Мовалис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Мовалис, 10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), раствор для инъекций
Meloxicamum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Мовалис и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Мовалис
3. Как применять препарат Мовалис
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Мовалис
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мовалис и для чего он применяется

Препарат Мовалис содержит активное вещество — мелокси кам. Мелокси кам относится к группе так называемых
нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые применяются для уменьшения воспаления и
боли в суставах и мышцах.
Препарат Мовалис, раствор для инъекций предназначен для взрослых.
Препарат Мовалис применяется для лечения обострений:

• ревматоидного артрита
• анкилозирующего спондилоартрита, когда препарат невозможно ввести другими путями введения.

2. Важная информация перед применением препарата Мовалис

Когда не следует применять препарат Мовалис

• Если у пациента имеется аллергия на мелоксикам или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6)
• У женщин в последних трёх месяцах беременности
• У детей и подростков в возрасте до 18 лет
• Если у пациента после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались следующие симптомы:
  • свистящее дыхание, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка (астма)
  • заложенность носа вследствие отёка слизистой оболочки носа (носовые полипы)
  • кожная сыпь и (или) крапивница
  • внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, который может затруднять дыхание (ангионевротический отёк)
• Если у пациента ранее при лечении НПВП возникали:
  • кровотечения из желудка или кишечника
  • перфорация желудка или кишечника
• Если у пациента в настоящее время имеется язвенная болезнь или кровотечение из желудка или кишечника
• Если у пациента ранее была язвенная болезнь желудка или кишечника или кровотечение (язвенная болезнь или кровотечения, возникающие не менее двух раз)
• Если у пациента тяжёлые нарушения функции печени
• У пациентов, не находящихся на диализе, с тяжёлой почечной недостаточностью
• Если у пациента недавно были кровоизлияния в мозг (кровоизлияния в сосуды головного мозга)
• Если у пациента наблюдались любые другие кровотечения
• У пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (из-за возможного развития интрамышечных гематом)
• Если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, необходимо
обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Мовалис следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее после приёма мелоксикама или других оксикамов (например, пиросикама) возникала стойкая лекарственная эритема (лекарственная сыпь) (округлые или овальные, покрасневшие и отёчные пятна на коже, обычно рецидивирующие в одних и тех же местах), пузыри, крапивница и зуд).

Предупреждения
Приём таких препаратов, как Мовалис, может быть связан с небольшим повышением риска
инфаркта миокарда или инсульта. Риск увеличивается при длительном приёме высоких доз
препарата. Не следует применять дозы выше рекомендованных и дольше, чем рекомендовано (см. пункт 3).
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрении на риск их развития необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Например, если:

• у пациента повышенное артериальное давление (гипертония)
• у пациента повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
• у пациента повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• пациент курит.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мовалис при появлении признаков кровотечения (приводящего к чёрному дёгтеобразному стулу) или при подозрении на язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (вызывающее боли в животе).
При применении препарата Мовалис сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красноватых точек или круглых пятен на туловище, часто с центральными пузырями. Дополнительные симптомы включают язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз).
Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать до генерализованных пузырей или отслоения эпидермиса. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. У пациентов, у которых при применении препарата Мовалис развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, повторное применение мелоксикама недопустимо.
При появлении сыпи или вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Мовалис и как можно скорее обратиться к врачу, сообщив ему о приёме данного препарата.
Препарат Мовалис не рекомендуется для лечения острых приступов боли.
Препарат Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.
Меры предосторожности при применении
Из-за необходимости коррекции лечения следует обратиться к врачу перед началом применения препарата Мовалис в следующих случаях:

• если в анамнезе были эзофагит, гастрит или любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта, например болезнь Крона или язвенный колит
• при повышенном артериальном давлении (гипертония)
• при применении у пожилых пациентов
• при заболеваниях сердца, печени или почек
• при высоком уровне глюкозы (сахара) в крови (сахарный диабет)
• при снижении объёма циркулирующей крови (гиповолемия), которая может возникнуть при значительной потере крови или ожогах, после хирургического вмешательства или при недостаточном приёме жидкости
• при ранее диагностированном высоком уровне калия в крови.

В указанных случаях врач будет контролировать течение лечения.
Взаимодействие препарата Мовалис с другими лекарственными средствами
Препарат Мовалис может влиять на действие других принимаемых лекарств, а также другие препараты могут влиять на действие Мовалиса.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• соли калия — применяемые при лечении низкого уровня калия в крови
• такролимус — применяемый после трансплантации органов
• триметоприм — применяемый при лечении инфекций мочевыводящих путей
• антикоагулянты
• препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
• препараты, применяемые при заболеваниях сердца и почек
• кортикостероиды (например, применяемые в противовоспалительных целях или при лечении аллергических реакций)
• циклоспорин — применяемый после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
• деферазирокс — применяемый при лечении избытка железа после частых переливаний крови
• диуретики — врач может контролировать функцию почек при одновременном приёме диуретиков
• препараты, применяемые при лечении гипертонии (например, бета-адреноблокаторы)
• литий — применяемый при лечении психических заболеваний
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — применяемые при лечении депрессии
• метотрексат — применяемый при лечении опухолей или тяжёлых, неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита
• пеметрексед — применяемый при лечении рака
• холестирамин — применяемый для снижения уровня холестерина
• пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид) — применяемые при лечении диабета. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет развития гипогликемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Мовалис, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат Мовалис может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повышать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Мовалис не следует применять, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при планировании беременности, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности препарат Мовалис, если он принимается дольше нескольких дней, может вызывать нарушения функции почек у плода. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Применение этого препарата не рекомендуется у кормящих грудью женщин.
Фертильность
Этот препарат может затруднять наступление беременности. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы могут возникать после применения препарата Мовалис. Если эти симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Препарат Мовалис содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу объёмом 1,5 мл, то есть препарат считается «бесконтактным с натрием».

3. Как применять лекарство Мовалис

Лекарство Мовалис предназначено исключительно для внутримышечного введения. Применять препарат может только квалифицированный медицинский персонал. Введение препарата осуществляется медленно внутримышечно, обычно в ягодицу. Если необходимо введение более чем одного укола, препарат вводится в другую ягодицу. Если у пациента установлено эндопротезирование тазобедренного сустава, препарат вводится с противоположной стороны тела. Если во время инъекции пациент испытывает сильную боль, введение препарата следует прекратить.
Дозировка: В начале лечения вводится один укол. Лечение может быть продлено путем применения максимум одной инъекции в течение 2–3 дней в исключительных случаях (например, когда невозможно применение таблеток).
Не следует превышать рекомендуемую максимальную дозу 15 мг в сутки.
Если у пациента присутствует одно из состояний, указанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», врач может снизить дозу до 7,5 мг мелоксикама в сутки (половина ампулы объемом 1,5 мл).
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг в сутки (половина ампулы объемом 1,5 мл).
Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций
При лечении пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций терапию следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки (половина ампулы объемом 1,5 мл).
Нарушения функции почек
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелыми нарушениями функции почек доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы объемом 1,5 мл).
Снижение дозы не требуется у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
Снижение дозы не требуется у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков
Лекарство Мовалис не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Мовалис слишком сильное или, наоборот, недостаточное, или если спустя несколько дней не ощущается улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Мовалис в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме препарата Мовалис в дозе, превышающей рекомендованную, или при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:

• слабостью (ощущением отсутствия энергии)
• сонливостью
• тошнотой и рвотой
• болью в области желудка (в эпигастральной области).

Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения применения препарата Мовалис. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).
Тяжелое отравление может привести к возникновению серьезных нежелательных реакций препарата (см.
пункт 4):

• повышению артериального давления (артериальной гипертензии)
• острой почечной недостаточности
• нарушениям функции печени
• учащению дыхания или остановке дыхания (депрессии дыхания)
• потере сознания (кома)
• судорожным припадкам (судорогам)
• коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистому коллапсу)
• остановке сердца
• немедленным аллергическим реакциям (гиперчувствительности), включая:
• обморок
• одышку
• кожные реакции.

Пропуск введения препарата Мовалис
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует применить следующую дозу в установленное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Мовалис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Мовалис и обратиться к врачу или в ближайшую больницу в случае появления:

Любых аллергических реакций (повышенной чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

• кожные реакции, такие как зуд, появление пузырей и шелушение кожи, которые потенциально могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждение мягких тканей (изменения слизистых оболочек) или эритема мультиформная (см. пункт 2). Эритема мультиформная — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также проявляться на губах, глазах и других влажных участках тела.
• отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица и губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание, отёк лодыжек и ног (отёки нижних конечностей)
• одышка или приступ астмы
• воспаление печени. Оно может вызывать такие симптомы, как:
• пожелтение кожи и склер глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита.

Любых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности:

• кровотечения (приводящего к чёрному дёгтеобразному стулу)
• язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающей боль в животе).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, образование язв или перфорация желудочно-кишечного тракта могут иметь тяжёлое течение и потенциально быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
Если у пациента ранее наблюдались какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного применения НПВП, пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, особенно если он пожилого возраста.
Врач может контролировать ход лечения.
Если применение препарата Мовалис вызывает нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Общие побочные эффекты, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромбозов (закупорка артерий), например инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении.
В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (нарушения желудка и кишечника):

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• перфорация стенки кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов).

После применения НПВП наблюдались следующие побочные эффекты:

• тошнота и рвота
• жидкий стул (диарея)
• метеоризм с выделением газов
• запоры
• диспепсия (нарушение пищеварения)
• боль в животе
• чёрный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• рвота кровью
• язвенный стоматит
• обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Реже наблюдалось воспаление желудка.

Побочные эффекты мелоксикама — активного вещества препарата Мовалис

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запоры, метеоризм, жидкий стул (диарея).

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• головные боли
• уплотнение в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Нечасто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• головокружение (ощущение пустоты в голове)
• головокружение или ощущение вращения (вестибулярного происхождения)
• сонливость (вялость)
• анемия (снижение концентрации гемоглобина — красного пигмента крови)
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
• покраснение лица (временное покраснение лица и шеи)
• задержка натрия и воды
• повышенное содержание калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению таких симптомов, как:
• нарушения сердечного ритма
• сердцебиение (когда пациент ощущает сердцебиение сильнее, чем обычно)
• мышечная слабость
• изжога (рефлюкс содержимого желудка в пищевод)
• воспаление желудка
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• воспаление слизистой оболочки полости рта
• немедленные аллергические реакции (повышенная чувствительность)
• зуд
• кожная сыпь
• отёки, вызванные задержкой жидкости, включая отёк лодыжек/ног (отёки нижних конечностей)
• острый отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк)
• временные нарушения функциональных проб печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как аминотрансферазы, или повышение концентрации пигмента желчи — билирубина). Врач может выявить эти изменения с помощью анализа крови.
• нарушения лабораторных показателей функции почек (например, повышение концентрации креатинина или мочевины).

Редко: могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов

• нарушения настроения
• ночные кошмары
• нарушения морфологии крови, в том числе:
• аномальный мазок крови
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и симптомов, таких как синяки или кровотечения из носа.
• шум в ушах (тиннитус)
• ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки
• воспаление пищевода
• появление приступов астмы (у пациентов, чувствительных к аспирину или другим НПВП)
• появление пузырей на коже или отслоение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница
• нарушения зрения, в том числе:
• нечёткое зрение
• конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век)
• колит (воспаление толстой кишки).

Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

• пузырьковые кожные реакции и эритема мультиформная. Эритема мультиформная — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также проявляться на губах, глазах и других влажных участках тела.
• воспаление печени. Оно может вызывать такие симптомы, как:
• пожелтение кожи и склер глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита
• острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, сахарный диабет или заболевания почек
• перфорация стенки кишечника.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• спутанность сознания
• дезориентация
• анафилактический шок
• одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
• сердечная недостаточность, отмеченная в связи с лечением НПВП
• полная потеря определённых видов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих препарат Мовалис вместе с другими лекарствами, которые потенциально могут оказывать угнетающее или разрушающее действие на костный мозг (миелотоксические препараты). Это может привести к:
• внезапной лихорадке
• боли в горле
• инфекциям
• воспалению поджелудочной железы
• бесплодию у женщин, задержке овуляции
• характерная кожная аллергическая реакция, известная как стойкий лекарственный высыпание, обычно рецидивирующая в том же месте (в тех же местах) после повторного применения препарата и может иметь вид зудящих круглых или овальных, покрасневших и отёчных пятен на коже, пузырей (крапивница).

Побочные эффекты, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но ещё не зарегистрированные после применения препарата Мовалис:

Острая почечная недостаточность вследствие изменений в структуре почек:

• очень редко случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
• гибель некоторых клеток в почках (острый некроз клубочков или сосочков почек)
• наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мовалис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить во внешней упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мовалис
Активным веществом лекарства является мелоксикам.
Один мл раствора содержит 10 мг мелоксикама.
Одна ампула (1,5 мл раствора) содержит 15 мг мелоксикама в форме енольной соли, образующейся в процессе производства.
Другие компоненты:

• меглюмин,
• гликофурол,
• полоксамер 188,
• натрия хлорид,
• глицин,
• натрия гидроксид,
• вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Мовалис и что содержит упаковка
Лекарство Мовалис представляет собой раствор жёлтого цвета с зеленоватым оттенком.
Лекарство Мовалис выпускается в виде ампул из бесцветного стекла типа I, содержащих 1,5 мл раствора.
Размеры упаковок: по 1, 3, 5 ампул.
Другие формы выпуска мелоксикама:
Мелоксикам также доступен в следующих лекарственных формах:

• таблетки 7,5 мг,
• таблетки 15 мг.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Производитель:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/96/1465/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 42/24