Movalis

Prospecto: Información para el usuario

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Movalis, 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución inyectable
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Movalis
3. Cómo usar Movalis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movalis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene el principio activo meloxicam. El meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Movalis, solución inyectable, está indicado para adultos.
Movalis se utiliza en el tratamiento de las exacerbaciones de:

• artritis reumatoide
• espondilitis anquilosante, cuando no se puede administrar el medicamento por otras vías.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movalis

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Movalis

• Si el paciente tiene alergia al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo
• En niños y adolescentes menores de 18 años
• Si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
• Silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
• Obstrucción nasal debida a edema de la mucosa nasal (pólipos nasales)
• Erupción cutánea y (o) urticaria
• Edema súbito de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico)
• Si el paciente ha presentado tras tratamientos previos con AINE:
• Hemorragias gastrointestinales
• Perforación gástrica o intestinal
• Si el paciente padece actualmente enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal
• Si el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa gástrica o intestinal o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces)
• Si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática
• En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave
• Si el paciente ha sufrido recientemente hemorragias cerebrales (hemorragia intracraneal)
• Si el paciente presenta cualquier otro tipo de hemorragia
• En pacientes tratados con anticoagulantes (debido al riesgo de hematomas intramusculares)
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Movalis, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente ha tenido en alguna ocasión, tras la administración de meloxicam u otros oxicam (por ejemplo, piroxicam), una erupción fija medicamentosa (lesiones redondas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas en la piel, que suelen reaparecer en el mismo lugar o lugares), ampollas, urticaria o picor.

Advertencias

La administración de medicamentos como Movalis puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento. No debe administrarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (ver apartado 3).
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que existe riesgo de padecerlos, debe consultar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:

• El paciente tiene hipertensión arterial (presión arterial elevada)
• El paciente tiene niveles elevados de glucosa en sangre (diabetes)
• El paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia)
• El paciente fuma.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Movalis si se observa hemorragia (que provoque heces negras alquitranadas) o úlceras gastrointestinales (que provoquen dolor abdominal).
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente graves durante el tratamiento con Movalis (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se presentan como manchas rojizas o placas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas reacciones cutáneas potencialmente graves suelen ir precedidas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre durante las primeras semanas de tratamiento. No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movalis.
Ante la aparición de erupciones cutáneas o los síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso de Movalis y debe consultarse sin demora al médico, informándole del uso de este medicamento.
El medicamento Movalis no está indicado para el tratamiento de crisis agudas de dolor.
El medicamento Movalis puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe ponerse en contacto con su médico.

Precauciones especiales de uso

Debido a la necesidad de ajustar el tratamiento, debe consultarse con el médico antes de comenzar el uso de Movalis si:

• El paciente ha padecido previamente esofagitis, gastritis u otra enfermedad del sistema digestivo, como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
• Hipertensión arterial (presión arterial elevada)
• En personas de edad avanzada
• Enfermedades cardíacas, hepáticas o renales
• Niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes)
• Disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre, quemaduras, intervenciones quirúrgicas o una ingesta insuficiente de líquidos
• Niveles elevados de potasio en sangre previamente diagnosticados por el médico.

En estos casos, el médico controlará periódicamente la evolución del tratamiento.
Interacción de Movalis con otros medicamentos

El medicamento Movalis puede influir en el efecto de otros medicamentos que el paciente esté tomando, y asimismo, otros medicamentos pueden afectar al efecto de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Sales de potasio: utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre
• Tacrolimus: utilizado tras trasplantes de órganos
• Trimetoprim: utilizado para tratar infecciones urinarias
• Anticoagulantes
• Medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos)
• Medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas y renales
• Corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas)
• Ciclosporina: utilizada tras trasplantes de órganos o en enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
• Deferazirox: utilizado para tratar el exceso de hierro tras transfusiones frecuentes de sangre
• Diuréticos: el médico puede controlar la función renal durante el tratamiento con diuréticos
• Medicamentos para la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes)
• Litio: utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): utilizados para tratar la depresión
• Metotrexato: utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer o enfermedades graves de la piel no controladas, así como artritis reumatoide activa
• Pemetrexed: utilizado para tratar el cáncer
• Colestiramina: utilizada para reducir los niveles de colesterol
• Medicamentos orales para la diabetes (derivados de las sulfonilureas, nateglinida): utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurar un control sistemático del nivel de glucosa en sangre para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo

No debe tomarse Movalis si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar la duración del parto. Durante los primeros seis meses de embarazo, Movalis no debe utilizarse salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia

Este medicamento no se recomienda para su uso en mujeres que estén amamantando.
Fertilidad

Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar al médico si la paciente planea quedarse embarazada o si tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas

Pueden presentarse alteraciones visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareos u otros trastornos del sistema nervioso central tras la administración de Movalis. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Movalis contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, es decir, se considera que el medicamento es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Movalis

El medicamento Movalis está indicado únicamente para administración por vía intramuscular. Solo puede ser administrado por personal médico experimentado. El medicamento se administra lentamente por vía intramuscular, generalmente en la nalga. Si es necesario administrar más de una inyección, se aplicará en la otra nalga. Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento.

Posología: Al inicio del tratamiento se administra una inyección. El tratamiento puede prolongarse mediante la administración de un máximo de una inyección diaria durante 2 a 3 días, en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no sea posible utilizar comprimidos).

No se debe superar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.

Si alguno de los factores mencionados en el apartado „Advertencias y precauciones” afecta al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).

Personas de edad avanzada

La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).

Pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos

En pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).

Alteraciones de la función renal

En pacientes sometidos a diálisis con alteraciones graves de la función renal, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).

No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.

Alteraciones de la función hepática

No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Movalis no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movalis es demasiado intenso o insuficiente, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Movalis

En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada de Movalis o en caso de sospecha de sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía)
• somnolencia
• náuseas y vómitos
• dolor abdominal (en la región epigástrica).

Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento con Movalis. Puede presentarse sangrado gastrointestinal (sangrado del tubo digestivo).

Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase el apartado 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• insuficiencia renal aguda
• alteraciones de la función hepática
• respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria)
• pérdida de conciencia (coma)
• convulsiones (crisis epilépticas)
• colapso circulatorio (shock circulatorio)
• paro cardíaco
• reacciones de hipersensibilidad inmediatas, incluyendo:
• desmayo
• dificultad para respirar
• reacciones cutáneas.

Omisión de la administración de Movalis

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe administrarse la siguiente dosis en el momento programado.

En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Movalis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.

Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Movalis y consultar sin demora al médico o al hospital más cercano si aparecen:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

• Reacciones cutáneas, tales como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores).
• Dificultad para respirar o ataque de asma.
• Inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
• Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
• Dolor abdominal.
• Pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso a nivel del tracto gastrointestinal, y especialmente:

• Hemorragia (que provoca heces negras alquitranadas).
• Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si previamente el paciente ha tenido algún trastorno gastrointestinal debido al uso prolongado de AINE, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada.
El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso del medicamento Movalis provoca alteraciones visuales, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
El uso de algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede estar relacionado con un ligero aumento del riesgo de obstrucción arterial (trombosis), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas o durante tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINE se han notificado la aparición de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al tracto gastrointestinal (trastornos estomacales e intestinales):

• Enfermedad ulcerosa gastroduodenal.
• Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINE:

• Náuseas y vómitos.
• Heces blandas (diarrea).
• Distensión abdominal con expulsión de gases.
• Estreñimiento.
• Indigestión (dispepsia).
• Dolor abdominal.
• Heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal.
• Vómitos con sangre.
• Estomatitis ulcerosa.
• Exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

Efectos adversos de meloxicam – el principio activo del medicamento Movalis

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

• Cefalea.
• Engrosamiento en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección.

Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

• Mareo (sensación de vacío en la cabeza).
• Mareo o sensación de giro (vértigo de origen laberíntico).
• Somnolencia (sueño).
• Anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, el pigmento rojo de la sangre).
• Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial).
• Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello).
• Retención de sodio y agua.
• Aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Esto puede provocar síntomas como:
• Alteraciones del ritmo cardíaco.
• Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más intensamente de lo habitual).
• Debilidad muscular.
• Reflujo gastroesofágico (reflujo del contenido gástrico hacia el esófago).
• Gastritis.
• Hemorragia gastrointestinal.
• Inflamación de la mucosa bucal.
• Reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergia).
• Picor (prurito).
• Erupción cutánea.
• Edemas provocados por retención de líquidos, incluyendo hinchazón de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores).
• Hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema).
• Alteraciones transitorias en las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina, pigmento biliar). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre.
• Alteraciones en las pruebas de laboratorio de función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas

• Trastornos del estado de ánimo.
• Pesadillas.
• Alteraciones en el análisis sanguíneo, incluyendo:
• Frotis sanguíneo anormal.
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).
• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar síntomas como moretones o hemorragias nasales.
• Zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones).
• Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal.
• Esofagitis.
• Aparición de ataques de asma (en personas alérgicas a la aspirina u otros AINE).
• Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
• Urticaria.
• Alteraciones visuales, incluyendo:
• Visión borrosa.
• Conjuntivitis (inflamación del globo ocular o de los párpados).
• Colitis.

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas

• Reacciones cutáneas ampulosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
• Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
• Dolor abdominal.
• Pérdida de apetito.
• Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales.
• Perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles

• Estado de confusión.
• Desorientación.
• Shock anafiláctico.
• Dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides).
• Erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad).
• Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINE.
• Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movalis junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o destructivo sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
• Fiebre repentina.
• Dolor de garganta.
• Infecciones.
• Pancreatitis.
• Infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación.
• Reacción alérgica cutánea característica, conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y que puede presentarse como manchas rojas, hinchadas y pruriginosas, circulares u ovales, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), pero aún no notificados tras el uso del medicamento Movalis:
Insuficiencia renal aguda como consecuencia de cambios en la estructura renal:

• Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial).
• Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de los glomérulos o de las papilas renales).
• Presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis
El principio activo del medicamento es el meloxicam.
Cada ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enólica formada durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son:

• meglumina,
• glicofurol,
• poloxámero 188,
• cloruro de sodio,
• glicina,
• hidróxido de sodio,
• agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Movalis y contenido del envase
Movalis es una solución de color amarillo con tonalidad verdosa.
Movalis se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños de envase: 1, 3 ó 5 ampollas.
Otras formas farmacéuticas disponibles de meloxicam:
El meloxicam también está disponible en forma de:

• comprimidos de 7,5 mg,
• comprimidos de 15 mg.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
Fabricante:
Boehringer Ingelheim España S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona), España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/96/1465/004
Número de autorización para importación paralela: 42/24