Metafen Zatoki

Prospecto: Información para el usuario

Metafen SINUS, 200 mg + 30 mg, comprimidos
Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si transcurridos 3 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Metafen SINUS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Metafen SINUS
3. Cómo tomar Metafen SINUS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metafen SINUS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metafen SINUS y para qué se utiliza

Metafen SINUS es un medicamento combinado que contiene ibuprofeno y pseudoefedrina, en forma de comprimidos para administración oral.
El ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Es un derivado del ácido propiónico con propiedades terapéuticas antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
La pseudoefedrina es una amina simpaticomimética que reduce la congestión de las membranas mucosas de las vías respiratorias superiores. Administrada por vía oral, provoca la contracción de los vasos sanguíneos, disminuye la hinchazón y la congestión de la mucosa nasal y de los senos paranasales, mejorando así la permeabilidad de la cavidad nasal y el drenaje de las secreciones de los senos.
Metafen SINUS se recomienda para el tratamiento sintomático de las molestias asociadas a enfermedades de los senos paranasales, tales como fiebre, dolor de cabeza, obstrucción de los senos y de la nariz acompañada de dolor, así como síntomas de congestión e hinchazón de la mucosa.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metafen SINUS

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metafen SINUS
Si el paciente es alérgico al ibuprofeno, clorhidrato de pseudoefedrina o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si el paciente ha presentado alergia a medicamentos del grupo de los AINE, incluyendo ácido
acetilsalicílico; si previamente ha presentado asma provocada por aspirina, edema
angioneurótico (enfermedad de la piel y membranas mucosas caracterizada por la aparición
de edemas), broncoespasmo, rinitis o urticaria tras la ingestión de
ácido acetilsalicílico u otros medicamentos del grupo de los AINE.
En caso de insuficiencia hepática grave.
Si el paciente padece enfermedad renal grave aguda (repentina) o crónica (a largo plazo) o
insuficiencia renal.
En caso de úlcera péptica gástrica y (o) duodenal (activa o en antecedentes), perforación o
hemorragia, incluso si ha ocurrido tras el uso de AINE.
En caso de glaucoma (enfermedad ocular que conduce a empeoramiento o pérdida de la vista),
hipertiroidismo, hipertrofia prostática, feocromocitoma, pólipos nasales.
Si el paciente tiene una presión arterial muy elevada (hipertensión arterial grave) o hipertensión
arterial que no puede controlarse con medicación.
En caso de enfermedad cardiovascular grave, taquicardia o angina de pecho.
En caso de insuficiencia cardíaca grave.
En caso de antecedentes de ictus hemorrágico o presencia de factores de riesgo que puedan
aumentar la probabilidad de sufrir un ictus hemorrágico, por ejemplo, el uso de medicamentos
vasoconstrictores u otros fármacos que reducen la congestión, administrados por vía oral o nasal.
Durante el embarazo y la lactancia.
En caso de trastornos hemorrágicos (tendencia a hemorragias en la piel, membranas mucosas,
nariz, sistema digestivo) y durante el tratamiento con anticoagulantes.
En caso de retención urinaria.
Cuando se tomen simultáneamente otros medicamentos del grupo de los AINE, incluyendo
inhibidores selectivos de la COX-2.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Metafen SINUS, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado casos de reacciones alérgicas a este medicamento,
incluyendo trastornos respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho.
Si aparecen estos síntomas, debe suspender inmediatamente el medicamento Metafen SINUS
y acudir al médico o al servicio de urgencias hospitalario.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Metafen SINUS:

• en pacientes con alteraciones de la función hepática y (o) renal o del sistema circulatorio; en personas con alteraciones de la función renal se deben utilizar dosis eficaces lo más bajas posibles, con control simultáneo de la función renal;
• en pacientes con asma bronquial o alergia: la ingestión del medicamento puede provocar broncoespasmo;
• en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo: existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica;
• en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn): puede empeorar los síntomas;
• en pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca en antecedentes: puede producirse retención de líquidos en el organismo debido al empeoramiento de la función renal;
• en pacientes que toman simultáneamente anticoagulantes o que tienen trastornos de la coagulación: el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado;
• en pacientes con síntomas neurológicos (náuseas, dolores de cabeza);
• en pacientes con diabetes;
• en pacientes con obstrucción del cuello de la vejiga urinaria;
• en pacientes con estenosis pilórica;
• en pacientes con hipertrofia prostática leve;
• en pacientes con infección presente: véase más adelante, apartado "Infecciones".

En personas mayores de 65 años existe un mayor riesgo de efectos adversos que en pacientes más jóvenes.

Durante el uso del medicamento Metafen SINUS puede aparecer un dolor abdominal repentino o hemorragia anal debida a inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si aparecen estos síntomas gastrointestinales, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Metafen SINUS y consultar sin demora a un médico o acudir a asistencia médica. Véase el apartado 4.

Durante el uso prolongado del medicamento, especialmente en personas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente en mayores de 65 años, existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación. Si aparecen síntomas gastrointestinales inusuales, especialmente al comienzo del tratamiento, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y avisar al médico.

Debe tenerse precaución al usar Metafen SINUS en pacientes que toman simultáneamente otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o de hemorragia, como corticosteroides o anticoagulantes como warfarina (acenocumarol), o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico.

La administración simultánea y prolongada de distintos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal. Existe riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.

Reacciones cutáneas
Se han notificado casos graves de reacciones cutáneas relacionadas con el uso del medicamento Metafen SINUS. Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Metafen SINUS y acudir sin demora a asistencia médica, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.

Infecciones
Metafen SINUS puede enmascarar síntomas objetivos de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Metafen SINUS puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.

Al igual que con otros medicamentos que estimulan el sistema nervioso central, durante el uso de pseudoefedrina existe riesgo de abuso. Con dosis elevadas puede aparecer un efecto tóxico. La suspensión repentina del medicamento puede provocar depresión.

Durante el uso de pseudoefedrina, los deportistas pueden dar positivo en pruebas de detección de sustancias dopantes.

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años sin prescripción médica.

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras finalizar el tratamiento.

El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente cuando se usan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.

Antes de usar el medicamento Metafen SINUS, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas por estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un ictus (incluyendo un miniictus o ataque isquémico transitorio - TIA).
• tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma.

Durante el uso del medicamento Metafen SINUS puede producirse una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si aparece una pérdida repentina de la vista, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Metafen SINUS y contactar sin demora con un médico o acudir a asistencia médica. Véase el apartado 4.

Tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción reversible cerebral (RCVS).
PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden asociarse con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.

Si aparecen síntomas que podrían ser indicativos de PRES o RCVS, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Metafen SINUS y acudir inmediatamente a asistencia médica (síntomas, véase apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Si aparecen nuevos síntomas o empeoran los mencionados anteriormente, debe contactar con su médico o farmacéutico.

Metafen SINUS y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.

El medicamento Metafen SINUS puede afectar al efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar al efecto de Metafen SINUS. Por ejemplo:

• otros medicamentos del grupo de los AINE: debido al mayor riesgo de efectos adversos;
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes como aquellos que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como el losartán);
• diuréticos: los AINE pueden reducir su eficacia;
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• litio (medicamento usado en psiquiatría) y metotrexato (medicamento usado en enfermedades oncológicas): existen datos clínicos que indican que los AINE pueden aumentar la concentración en plasma tanto del litio como del metotrexato;
• zidovudina (medicamento antiviral): existen datos clínicos que indican un alargamiento del tiempo de sangrado en pacientes tratados simultáneamente con ibuprofeno y zidovudina;
• corticosteroides: aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales.

La pseudoefedrina incluida en el medicamento Metafen SINUS:

• puede aumentar el efecto de medicamentos simpaticomiméticos, por ejemplo, medicamentos que reducen la congestión nasal y el apetito;
• no debe administrarse a pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos usados en el tratamiento de la depresión) ni dentro de los 14 días posteriores a su suspensión;
• puede reducir el efecto de la guanetidina y aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco en pacientes que toman glicósidos digitálicos, quinidina o antidepresivos tricíclicos.

El efecto de la pseudoefedrina:

• puede aumentar o disminuir con el uso de antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, opipramol);
• puede reducirlo los medicamentos que disminuyen la presión arterial (guanetidina, reserpina y metildopa).

Los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico aumentan la velocidad de absorción de la pseudoefedrina, mientras que el caolín la disminuye.

Durante el uso de gases halogenados y anestésicos inhalatorios, en combinación con pseudoefedrina, puede producirse una reacción hipertensiva aguda durante el período perioperatorio, de forma similar a lo que ocurre con otros medicamentos de acción simpaticomimética indirecta. Por ello, se recomienda suspender el medicamento 24 horas antes de una anestesia general programada.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar al tratamiento con Metafen SINUS. Por ello, antes de usar Metafen SINUS junto con otros medicamentos, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

El medicamento Metafen SINUS está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

No debe utilizarse el medicamento Metafen SINUS durante el embarazo, ya que podría perjudicar al feto o causar dificultades durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y en el bebé, así como retrasar o prolongar el periodo del parto.

El uso de Metafen SINUS durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o al estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.

Efecto sobre la fertilidad: véase el apartado "Advertencias y precauciones".

Conducción y uso de máquinas
Las personas en las que el medicamento Metafen SINUS provoque efectos adversos que afecten a la capacidad psicofísica no deben conducir ni manejar maquinaria.

El medicamento Metafen SINUS contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Metafen SINUS

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas, con el fin de limitar los efectos adversos. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase el apartado 2).

Dosis recomendada:
En adultos y adolescentes mayores de 12 años, la dosis habitual es:
Dosis inicial: 2 comprimidos, seguidos, según sea necesario, de 1 a 2 comprimidos cada 4 horas durante el día. Dosis máxima diaria: 6 comprimidos.

Personas mayores de 65 años: no suele ser necesaria una modificación de la dosis, salvo que exista alteración de la función renal o hepática; en tal caso, la dosificación debe ajustarse individualmente.

Uso en niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años sin prescripción médica.

Si fuera necesario utilizar el medicamento durante más de 3 días o si el estado del paciente empeorara, debe consultarse al médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Metafen SINUS
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Metafen SINUS o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir consejo sobre las medidas a adoptar.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (véase también el apartado 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación sanguínea. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse empeoramiento de los síntomas asmáticos.

Además, puede presentarse hipotensión arterial y dificultad respiratoria.
Pueden aparecer: sed, ansiedad, inquietud, irritabilidad, fiebre, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), dilatación de la pupila, alteraciones visuales, alucinaciones, delirios, debilidad muscular, dificultad para orinar, temblores, sudoración excesiva, alteraciones del ritmo cardíaco y colapso circulatorio.

Se han observado efectos adversos de intensidad variable. El médico puede realizar un lavado gástrico y, si es necesario, administrar medicamentos para corregir los desequilibrios electrolíticos y otros fármacos destinados a tratar los síntomas de la sobredosis.

Olvido de una dosis de Metafen SINUS
Metafen SINUS se utiliza según sea necesario. Si se olvida una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Metafen ZATOKI y debe buscarse ayuda médica de inmediato si aparecen:

• síntomas que indican el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción reversible cerebral (RCVS), tales como:
  • fuerte dolor de cabeza de inicio súbito,
  • náuseas,
  • vómitos,
  • confusión,
  • convulsiones,
  • alteraciones visuales. Estos son síntomas de enfermedades graves que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción reversible cerebral (RCVS) – su frecuencia es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• manchas rojas, planas, similares a dianas o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) – muy raro.
• erupción extensa, fiebre alta e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS) – frecuencia desconocida.
• erupción roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (exantema eritematoso generalizado agudo) – frecuencia desconocida.

Efectos adversos derivados de la presencia de ibuprofeno en el medicamento
Efectos adversos que ocurren no muy frecuentemente (menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dispepsia, dolor abdominal, náuseas;
• dolores de cabeza;
• urticaria y picor.

Efectos adversos que ocurren raramente (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, vómitos, inflamación de la mucosa gástrica;
• mareos, insomnio, excitación, irritabilidad y sensación de fatiga;
• edemas.

Efectos adversos que ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• alteraciones en los parámetros de la hematología (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis);
• alteraciones en la función hepática, especialmente durante el uso prolongado;
• heces alquitranadas, vómitos con sangre, inflamación ulcerosa de la mucosa oral, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn; úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragia gastrointestinal y perforación, especialmente en personas mayores de 65 años;
• disuria, disminución del volumen de orina eliminada, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, aumento de la urea en suero, aumento de la concentración de sodio en plasma (retención de sodio);
• reacciones graves de hipersensibilidad como edema de cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, taquicardia; alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión (descenso brusco de la presión arterial), shock; empeoramiento del asma y espasmo bronquial;
• en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han descrito casos aislados de síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación;
• edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca asociada al uso de medicamentos del grupo de los AINE en dosis elevadas.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensibilidad de la piel a la luz;
• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave conocida como síndrome de Kounis.

En casos aislados se han descrito: depresión, reacciones psicóticas y acúfenos.
Debido al tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
La toma de medicamentos que contienen ibuprofeno en su composición puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Efectos adversos derivados de la presencia de pseudoefedrina en el medicamento
Efectos adversos que ocurren raramente (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• micción incontrolada, debilidad muscular, temblores, ansiedad, desorientación, alucinaciones, trombocitopenia.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• inflamación del intestino grueso causada por un flujo sanguíneo insuficiente (colitis isquémica);
• disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).

Pueden presentarse: dispepsia, trastornos funcionales del tubo digestivo, enrojecimientos y erupciones cutáneas, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, mareos, sed intensa, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, inquietud, insomnio.
El medicamento, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metafen SENOS

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la blíster y en el envase exterior tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan cambios en el aspecto de los comprimidos.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Metafen ZATOKI

• Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina. Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
• Los demás componentes son: povidona, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina con sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A), manitol, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Metafen ZATOKI y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos alargados de color blanco. Cada blíster contiene 6 o 10 comprimidos. El envase exterior es una caja de cartón que contiene 6; 10; 20 comprimidos en blísteres.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante
Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki