Моваліс
Польща
Зміст
Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Моваліс (Mobic)
10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), розчин для ін'єкцій
Meloxicamum
Моваліс і Mobic — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Моваліс і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Моваліс
- Як застосовувати лікарський засіб Моваліс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Моваліс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Моваліс і для чого його застосовують
Лікарський засіб Моваліс містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовують для зменшення запалення та болю суглобів і м’язів.
Лікарський засіб Моваліс, розчин для ін'єкцій, призначений для дорослих.
Лікарський засіб Моваліс застосовують для лікування загострень:
- ревматоїдного артриту
- анкілозуючого спондиліту, коли лікарський засіб не можна застосувати іншими шляхами введення.
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Моваліс
Коли не застосовувати лікарський засіб Моваліс
- Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6)
- У жінок у останніх трьох місяцях вагітності
- У дітей і підлітків віком молодше 18 років
- Якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів виникли будь-які з наступних симптомів:
- свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма)
- нежить через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи)
- висип на шкірі та (або) кропив’янка
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк)
- Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникли:
- кровотеча з шлунка або кишечника
- перфорація шлунка або кишечника
- Якщо у пацієнта наявна зараз хвороба шлунково-кишкового тракту або кровотеча з шлунка або кишечника
- Якщо у пацієнта була виразкова хвороба шлунка або кишечника або кровотеча (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
- Якщо у пацієнта тяжкі порушення функції печінки
- У недіалізованих пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю
- Якщо у пацієнта нещодавно були кровотечі в мозку (крововиливи з судин мозку)
- Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі
- У пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення внутрішньом’язових гематом)
- Якщо у пацієнта тяжка серцева недостатність.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів, слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Моваліс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта після прийому мелоксикаму або інших оксицамів (наприклад, піроксикаму) коли-небудь виникав стійкий еритематозний висип (лікарська еритема) (круглі або овальні, червоні та набряклі плями на шкірі, які зазвичай рецидивують у тому самому місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж).
Попередження
Прийом таких ліків, як Моваліс, може бути пов’язаний з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз ліків. Не слід застосовувати більші дози та довший термін лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих захворювань слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:
- у пацієнта підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
- у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
- у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
- пацієнт палить тютюн.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Моваліс після виявлення кровотечі (що призводить до чорних калів) або у разі виразкового ураження шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).
Під час застосування лікарського засобу Моваліс повідомляли про потенційно життєво небезпечні висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні плями або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Цим потенційно життєво небезпечним висипанням на шкірі часто супроводжуються симптоми, схожі на грип. Висип може розвиватися до ураження всього тіла пухирями або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких під час застосування лікарського засобу Моваліс виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, відновлювати лікування мелоксикамом не можна.
У разі виникнення висипань або вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування лікарського засобу Моваліс і негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього ліку.
Лікарський засіб Моваліс не рекомендовано застосовувати для лікування гострих нападів болю.
Лікарський засіб Моваліс може маскувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Заходи обережності щодо застосування
Через необхідність коригування лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування лікарського засобу Моваліс у разі:
- якщо в минулому були езофагіт, гастрит або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт
- підвищеного артеріального тиску (гіпертонія)
- застосування у осіб похилого віку
- захворювань серця, печінки або нирок
- високого рівня глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет)
- зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини
- підвищеного рівня калію в крові, діагностованого лікарем раніше.
У наведених вище випадках лікар буде контролювати перебіг лікування.
Лікарський засіб Моваліс та інші ліки
Лікарський засіб Моваліс може впливати на дію інших застосовуваних ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Моваліс.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються наступні ліки:
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
- солі калію — застосовуються для лікування низького рівня калію в крові
- такролімус — застосовується після трансплантації органів
- триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів
- антикоагулянти
- ліки, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби)
- ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок
- кортикостероїди (наприклад, застосовуються проти запалення або для лікування алергічних реакцій)
- циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі
- деферазирокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові
- діуретики. Лікар може контролювати функцію нирок під час застосування діуретиків.
- ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії (наприклад, бета-адреноблокатори)
- літій — застосовується для лікування психічних захворювань
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються для лікування депресії
- метотрексат — застосовується для лікування злоякісних новоутворень або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
- пеметрексед — застосовується для лікування раку
- холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину
- пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта щодо можливого виникнення гіпоглікемії.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Моваліс, якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лікарський засіб Моваліс може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Моваліс, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності лікарський засіб Моваліс може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше, ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують грудьми.
Фертильність
Цей лікарський засіб може ускладнювати зачаття. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Порушення зору, у тому числі нечіткий зір, сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи можуть виникати після застосування лікарського засобу Моваліс. Якщо виникнуть ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Моваліс містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу об’ємом 1,5 мл, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Моваліс
Ліки Моваліс призначено виключно для внутрішньом'язового введення. Ліки можуть вводитися
виключно кваліфікованим медичним персоналом. Препарат вводять повільно внутрішньом'язово,
зазвичай у сідничну м'язову ділянку. Якщо необхідно ввести більше ніж один укол, препарат
вводять у протилежну сідничну м'язову ділянку. Якщо у пацієнта є ендопротез суглоба стегна,
препарат вводять з іншого боку тіла. Якщо пацієнт відчуває сильний біль під час ін'єкції,
введення ліків слід припинити.
Дозування: На початку лікування застосовують один укол. Лікування можна продовжити,
використовуючи максимум одну ін'єкцію протягом 2–3 днів у виняткових випадках (наприклад,
якщо неможливо застосувати таблетки).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо один із станів, зазначених у розділі «Попередження та заходи обережності», стосується
пацієнта, лікар може зменшити дозу до 7,5 мг мелоксикаму на добу (половина ампули 1,5 мл).
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку під час тривалого лікування ревматоїдним
артритом та анкілозуючим спондилітом становить 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів
У разі пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід
починати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Порушення функції нирок
У діалізованого пацієнта з тяжкими порушеннями функції нирок доза не повинна перевищувати
7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції
нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції
печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Моваліс надто сильна або надто слабка, або якщо після кількох
днів не відчувається жодного поліпшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Моваліс
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування,
необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділ невідкладної
допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабкістю (відчуттям відсутності енергії)
- сонливістю
- нудотою та блювотою
- болями в ділянці шлунка (у надчерев’ї).
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Моваліс. У пацієнта може
виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча з травного каналу).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів ліків (див.
розділ 4):
- підвищення артеріального тиску (артеріальної гіпертензії)
- гострої недостатності нирок
- порушень функції печінки
- поверхневого дихання або зупинки дихання (дихальна депресія)
- втрати свідомості (кома)
- нападів епілепсії (судоми)
- колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс)
- зупинки серця
- негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), зокрема:
- запаморочення
- задишки
- шкірних реакцій.
Пропуск застосування ліків Моваліс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід
прийняти в установленому часі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, препарат Моваліс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Моваліс і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що призводить до утворення плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок)
- задишка або напад астми
- запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця)
- біль у животі
- втрата апетиту.
Будь-яких побічних симптомів з боку травного тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводить до чорного стільця)
- виразки травного тракту (що призводить до болю в животі).
Кровотеча з травного тракту, утворення виразок або перфорація травного тракту можуть мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше були порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Моваліс викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику виникнення тромбозу судин (артеріальних тромбів), наприклад інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування.
Під час лікування НПЗП повідомляли про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Найчастіші побічні ефекти стосуються травного тракту (порушення шлунка та кишечника):
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
- перфорація стінки кишки або кровотеча з травного тракту (іноді смертельні, особливо у людей похилого віку).
Після застосування НПЗП повідомляли про такі побічні ефекти:
- нудоту (тошноту) та блювоту
- розлад стільця (діарею)
- метеоризм із виділенням газів
- запори
- непереварення (диспепсію)
- біль у животі
- смолистий стілець через кровотечу з травного тракту
- блювоту з кров’ю
- виразкове запалення порожнини рота
- загострення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).
Рідше спостерігалися випадки гастриту.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Моваліс
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб
- порушення шлунково-кишкового тракту, такі як непереварення (диспепсія), нудота (тошнота) та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розлад стільця (діарея).
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб
- головний біль
- ущільнення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції.
Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові)
- запаморочення або відчуття обертання (вестибулярного походження)
- сонливість (заспаність)
- анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові)
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
- затримка натрію та води
- підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до таких симптомів:
- порушення серцевого ритму
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай)
- слабкість м’язів
- відрижку (зворотний рух їжі зі шлунка до стравоходу)
- гастрит
- кровотечу з травного тракту
- запалення слизової оболонки ротової порожнини
- негайну алергічну реакцію (гіперчутливість)
- свербіж
- висип на шкірі
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок)
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
- тимчасові порушення лабораторних тестів функції печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
- порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).
Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб
- порушення настрою
- нічні кошмари
- порушення морфології крові, зокрема:
- аномальний мазок крові
- зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синці або кровотечі з носа.
- дзвін у вухах (шум у вухах)
- відчуття серцебиття (серцебиття)
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
- запалення стравоходу
- виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП)
- утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
- кропивниця
- порушення зору, зокрема:
- нечіткий зір
- кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік)
- коліт (запалення товстої кишки).
Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб
- бульозні шкірні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що призводить до утворення плям, червоних або фіолетових смуг або пухирів на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- запалення печінки. Це може призводити до таких симптомів, як:
- жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця)
- біль у животі
- втрата апетиту
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
- перфорація стінки кишки.
Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
- стан сплутаності
- дезорієнтація
- анафілактичний шок
- задишка та шкірні реакції (аналіфактичні/аналіфактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фотоалергічні реакції)
- серцева недостатність, відзначена у зв’язку з лікуванням НПЗП
- повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Моваліс разом з іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призводити до:
- раптової гарячки
- болю в горлі
- інфекцій
- панкреатиту
- безпліддя у жінок, затримка овуляції
- характерної алергічної шкірної реакції, відомої як стійка лікарська еритема (висип), яка зазвичай з’являється в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропивниця).
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але ще не зареєстровані після застосування препарату Моваліс:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:
- дуже рідко — випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
- некроз окремих клітин у нирках (гостра некроза клубочків або папіл нирок)
- наявність білка в сечі (нефрозиний синдром з білковою сечею).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Моваліс
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ампули слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Моваліс
Діючою речовиною ліків є мелоксикам.
Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму.
Одна ампула (1,5 мл розчину) містить 15 мг мелоксикаму у формі енольної солі, що утворюється в
процесі виробництва.
Інші складові компоненти:
- меглумін,
- гліфуфурол,
- полоксамер 188,
- натрію хлорид,
- гліцин,
- натрію гідроксид,
- вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Моваліс і що містить упаковка
Ліки Моваліс — це розчин жовтого кольору з зеленуватим відтінком.
Ліки Моваліс доступні у вигляді ампул з безбарвного скла місткістю 2 мл, які містять
1,5 мл розчину.
Розміри упаковок: по 3 ампули.
Інші можливості застосування мелоксикаму:
Мелоксикам також доступний у формі:
- таблеток 7,5 мг
- таблеток 15 мг.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб'єкта, відповідального за реєстрацію, або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Франції, країні експорту:
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Париж
Франція
Виробник:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallés
Барселона
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 353 974 5 4
353 974-5
Номер дозволу на паралельний імпорт: 322/25