювань серця, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих станів слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:
- у пацієнта підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія)
- у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
- у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
- пацієнт палить тютюн.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Моваліс після виявлення кровотечі (що призводить до чорного блискучого стільця) або при виразковому ураженні травного тракту (що призводить до болю в животі).
Під час застосування препарату Моваліс повідомлялися потенційно загрожуючі життю висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні плями або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на геніталіях та запалення кон’юнктиви (червоні та набрякові очі). Цим потенційно загрожуючим життю шкірним висипам часто супроводжуються симптоми, схожі на грип. Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування. Пацієнтам, у яких під час застосування препарату Моваліс виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі виникнення висипу або вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування препарату Моваліс і негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього препарату.
Препарат Моваліс не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Препарат Моваліс може приховувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Заходи обережності щодо застосування
У зв’язку з необхідністю корекції лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Моваліс у таких випадках:
- якщо в минулому були езофагіт, гастрит або будь-яке інше захворювання травного тракту, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт
- підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія)
- застосування у людей похилого віку
- захворювання серця, печінки або нирок
- високий рівень глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет)
- зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини
- непереносимість певних цукрів, діагностована лікарем, у зв’язку з тим, що препарат містить лактозу
- підвищений рівень калію в крові, діагностований раніше лікарем.
У вищезазначених випадках лікар буде контролювати ефективність лікування.
Моваліс та інші ліки
Препарат Моваліс може впливати на дію інших застосовуваних ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію препарату Моваліс.
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо застосовуються такі ліки:
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
- солі калію — використовуються для лікування низького рівня калію в крові
- такролімус — застосовується після трансплантації органів
- триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів
- антикоагулянти
- ліки, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби)
- ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок
- кортикостероїди (наприклад, для протизапального ефекту або лікування алергічних реакцій)
- циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі
- деферазірокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові
- діуретики — лікар може контролювати функцію нирок при застосуванні діуретиків
- ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, бета-блокатори)
- літій — застосовується для лікування психічних захворювань
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються для лікування депресії
- метотрексат — застосовується для лікування онкологічних захворювань або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
- пеметрексед — застосовується для лікування раку
- холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину
- пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта на предмет можливої гіпоглікемії.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Моваліс, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Моваліс може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Моваліс, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності препарат Моваліс може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо застосовується довше кількох днів. Це може призводити до низького рівня навколонавколонавколишньої рідини (олігогідрамніон або маєводдя) або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Цей препарат не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Цей препарат може ускладнювати настання вагітності. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Порушення зору, зокрема нечіткий зір, сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи можуть виникати після застосування препарату Моваліс. Якщо виникають ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Моваліс містить цукор (лактозу) та натрій
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Моваліс
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Гострі стани при дегенеративних захворюваннях суглобів:
7,5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 15 мг один раз на добу.
Ревматоїдний артрит:
15 мг на добу один раз на добу. Дозу можна зменшити до 7,5 мг (один раз на добу).
Анкілозуючий спондиліт:
15 мг на добу один раз на добу. Дозу можна зменшити до 7,5 мг (один раз на добу).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо до пацієнта стосується будь-яка з умов, зазначених у розділі «Попередження та заходи обережності», лікар може зменшити дозу до 7,5 мг на добу.
Пацієнти похилого віку
Рекомендована доза для пацієнтів похилого віку при тривалому лікуванні ревматоїдного артриту
та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг на добу.
Пацієнти з підвищеним ризиком побічних ефектів
У разі пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу.
Порушення функції нирок
У пацієнтів, які проходять діаліз і мають тяжку ниркову недостатність, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на
добу. Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкою або помірною
нирковою недостатністю.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкою або помірною
недостатністю функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 16 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Моваліс є надто сильною або надто слабкою, або якщо після кількох днів не відчувається жодного поліпшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, під час прийому їжі.
Ліки Моваліс 7,5 мг: Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення її роздроблення з метою полегшення ковтання.
Ліки Моваліс 15 мг: Таблетку можна розділити на рівні частини. Таблетку слід розділяти вручну, а не за допомогою гострих інструментів (наприклад, ножа).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Моваліс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабкістю (відчуттям відсутності енергії)
- сонливістю
- нудотою та блювотою
- болем у ділянці шлунка (у надчерев’ї). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Моваліс. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча з травного тракту).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів ліків (див.
розділ 4):
- підвищення артеріального тиску (артеріальної гіпертензії)
- гострої ниркової недостатності
- порушень функції печінки
- поверхневого дихання або зупинки дихання (респіраторна депресія)
- втрати свідомості (кома)
- нападів епілепсії (судоми)
- колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс)
- зупинки серця
- негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), зокрема:
- запаморочення
- задихи
- шкірних реакцій.
Пропуск прийому дози ліків Моваліс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно прийняти
наступну дозу в запланований час.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Необхідно припинити застосування препарату Моваліс і негайно проконсультуватися з лікарем або
найближчою лікарнею у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і лущення шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергійна реакція шкіри, що призводить до плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок)
- задишка або напад астми
- запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
- жовте забарвлення шкіри та склери очей (жовтяниця)
- біль у животі
- втрата апетиту.
Будь-яких побічних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводить до чорного калу)
- виразки шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового
тракту можуть мати серйозний перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у
літніх людей.
Якщо у пацієнта раніше були порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися за порадою до лікаря,
особливо якщо він літній. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Моваліс викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з
невеликим підвищенням ризику артеріальної непрохідності (тромбози артерій), наприклад, інфаркт міокарда або інсульт,
особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривалого лікування.
Під час лікування НПЗП спостерігалося виникнення набряків, артеріальної гіпертензії
та серцевої недостатності.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка
та кишечника):
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
- перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельні, особливо у літніх людей).
Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування НПЗП:
- нудота (тошнота) та блювота
- розпідковані стільці (діарея)
- метеоризм із виділенням газів
- запори
- нерозлад шлунка (диспепсія)
- біль у животі
- смолисті стільці через кровотечу з шлунково-кишкового тракту
- блювота з кров’ю
- виразкове запалення порожнини рота
- загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).
Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Моваліс
Дуже часто : можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб
- порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нерозлад шлунка (диспепсія), нудота (тошнота) та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розпідковані стільці (діарея).
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб
- головні болі.
Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові)
- запаморочення або відчуття обертання (походження вестибулярне)
- сонливість (летаргія)
- анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові)
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
- затримка натрію та води
- підвищена концентрація калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
- порушення ритму серця
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай)
- слабкість м’язів
- відрижка (зворотний рух їжі з шлунка до стравоходу)
- запалення шлунка
- кровотеча з шлунково-кишкового тракту
- запалення слизової оболонки порожнини рота
- негайна алергійна реакція (гіперчутливість)
- свербіж
- висип на шкірі
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок)
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
- тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
- порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищена концентрація креатиніну або сечовини).
Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб
- порушення настрою
- кошмари
- порушення морфології крові, зокрема:
- неправильний мазок крові
- зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія)
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекції та симптомів, таких як синці або носові кровотечі.
- дзвін у вухах (шум у вухах)
- відчуття серцебиття (серцебиття)
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
- запалення стравоходу
- виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП)
- утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
- кропив’янка
- порушення зору, зокрема:
- нечітке бачення
- запалення кон’юнктиви (запалення очного яблука або повік)
- запалення товстої кишки (коліт).
Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб
- пухирчасті шкірні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергійна реакція шкіри, що призводить до плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
- жовте забарвлення шкіри та склери очей (жовтяниця)
- біль у животі
- втрата апетиту
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
- перфорація стінки кишки.
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних
- стан сплутаності
- дизорієнтація
- задишка та шкірні реакції (анапілактичні та (або) анафілактоїдні) висипи, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація)
- серцева недостатність, відзначена в зв’язку з лікуванням НПЗП
- повна втрата певних типів білих кров’яних тілок (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Моваліс разом з іншими ліками, що потенційно мають пригнічуючий або руйнівний вплив на кістковий мозок (міелотоксичні засоби). Це може призводити до:
- раптової гарячки
- болю в горлі
- інфекцій
- запалення підшлункової залози
- безпліддя у жінок, затримка овуляції
- характерна алергійна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський висип, який зазвичай знову виникає в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
ще не зареєстровані після застосування препарату Моваліс:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:
- дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
- некроз деяких клітин у нирках (гострий некроз клубочків або папіл)
- наявність білка в сечі (нефрозичний синдром із протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні
ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Моваліс
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та зовнішньому упакуванні. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальному упакуванні для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Моваліс
Діючою речовиною ліків є мелоксикам.
Одна таблетка містить 7,5 мг або 15 мг мелоксикаму.
Інші складові:
- натрію цитрат,
- лактоза моногідрат,
- целюлоза микрокристалічна,
- повідон К 25,
- кремнію діоксид колоїдний безводний,
- кросповідон,
- магнію стеарат.
Як виглядають ліки Моваліс і що містить упаковка
Таблетки Моваліс 7,5 мг — це світло-жовті круглі таблетки діаметром 9 мм із логотипом суб’єкта,
відповідального за одну сторону, та позначенням 59D/59D — на іншій стороні.
Кожна таблетка має розподільну лінію. Лінія розподілу на таблетці лише полегшує її роздрібнення
з метою полегшення ковтання.
Таблетки Моваліс 15 мг — це світло-жовті круглі таблетки діаметром 9 мм із логотипом суб’єкта,
відповідального за одну сторону, та позначенням 77C/77C — на іншій стороні.
Кожна таблетка має розподільну лінію і може бути поділена на дві рівні дози.
Ліки Моваліс доступні у вигляді блістерів PVC/PVDC/Aluminium.
Таблетки Моваліс 7,5 мг доступні в упаковці, що містить 20 таблеток.
Таблетки Моваліс 15 мг доступні в упаковці, що містить 10 та 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Мелоксикам також доступний у вигляді розчину для ін’єкцій 15 мг/1,5 мл.
Суб’єкт, відповідальний:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Німеччина
Виробник:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за:
Польща
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел. +48 22 699 0 699