Metocard

Prospecto: Información para el paciente

Metocard 50 mg comprimidos
Metocard 100 mg comprimidos
Metoprololi tartras
Lea cuidadosamente toda esta información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Metocard y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Metocard
3. Cómo tomar Metocard
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metocard
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metocard y para qué se utiliza

Metocard pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes.
Metocard se utiliza en el tratamiento de:

• Hipertensión arterial
• Angina de pecho
• Trastornos del ritmo cardíaco (arritmias)
• Como tratamiento complementario en el hipertiroidismo

La administración precoz de metoprolol tras la fase aguda del infarto de miocardio reduce el área de necrosis y el riesgo de fibrilación ventricular, y permite utilizar dosis menores de analgésicos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metocard

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metocard:

• si el paciente es alérgico al metoprolol, a otros medicamentos betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene trastornos de la conducción o bloqueo cardíaco;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada;
• si el paciente tiene mala circulación sanguínea (manifestada por palidez y cianosis en los dedos de las manos o de los pies);
• si el paciente tiene pulso lento (menos de 50 latidos por minuto);
• si el paciente tiene presión arterial muy baja;
• si el paciente tiene acidosis metabólica (desequilibrio del equilibrio ácido-base en el organismo);
• si el paciente tiene asma grave o EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).

Advertencias y precauciones
Debe extremarse la precaución al utilizar el medicamento Metocard:

• si el paciente tiene asma;
• si el paciente tiene diabetes (el metoprolol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia);
• si el paciente tiene un feocromocitoma (tumor benigno de las glándulas suprarrenales que provoca hipertensión arterial);
• si el paciente tiene hipertiroidismo (el metoprolol puede enmascarar los síntomas del hipertiroidismo, como taquicardia, sudoración excesiva, temblores, aumento del apetito y pérdida de peso);
• si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica;
• si el paciente tiene psoriasis.

Niños
Metocard no está indicado para su uso en niños.
Metocard y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar metoprolol simultáneamente con los siguientes medicamentos:

• inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión);
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como el diltiazem y el verapamilo;
• otros medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco, como la disopirámida. Medicamentos que pueden aumentar el efecto del metoprolol:
• cimetidina (utilizada en enfermedad por úlcera péptica);
• hidralazina (que reduce la presión arterial);
• terbinafina (utilizada en infecciones fúngicas);
• paroxetina, fluoxetina y sertralina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
• hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de la malaria);
• clorpromacina, triflupromacina, clorproteixeno (medicamentos antipsicóticos);
• amiodarona, quinidina y propafenona (utilizadas en arritmias cardíacas);
• difenhidramina (antihistamínico);
• celecoxib (utilizado, por ejemplo, para el dolor). Medicamentos que pueden disminuir el efecto del metoprolol:
• indometacina (utilizada para el dolor);
• rifampicina (antibiótico).

Otros medicamentos pueden interferir con el efecto del metoprolol o su efecto puede verse alterado por el metoprolol:

• otros medicamentos betabloqueantes, por ejemplo, colirios;
• anestésicos (utilizados durante intervenciones quirúrgicas);
• lidocaína;
• clonidina (utilizada en el tratamiento de la migraña);
• reserpina, alfa-metildopa, guanfacina, glicósidos digitálicos. Anestesia e intervención quirúrgica
  Debe informar al médico o dentista que está tomando Metocard antes de cualquier anestesia o intervención quirúrgica, debido al riesgo de excesiva disminución de la frecuencia cardíaca. Metocard, alimentos, bebidas y alcohol
  El alcohol puede potenciar el efecto del metoprolol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debido al riesgo de efectos adversos en el feto, la decisión sobre el uso de este medicamento durante el embarazo la tomará el médico.
Lactancia
El medicamento atraviesa la leche materna. La decisión sobre el uso de este medicamento durante la lactancia la tomará el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La utilización de metoprolol puede provocar efectos adversos como mareos o fatiga, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Metocard contiene lactosa
Si se ha diagnosticado previamente al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Metocard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.

Hipertensión arterial
La dosis diaria del medicamento Metocard oscila entre 100 y 400 mg, administrados en una o dos dosis fraccionadas.
Inicialmente se administra 100 mg al día. Dependiendo del estado del paciente y de la eficacia del tratamiento, el médico puede recomendar aumentar esta dosis semanalmente en 100 mg o prescribir adicionalmente un diurético o cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial.

Angina de pecho
De 50 a 100 mg de metoprolol 2 o 3 veces al día.

Trastornos del ritmo cardíaco
De 50 a 100 mg de metoprolol 2 o 3 veces al día.
Si fuera necesario, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 300 mg, que se administrará en dosis fraccionadas.

Hipertiroidismo
50 mg 4 veces al día. El médico puede recomendar reducir esta dosis.

Tras la fase aguda del infarto de miocardio
El tratamiento oral con Metocard debe iniciarse dentro de los 15 minutos siguientes a la última administración intravenosa de metoprolol. El medicamento debe administrarse a una dosis de 50 mg cada 6 horas durante las primeras 48 horas.
El paciente que no haya tolerado la dosis intravenosa completa debe recibir la mitad de la dosis oral recomendada. Habitualmente, la dosis de mantenimiento es de 200 mg al día, administrada en dosis fraccionadas.

Dosis en lactantes y niños
Metocard no está indicado para su uso en niños.

Dosis en personas de edad avanzada
Dependiendo de la función renal y de la respuesta clínica al tratamiento en pacientes de este grupo, el médico puede recomendar reducir la dosis de metoprolol. Se recomienda administrar la dosis inicial más baja posible.

Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
No debe modificarse la dosis del medicamento por cuenta propia.

Olvido de la administración del medicamento Metocard
Si se olvida tomar una dosis, debe omitirse y tomarse la siguiente dosis en el momento indicado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Metocard
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o acudirse al hospital más cercano tan rápido como sea posible. Debe llevarse consigo las tabletas restantes o el envase para que el médico pueda identificar el medicamento ingerido.

La sobredosis de metoprolol puede provocar:

• hipotensión grave,
• marcada disminución de la frecuencia del ritmo sinusal,
• bloqueo auriculoventricular,
• insuficiencia cardíaca,
• shock cardiogénico,
• paro cardíaco,
• broncoespasmo,
• pérdida de conciencia (incluso coma),
• náuseas, vómitos y cianosis.

Los síntomas pueden agravarse si se consume alcohol simultáneamente o si se toman medicamentos hipotensores, quinidina o barbitúricos. Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas tras la ingestión del medicamento.

Interrupción del tratamiento con Metocard
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento ni modificarse la dosis sin consultar previamente al médico.
La suspensión repentina de los medicamentos beta-bloqueantes puede agravar la insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio, así como de muerte súbita.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe dejar de tomar este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se presentan signos de reacción alérgica, tales como:

• picor de la piel, enrojecimiento,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
• dificultad para respirar o tragar.
  Este efecto adverso es muy raro. Puede requerir tratamiento inmediato o ingreso hospitalario.

Debe informar a su médico si experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados a continuación o cualquier otro efecto no mencionado aquí:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes):

• disminución del ritmo cardíaco,
• dificultad para mantener el equilibrio (muy raramente con pérdida de conciencia),
• palpitaciones, mareo, dolor de cabeza,
• náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal,
• dificultad respiratoria asociada al esfuerzo físico intenso.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• empeoramiento temporal de los síntomas de insuficiencia cardíaca,
• alteraciones en la conducción eléctrica del corazón,
• retención de líquidos en el organismo,
• dolor en el pecho,
• sensación de hormigueo o pinchazo en la piel,
• manos y pies fríos, calambres musculares, vómitos,
• aumento de peso,
• depresión, dificultad de concentración, insomnio, pesadillas,
• dificultad respiratoria, erupciones cutáneas, sudoración excesiva.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes):

• empeoramiento de la diabetes,
• nerviosismo, tensión,
• alteraciones visuales, sequedad u irritación ocular, conjuntivitis,
• impotencia, enfermedad de Peyronie (fibrosis peneana),
• latidos cardíacos irregulares, alteraciones de la conducción cardíaca,
• sequedad de boca, congestión nasal,
• caída del cabello,
• alteraciones en las pruebas de función hepática.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados):

• disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas,
• alteraciones de la memoria, desorientación, alucinaciones, trastornos del estado de ánimo,
• zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas, alteraciones del gusto,
• hepatitis, hipersensibilidad a la luz,
• empeoramiento de la psoriasis o aparición de psoriasis,
• debilidad muscular, dolores articulares,
• necrosis tisular en pacientes con trastornos circulatorios graves.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos y Equipos Médicos y Productos Biotecnológicos, con dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309.

Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metocard

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original, para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Metocard

• La sustancia activa del medicamento es metoprolol. Cada comprimido contiene 50 mg o 100 mg de metoprolol hemisuccinato, respectivamente.
• Los demás componentes son: almidón de arroz, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona, talco, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Metocard y contenido del envase
Metocard 50 mg y 100 mg son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con una ranura de división.
Un envase contiene 30 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01