Монафокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Монафокс, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Моксифлоксацин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Монафокс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Монафокс
3. Як застосовувати Монафокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Монафокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Монафокс і для чого його застосовують

Краплі для очей Монафокс застосовують для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон’юнктивітів).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Монафокс

Коли не застосовувати лік Монафокс:

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони (певний вид антибіотиків) або будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6).

У разі подальших запитань слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Монафокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на Монафокс. Алергічні реакції виникають не дуже часто, а тяжкі алергічні реакції — рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або будь-яких інших побічних ефектів слід діяти відповідно до рекомендацій, наведених у розділі 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи — слід припинити їх використання, коли у нього виникають суб’єктивні та об’єктивні симптоми інфекції ока. Натомість слід використовувати окуляри. Не можна надягати контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть суб’єктивні та об’єктивні симптоми інфекції ока та не буде завершено застосування ліку.
• У пацієнтів, які отримують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, спостерігалися випадки набряку та розриву сухожильків, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно лікується кортикостероїдами. Слід припинити застосування ліку Монафокс, якщо у пацієнта виникла біль або набряк сухожильків.

Як і у разі будь-якого іншого антибіотика, тривале застосування ліку Монафокс може призводити до виникнення інших інфекцій.
Монафокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На короткий час після закапування ліку Монафокс зір може бути нечітким. До тих пір, поки зір не відновиться, не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Монафокс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Монафокс призначений виключно для закрапування в очі.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи осіб похилого віку, та діти: по 1 краплі в уражене око або очі 3 рази на добу
(вранці, після обіду та вночі).
Монафокс можна застосовувати дітям, пацієнтам старше 65 років, а також пацієнтам із захворюваннями нирок і
печінки. Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано новонародженим, оскільки наявна лише
дуже обмежена інформація щодо його застосування у цих пацієнтів.
Цей лікарський засіб слід застосовувати в обидва очі лише за наявності такого призначення лікаря.
Інфекція зазвичай зникає протягом 5 днів. Якщо пацієнт не помітить поліпшення стану, слід
звернутися до лікаря. Закрапування крапель слід продовжувати ще 2–3 дні або так довго, як це
рекомендує лікар.
Як застосовувати Монафокс

1 2 3

• Підготувати пляшечку з препаратом Монафокс і дзеркало
• Помити руки
• Відкрутити ковпачок
• Якщо після зняття ковпачка захисний кільце ослаблене, його слід видалити перед застосуванням ліку
• Тримати перевернуту пляшечку між великим і середнім пальцями
• Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля (малюнок 1)
• Піднести наконечник пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом
• Не торкатися накрапувачем ока, повік, ділянки навколо ока чи інших поверхонь. Це може призвести до зараження крапель
• Легенько натиснути на дно пляшечки, щоб у потрібний момент виплила одна крапля ліку (малюнок 2)
• Не слід сильно тиснути на пляшечку. Вона спроектована таким чином, що достатньо легенько натиснути на її дно
• Після закрапування ліку Монафокс слід притиснути пальцем куток ока біля носа протягом 2–3 хвилин (малюнок 3). Це допоможе запобігти потраплянню ліку в увесь організм, що особливо важливо для маленьких дітей
• У разі застосування крапель в обидва очі слід помити руки перед тим, як повторити описану вище процедуру для другого ока. Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше
• Безпосередньо після використання ліку закрутити пляшечку
• Слід використати вміст однієї пляшечки, перш ніж відкривати наступну

Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закрапування.
У разі закрапування більшої кількості ліку, ніж рекомендовано, слід промити очі теплою водою. Не
закраплювати більше ліку, доки не настане черговий час прийому наступної дози.
У разі випадкового проковтування ліку Монафокс слід звернутися до лікаря або фармацевта для
отримання поради.
У разі пропуску дози ліку слід продовжити застосування ліку, використовуючи наступну дозу
відповідно до запланованого графіку. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації
пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує інші краплі для очей, слід дотримуватися інтервалу щонайменше 5 хвилин між закрапуванням ліку Монафокс та інших крапель.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними або якщо у
пацієнта не виникають тяжкі алергічні реакції.
Якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція або виникли будь-які з наведених нижче симптомів,
необхідно негайно припинити застосування препарату Монафокс і беззатримно повідомити про це лікаря:
набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк порожнини рота або горла, що може ускладнити ковтання або дихання, висип, кропив’янка, великі пухирі, наповнені рідиною, виразки або виразкові ураження.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів)
Симптоми з боку очей: біль у оці, подразнення ока
Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів)
Симптоми з боку очей: сухість ока, свербіж у оці, почервоніння ока, запалення поверхні ока або рубцювання, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці, порушення у ділянці повік, свербіж, почервоніння або набряк
Загальні симптоми: головний біль, неприємний смак у роті
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів)
Симптоми з боку очей: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зору, запалення або інфекція кон’юнктиви, стомлення зору, набряк ока
Загальні симптоми: блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття комка в горлі, зниження концентрації
заліза в крові, неправильні результати досліджень печінки, порушення чутливості на поверхні шкіри, біль, подразнення горла
Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Симптоми з боку очей: інфекція ока, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищений тиск у оці, подряпини на поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищена продукція сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні симптоми: прискорене дихання, нерегулярний ритм серця, запаморочення, посилення алергічних симптомів, свербіж, висип, почервоніння шкіри, нудота та кропив’янка
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Монафокс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Для запобігання інфекціям пляшку слід викинути через 4 тижні після її першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Монафокс

• Діючою речовиною препарату є моксифлоксацин: 1 мл крапель для очей містить 5 мг моксифлоксацину (у формі 5,45 мг гідрохлориду моксифлоксацину). Одна крапля для очей містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.
• Інші складові: кислота борна, натрію хлорид, натрію гідроксид 1N, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Монафокс і що містить упаковка
Монафокс — це прозорий зеленкувато-жовтий розчин, який реалізується в упаковках, що містять 1
пластикову пляшечку з 5 мл розчину.
Регістрат
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Греція
Famar S.A
Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos, Афіни
Греція
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йожефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Польща Монафокс