Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Метафен ЗАТОКІ, 200 мг + 30 мг, таблетки
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Метафен Затокі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метафен Затокі
Як застосовувати лікарський засіб Метафен Затокі
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Метафен Затокі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метафен Затокі та для чого його застосовують

Метафен Затокі — це лікарський засіб із комбінованою дією компонентів: ібупрофену та псевдоефедрину,
у формі таблеток для перорального застосування.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів — нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Це похідне
пропіонової кислоти з лікувальним ефектом: протизапальним, знеболювальним
та жарознижувальним.
Псевдоефедрин — це симпатоміметична амін, що зменшує гіперемію слизових оболонок
верхніх дихальних шляхів. При пероральному застосуванні викликає судоми кровоносних судин, зменшує
набряк і гіперемію слизової оболонки носа та пазух, завдяки чому поліпшується прохідність
носової порожнини та дренаж виділень із пазух.
Лікарський засіб Метафен Затокі рекомендовано застосовувати з метою симптоматичного лікування захворювань пазух, таких як: лихоманка, головний біль, закладеність пазух і носа, що супроводжується болем, а також симптомами гіперемії та набряку слизової оболонки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКІ

Коли не застосовувати препарат Метафен ЗАТОКІ
Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, гідрохлорид псевдоефедрину або будь-який
інший складовий цього препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо у пацієнта виявлено алергію на ліки з групи НПЗП, зокрема на ацетилсаліцилову
кислоту; у минулому спостерігалася аспіринова астма, набряк
ангіоневротичний (хвороба шкіри та слизових оболонок, що характеризується виникненням
набряків), бронхоспазм, риніт або кропив’янка, пов’язані з прийомом
ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків з групи НПЗП.
У разі тяжкої печінкової недостатності.
Якщо пацієнт має тяжке гостре (несподіване) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або
недостатність нирок.
У разі виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі),
перфорації або кровотечі, що також виникали після застосування НПЗП.
У разі глаукоми (хвороби очей, що призводить до погіршення або втрати зору),
гіпертиреозу, доброзичливого збільшення простати, феохромоцитому, носових поліпів.
Якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (тяжке артеріальне гіпертензія) або артеріальний тиск,
який не можна контролювати за допомогою ліків.
У разі тяжкого захворювання серцево-судинної системи, тахікардії, стенокардії.
При тяжкій серцевій недостатності.
У разі геморагічного інсульту в анамнезі або наявності факторів ризику, що можуть збільшувати ймовірність
виникнення геморагічного інсульту, наприклад прийом ліків, що звужують судини, або інших
ліків, що зменшують притік крові, які застосовуються перорально або назально.
У період вагітності та годування груддю.
У разі схильності до кровотечь (схильність до кровотечь у шкірі та слизових
оболонках, носа, шлунково-кишковому тракті) та прийом антикоагулянтів.
У разі затримки сечі.
У разі одночасного прийому інших ліків з групи НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Метафен ЗАТОКІ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічних реакцій на цей препарат,
зокрема порушення дихання, набряк обличчя та ділянки шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Метафен ЗАТОКІ
та звернутися до лікаря або на швидку медичну допомогу.

Коли слід дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Метафен ЗАТОКІ:
— у пацієнтів із порушенням функції печінки та (або) нирок та серцево-судинної системи; у осіб, у яких
спостерігаються порушення функції нирок, слід застосовувати ефективні дози, можливо найменші,
з одночасним моніторингом функції нирок;
— у пацієнтів із бронхіальною астмою або алергією — прийом препарату може спровокувати бронхоспазм;
— у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаною хворобою сполучної тканини —
існує підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту;
— у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт,
хвороба Крона) — може виникнути загострення симптомів;
— у пацієнтів із порушеннями серцевого ритму, артеріальним тиском, інфарктом міокарда
або серцевою недостатністю в анамнезі — може виникнути затримка рідини в організмі
через погіршення функції нирок;
— у пацієнтів, які одночасно приймають антикоагулянти та мають порушення згортання крові —
ібупрофен може подовжувати час кровотечі;
— у пацієнтів із симптомами неврологічних порушень (нудота, головний біль);
— у пацієнтів із цукровим діабетом;
— у пацієнтів із непрохідністю шийки сечового міхура;
— у пацієнтів із стенозом пілоричного відділу;
— у пацієнтів із легким збільшенням простати;
— у пацієнтів із наявною інфекцією — див. нижче, розділ «Інфекції».

У осіб віком понад 65 років існує більший ризик виникнення побічних ефектів, ніж
у молодших пацієнтів.

Під час застосування препарату Метафен ЗАТОКІ може виникнути раптовий біль у животі або
кровотеча з анального отвору внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо
виникнуть такі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, необхідно припинити прийом препарату Метафен
ЗАТОКІ та негайно звернутися за порадою до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. розділ 4.

Під час тривалого застосування препарату, особливо у осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту
в анамнезі, особливо у людей віком понад 65 років, існує ризик виникнення кровотечі
з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації. У разі виникнення будь-яких
незвичайних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, особливо на початку лікування,
прийом препарату слід негайно припинити та повідомити лікаря.

Слід дотримуватися обережності під час застосування Метафен ЗАТОКІ у пацієнтів, які одночасно приймають
інші ліки, що можуть збільшувати ризик порушень з боку шлунково-кишкового тракту або збільшувати
ризик кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, наприклад варфарин
(аценокумарол) або антиагреганти, як ацетилсаліцилова кислота.

Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих препаратів може призводити до
пошкодження нирок із ризиком ниркової недостатності. Існує ризик порушення функції нирок
у дітей і підлітків, які мають ознаки дегідратації.

Шкірні реакції
Спостерігалися тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням препарату Метафен ЗАТОКІ. Якщо виникнуть:
будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії,
необхідно припинити прийом препарату Метафен ЗАТОКІ та негайно
звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції.
Див. розділ 4.

Інфекції
Метафен ЗАТОКІ може приховувати клінічні симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим
Метафен ЗАТОКІ може затримати застосування відповідного лікування інфекції
і, як наслідок, призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при
бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають
або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Як і при застосуванні інших препаратів, що стимулюють центральну нервову систему,
під час прийому псевдоефедрину існує ризик його зловживання. При застосуванні
підвищених доз може виникнути токсична дія. Раптове припинення прийому препарату може призвести до
виникнення депресії.

Під час застосування псевдоефедрину у спортсменів може бути отриманий позитивний результат
у тестах на допінг.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років без призначення лікаря.

Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.

Прийом протизапальних/знеболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКІ пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці),
пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах
через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або
транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта
були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування препарату Метафен ЗАТОКІ може виникнути зменшення кровотоку
у ділянці зорового нерва. У разі раптової втрати зору необхідно припинити застосування препарату
Метафен ЗАТОКІ та негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу.
Див. розділ 4.

Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки заднього
оберненого енцефалопатичного синдрому (PRES) та оберненого синдрому звуження
мозкових судин (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані
зі зниженим притоком крові до мозку.

У разі виникнення симптомів, що можуть бути ознаками PRES або RCVS, необхідно негайно
припинити застосування препарату Метафен ЗАТОКІ та негайно звернутися за медичною допомогою
(симптоми див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»).

У разі виникнення нових симптомів або загострення вищезазначених симптомів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Метафен ЗАТОКІ та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Препарат Метафен ЗАТОКІ може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати
на дію препарату Метафен ЗАТОКІ. Наприклад:
— інші ліки з групи НПЗП — через підвищений ризик побічних ефектів;
— ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори,
такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі
як лозартан);
— діуретики — ліки з групи НПЗП можуть зменшувати ефективність їхньої дії;
— ліки з антикоагулянтною дією (тобто, розріджують кров/запобігають утворенню
закупорок, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
— літій (ліки, що застосовуються в психіатрії) та метотрексат (ліки, що застосовуються при онкологічних захворюваннях) —
є клінічні дані, що ліки з групи НПЗП можуть підвищувати концентрацію як літію,
так і метотрексату в плазмі;
— зідовудин (противірусний препарат) — є клінічні дані, що вказують на подовження часу
кровотечі у пацієнтів, які одночасно лікуються ібупрофеном та зідовудином;
— кортикостероїди — підвищується ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Псевдоефедрин, що входить до складу препарату Метафен ЗАТОКІ:
— може посилювати дію симпатоміметичних ліків, наприклад, засобів, що зменшують
набряк і апетит;
— не повинен застосовуватися пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ліки,
що застосовуються при лікуванні депресії), або впродовж 14 днів після їх припинення;
— може зменшувати дію гуанетидину та підвищувати ймовірність виникнення
порушень серцевого ритму у пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, хінідин або
трициклічні антидепресанти.

Дія псевдоефедрину:
— може посилюватися або послаблюватися при застосуванні трициклічних антидепресантів (наприклад, іміпримін, опіпрамол);
— можуть послаблювати дію ліків, що знижують артеріальний тиск (гуанетидин, резерпін та метилдопа).

Ліки, що нейтралізують шлунковий сік, підвищують швидкість всмоктування псевдоефедрину, а каолін
зменшує швидкість всмоктування псевдоефедрину.

Під час застосування галогенованих газів, інгаляційних загальних анестетиків
у поєднанні з псевдоефедрином може виникнути гостра гіпертензивна реакція в періопераційному періоді,
подібно до випадків застосування цих ліків у поєднанні з іншими ліками з опосередкованою симпатоміметичною дією.
Тому рекомендується припинити прийом препарату за 24 години до планованої загальної анестезії.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування препаратом Метафен ЗАТОКІ або піддаватися його впливу.
Тому перед застосуванням препарату Метафен ЗАТОКІ разом з іншими ліками слід завжди
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Препарат Метафен ЗАТОКІ є протипоказаним у період вагітності та годування груддю.

Не слід застосовувати препарат Метафен ЗАТОКІ під час вагітності, оскільки це може нашкодити
народжуваній дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити порушення
роботи нирок і серця у народжуваної дитини. Це може підвищувати схильність до кровотечь
у пацієнтки та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду.

Препарат Метафен ЗАТОКІ, прийнятий протягом більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня
вагітності, може спричинити порушення функції нирок у народжуваної дитини, що може призвести до низького
рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження судини
(артеріального протоку) у серці дитини.

Вплив на фертильність — див. розділ «Попередження та заходи обережності».

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Особи, у яких препарат Метафен ЗАТОКІ викликає побічні ефекти та впливає на психофізичну здатність,
не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Метафен ЗАТОКІ містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лік Метафен ЗАТОКІ

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пероральне застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, аби обмежити небажані ефекти. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза:
Для дорослих та підлітків віком понад 12 років зазвичай застосовують:
початкова доза — 2 таблетки, потім за потреби — від 1 до 2 таблеток кожні 4 години протягом доби. Максимальна добова доза — 6 таблеток.
Особи віком понад 65 років: корекція дози не потрібна, якщо немає порушень функції нирок або печінки; у разі їх наявності дозування має бути встановлено індивідуально.
Застосування у дітей
Лік не слід застосовувати дітям віком до 12 років без рекомендації лікаря.
Якщо необхідно застосовувати лік довше, ніж протягом 3 днів, або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Метафен ЗАТОКІ
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендовану, дозу ліку Метафен ЗАТОКІ, або якщо дитина випадково прийняла лік, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій у такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного каналу (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також можуть виникати збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. У рідких випадках у пацієнтів спостерігалися судоми. Після прийому великих доз повідомляли про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбінового тесту (INR) може подовжуватися, ймовірно, через порушення роботи факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми.
Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Можуть виникати: спрага, тривога, непокій, дратівність, гарячка, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), розширення зіниць, порушення зору, галюцинації, бред, слабкість м’язів, труднощі з виділенням сечі, тремтіння, підвищена пітливість, порушення серцевого ритму, циркуляторний колапс.
Спостерігалося різного ступеня тяжкості небажаних ефектів. Лікар може застосувати промивання шлунка та, якщо необхідно, призначити ліки для корекції електролітних порушень та інші препарати, спрямовані на усунення симптомів передозування.
Пропуск застосування ліку Метафен ЗАТОКІ
Лік Метафен ЗАТОКІ застосовується за необхідності. У разі пропуску дози та збереження неприємних відчуттів слід прийняти наступну дозу ліку. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Метафен ЗАТОКІ та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть:

симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:
- раптовий сильний біль у голові,
- нудота,
- блювота,
- сплутаність свідомості,
- судоми,
- зміни зору. Це симптоми тяжких захворювань, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS) — виникають з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних).
почервонілі, непухирчасті, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (шелушіння запалення шкіри, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу) — дуже рідко.
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS) — частота невідома.
червона, шелушіння висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра генералізована ексудативна еритема) — частота невідома.

Побічні ефекти, пов’язані з наявністю ібупрофену в препараті
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

нездужання, біль у животі, нудота;
головний біль;
кропив’янка та свербіж.

Побічні ефекти, що виникають рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

діарея, метеоризм, запори, блювота, запалення слизової оболонки шлунка;
запаморочення, безсоння, збудження, подразливість та відчуття втоми;
набряки.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

порушення показників загального аналізу крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз);
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні;
дьогтюваті калові маси, кривава блювота, виразкове запалення слизової оболонки рота, загострення коліту та хвороби Лейнгхардта-Крона; виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з травного тракту та перфорація, особливо у осіб віком понад 65 років;
дизурія, зменшення кількості виділеної сечі, ниркова недостатність, некроз ниркових сосочків, підвищення концентрації сечовини в сироватці, підвищення концентрації натрію в плазмі крові (затримка натрію);
тяжкі алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика та гортані, задиха, тахікардія; порушення серцевого ритму, гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску), шок; загострення астми та бронхоспазм;
у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки симптомів асептичного менінгоенцефаліту, таких як підвищена напруга шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, дезорієнтація;
набряк, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, пов’язані з застосуванням НПЗП у великих дозах.

Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

шкіра стає чутливою до світла;
біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У окремих випадках описували: депресію, психотичні реакції та шум у вухах.
У зв’язку з лікуванням НПЗП повідомляли про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом препаратів, що містять ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Побічні ефекти, пов’язані з наявністю псевдоефедрину в препараті
Побічні ефекти, що виникають рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

неконтрольоване сечовипускання, слабкість м’язів, тремор, тривожність, дезорієнтація, галюцинації, тромбоцитопенія.

Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

запалення товстої кишки, спричинене недостатнім кровопостачанням (ішемічний коліт);
зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Можуть виникати: нездужання, порушення функції травного тракту, почервоніння та висипання, нудота, блювота, підвищена пітливість, запаморочення, посилене почуття спраги, тахікардія, порушення серцевого ритму, тривожність, безсоння.
Препарат, застосовуваний у рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метафен ЗАТОКІ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метафен Затокі

Діючими речовинами лікарського засобу є ібупрофен та гідрохлорид псевдоефедрину. Кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену та 30 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
Інші складові: повідон, желатинізований крохмаль, целюлоза мікрокристалічна з колоїдним безводним діоксидом кремнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), манітол, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Метафен Затокі та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму подовжених білих таблеток. Один блістер містить 6 або 10 таблеток.
Зовнішня упаковка — картонна коробка містить 6; 10; 20 таблеток у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
вул. Ген. Мар’яна Лангєвіча 58, 95-050 Константинів-Лодзький