Metafen Zatoki

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Metafen SINUSI, 200 mg + 30 mg, compresse
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di un consiglio o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Metafen SINUSI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metafen SINUSI
3. Come prendere Metafen SINUSI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metafen SINUSI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metafen SINUSI e a cosa serve

Metafen SINUSI è un medicinale a composizione associata di ibuprofene e pseudoefedrina, in forma di compresse per uso orale.
L’ibuprofene appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). È un derivato dell’acido propionico con attività terapeutica antinfiammatoria, analgesica e antipiretica.
La pseudoefedrina è un’ammina simpaticomimetica che riduce il gonfiore delle mucose delle vie respiratorie superiori. Assunta per via orale, provoca una contrazione dei vasi sanguigni, riduce il gonfiore e l’iperemia della mucosa nasale e dei seni paranasali, migliorando così la permeabilità nasale e il drenaggio delle secrezioni dai seni paranasali.
Metafen SINUSI è indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni dei seni paranasali, caratterizzate da febbre, cefalea, ostruzione dei seni paranasali e del naso con dolore, nonché da sintomi di iperemia e gonfiore della mucosa.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Metafen ZATOKI

Quando non usare il medicinale Metafen ZATOKI
Se il paziente è allergico all’ibuprofene, al cloridrato di pseudoefedrina o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se il paziente ha manifestato in precedenza allergia ad altri FANS, inclusi l’acido
acetilsalicilico; se in passato ha avuto asma indotta dall’acido acetilsalicilico, edema
angioneurotico (malattia della pelle e delle mucose caratterizzata dalla comparsa di
gonfiori), broncospasmo, rinite o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di
altri FANS.
In caso di grave insufficienza epatica.
Se il paziente ha una grave malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine)
o insufficienza renale.
In caso di ulcera peptica allo stomaco e/o al duodeno (attiva o in anamnesi), perforazione
o emorragia, anche in seguito all’uso di FANS.
In caso di glaucoma (malattia oculare che può causare peggioramento o perdita della
vista), ipertiroidismo, iperplasia prostatica benigna, feocromocitoma, polipi nasali.
Se il paziente ha una pressione sanguigna molto alta (grave ipertensione arteriosa) o
ipertensione arteriosa non controllabile con farmaci.
In caso di grave malattia cardiovascolare, tachicardia, angina pectoris.
In caso di grave insufficienza cardiaca.
In caso di ictus emorragico in anamnesi o presenza di fattori di rischio che possono
aumentare la probabilità di ictus emorragico, ad esempio l’assunzione di farmaci
vasocostrittori o di altri medicinali che riducono la vascolarizzazione, assunti per via
orale o nasale.
Durante la gravidanza e l’allattamento.
In caso di diatesi emorragica (predisposizione a emorragie a livello, ad esempio, della pelle
e delle mucose, del naso, dell’apparato digerente) e durante l’assunzione di farmaci
anticoagulanti.
In caso di ritenzione urinaria.
Se si assumono contemporaneamente altri FANS, inclusi gli inibitori della COX-2.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante l’uso di ibuprofene sono stati riportati sintomi di reazioni allergiche a questo medicinale,
inclusi disturbi respiratori, gonfiore del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore al petto.
In caso di comparsa di tali sintomi, il medicinale Metafen ZATOKI deve essere sospeso immediatamente
e si deve consultare il medico o recarsi al pronto soccorso.

Quando si deve prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Metafen ZATOKI:

• nei pazienti con alterata funzionalità epatica e/o renale o cardiovascolare; nei soggetti con alterata
  funzionalità renale si raccomandano dosi efficaci ma il più basse possibile, con monitoraggio della
  funzionalità renale;
• nei pazienti con asma bronchiale o allergia – l’assunzione del medicinale può causare broncospasmo;
• nei pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo – aumenta il
  rischio di sviluppare meningite asettica;
• nei pazienti con malattia intestinale infiammatoria in anamnesi (colite ulcerosa, malattia di Crohn) –
  può verificarsi un peggioramento dei sintomi;
• nei pazienti con aritmia cardiaca, ipertensione arteriosa, infarto miocardico o insufficienza cardiaca
  in anamnesi – può verificarsi ritenzione idrica dovuta al peggioramento della funzionalità renale;
• nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci anticoagulanti o con alterazioni della
  coagulazione – l’ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento;
• nei pazienti con sintomi neurologici (nausea, cefalea);
• nei pazienti con diabete;
• nei pazienti con ostruzione del collo vescicale;
• nei pazienti con stenosi pilorica;
• nei pazienti con lieve iperplasia prostatica benigna;
• nei pazienti con infezione in corso – vedere il paragrafo sottostante intitolato „Infezioni”.

Negli individui di età superiore a 65 anni il rischio di effetti indesiderati è maggiore rispetto ai pazienti più giovani.
Durante l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI può manifestarsi un improvviso dolore addominale o emorragia anale dovuta a infiammazione del colon (colite ischemica). In caso di comparsa di tali sintomi gastrointestinali, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI e consultare immediatamente il medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Con l’uso prolungato del medicinale, specialmente in soggetti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare negli anziani (oltre i 65 anni), esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione. In caso di comparsa di qualsiasi sintomo insolito a carico dell’apparato digerente, specialmente all’inizio del trattamento, l’assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta e si deve avvertire il medico.
Si raccomanda cautela nell’uso di Metafen ZATOKI nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali o emorragie, come corticosteroidi o farmaci anticoagulanti (es. warfarina, acenocumarolo) o farmaci antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico.
L’uso concomitante e prolungato di diversi farmaci analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale. Esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale in bambini e adolescenti disidratati.

Reazioni cutanee
Sono state riportate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale Metafen ZATOKI. Se compaiono: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI e cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una grave reazione cutanea. Vedere punto 4.

Infezioni
Metafen ZATOKI può mascherare i sintomi oggettivi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Metafen ZATOKI può ritardare l’inizio del trattamento specifico dell’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Come per altri farmaci con effetto stimolante sul sistema nervoso centrale, durante l’uso della pseudoefedrina esiste il rischio di abuso. L’assunzione di dosi elevate può causare effetti tossici. L’interruzione improvvisa del farmaco può causare depressione.
Durante l’uso della pseudoefedrina, negli atleti può risultare un test positivo per l’uso di sostanze dopanti.
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 12 anni senza prescrizione medica.
Questo medicinale appartiene al gruppo dei FANS, che possono avere effetti negativi sulla fertilità femminile.
Tale effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente se assunti a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di assumere il medicinale Metafen ZATOKI, il paziente deve consultare il medico o il farmacista se:

• ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (circolazione sanguigna ridotta alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA);
• ha ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma.

Durante l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI può verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. In caso di perdita improvvisa della vista, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI e contattare immediatamente il medico o cercare assistenza medica. Vedere punto 4.
Dopo l’assunzione di farmaci contenenti pseudoefedrina sono stati segnalati casi di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).
PRES e RCVS sono malattie rare che possono essere associate a ridotto afflusso di sangue al cervello.
In caso di comparsa di sintomi che potrebbero indicare PRES o RCVS, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI e cercare immediatamente assistenza medica (sintomi, vedere punto 4 „Possibili effetti indesiderati”).
In caso di comparsa di nuovi sintomi o di peggioramento di quelli sopra elencati, si deve contattare il medico o il farmacista.

Metafen ZATOKI e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Il medicinale Metafen ZATOKI può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Metafen ZATOKI. Ad esempio:

• altri FANS – a causa dell’aumentato rischio di effetti indesiderati;
• farmaci antiipertensivi (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan);
• diuretici – i FANS possono ridurre l’efficacia di questi medicinali;
• farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
• litio (farmaco usato in psichiatria) e metotressato (farmaco usato nelle malattie oncologiche) – dati clinici indicano che i FANS possono aumentare la concentrazione plasmatica sia di litio che di metotressato;
• zidovudina (farmaco antivirale) – dati clinici indicano un prolungamento del tempo di sanguinamento in pazienti trattati contemporaneamente con ibuprofene e zidovudina;
• corticosteroidi – aumenta il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.

La pseudoefedrina contenuta nel medicinale Metafen ZATOKI:

• può potenziare l’effetto di farmaci simpaticomimetici, ad es. farmaci che riducono la congestione nasale e l’appetito;
• non deve essere somministrata a pazienti in trattamento con inibitori della monoamino ossidasi (farmaci usati nel trattamento della depressione) né entro 14 giorni dalla loro sospensione;
• può ridurre l’effetto della guanetidina e aumentare il rischio di aritmie cardiache in pazienti che assumono glicosidi digitalici, chinidina o antidepressivi triciclici.

L’effetto della pseudoefedrina:

• può essere aumentato o ridotto dall’assunzione di antidepressivi triciclici (es. imipramina, opipramolo);
• può essere ridotto da farmaci antiipertensivi (guanetidina, reserpina e metildopa).
  I farmaci che neutralizzano il succo gastrico aumentano la velocità di assorbimento della pseudoefedrina, mentre il caolino la riduce.
  Durante l’uso di gas alogenati e anestetici inalatori in combinazione con la pseudoefedrina, nel periodo perioperatorio può verificarsi una reazione ipertensiva acuta, come accade con altri farmaci simpaticomimetici indiretti. Pertanto, si raccomanda di sospendere il medicinale 24 ore prima di un’anestesia generale programmata.
  Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Metafen ZATOKI. Per questo motivo, prima di assumere Metafen ZATOKI con altri farmaci si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Metafen ZATOKI è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Non si deve assumere Metafen ZATOKI durante la gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare alterazioni renali e cardiache nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie nella paziente e nel neonato e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
L’assunzione di Metafen ZATOKI per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare alterazioni renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto.
Effetto sulla fertilità – vedere punto „Avvertenze e precauzioni”.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Le persone in cui il medicinale Metafen ZATOKI provoca effetti indesiderati che influiscono sulle capacità psicofisiche non devono guidare veicoli né usare macchinari.

Il medicinale Metafen ZATOKI contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come usare il medicinale Metafen ZATOKI

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso orale.
Va utilizzata la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi, al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se durante l'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).

Dose raccomandata:
Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose abituale è:
dose iniziale – 2 compresse, successivamente, se necessario, da 1 a 2 compresse ogni 4 ore nell’arco della giornata. Dose massima giornaliera – 6 compresse.

Persone di età superiore a 65 anni: non è necessario modificare la dose, a meno che non vi siano alterazioni della funzionalità renale o epatica; in tal caso, la dose dovrà essere stabilita individualmente.

Uso nei bambini
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni senza prescrizione medica.
Se è necessario utilizzare il medicinale per più di 3 giorni o se le condizioni del paziente peggiorano, è necessario rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metafen ZATOKI
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Metafen ZATOKI o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi nel più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e le indicazioni sulle azioni da intraprendere.

I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolori addominali, vomito (talvolta con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, acufeni, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza, confusione o coma. Raramente, nei pazienti si possono verificare crisi convulsive. Dopo l’assunzione di alte dosi sono stati segnalati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, ematuria, bassa concentrazione di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può allungarsi, probabilmente a causa di un’alterazione dei fattori della coagulazione. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti con asma, può manifestarsi un peggioramento dei sintomi asmatici.
Inoltre, possono verificarsi ipotensione arteriosa e difficoltà respiratorie.

Possono manifestarsi: sete, ansia, agitazione, irritabilità, febbre, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), midriasi, disturbi visivi, allucinazioni, deliri, debolezza muscolare, difficoltà nella minzione, tremori, sudorazione eccessiva, aritmie cardiache, collasso circolatorio.

Sono stati osservati effetti indesiderati di diversa gravità. Il medico potrà eseguire una lavanda gastrica e, se necessario, somministrare farmaci per correggere le alterazioni elettrolitiche e altri farmaci per trattare i sintomi da sovradosaggio.

Dimenticanza dell’assunzione di Metafen ZATOKI
Metafen ZATOKI viene utilizzato su base occasionale. In caso di dimenticanza della dose e persistenza dei disturbi, assumere la dose successiva secondo il consueto programma. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Metafen ZATOKI e rivolgersi subito a un medico qualora si verifichino:

• sintomi indicativi di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da restringimento cerebrale reversibile (RCVS), tra cui:
  • forte mal di testa con insorgenza improvvisa,
  • nausea,
  • vomito,
  • confusione,
  • convulsioni,
  • alterazioni della vista. Si tratta di sintomi di gravi patologie che interessano i vasi sanguigni del cervello, note come encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da restringimento cerebrale reversibile (RCVS) – con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
• macchie rosse, non in rilievo, a forma di disco o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione cutanea, ulcere nella bocca, in gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) – molto raramente.
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS) – frequenza sconosciuta.
• eruzione cutanea rossa, desquamante, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono generalmente all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) – frequenza sconosciuta.

Effetti indesiderati dovuti alla presenza di ibuprofene nel medicinale
Effetti indesiderati che si verificano non molto frequentemente (meno di 1 su 100 pazienti):

• dispepsia, dolore addominale, nausea;
• cefalea;
• orticaria e prurito.

Effetti indesiderati che si verificano raramente (meno di 1 su 1.000 pazienti):

• diarrea, meteorismo, stitichezza, vomito, infiammazione della mucosa gastrica;
• vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e sensazione di affaticamento;
• edemi.

Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (meno di 1 su 10.000 pazienti):

• alterazioni degli esami ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi);
• alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con trattamenti prolungati;
• feci catramose, vomito con sangue, infiammazione ulcerosa della mucosa orale, peggioramento della colite e della malattia di Crohn; ulcera gastrica e/o duodenale, emorragia gastrointestinale e perforazione, in particolare in soggetti di età superiore a 65 anni;
• disuria, riduzione della quantità di urina emessa, insufficienza renale, necrosi papillare renale, aumento della concentrazione di urea nel siero, aumento della concentrazione di sodio nel plasma (ritenzione di sodio);
• gravi reazioni di ipersensibilità come edema del viso, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia; aritmie; ipotensione (brusca diminuzione della pressione arteriosa), shock; peggioramento dell’asma e broncospasmo;
• in pazienti con malattie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo), durante il trattamento con ibuprofene sono stati riportati singoli casi di sintomi da meningite asettica, come rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento;
• edema, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca associata all’uso di FANS in dosi elevate.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità alla luce;
• dolore toracico, che potrebbe essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.

In singoli casi sono stati descritti: depressione, reazioni psicotiche e acufeni.
Nel corso del trattamento con FANS sono stati segnalati edema, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
L’assunzione di medicinali contenenti ibuprofene può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Effetti indesiderati dovuti alla presenza di pseudoefedrina nel medicinale
Effetti indesiderati che si verificano raramente (meno di 1 su 1.000 pazienti):

• incontinenza urinaria, debolezza muscolare, tremori, ansia, disorientamento, allucinazioni, trombocitopenia.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• colite del colon causata da insufficiente apporto di sangue (colite ischemica);
• riduzione del flusso sanguigno nel nervo ottico (neuropatia ischemica del nervo ottico).

Possono manifestarsi: dispepsia, disturbi del funzionamento dell’apparato digerente, arrossamenti ed eruzioni cutanee, nausea, vomito, sudorazione eccessiva, vertigini, sete intensa, tachicardia, aritmie, ansia, insonnia.
Il medicinale, se assunto alle dosi raccomandate, è generalmente ben tollerato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metafen ZATOKI

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal luce e dall’umidità.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sull’imballaggio esterno dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano cambiamenti nell’aspetto delle compresse.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metafen ZATOKI

• Le sostanze attive del medicinale sono ibuprofene e cloridrato di pseudoefedrina. Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina.
• Gli altri componenti sono: povidone, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina con silice colloidale anidra, carbossimetilamido sodico (tipo A), mannitolo, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Metafen ZATOKI e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse allunghe di colore bianco. Ogni blister contiene 6 oppure 10 compresse. La confezione esterna – scatola di cartone – contiene 6; 10; 20 compresse in blister.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki