Movalis

Prospecto: Información para el usuario

Movalis 7,5 mg, comprimidos
Movalis 15 mg, comprimidos
Meloxicamum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Movalis
3. Cómo tomar Movalis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movalis
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene el principio activo meloxicam. El meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y músculos.
Movalis comprimidos está indicado en adultos y en niños de 16 años o más.
Movalis se utiliza para:

• Tratamiento a corto plazo de los episodios agudos de artrosis.
• Tratamiento a largo plazo de:
  • Artritis reumatoide.
  • Espondilitis anquilosante.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movalis

Cuándo no debe utilizar Movalis

• Si el paciente tiene alergia al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo
• En niños y adolescentes menores de 16 años
• Si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras tomar aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
  • Silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
  • Obstrucción nasal debida a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
  • Erupción cutánea (urticaria)
  • Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• Si el paciente ha tenido previamente, tras tratamiento con AINE:
  • Hemorragias gastrointestinales
  • Perforación del estómago o intestino
• Si el paciente tiene actualmente una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal
• Si el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa del estómago o intestino o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces)
• Si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática
• En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave
• Si el paciente ha tenido recientemente hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales)
• Si el paciente tiene cualquier otro tipo de hemorragia activa
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave
• Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares — el producto contiene lactosa (véase también "Movalis contiene azúcar (lactosa) y sodio")

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Movalis, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido en alguna ocasión, tras tomar meloxicam u otros oxicamuros (por ejemplo, piroxicam), erupciones fijas medicamentosas (manchas redondas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas en la piel, que suelen reaparecer en el mismo lugar, ampollas, urticaria o picor).

Advertencias
El uso de medicamentos como Movalis puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto
de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas. No
se debe utilizar dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (véase el apartado 3).
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o se sospecha que
existe riesgo de estos trastornos, debe consultar con su médico o farmacéutico el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:

• el paciente tiene hipertensión arterial (presión sanguínea elevada)
• el paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes)
• el paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia)
• el paciente fuma.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Movalis si se observa hemorragia (que provoque
heces negras alquitranadas) o úlceras gastrointestinales (que provoquen dolor abdominal).
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales tras el uso de Movalis (síndrome de
Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se manifiestan como puntos rojos o
manchas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden
observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas reacciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los
de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel.
El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas de tratamiento.
No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado el síndrome de
Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movalis.
Si aparece erupción cutánea u otros síntomas mencionados, debe suspenderse inmediatamente el uso de
Movalis y debe consultarse sin demora a un médico, informándole del uso de este medicamento.
Movalis no está indicado para el tratamiento de ataques agudos de dolor.
Movalis puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que
tiene una infección, debe consultar a su médico.
Precauciones especiales de uso
Debe consultarse con el médico antes de comenzar el tratamiento con Movalis, ya que puede ser
necesario ajustar el tratamiento, en caso de:

• antecedentes de esofagitis, gastritis u otra enfermedad del sistema digestivo, como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
• hipertensión arterial (presión sanguínea elevada)
• uso en personas de edad avanzada
• enfermedades del corazón, hígado o riñones
• niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes)
• disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede presentarse tras pérdida importante de sangre o quemaduras, intervención quirúrgica o ingesta insuficiente de líquidos
• intolerancia a ciertos azúcares diagnosticada por un médico, debido a que el medicamento contiene lactosa
• niveles elevados de potasio en sangre, previamente diagnosticados por un médico.

En los casos anteriores, el médico deberá supervisar los resultados del tratamiento.
Interacción de Movalis con otros medicamentos
Movalis puede afectar al efecto de otros medicamentos que esté tomando, y asimismo otros medicamentos
pueden afectar al efecto de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:

• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• sales de potasio — utilizadas en el tratamiento de niveles bajos de potasio en sangre
• tacrolimus — utilizado tras trasplantes de órganos
• trimetoprim — utilizado en el tratamiento de infecciones urinarias
• medicamentos anticoagulantes
• medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos)
• medicamentos utilizados en enfermedades del corazón y riñones
• corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o en el tratamiento de reacciones alérgicas)
• ciclosporina — utilizada tras trasplantes de órganos o en enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
• deferasirox — utilizado en el tratamiento del exceso de hierro tras transfusiones frecuentes
• diuréticos — el médico puede controlar la función renal si se toman diuréticos
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo, betabloqueantes)
• litio — utilizado en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) — utilizados en el tratamiento de la depresión
• metotrexato — utilizado en el tratamiento de tumores o enfermedades graves de la piel no controladas y artritis reumatoide activa
• pemetrexed — utilizado en el tratamiento del cáncer
• colestiramina — utilizada para reducir los niveles de colesterol
• medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida) — utilizados en el tratamiento de la diabetes. El médico debe asegurar un control sistemático del nivel de azúcar en sangre para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Movalis si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al
feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede provocar trastornos en la función renal y
cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como
retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, Movalis no debe utilizarse a
menos que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario un tratamiento durante
este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo
más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede causar trastornos en la función
renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido
amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (ductus arterioso)
en el corazón del feto. Si el tratamiento dura más de unos pocos días, el médico puede recomendar un
seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda en mujeres que estén en periodo de lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar al médico si la paciente planea quedar
embarazada o tiene dificultades para concebir.
Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer trastornos visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del
sistema nervioso central tras la administración de Movalis. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir
ni manejar maquinaria.
Movalis contiene azúcar (lactosa) y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera
"libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Movalis

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendadas:
Agudización de la enfermedad articular degenerativa:
7,5 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse hasta 15 mg una vez al día.
Artritis reumatoide:
15 mg al día, una vez al día. La dosis puede reducirse a 7,5 mg (una vez al día).
Espondilitis anquilosante:
15 mg al día, una vez al día. La dosis puede reducirse a 7,5 mg (una vez al día).
No se debe superar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si alguno de los criterios mencionados en el apartado "Advertencias y precauciones" se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg al día.
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día.
Pacientes con mayor riesgo de efectos adversos
En pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día.
Alteraciones de la función renal
En pacientes sometidos a diálisis con insuficiencia renal grave, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Uso en niños y adolescentes
No se debe administrar Movalis a niños ni adolescentes menores de 16 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movalis es demasiado intenso o insuficiente, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Vía de administración
Vía oral.
Las tabletas deben tragarse enteras con agua, durante las comidas.
Movalis 7,5 mg: La línea de división en la tableta solo facilita su fraccionamiento para una deglución más sencilla.
Movalis 15 mg: La tableta puede dividirse en dosis iguales. La tableta debe partirse manualmente, sin utilizar instrumentos cortantes (por ejemplo, un cuchillo).
Administración de una dosis superior a la recomendada de Movalis
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada de Movalis o si se sospecha una sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINEs suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía)
• somnolencia
• náuseas y vómitos
• dolor abdominal (en la región epigástrica). Estos síntomas suelen desaparecer tras suspender el uso de Movalis. Puede presentarse sangrado gastrointestinal (sangrado del estómago o intestinos).

Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase el apartado 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• insuficiencia renal aguda
• alteraciones de la función hepática
• disminución de la frecuencia respiratoria o paro respiratorio (depresión respiratoria)
• pérdida de conciencia (coma)
• convulsiones (crisis epilépticas)
• colapso circulatorio (shock circulatorio)
• paro cardíaco
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• desmayo
• dificultad para respirar
• reacciones cutáneas.

Olvido de una dosis de Movalis
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento con Movalis y consultar inmediatamente con el médico o
el hospital más cercano si se presentan:
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

• reacciones cutáneas, tales como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a la boca, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores)
• dificultad respiratoria o ataque de asma
• inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso en el tracto gastrointestinal, y especialmente:

• hemorragia (que provoca heces alquitranadas)
• úlcera gastrointestinal (que provoca dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto
gastrointestinal pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en
personas de edad avanzada.
Si el paciente ha tenido previamente alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente con el médico,
especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso de Movalis provoca trastornos visuales, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Efectos adversos generales derivados del uso de medicamentos antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs)
El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar asociado con
un ligero aumento del riesgo de obstrucción arterial (trombosis), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular,
especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado edemas, hipertensión arterial
e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al tracto gastrointestinal (trastornos estomacales
e intestinales):

• enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal
• perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

• náuseas y vómitos
• heces blandas (diarrea)
• distensión abdominal con expulsión de gases
• estreñimiento
• dispepsia
• dolor abdominal
• heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal
• vómitos con sangre
• estomatitis ulcerosa
• empeoramiento de la inflamación gastrointestinal (por ejemplo, empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Efectos adversos del meloxicam – sustancia activa de Movalis
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza.

Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

• mareo (sensación de vacío en la cabeza)
• vértigo o sensación de giro (de origen vestibular)
• somnolencia (sueño)
• anemia (disminución de la concentración del pigmento rojo de la sangre, hemoglobina)
• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello)
• retención de sodio y agua
• aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Esto puede provocar síntomas como:
• alteraciones del ritmo cardíaco
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón más intensamente de lo habitual)
• debilidad muscular
• reflujo (reflujo del contenido gástrico al esófago)
• gastritis
• hemorragia gastrointestinal
• inflamación de la mucosa oral
• reacciones de hipersensibilidad inmediatas
• prurito
• erupción cutánea
• edemas causados por retención de líquidos, incluyendo edema de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores)
• hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
• alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticas, como aminotransferasas, o aumento de la concentración de pigmento biliar - bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre.
• alteraciones en las pruebas de laboratorio de función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas

• alteraciones del estado de ánimo
• pesadillas
• alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
• frotis sanguíneo anormal
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y síntomas como moretones o hemorragias nasales.
• zumbidos en los oídos (acúfenos)
• sensación de latidos cardíacos (palpitaciones)
• enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal
• esofagitis
• aparición de ataques de asma (en personas sensibilizadas a la aspirina u otros AINEs)
• formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica)
• urticaria
• alteraciones visuales, incluyendo:
• visión borrosa
• conjuntivitis (inflamación del globo ocular o párpados)
• colitis.

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas

• reacciones cutáneas ampulosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a la boca, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• hepatitis. Puede provocar síntomas como:
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia)
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales
• perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• confusión
• desorientación
• dificultad respiratoria y reacciones cutáneas (anafilácticas y (o) anafilactoides), erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad)
• insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs
• pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movalis junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o destructivo sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Puede provocar:
• fiebre repentina
• dolor de garganta
• infecciones
• pancreatitis
• infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación
• reacción alérgica cutánea característica, conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como manchas rojas, hinchadas y pruriginosas, circulares u ovales, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero
aún no notificados tras el uso de Movalis:
Insuficiencia renal aguda como consecuencia de cambios en la estructura renal:

• muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial)
• muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de glomérulos o papilas renales)
• presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos
adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No deseche los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis
La sustancia activa del medicamento es meloxicam.
Cada comprimido contiene 7,5 mg o 15 mg de meloxicam.
Los demás componentes son:

• citrato sódico,
• lactosa monohidrato,
• celulosa microcristalina,
• povidona K 25,
• sílice coloidal anhidra,
• crospovidona,
• estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Movalis y contenido del envase
El medicamento Movalis 7,5 mg comprimidos son comprimidos redondos de color amarillo claro, con un diámetro de 9 mm, con el logotipo del titular en un lado y la marca 59D/59D en el otro.
Cada comprimido tiene una ranura de división. La ranura únicamente facilita la división del comprimido para una ingestión más fácil.
El medicamento Movalis 15 mg comprimidos son comprimidos redondos de color amarillo claro, con un diámetro de 9 mm, con el logotipo del titular en un lado y la marca 77C/77C en el otro.
Cada comprimido tiene una ranura de división y puede dividirse en dos dosis iguales.
Movalis está disponible en forma de blísteres de PVC/PVDC/Aluminio.
El medicamento Movalis 7,5 mg comprimidos está disponible en envases que contienen 20 comprimidos.
El medicamento Movalis 15 mg comprimidos está disponible en envases que contienen 10 y 20 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
El meloxicam también está disponible en forma de solución inyectable de 15 mg/1,5 ml.

Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Alemania

Fabricante:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 - 61
59320 Ennigerloh
Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular:
Polonia
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel. +48 22 699 0 699