Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Моваліс, 10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), розчин для ін'єкцій
Meloxicamum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Моваліс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Моваліс
Як застосовувати лікарський засіб Моваліс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Моваліс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Моваліс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Моваліс містить діючу речовину мелокси кам. Мелокси кам належить до групи так званих
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовують для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Лікарський засіб Моваліс, розчин для ін'єкцій призначений для дорослих.
Лікарський засіб Моваліс застосовують для лікування загострень:

ревматоїдного артриту
анкілозуючого спондиліту, коли ліки не можна застосувати іншими шляхами введення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Моваліс

Коли не застосовувати лік Моваліс

Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
У жінок протягом останніх трьох місяців вагітності
У дітей та підлітків віком до 18 років
Якщо у пацієнта після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів виникли будь-які з наведених нижче симптомів:
свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма)
нежитість носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи)
висип на шкірі та (або) кропив’янка
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗС виникли:
кровотеча з шлунка або кишечника
перфорація шлунка або кишечника
Якщо пацієнт має зараз яку-небудь хворобу шлунка або кровотечу з шлунка або кишечника
Якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка або кишечника або кровотечу (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які не піддаються діалізу
Якщо у пацієнта нещодавно були кровотечі в мозку (кровотеча з судин мозку)
Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі
У пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення інтрам’язових гематом)
Якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується до нього якийсь із наведених вище пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та застереження
Перед початком застосування ліку Моваліс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний (кільцевий або овальний, червоний та набряковий) висип, бульбашки, кропив’янка та свербіж.

Попередження
Прийом таких ліків, як Моваліс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз
ліку. Не слід застосовувати більші дози та довше часу лікування, ніж рекомендовано (див. розділ 3).
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень, слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:

у пацієнта підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія)
у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
пацієнт палить.

Застосування ліку Моваліс слід негайно припинити після виявлення кровотечі (що призводить до
чорних калів) або при виразковому ураженні шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю
в животі).
Під час застосування ліку Моваліс повідомляли про потенційно життєзагрожуючі висипи на шкірі
(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні крапки або круглі плями на тулубі, часто з центральними бульбашками. Додаткові
симптоми можуть включати виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі).
Цим потенційно життєзагрожуючим висипам на шкірі часто супроводжують симптоми, схожі на грип.
Висип може прогресувати до загального утворення бульбашок або відшарування епідермісу. Найвищий ризик тяжких шкірних реакцій виникає в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких під час застосування ліку Моваліс виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, повторне застосування мелоксикаму заборонено.
У разі появи висипу або вищезазначених симптомів слід припинити застосування ліку Моваліс і негайно звернутися до лікаря, повідомивши йому про прийом цього ліку.
Лік Моваліс не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Лік Моваліс може приховувати симптоми інфекції (наприклад, лихоманку). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, він повинен звернутися до лікаря.
Застереження щодо застосування
Через необхідність корекції лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування ліку Моваліс у таких випадках:

якщо у минулому було запалення стравоходу, шлунка або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт
підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія)
застосування у людей похилого віку
захворювання серця, печінки або нирок
високий рівень глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет)
зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому споживанні рідини
підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем раніше.

У наведених вище випадках лікар буде контролювати перебіг лікування.
Лік Моваліс та інші ліки
Лік Моваліс може впливати на дію інших прийнятих ліків, а також інші ліки можуть
впливати на дію ліку Моваліс.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються
такі ліки:

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС)
солі калію — застосовуються для лікування низького рівня калію в крові
такролімус — застосовується після трансплантації органів
триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів
антикоагулянти
ліки, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби)
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок
кортикостероїди (наприклад, застосовуються протизапально або для лікування алергічних реакцій)
циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі
деферазірокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові
діуретики Лікар може контролювати функцію нирок при застосуванні діуретиків.
ліки, що застосовуються для лікування гіпертензії (наприклад, бета-блокатори)
літій — застосовується для лікування психічних захворювань
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються для лікування депресії
метотрексат — застосовується для лікування злоякісних новоутворень або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
пеметрексед — застосовується для лікування раку
холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину
пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта на предмет виникнення гіпоглікемії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Моваліс, якщо пацієнтка вагітна в останні 3 місяці вагітності, оскільки він може
нанести шкоду ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лік Моваліс
може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати
схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Моваліс, якщо тільки лікар не вважає
його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності лік Моваліс може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонав

3. Як застосовувати лікарський засіб Моваліс

Лікарський засіб Моваліс призначений виключно для внутрішньом'язового введення. Препарат може
вводитися виключно кваліфікованим медичним персоналом. Препарат вводять повільно
внутрішньом'язово, зазвичай у сідницю. Якщо необхідно ввести більше одного уколу, препарат
вводять у іншу сідницю. Якщо у пацієнта є ендопротез суглоба стегна, препарат вводять з іншого боку тіла. Якщо пацієнт відчуває сильний біль під час введення, введення препарату слід припинити.
Дозування: На початку лікування застосовують один укол. Лікування можна продовжити,
застосовуючи максимум одну ін'єкцію протягом 2–3 днів у виняткових випадках (наприклад, коли неможливо застосувати таблетки).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо до пацієнта стосується будь-яка з умов, зазначених у розділі «Попередження та заходи обережності», лікар може зменшити дозу до 7,5 мг мелоксикаму на добу (половина ампули 1,5 мл).
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку при тривалому лікуванні ревматоїдним артритом та анкілозуючим спондилітом становить 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів
У разі пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Порушення функції нирок
У діалізованого пацієнта з тяжкими порушеннями функції нирок доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Моваліс надто сильна або недостатня, або якщо після декількох днів не відчуває жодного поліпшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза препарату Моваліс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

слабкістю (відчуттям відсутності енергії)
сонливістю
нудотою та блювотою
болями в області шлунка (у надчерев’ї).

Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування препарату Моваліс. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів препарату (див.
розділ 4):

підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
гострої ниркової недостатності
порушень функції печінки
поверхневого дихання або зупинки дихання (депресія дихання)
втрати свідомості (кома)
нападів епілепсії (судоми)
колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс)
зупинки серця
негайних алергічних реакцій (гіперчутливість), зокрема:
непритомність
задиха
шкірні реакції.

Пропущене застосування препарату Моваліс
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в установленому часі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Моваліс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Моваліс і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

шкірні реакції, такі як свербіж (свербіж), утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок)
задих або напад астми
запалення печінки. Воно може спричинити такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту.

Будь-яких побічних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:

кровотечі (що призводить до чорного стільця)
виразки шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).

Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо він похилого віку.
Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Моваліс викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику виникнення артеріальної тромбози (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування.
Під час лікування НПЗП повідомляли про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка та кишечника):

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).

Наступні побічні ефекти повідомляли після застосування НПЗП:

нудота (нудота) та блювота
розлад стільця (діарея)
метеоризм із виділенням газів
запори
диспепсія (диспепсія)
біль у животі
смолистий стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту
блювота з кров’ю
виразкове запалення порожнини рота
загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалися випадки гастриту.
Побічні ефекти мелоксикаму — активної речовини препарату Моваліс
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

порушення шлунка та кишечника, такі як диспепсія, нудота та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розлад стільця (діарея).

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль
ущільнення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції.

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

запаморочення (відчуття порожнечі в голові)
запаморочення або відчуття обертання (походження вестибулярного)
сонливість (в’ялість)
анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові)
підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
затримка натрію та води
підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення таких симптомів, як:
порушення серцевого ритму
серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай)
слабкість м’язів
відрижка (зворотний рух їжі з шлунка в стравохід)
гастрит
кровотеча з шлунково-кишкового тракту
запалення слизової оболонки ротової порожнини
негайна алергічна реакція (гіперчутливість)
свербіж (свербіж)
висип на шкірі
набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб

порушення настрою
кошмари
порушення морфології крові, зокрема:
аномальний мазок крові
зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синяки або кровотечі з носа.
дзвін у вухах (шум у вухах)
відчуття серцебиття (серцебиття)
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
езофагіт
виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до аспірину або інших НПЗП)
утворення пухирів на шкірі або шелушіння епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
кропив’янка
порушення зору, зокрема:
нечітке зорове сприйняття
кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік)
коліт (запалення товстої кишки).

Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб

бульозні шкірні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
гепатит. Це може спричинити такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця)
біль у животі
втрата апетиту
гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
перфорація стінки кишки.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

стан сплутаності
дезорієнтація
анафілактичний шок
задих та шкірні реакції (аналіфактичні/аналіфактоїдні) висипання, спричинені впливом сонячного світла (фоточутливість)
серцева недостатність, зафіксована в зв’язку з лікуванням НПЗП
повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Моваліс разом з іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призвести до:
раптової гарячки
болю в горлі
інфекцій
панкреатит
безпліддя у жінок, затримка овуляції
характерна алергічна шкірна реакція, відома як стійкий лікарський еритема (висип), яка зазвичай повторюється в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, почервонілих і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).

Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але ще не зареєстровані після застосування препарату Моваліс:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:

дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
некроз окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або папіл)
наявність білка в сечі (нефротичний синдром із протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Моваліс

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і в такому, щоб їх не було видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Моваліс
Діючою речовиною ліків є мелоксикам.
Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму.
Одна ампула (1,5 мл розчину) містить 15 мг мелоксикаму у формі енольної солі, що утворюється в
процесі виробництва.
Інші складові:

меглумін,
глікофуrol,
полоксамер 188,
натрію хлорид,
гліцин,
натрію гідроксид,
вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Моваліс і що містить упаковка
Ліки Моваліс — це розчин жовтого кольору з зеленкуватим відтінком.
Ліки Моваліс доступні у вигляді ампул з безбарвного скла типу I, що містять 1,5 мл
розчину.
Розміри упаковок: по 1, 3, 5 ампул.
Інші можливості застосування мелоксикаму:
Мелоксикам також доступний у формі:

таблеток 7,5 мг
таблеток 15 мг.

Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Німеччина
Виробник:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/96/1465/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 42/24