Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Метокарбамол Еспефа, 500 мг, таблетки
Methocarbamolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке Метокарбамол Еспефа і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Метокарбамол Еспефа
Як застосовувати Метокарбамол Еспефа
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Метокарбамол Еспефа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метокарбамол Еспефа і для чого його застосовують

Метокарбамол Еспефа зменшує напруження скелетних м’язів завдяки впливу на центральну
нервову систему. Він безпосередньо не впливає на м’язи, рухові нерви чи зв’язки між
нервами та м’язами. Після перорального застосування препарат швидко всмоктується.
Дія настає приблизно через 30 хвилин і триває від 4 до 6 годин. Метокарбамол метаболізується в печінці та виводиться переважно
з сечею.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування м’язово-скелетних порушень із більем, спричинених підвищеним напруженням
м’язів (міозити, запалення суглобів, сухожиль, дискорадикулярний синдром, після травм та хірургічних втручань).
Полегшення проведення реабілітаційних процедур або можливість їх раннього початку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метокарбамол Еспефа

Коли не застосовувати лікарський засіб Метокарбамол Еспефа:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має стан коми або передкому;
якщо пацієнт має ураження головного мозку;
якщо пацієнт має міастенію (захворювання, що характеризується значним ураженням м’язів);
якщо пацієнт має епілепсію.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Метокарбамол Еспефа слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування лікарського засобу Метокарбамол Еспефа у пацієнтів із порушеннями функцій нирок і (або) печінки
У пацієнтів із недостатністю печінки або нирок тривалість дії метокарбамолу подовжується,
а виведення з організму погіршується. Необхідно дотримуватися особливої обережності та застосовувати найменші
ефективні дози.
Діти та підлітки
Застосування у дітей не рекомендується, оскільки недостатньо вивчено безпеку застосування
метокарбамолу у дітей молодше 12 років.
Метокарбамол Еспефа та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Седативна дія лікарського засобу посилюється під впливом алкоголю та лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему
(деякі антигістамінні, седативні, антидепресанти, нейролептики та опіоїдні знеболювальні), що може призводити до посилення сонливості або коми.
Метокарбамол Еспефа може посилювати дію засобів, що зменшують апетит, та лікарських засобів з антихолінергічною дією.
Застосування лікарського засобу Метокарбамол Еспефа разом із їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування не слід вживати алкоголь, оскільки він посилює небажані ефекти лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У зв’язку з відсутністю досліджень, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати
лікарський засіб Метокарбамол Еспефа у жінок під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Метокарбамол Еспефа може спричиняти сонливість або запаморочення. Під час лікування не слід
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Метокарбамол Еспефа

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Рекомендована доза:
У гострих станах дорослим внутрішньо спочатку 3 таблетки кожні 6 годин (6 г / добу), через 2–3 дні
дозу зменшують до 2 таблеток кожні 6 годин (4 г / добу).
Ефективність лікувального засобу спостерігалася також після застосування 5 таблеток на добу (2,5 г).
У пацієнтів літнього віку слід застосовувати найменші ефективні дози.
Застосування цього лікувального засобу дітям віком до 12 років не рекомендується.
У разі відчуття, що дія лікувального засобу Метокарбамол Еспефа надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Метокарбамол Еспефа
Відомі окремі випадки передозування препарату, що проявлялися головним чином нудотою,
сонливістю, порушенням зору, артеріальною гіпотензією, судомами та комою.
У такому разі рекомендується промивання шлунка та підтримальна терапія життєвих функцій протягом 24 годин
після передозування.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікувального засобу Метокарбамол Еспефа
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:
лихоманка, головний біль, запаморочення, рідкісне серцебиття, артеріальна гіпотензія, втрати свідомості,
диспепсія, нудота, блювота, тривожність, ляк, тремтіння, дезорієнтація, порушення зору, сонливість або
безсоння, алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка), жовтий відтінок шкіри або склер очей,
металевий присмак, запалення кон’юнктиви та гіперемія слизової оболонки носа.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Метокарбамол Еспефа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метокарбамол Еспефа

Діючою речовиною лікарського засобу є метокарбамол. Одна таблетка містить 500 мг метокарбамолу.
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Метокарбамол Еспефа та що містить упаковка
Лікарський засіб Метокарбамол Еспефа доступний в упаковках, що містять:
30 таблеток (2 блистери по 15 таблеток)
50 таблеток (5 блистерів по 10 таблеток або 2 блистери по 25 таблеток)
60 таблеток (4 блистери по 15 таблеток)
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний та виробник
Хіміко-фармацевтична спілка праці ESPEFA
вул. J. Lea 208,
30-133 Краків
Тел.: 12 639 27 27

Інформація для сліпих та погано бачать: 800-007-777
19.04.2023 р.