Metronidazol Chema

Prospecto: Información para el usuario

METRONIDAZOL CHEMA 100 mg/g, pomada
Metronidazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para un paciente concreto. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si se produce algún efecto adverso en usted, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Metronidazol Chema y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Metronidazol Chema
3. Cómo usar Metronidazol Chema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metronidazol Chema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metronidazol Chema y para qué se utiliza

Metronidazol Chema en forma de pomada se utiliza en odontología.
Presenta actividad antibacteriana y antiinflamatoria.
Este medicamento se utiliza:

• en el tratamiento endodóntico de la necrosis pulpar;
• en formas avanzadas de periodontitis que no responden al tratamiento rutinario;
• en abscesos periodontales;
• en la gingivitis ulcerosa.

El metronidazol es un agente quimioterapéutico del grupo de los derivados del 5-nitroimidazol.
Posee una potente acción bactericida frente a bacterias anaerobias: bacilos Gram-negativos ( Bacteroides spp., incluyendo cepas resistentes a la clindamicina, Fusobacterium spp. ), bacilos Gram-positivos ( Eubacterium spp. ), bacilos Gram-positivos (por ejemplo, Clostridium spp. ), cocos Gram-positivos no esporulados ( Peptostreptococcus ) y cocos Gram-negativos no esporulados ( Veillonella ). Asimismo, presenta efecto antiinflamatorio.
La resistencia al medicamento es rara.
Cuando se aplica de forma local en el tratamiento endodóntico o sobre la mucosa oral, puede absorberse en grado limitado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metronidazol Chema

Cuándo no debe utilizar Metronidazol Chema

• si el paciente tiene alergia al principio activo metronidazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

En el tratamiento de las enfermedades periodontales:

• si el paciente presenta caquexia, especialmente en niños y personas de edad avanzada;
• durante el embarazo y la lactancia (el metronidazol atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna).

En el tratamiento endodóntico, no existen contraindicaciones si el paciente no tiene alergia al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Metronidazol Chema, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Debido a la frecuente aparición de resistencia bacteriana, este medicamento debe utilizarse durante un período corto de tiempo: de 7 a 10 días.

Metronidazol Chema y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existen datos sobre efectos adversos derivados del uso tópico de metronidazol en el tratamiento de enfermedades del endodoncio y de los tejidos periodontales apicales y marginales en mujeres embarazadas o lactantes. Sin embargo, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia debido a la posibilidad de que atraviese la placenta y pase a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Metronidazol Chema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Metronidazol Chema contiene alcohol cetostearílico. El alcohol cetostearílico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Metronidazol Chema

• En el tratamiento de la pulpitis, como apósito temporal entre visitas: la pomada se introduce con una aguja de Lentulo en el conducto limpio y secado. En caso de estado agudo, el apósito se cambia diariamente hasta la desaparición de la exacerbación; en estados crónicos, el apósito se deja durante 2 - 3 días (no más de 5 a 7 días);
• en el tratamiento de casos avanzados de periodontitis, como complemento del tratamiento básico (raspado): se unta suavemente las encías 2 veces al día;
• en el tratamiento de abscesos periodontales: localmente, tras la drenaje del absceso, se introduce la pomada en la bolsa periodontal patológica, iniciándose posteriormente el tratamiento etiológico;
• en la gingivitis ulcerosa: se unta suavemente las encías 2 - 3 veces al día, y tras 3 a 5 días se realiza la sanitación de la cavidad bucal.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Tras la administración local en enfermedades periodontales, los efectos adversos suelen ser poco frecuentes;
a veces se han observado trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos y Equipos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metronidazol Chema

El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el tubo bien cerrado.
Conservar en el refrigerador (a una temperatura de 2 °C - 8 °C). No congelar.
Preste atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el estuche de cartón tras «EXP». La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Metronidazol Chema

• La sustancia activa del medicamento es metronidazol. 1 g de pomada contiene 100 mg de metronidazol.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, macrogol 400, macrogol 4000.

Aspecto del medicamento Metronidazol Chema y contenido del envase
El medicamento Metronidazol Chema es una masa homogénea, translúcida, de color blanco con un matiz amarillo claro.
El envase contiene un tubo con 5 g de pomada. El tubo junto con el prospecto se encuentra en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]