Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

METRONIDAZOLO CHEMA 100 mg/g, pomata
Metronidazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Metronidazolo Chema e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Metronidazolo Chema
Come usare Metronidazolo Chema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Metronidazolo Chema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Metronidazolo Chema e a cosa serve

Metronidazolo Chema, sotto forma di pomata, è utilizzato in odontoiatria.
Ha un’azione antibatterica e antinfiammatoria.
Questo medicinale è indicato per:

il trattamento endodontico della necrosi della polpa;
le forme avanzate di parodontite resistenti al trattamento convenzionale;
gli ascessi parodontali;
la stomatite ulcerativa.

Il metronidazolo è un agente chemioterapico appartenente ai derivati del 5-nitroimidazolo.
Esercita un’azione battericida nei confronti di batteri anaerobi: bacilli Gram-negativi ( Bacteroides spp., compresi ceppi resistenti alla clindamicina, Fusobacterium spp. ), bacilli Gram-positivi ( Eubacterium spp. ), clostridi Gram-positivi (ad es. Clostridium spp. ), cocchi Gram-positivi non sporigeni ( Peptostreptococcus ) e cocchi Gram-negativi non sporigeni ( Veillonella ). Presenta inoltre un’azione antinfiammatoria.
La resistenza al medicinale è rara.
Quando applicato localmente nel trattamento endodontico o sulla mucosa orale, può essere assorbito in misura limitata.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Metronidazolo Chema

Quando non deve essere usato il medicinale Metronidazolo Chema

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo metronidazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Nel trattamento delle malattie parodontali:

se nel paziente è stata riscontrata cachessia, in particolare nei bambini e nelle persone anziane;
durante la gravidanza e l'allattamento (il principio attivo attraversa la placenta ed è escreto nel latte materno).

Nel trattamento endodontico, se il paziente non è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, non vi sono controindicazioni.
Avvertenze e precauzioni di impiego
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Metronidazolo Chema, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
A causa della frequente insorgenza di resistenza batterica, il medicinale deve essere utilizzato per un periodo breve: da 7 a 10 giorni.
Metronidazolo Chema e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non vi sono informazioni sugli effetti negativi dell'uso topico di metronidazolo nel trattamento delle malattie dell'endodonzia e dei tessuti parodontali apicali e marginali nelle donne in gravidanza o che allattano. Tuttavia, non si raccomanda l'uso di questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento a causa della possibilità che il principio attivo attraversi la placenta e passi nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Metronidazolo Chema non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Metronidazolo Chema contiene alcool cetostearylilico. L'alcool cetostearylilico può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Metronidazolo Chema

Nel trattamento della pulpite, come medicazione temporanea tra una visita e l’altra: la pomata viene introdotta con un ago Lentulo nel canale pulpare pulito e asciugato. In caso di stato acuto, la medicazione viene cambiata ogni giorno fino alla scomparsa dell’acuzie; nei casi cronici, la medicazione viene lasciata in sede per 2-3 giorni (comunque non più di 5-7 giorni);
nel trattamento dei casi avanzati di parodontite, come integrazione alla terapia fondamentale (scaling) – si spalma delicatamente la pomata sulle gengive 2 volte al giorno;
nel trattamento degli ascessi parodontali – localmente, dopo lo svuotamento dell’ascesso, la pomata viene introdotta nella tasca parodontale patologica, quindi si inizia il trattamento eziologico;
nella gengivite ulcerosa, si spalma delicatamente la pomata sulle gengive da 2 a 3 volte al giorno; dopo 3-5 giorni si procede alla sanificazione della cavità orale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Dopo somministrazione locale nelle malattie parodontali, gli effetti indesiderati si verificano di solito raramente;
talvolta si osservano disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolori addominali).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metronidazolo Chema

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il tubo ben chiuso.
Conservare in frigorifero (a una temperatura di 2 °C - 8 °C). Non congelare.
Prestare attenzione alla data di scadenza del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione di cartone
dopo la voce „EXP”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metronidazolo Chema

La sostanza attiva è il metronidazolo. 1 g di pomata contiene 100 mg di metronidazolo.
Gli altri componenti sono: alcool cetostearyl, macrogolo 400, macrogolo 4000.

Come si presenta il medicinale Metronidazolo Chema e contenuto della confezione
Il medicinale Metronidazolo Chema è una massa omogenea traslucida di colore bianco con una sfumatura giallo chiaro.
La confezione contiene un tubo da 5 g di pomata. Il tubo, insieme al foglietto illustrativo, è contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa di lavoro
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]