Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МЕТРОНІДАЗОЛ ЧЕМА 100 мг/г, мазь
Metronidazolum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Метронідазол Чема і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Метронідазол Чема
Як застосовувати лікарський засіб Метронідазол Чема
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Метронідазол Чема
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метронідазол Чема і для чого його застосовують

Лікарський засіб Метронідазол Чема у формі мазі застосовується в стоматології.
Має протибактеріальну та протизапальну дію.
Цей лікарський засіб застосовують:

для ендодонтичного лікування некрозу пульпи;
при запущених формах запалення пародонта, які не піддаються звичайному лікуванню;
при пародонтальних абсцесах;
при виразковому гінгівіті.

Метронідазол — це хіміотерапевтичний засіб із групи похідних 5-нітромідазолу.
Потужно впливає бактерицидно на анаеробні бактерії: грамнегативні палички ( Bacteroides spp., у тому числі
штами, стійкі до кліндаміцину, Fusobacterium spp. ), грампозитивні палички ( Eubacterium
spp. ), грампозитивні лічильки (зокрема Clostridium spp. ), незародкові грампозитивні коки ( Peptostreptococcus ) та незародкові грамнегативні коки ( Veillonella ). Також
виявляє протизапальну дію.
Резистентність до препарату трапляється рідко.
При місцевому застосуванні під час ендодонтичного лікування та на слизову оболонку порожнини рота може частково всмоктуватися в незначному ступені.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метронідазол Чема

Коли не застосовувати лікарський засіб Метронідазол Чема

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину метронідазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У лікуванні захворювань пародонта:

якщо у пацієнта виявлено кахексію, особливо у дітей та осіб похилого віку;
під час вагітності та годування груддю (проникає через плаценту та до молока жінок, які годують груддю).

У ендодонтичному лікуванні, якщо пацієнт не має алергії на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, протипоказань немає.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Метронідазол Чема слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У зв’язку з частим розвитком стійкості бактерій, лікарський засіб слід застосовувати коротким курсом: від 7 до 10 днів.
Метронідазол Чема та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутня інформація щодо негативної дії під час місцевого застосування метронідазолу у лікуванні захворювань ендодонту та тканин пародонта верхівкового та крайового типу у жінок під час вагітності або годування груддю. Проте не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у жінок під час вагітності або годування груддю через можливість його проникнення через плаценту та до молока жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Метронідазол Чема не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Метронідазол Чема містить цетостеариловий спирт. Цетостеариловий спирт може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Метронідазол Чема

При лікуванні пульпіту, як тимчасовий пломбувальний матеріал між візитами: мазь вводять через голку Лентуло в очищений і просушений канал. У разі гострого стану пов’язку змінюють щодня до зникнення загострення, а при хронічних станах пов’язку залишають на 2–3 дні (але не довше, ніж на 5–7 днів);
при лікуванні запущених випадків запалення пародонта як доповнення до основного лікування (скейлінгу) — обережно наносять на ясенця 2 рази на добу;
при лікуванні пародонтальних абсцесів — місцево, після дренування абсцесу, мазь вводять у патологічну зубощелепну кишеню, після чого розпочинають етіологічне лікування;
при виразковому гінгівіті обережно наносять на ясенця 2–3 рази на добу, а через 3–5 днів проводять санітацію порожнини рота.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
При місцевому застосуванні при захворюваннях пародонта побічні ефекти зазвичай трапляються рідко;
іноді спостерігаються розлади шлунка та кишечника (нудота, блювота, болі в животі).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Метронідазол Чема

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Зберігати в холодильнику (при температурі: 2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Необхідно звертати увагу на термін придатності ліків.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та картонній упаковці після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метронідазол Чема

Діючою речовиною лікарського засобу є метронідазол. 1 г мазі містить 100 мг метронідазолу.
Інші складові: спирт цетостеариловий, макрогол 400, макрогол 4000.

Як виглядає лікарський засіб Метронідазол Чема і що містить упаковка
Лікарський засіб Метронідазол Чема є однорідною прозорою масою білого кольору з відтінком світло-жовтого.
Упаковка лікарського засобу — це тюбик, що містить 5 г мазі. Тюбик разом з інструкцією вкладено в картонне
пакування.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Промислова 9
35-105 Решів
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]