Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Methocarbamol Espefa, 500 mg, compresse
Methocarbamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Methocarbamol Espefa e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Methocarbamol Espefa
Come prendere Methocarbamol Espefa
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Methocarbamol Espefa
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Methocarbamol Espefa e a cosa serve

Methocarbamol Espefa riduce la tensione dei muscoli scheletrici agendo sul sistema nervoso centrale. Non agisce direttamente sui muscoli, sui nervi motori né sulle giunzioni tra nervi e muscoli. Il medicinale somministrato per via orale viene rapidamente assorbito. L’effetto si manifesta dopo circa 30 minuti e dura da 4 a 6 ore. Il metocarbamolo viene metabolizzato nel fegato ed eliminato principalmente con le urine.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico dei disturbi muscolo-scheletrici dolorosi dovuti ad aumento della tensione muscolare (mialgie, artriti, tendiniti, sindrome disco-radicolare, seguenti traumi e interventi chirurgici). Facilita l’esecuzione di procedure riabilitative o ne permette un avvio precoce.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Methocarbamol Espefa

Quando non deve essere usato il medicinale Methocarbamol Espefa:

se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è in stato di coma o precoma;
se il paziente ha una lesione cerebrale;
se il paziente soffre di miastenia (una malattia caratterizzata da un marcato affaticamento muscolare);
se il paziente soffre di epilessia.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Methocarbamol Espefa, è necessario consultare il medico.
Uso del medicinale Methocarbamol Espefa in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, la durata d’azione della metocarbamolo si prolunga e l’eliminazione dall’organismo risulta compromessa. È necessario adottare particolare cautela e utilizzare i dosaggi efficaci più bassi possibili.
Bambini e adolescenti
Non è raccomandato l’uso nei bambini, poiché non è stata adeguatamente stabilita la sicurezza dell’uso della metocarbamolo nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Interazioni tra Methocarbamol Espefa e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
L’effetto sedativo del medicinale viene potenziato dall’alcol e dai farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (alcuni antistaminici, sedativi, antidepressivi, neurolettici e analgesici oppioidi), il che può causare un aumento della sonnolenza o addirittura il coma.
Methocarbamol Espefa può potenziare l’effetto dei farmaci anoressizzanti e dei farmaci anticolinergici.
Uso del medicinale Methocarbamol Espefa con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento non deve essere assunto alcol, poiché potenzia gli effetti indesiderati del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di studi che ne dimostrino la sicurezza, non è raccomandato l’uso del medicinale Methocarbamol Espefa durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Methocarbamol Espefa può causare sonnolenza o vertigini. Durante il trattamento non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Methocarbamol Espefa

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Dose raccomandata:
In condizioni acute, adulti per via orale inizialmente 3 compresse ogni 6 ore (6 g / die), dopo 2–3 giorni la dose viene ridotta a 2 compresse ogni 6 ore (4 g / die).
L'efficacia del medicinale è stata osservata anche dopo l'assunzione di 5 compresse al giorno (2,5 g).
Nei pazienti anziani si devono utilizzare le dosi efficaci più basse possibili.
Non si raccomanda l'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Methocarbamol Espefa sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Methocarbamol Espefa
Sono noti casi isolati di sovradosaggio, che si manifestano principalmente con nausea, sonnolenza, disturbi della vista, ipotensione arteriosa, convulsioni e coma.
In tal caso si raccomanda il lavaggio gastrico e il trattamento di supporto delle funzioni vitali entro 24 ore dal sovradosaggio.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Omissione dell'assunzione del medicinale Methocarbamol Espefa
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario informare il medico se compaiono i seguenti sintomi:
febbre, mal di testa, capogiri, bradicardia, ipotensione arteriosa, svenimenti, dispepsia,
nausea, vomito, agitazione, ansia, tremori, disorientamento, disturbi della vista, sonnolenza o
insonnia, reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, orticaria), colorazione gialla della pelle o delle sclere,
gusto metallico, infiammazione della congiuntiva e iperemia della mucosa nasale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Methocarbamol Espefa

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Methocarbamol Espefa

Il principio attivo è il metocarbamolo. Ogni compressa contiene 500 mg di metocarbamolo.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: amido di mais, povidone, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Methocarbamol Espefa e contenuto della confezione
Il medicinale Methocarbamol Espefa è disponibile in confezioni contenenti:
30 compresse (2 blister da 15 compresse)
50 compresse (5 blister da 10 compresse oppure 2 blister da 25 compresse)
60 compresse (4 blister da 15 compresse)
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolo responsabile e produttore
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208,
30-133 Kraków
Tel.: 12 639 27 27

Informazione per non vedenti e ipovedenti: 800-007-777
19.04.2023