Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Метокард 50 мг таблетки
Метокард 100 мг таблетки
Metoprololi tartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Метокард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Метокард
Як застосовувати лікарський засіб Метокард
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Метокард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метокард і для чого його застосовують

Метокард належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами.
Метокард застосовують для лікування:

Артеріальної гіпертензії
Стенокардії
Порушень ритму серця (аритмій)
Як допоміжний засіб — при гіпертиреозі
Раннє розпочаття лікування метопрололом після перенесення гострої фази інфаркту міокарда зменшує розмір зони некрозу та ризик фібриляції шлуночків, а також дозволяє застосовувати менші дози знеболювальних засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метокард

Коли не застосовувати препарат Метокард:

якщо пацієнт має алергію на метопролол, інші бета-адреноблокатори або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт має порушення провідності або блок серця;
якщо пацієнт має не ліковану серцеву недостатність;
якщо пацієнт має дуже слабке кровообігання (що проявляється блідістю та синюшністю пальців рук або ніг);
якщо пацієнт має повільне серцебиття (менше 50 ударів на хвилину);
якщо пацієнт має дуже низький кров’яний тиск;
якщо пацієнт має метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі);
якщо пацієнт має тяжку астму або ХОЗХ (хронічна обструктивна хвороба легень).

Попередження та заходи обережності
Під час застосування препарату Метокард слід дотримуватися особливої обережності:

якщо пацієнт має астму;
якщо пацієнт має цукровий діабет (метопролол може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові);
якщо пацієнт має феохромоцитому (доброякісне утворення в наднирниках, що призводить до підвищення кров’яного тиску);
якщо пацієнт має гіпертиреоз (метопролол може маскувати симптоми гіпертиреозу, такі як прискорене серцебиття, підвищена пітливість, тремтіння, підвищений апетит та зниження маси тіла);
якщо пацієнт перебуває на операції;
якщо пацієнт має псоріаз.

Діти
Препарат Метокард не призначений для застосування у дітей.
Метокард та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати метопролол одночасно з такими ліками:

інгібіторами МАО (ліки, що застосовуються при депресії);
іншими засобами, що знижують кров’яний тиск, такими як дилтіазем і верапаміл;
іншими ліками, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму, наприклад дисопірамід.

Ліки, які можуть посилювати дію метопрололу:

циметидин (застосовується при виразковій хворобі);
гідразалін (знижує кров’яний тиск);
тербінафін (застосовується при грибкових інфекціях);
пароксетин, флуоксетин і сертралін (застосовуються при депресії);
гідроксихлорохіна (застосовується для лікування малярії);
хлорпромазин, тріфлупромазин, хлорпротіксен (антипсихотичні засоби);
аміодарон, хінідин і пропафенон (застосовуються при нерегулярному серцебитті);
дифенгідрамін (антигістамінний засіб);
целекоксиб (застосовується, наприклад, при болі).

Ліки, які можуть зменшувати дію метопрололу:

індометацин (застосовується при болі);
рифампіцин (антибіотик).

Інші ліки можуть порушувати дію метопрололу або їх дія може порушуватися метопрололом:

інші бета-адреноблокатори, наприклад, краплі для очей;
анестетики (застосовуються під час операцій);
лідокаїн;
клонідин (застосовується при лікуванні мігрені);
резерпін, альфа-метілдопа, гуанфацин, глікозиди наперстянки.

Загальне наркоз та операція
Повідомте лікареві або стоматологу про прийом препарату Метокард перед наркозом або операцією через можливість надмірного уповільнення роботи серця.

Метокард, їжа, напої та алкоголь
Алкоголь може посилювати дію метопрололу.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Через можливість виникнення небажаних явищ у плоду рішення щодо застосування препарату у жінок під час вагітності приймає лікар.
Годування груддю
Препарат проникає до грудного молока. Рішення щодо застосування препарату у жінок, які годують груддю, приймає лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування метопрололу може спричиняти небажані ефекти, такі як запаморочення або втому, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Метокард містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість окремих цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Метокард

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають перорально.
Гіпертензія
Добова доза ліків Метокард становить від 100 до 400 мг, прийнятих однією або двома розділеними
дозами.
Спочатку застосовують 100 мг на добу. Залежно від стану пацієнта та ефективності лікування
лікар може рекомендувати поступове збільшення дози щотижня на 100 мг або призначити
додатково діуретик або інший засіб, що знижує артеріальний тиск.
Стенокардія
Від 50 до 100 мг метопрололу 2 або 3 рази на добу.
Порушення ритму серця
Від 50 до 100 мг метопрололу 2 або 3 рази на добу.
У разі необхідності лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг, яку приймають у розділених
дозах.
Гіпертиреоз
50 мг 4 рази на добу. Лікар може рекомендувати зменшити цю дозу.
Після перенесеного гострого періоду інфаркту міокарда
Пероральна терапія ліками Метокард повинна розпочатися протягом 15 хвилин після останнього
внутрішньовенного введення метопрололу. Ліки слід застосовувати у дозі 50 мг кожні 6 годин протягом
перших 48 годин.
Пацієнта, який не переносив повної внутрішньовенної дози, слід лікувати половиною рекомендованої
пероральної дози. Зазвичай підтримувальна доза становить 200 мг на добу, яку приймають у розділених
дозах.
Дозування у немовлят та дітей
Метокард не показаний для застосування у дітей.
Дозування у осіб похилого віку
Залежно від функції нирок та клінічної реакції на лікування у пацієнтів цієї групи лікар може рекомендувати
зменшити дозу метопрололу. Рекомендується застосовувати можливо найнижчу початкову дозу.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Не слід самостійно змінювати дозування ліків.
Пропуск прийому ліків Метокард
У разі, якщо було пропущено прийняття однієї дози ліків, її слід пропустити, а наступну дозу прийняти
у відповідний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози
ліків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метокард
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід повідомити лікаря або звернутися
до найближчої лікарні якомога швидше. Слід взяти з собою залишки таблеток
або упаковку для ідентифікації ліків лікарем.
Передозування метопрололом може спричиняти:

важке гіпотензію,
значне уповільнення синусового ритму,
передсердно-шлуночкову блокаду,
серцеву недостатність,
кардіогенний шок,
зупинку серця,
бронхоспазм,
втрату свідомості (навіть кому),
нудоту, блювоту та ціаноз. Симптоми можуть посилюватися при одночасному вживанні алкоголю, прийомі гіпотензивних засобів, хінідину або барбітуратів. Перші симптоми передозування з’являються через 20 хвилин — 2 години після прийому ліків.

Припинення застосування ліків Метокард
Не слід раптово припиняти лікування або самостійно змінювати дозування без попередньої
консультації з лікарем.
Раптове відмінення бета-адреноблокаторів може загострити серцеву недостатність і збільшити
ризик інфаркту міокарда, а також раптової смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть алергічні реакції, які проявляються:

свербіжем шкіри, почервонінням,
набряком обличчя, губ, язика та голосової дірки,
утрудненням дихання та ковтання. Це дуже рідкісний побічний ефект. Може знадобитися негайне лікування або госпіталізація.

Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення нижчевказаних або будь-яких інших побічних ефектів:
Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

втому.
Часто (у менше ніж 1 із 10 пацієнтів, але частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
уповільнення пульсу,
труднощі з утриманням рівноваги (дуже рідко — з непритомністю),
перебійки в роботі серця, запаморочення, головний біль,
нудоту, діарею, запори, болі в животі,
задишку під час інтенсивного фізичного навантаження.
Не дуже часто (у менше ніж 1 із 100 пацієнтів, але частіше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
тимчасове погіршення симптомів серцевої недостатності,
порушення збудження та проведення імпульсів у серці,
затримку рідини в організмі,
біль у грудній клітці,
відчуття поколювання та полегтівання на шкірі,
холодні долоні та ступні, судоми м’язів, блювання,
збільшення маси тіла,
депресію, знижену концентрацію уваги, безсоння, жахливі сни,
задишку, висипання, підвищене потовиділення.
Рідко (у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
погіршення цукрового діабету,
тривожність, напруження,
порушення зору, сухість або подразнення очей, кон’юнктивіт,
імпотенцію, хворобу Пейроні (пластичне тверднення статевого члена),
нерегулярне серцебиття, порушення проведення в серці,
сухість у роті, катар,
випадання волосся,
зміни в тестах функції печінки.
Дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки):
зниження кількості білих кров’яних тілок або тромбоцитів,
порушення пам’яті, дезорієнтацію, галюцинації, зміни настрою,
шум у вухах, порушення слуху, порушення смаку,
гепатит, підвищену чутливість до світла,
погіршення псоріазу або виникнення псоріазу,
слабкість м’язів, болі в суглобах,
некроз тканин у пацієнтів із тяжкими порушеннями кровообігу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309

Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляти про побічні ефекти можна також суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метокард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Метокард

Діючою речовиною ліків є метопролол. Кожна таблетка містить відповідно 50 мг або 100 мгр метопрололу винілату.
Інші складові: крохмаль рисовий, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, повідон, тальк, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Метокард і що містить упаковка
Метокард 50 мг та 100 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки з рисками поділу.
Одна упаковка ліків містить 30 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01