Metocard

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Metocard 50 mg compresse
Metocard 100 mg compresse
Metoprololi tartras
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Metocard e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metocard
3. Come prendere Metocard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metocard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metocard e a cosa serve

Metocard appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.
Metocard è utilizzato nel trattamento di:

• Ipertensione arteriosa
• Angina pectoris
• Disturbi del ritmo cardiaco (aritmie)
• Come terapia aggiuntiva nell’ipertiroidismo
  L’inizio precoce del trattamento con metoprololo dopo la fase acuta dell’infarto miocardico riduce l’area di necrosi e il rischio di fibrillazione ventricolare e permette inoltre l’uso di dosi più basse di analgesici.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Metocard

Quando non utilizzare il medicinale Metocard:

• se il paziente è allergico al metoprololo, ad altri medicinali beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha disturbi della conduzione o blocco cardiaco;
• se il paziente ha insufficienza cardiaca non trattata;
• se il paziente ha una circolazione sanguigna molto debole (che si manifesta con pallore e cianosi delle dita delle mani o dei piedi);
• se il paziente ha un battito cardiaco molto lento (inferiore a 50 battiti al minuto);
• se il paziente ha una pressione sanguigna molto bassa;
• se il paziente ha acidosi metabolica (squilibrio dell’equilibrio acido-base nell’organismo);
• se il paziente ha asma grave o BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).

Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza il medicinale Metocard:

• se il paziente ha asma;
• se il paziente ha diabete (il metoprololo può mascherare i sintomi di ipoglicemia);
• se il paziente ha un feocromocitoma (tumore benigno della ghiandola surrenale che provoca aumento della pressione sanguigna);
• se il paziente ha ipertiroidismo (il metoprololo può mascherare i sintomi di ipertiroidismo, come accelerazione del battito cardiaco, sudorazione eccessiva, tremori, aumento dell’appetito e perdita di peso);
• se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico;
• se il paziente ha psoriasi.

Bambini
Metocard non è indicato per l’uso nei bambini.
Metocard e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Non assuma metoprololo contemporaneamente ai seguenti medicinali:

• inibitori della MAO (medicinali utilizzati per la depressione);
• altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna, come diltiazem e verapamil;
• altri medicinali utilizzati per i disturbi del ritmo cardiaco, come la disopiramide.
  Medicinali che possono aumentare l’effetto del metoprololo:
• cimetidina (utilizzata per l’ulcera peptica);
• idralazina (che abbassa la pressione sanguigna);
• terbinafina (utilizzata per le infezioni fungine);
• paroxetina, fluoxetina e sertralina (utilizzate per la depressione);
• idrossiclorochina (utilizzata per il trattamento della malaria);
• clorpromazina, triflupromazina, clorproticene (medicinali antipsicotici);
• amiodarone, chinidina e propafenone (utilizzati per il battito cardiaco irregolare);
• difenidramina (antistaminico);
• celecoxib (utilizzato, ad esempio, per il dolore).
  Medicinali che possono ridurre l’effetto del metoprololo:
• indometacina (utilizzata per il dolore);
• rifampicina (antibiotico).

Altri medicinali possono alterare l’effetto del metoprololo o il loro effetto può essere alterato dal metoprololo:

• altri beta-bloccanti, ad esempio colliri;
• anestetici (utilizzati durante gli interventi chirurgici);
• lidocaina;
• clonidina (utilizzata per il trattamento delle emicranie);
• reserpina, alfa-metildopa, guanfacina, glicosidi digitalici.
  Anestesia e intervento chirurgico
  Informi il medico o il dentista che sta assumendo Metocard prima di un’anestesia o di un intervento chirurgico, poiché potrebbe verificarsi un eccessivo rallentamento del battito cardiaco.
  Metocard, alimenti, bevande e alcol
  L’alcol può potenziare l’effetto del metoprololo.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
A causa della possibilità di effetti indesiderati sul feto, la decisione sull’uso del medicinale durante la gravidanza sarà presa dal medico.
Allattamento
Il medicinale passa nel latte materno. La decisione sull’uso del medicinale durante l’allattamento sarà presa dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di metoprololo può causare effetti indesiderati come vertigini o affaticamento, che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Metocard contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Metocard

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Ipertensione arteriosa
La dose giornaliera di Metocard va da 100 a 400 mg, somministrati in una o due somministrazioni frazionate.
All'inizio si assume 100 mg al giorno. A seconda delle condizioni del paziente e dell'efficacia del trattamento, il medico può decidere di aumentare tale dose settimanalmente di 100 mg oppure prescrivere un diuretico o un altro medicinale ipotensivo.
Angina pectoris
Da 50 a 100 mg di metoprololo 2 o 3 volte al giorno.
Disturbi del ritmo cardiaco
Da 50 a 100 mg di metoprololo 2 o 3 volte al giorno.
Se necessario, il medico può decidere di aumentare la dose fino a 300 mg, da assumere in somministrazioni frazionate.
Ipertiroidismo
50 mg 4 volte al giorno. Il medico può decidere di ridurre tale dose.
Dopo la fase acuta dell'infarto miocardico
La terapia orale con Metocard deve iniziare entro 15 minuti dall'ultima somministrazione endovenosa di metoprololo. Il medicinale deve essere assunto alla dose di 50 mg ogni 6 ore durante le prime 48 ore.
Il paziente che non ha tollerato la dose endovenosa completa deve ricevere metà della dose orale raccomandata. Generalmente, la dose di mantenimento è di 200 mg al giorno, assunta in somministrazioni frazionate.
Dosaggio nei neonati e nei bambini
Metocard non è indicato per l'uso nei bambini.
Dosaggio nei pazienti anziani
A seconda dello stato della funzionalità renale e della risposta clinica al trattamento, il medico può decidere di ridurre la dose di metoprololo nei pazienti di questa categoria. Si raccomanda di utilizzare la dose iniziale più bassa possibile.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Non modificare autonomamente il dosaggio del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Metocard
Se si dimentica di assumere una dose, si deve saltare quella dose e assumere la successiva alla solita ora. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metocard
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale il prima possibile. Portare con sé le compresse rimanenti o l'imballaggio per consentire al medico di identificare il medicinale assunto.
Un sovradosaggio di metoprololo può causare:

• ipotensione grave,
• marcata bradicardia sinusale,
• blocco atrioventricolare,
• insufficienza cardiaca,
• shock cardiogeno,
• arresto cardiaco,
• broncospasmo,
• perdita di coscienza (fino al coma),
• nausea, vomito e cianosi.
  Gli effetti possono peggiorare in caso di contemporaneo consumo di alcol, assunzione di medicinali ipotensivi, chinidina o barbiturici. I primi sintomi di sovradosaggio compaiono da 20 minuti a 2 ore dopo l'assunzione del medicinale.
  Interruzione del trattamento con Metocard
  Non interrompere bruscamente il trattamento né modificare autonomamente il dosaggio senza aver prima consultato il medico.
  L'interruzione improvvisa di medicinali beta-bloccanti può peggiorare l'insufficienza cardiaca e aumentare il rischio di infarto miocardico, nonché di morte improvvisa.
  In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico in caso di
reazioni allergiche, che si manifestano con:

• prurito cutaneo, arrossamento,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della laringe,
• difficoltà respiratorie e di deglutizione. Si tratta di un effetto indesiderato molto raro. Potrebbe essere necessario un trattamento immediato o il ricovero in ospedale.

Informare il medico in caso di comparsa degli effetti indesiderati elencati di seguito o di qualsiasi altro effetto indesiderato:
Molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 10):

• affaticamento.
  Comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 su 100):

• rallentamento del battito cardiaco,

• difficoltà di equilibrio (molto raramente con svenimento),

• palpitazioni, capogiri, cefalea,

• nausea, diarrea, stitichezza, dolori addominali,

• affanno durante sforzo fisico intenso.
  Non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100, ma più di 1 su 1.000):

• temporaneo peggioramento dei sintomi di insufficienza cardiaca,

• disturbi dell'eccitazione e della conduzione cardiaca,

• ritenzione idrica,

• dolore toracico,

• sensazione di formicolio e pizzicore cutaneo,

• mani e piedi freddi, crampi muscolari, vomito,

• aumento di peso,

• depressione, ridotta concentrazione, insonnia, incubi,

• affanno, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione.
  Rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000, ma più di 1 su 10.000):

• peggioramento del diabete,

• nervosismo, tensione,

• disturbi della vista, secchezza o irritazione oculare, congiuntivite,

• impotenza, malattia di Peyronie (indurimento fibroso del pene),

• battito cardiaco irregolare, disturbi della conduzione cardiaca,

• secchezza orale, rinite,

• perdita dei capelli,

• alterazioni nei test di funzionalità epatica.
  Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000, inclusi casi isolati):

• riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine,

• disturbi della memoria, disorientamento, allucinazioni, alterazioni dell'umore,

• ronzio nelle orecchie, disturbi dell'udito, alterazioni del gusto,

• epatite, fotofobia,

• peggioramento della psoriasi o comparsa di psoriasi,

• debolezza muscolare, dolori articolari,

• necrosi tissutale in pazienti con gravi disturbi della circolazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309

Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metocard

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
La dicitura sull’imballaggio dopo l’abbreviazione EXP indica la data di scadenza e dopo l’abbreviazione Lot/LOT indica il numero di lotto.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metocard

• La sostanza attiva è il metoprololo. Ogni compressa contiene 50 mg o 100 mg di metoprololo tartrato.
• Gli altri componenti sono: amido di riso, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, talco, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Metocard e contenuto della confezione
Metocard 50 mg e 100 mg sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura.
Ogni confezione contiene 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01