Метадону гідрохлорид Молтені

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Метадону гідрохлорид Молтені
1 мг/мл, сироп
Methadoni hydrochloridum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Метадону гідрохлорид Молтені та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метадону гідрохлорид Молтені
3. Як застосовувати лікарський засіб Метадону гідрохлорид Молтені
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Метадону гідрохлорид Молтені
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Метадону гідрохлорид Молтені є опіоїдним знеболювальним засобом (впливає на опіоїдні рецептори, які регулюють сприйняття болю). Діє на центральну нервову систему подібно до морфіну.
Лікарський засіб Метадону гідрохлорид Молтені випускається у формі сиропу та повинен застосовуватися виключно перорально.
Показання до застосування:

• лікування абстинентного синдрому (стан після припинення прийому наркотиків, що характеризується, зокрема, головним болем, болями в м’язах, втомою та роздратуванням);
• замісна терапія осіб, які залежать від морфіну та героїну;
• зниження сильних болів, що виникають особливо при онкологічних захворюваннях та після хірургічних операцій.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЛІКУ МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ

Коли не приймати лік Метадону гідрохлорид Молтені

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). У разі підозри на алергію слід проконсультуватися з лікарем;
• у дітей та підлітків віком до 18 років;
• якщо у пацієнта були або є порушення дихання, такі як дихальна недостатність та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) (утруднений потік повітря в дихальних шляхах, симптомами якого є, зокрема: задиця навіть під час відпочинку, наполегливий кашель, свистяче дихання), оскільки лік може посилювати симптоми цих захворювань;
• якщо у пацієнта були або є напади бронхіальної астми;
• під час пологів як засіб знеболення;
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта є органічне захворювання серця (порушення серцевого ритму);
• якщо у пацієнта є легеневе серце (гіпертрофія м’яза правої шлуночки серця внаслідок хронічних захворювань легень);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• якщо у пацієнта є низький артеріальний тиск крові (гіпотонія);
• якщо пацієнт недавно отримав травму черепа;
• якщо у пацієнта є підвищений внутрішньочерепний тиск;
• якщо у пацієнта є порфірія (вроджене або набуте захворювання, що характеризується порушенням діяльності ферментів, які беруть участь у утворенні гему (червоний пігмент крові));
• якщо у пацієнта є олігемія (зменшений об’єм крові, що циркулює в судинах).

Попередження та застереження
Толерантність, залежність та зловживання
Цей лік містить метадон, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може призводити до зниження ефективності лікування (організм пацієнта звикає до дії ліку, що називається «толерантністю»). Багаторазове застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені також може призводити до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до передозування, яке загрожує життю. Ризик небажаних явищ може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або звикання може викликати відчуття, що пацієнт не контролює кількість прийманого ліку або частоту його приймання. Під час застосування у лікуванні болю пацієнт може відчувати, що повинен продовжувати приймати лік, навіть якщо він не допомагає усунути біль.
Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних пацієнтів. У пацієнта може бути підвищений ризик розвитку зловживання або залежності від ліку Метадону гідрохлорид Молтені, якщо:

• пацієнт або член його сім’ї коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («залежність»);
• пацієнт палить сигарети;
• пацієнт коли-небудь мав порушення настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час приймання ліку Метадону гідрохлорид Молтені пацієнт помітить будь-який із нижче зазначених симптомів, це може свідчити про розвиток у нього залежності або зловживання:

• Пацієнт відчуває потребу приймати лік довше, ніж це рекомендував лікар.
• Пацієнт відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Пацієнт приймає лік з інших причин, ніж та, з якої він був прописаний, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб змогти заснути».
• Пацієнт багаторазово робив невдалі спроби припинити або контролювати приймання ліку.
• Після припинення приймання ліку пацієнт почуває себе погано і почувається краще після повторного приймання ліку («симптоми відмови»).

Якщо пацієнт помітить у себе будь-який із вищезазначених симптомів, йому слід проконсультуватися з лікарем і обговорити найкращий для себе спосіб лікування, у тому числі відповідний момент припинення лікування та безпечний спосіб припинення лікування (див. розділ 3, Припинення приймання ліку Метадону гідрохлорид Молтені).
Важлива інформація перед прийманням ліку Метадону гідрохлорид Молтені
Порушення дихання під час сну
Лік Метадону гідрохлорид Молтені може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню у крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне прокидання через задицю, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Перед початком застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лік слід приймати з обережністю, особливо якщо пацієнт:

• є літнім (понад 65 років);
• є ослабленим;
• має гіпотиреоз;
• має хворобу Аддісона (недостатність кори надниркових залоз);
• має збільшення простати;
• має звуження сечівника;
• має важкі запори;
• має порушення провідності в серці;
• має тяжке захворювання серця, включаючи ішемічну хворобу серця;
• має захворювання печінки;
• у сім’ї були випадки раптової смерті;
• має електролітні порушення (зниження рівня калію в крові, зниження рівня магнію в крові);
• одночасно лікується ліками, що подовжують інтервал QT, який виявляється при електрокардіографічному дослідженні (ЕКГ) (наприклад, атазанавір, азитроміцин);
• одночасно лікується ліками, що можуть викликати електролітні порушення (наприклад, гідрохлоротіазид);
• одночасно лікується такими ліками, як кетоконазол, еритроміцин;
• одночасно лікується метамізолом, ліком, що застосовується для лікування болю та лихоманки.

У разі виникнення будь-якого із нижче наведених симптомів під час застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький тиск крові. Ці симптоми можуть свідчити про те, що надниркові залози виробляють недостатньо кортизолу, і може знадобитися замісна терапія гормоном.

Не слід приймати лік, якщо будь-яке з наведених попереджень стосується або стосувалося пацієнта в минулому.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням ліку.
Тривале застосування може призводити до зниження рівня статевих гормонів та підвищення рівня пролактину. У разі виникнення симптомів, таких як низьке лібідо, імпотенція або відсутність менструації, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Лік Метадону гідрохлорид Молтені та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче наведених ліків:

• каннабідіол (лік, що застосовується для лікування нападів епілепсії);
• габапентин і прегабалін (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності), можуть підвищувати ризик передозування опіоїдами, депресії дихання (труднощі з диханням) і можуть загрожувати життю. Ці ліки можуть впливати на виникнення небажаних явищ від ліку Метадону гідрохлорид Молтені.

Не слід застосовувати лік Метадону гідрохлорид Молтені разом із такими ліками:

• антибіотики (ріфампіцин, кларитроміцин, еритроміцин);
• протигрибкові засоби (флу康азол, ітраконазол, кетоконазол);
• противірусні засоби (делавірдин, невірапін, диданозин, ставудин, зідовудин, ритонавір, ефавіренц);
• протисудорожні засоби (барбітурати, карбамазепін, фенітоїн);
• засоби проти діареї (діфеноксилат, лоперамід);
• антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортріптилін). Ризик виникнення небажаних явищ підвищується при одночасному застосуванні метадону та антидепресантів (таких як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, амітриптилін, кломіпрамін, іміпрамін, нортріптилін). У разі виникнення наступних симптомів слід звернутися до лікаря:
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома);
• прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, лихоманка;
• надмірно виражені рефлекси, порушення координації, м’язова напруга;
• порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея);
• засоби, що заспокоюють і сприяють сну (зокрема, барбітурати, бензодіазепінові похідні). Одночасне застосування Метадону гідрохлорид Молтені та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або подібні до них, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми та може загрожувати життю. З цієї причини їх одночасне застосування можна розглядати лише тоді, коли інші методи лікування недоступні. Якщо лікар призначить Метадону гідрохлорид Молтені одночасно зі заспокійливими засобами, він також повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування. Слід повідомити лікареві про всі заспокійливі засоби, які пацієнт приймає, і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про можливість виникнення вищезазначених ознак і симптомів. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря;
• сильні знеболювальні засоби (морфін, буторфанол, налбуфін, пентазоцин); речовини, що знижують рН сечі (хлорид амонію);
• ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та судин (хінідин, верапаміл);
• налоксон і налтрексон (ліки, що застосовуються для лікування залежності від морфіну та героїну); октретид (застосовується для лікування деяких онкологічних захворювань).

Лік Метадону гідрохлорид Молтені та їжа та напої
Не слід вживати алкоголю під час застосування цього ліку. Алкоголь може посилювати небажані ефекти, такі як порушення дихання та зниження артеріального тиску крові.
Не слід пити сік грейпфрута під час застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені.
Сік грейпфрута може змінити дію цього ліку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати Метадону гідрохлорид Молтені під час вагітності. Лік може шкідливо впливати на розвиток ненародженої дитини.
Жінкам, які годують грудьми, перед прийманням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати Метадону гідрохлорид Молтені жінкам, які годують грудьми. Лік проникає в материнське молоко і може викликати залежність у дитини.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо жінка годує грудьми або розглядає можливість годування грудьми під час приймання метадону, оскільки лік може впливати на дитину. Слід спостерігати за дитиною, яку годують грудьми, щоб виявити незвичайні симптоми, такі як підвищена сонливість (більше, ніж зазвичай), труднощі з диханням або слабкість. Якщо буде помічено будь-який із цих симптомів, слід негайно повідомити лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або користуватися небезпечними інструментами під час застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені. Лік негативно впливає на психічну та фізичну здатність, необхідну для виконання цих дій.
Попередження щодо допоміжних речовин
Лік містить сахарозу, гліцерол, бензоат натрію (Е 211)
1 мл сиропу містить 400 мг сахарози. 15 мл сиропу містить 6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього ліку.
Лік містить гліцерол — лік може викликати головний біль, порушення шлунка та діарею.
Лік містить бензоат натрію (Е 211). Цей лік містить 0,5 мг бензоату натрію в 1 мл.

• Натрій — цей лік містить менше 1 ммоль натрію на мл, тобто лік вважається «вільним від натрію».
• Цей лік містить 0,8 мг алкоголю (етанолу) в кожній одиниці об’єму, що еквівалентно 0,08% об./об. Кількість алкоголю в об’ємі 10 мл цього ліку еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не призведе до помітних наслідків.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛІК МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід самостійно змінювати призначену лікарем дозу.
Не слід застосовувати лік довше, ніж рекомендував лікар.
Лік призначений виключно для перорального застосування. Лік готовий до безпосереднього
використання.
1 мл сиропу містить 1 мг діючої речовини (метадону гідрохлорид).
Перед початком та регулярно під час лікування лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого можна
очікувати від застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені, коли та як довго його слід
приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування ліку (див. також
«Припинення прийому ліку Метадону гідрохлорид Молтені»).
Залежність
Зазвичай застосовують початкову дозу 15 до 20 мл сиропу (15 мг до 20 мг метадону
гідрохлориду) один раз на добу.
У разі залежності від великих доз наркотиків лікар може збільшити дозу.
Під час лікування залежності від героїну та морфіну лікар має поєднати дозування з програмою
детоксикації (видалення токсинів) та підібрати дозу відповідно до ступеня залежності пацієнта.
Не слід перевищувати дозу, рекомендовану лікарем.
Біль
2,5 мл до 10 мл сиропу (2,5 мг до 10 мг метадону гідрохлориду), дозу слід повторювати за
потреби кожні 3 до 8 годин.
Лікар має коригувати дозування залежно від інтенсивності болю та реакції організму
пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Метадону гідрохлорид Молтені
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря
або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліку.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:
порушення дихання (зниження частоти дихання, зниження об’єму вдихуваного
повітря);
глибока сонливість, що переходить у кому;
звуження зіниць;
холодна та волога шкіра;
ослаблення м’язів;
дуже повільне серцебиття; зниження артеріального тиску;
порушення функцій мозку (відомі як токсична лейкоенцефалопатія).
У важкому випадку передозування може виникнути зупинка дихання, раптова зупинка серця та
смерть.
Прийняття більшої дози Метадону гідрохлорид Молтені, ніж слід, може призвести до
низького рівня цукру в крові.
Пропуск прийому ліку Метадону гідрохлорид Молтені
У разі пропуску дози ліку у відповідний час:
якщо до наступної дози залишилося багато часу, слід прийняти пропущену дозу. У такому
випадку слід змінити час прийому наступної дози;
якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу та
почекати до відповідного часу. Продовжувати лікування відповідно до рекомендацій лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози ліку.
Припинення прийому ліку Метадону гідрохлорид Молтені
Не слід раптово припиняти лікування без узгодження з лікарем. Раптове припинення може
спричинити симптоми відмови (що виникають після раптового припинення застосування ліку
Метадону гідрохлорид Молтені).
Можуть виникнути такі симптоми відмови:
тремтіння м’язів, болі в м’язах та суглобах;
сльозотеча, розширення зіниць, позіхання;
відчуття прискореної роботи серця (перебої);
болі голови;
пітливість;
нудота, блювота, втрата апетиту, діарея;
блідість.
Якщо лікар вважатиме, що можна припинити застосування ліку Метадону гідрохлорид Молтені,
він повідомить, як слід поступово зменшувати дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найбільш серйозними небажаними ефектами метадону є: депресія дихання, колапс,
зупинка дихання, шок і зупинка серця.
Найчастішими небажаними реакціями є відчуття порожнечі в голові, запаморочення
(посилюється при підйомі), заспокійливий ефект, нудота, блювота, пітливість та низький артеріальний тиск
крові (особливо після прийняття вертикального положення). Деякі з цих ефектів, що частіше
виникають у пацієнтів, які проходять амбулаторне лікування, можна зменшити, уклавши пацієнта
у горизонтальне положення.
Інші небажані реакції
Дуже часто: виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів

• блювота та нудота

Часто: виникають у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів

• слабкість
• ейфорія, дисфорія, безсоння, збудження, дезорієнтація
• звуження зіниць, порушення зору
• запор

Не дуже часто: виникають у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів

• головний біль, короткочасна втрата свідомості
• депресія дихання
• зниження артеріального тиску крові
• сухість слизової оболонки порожнини рота
• свербіж, кропив’янка, інші шкірні реакції, набряк і рідше — геморагічна кропив’янка
• затримка сечовиділення та труднощі з виділенням сечі, антидіуретична дія
• спазми жовчних шляхів
• зниження лібідо, імпотенція

Рідко: виникають у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів

• тахікардія або брадикардія, екстрасистолія та порушення серцевого ритму. При застосуванні великих доз можуть виникати пароксизмальні тахікардії типу torsade de pointes.

Частота невідома: частоту неможливо встановити на підставі наявних даних

• анорексія, низький рівень цукру в крові,
• апное під час сну (перерви у диханні під час сну)
• у пацієнта може розвинутися залежність від препарату Метадону гідрохлорид Молтені (додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та заходи обережності»). У деяких пацієнтів під час застосування препарату Метадону гідрохлорид Молтені можуть виникати інші небажані ефекти. Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, у тому числі всі небажані ефекти, не вказані
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані ефекти можна також повідомляти суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці. Ці ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи. Прийняття цього ліку особами, яким він не був призначений, може призвести до тяжких ушкоджень і смерті.
Ліки зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки: 2 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Метадону гідрохлорид Молтені

• Діючою речовиною ліків є метадону гідрохлорид. 1 мл сиропу містить 1 мг метадону гідрохлориду.
• Інші допоміжні речовини: сахароза, гліцерол (Е 422), натрію бензоат (Е 211), ароматизатор лимонний, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Як виглядають ліки Метадону гідрохлорид Молтені та що містить упаковка
Ліки мають вигляд прозорого, безбарвного або трохи жовтого сиропу з лимонним смаком.
Упаковка ліків — це пляшка місткістю 10 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл або 1000 мл.
Пляшка місткістю 10 мл або 20 мл сиропу виготовлена з оранжевого скла, закрита кришкою з HDPE із захистом від відкриття дітьми та упакована в картонну коробку.
Пляшка місткістю 60 мл сиропу виготовлена з прозорого бурштинового ПВХ, закрита алюмінієвою кришкою з поліетиленовою прокладкою та упакована в картонну коробку, або з оранжевого скла, закрита алюмінієвою кришкою з поліетиленовою прокладкою та упакована в картонну коробку.
Пляшка місткістю 100 мл сиропу виготовлена з оранжевого скла з кришкою, що захищає від відкриття дітьми, з поліетилену (HDPE/LDPE), з насадкою з поліетилену (LDPE) для піпетки, упакована в картонну коробку. До упаковки додається вимірювальна піпетка 5 мл з поліпропілену/поліетилену (HDPE).
Пляшка місткістю 1000 мл сиропу виготовлена з прозорого бурштинового ПВХ, закрита поліпропіленовою кришкою з поліетиленовою прокладкою та упакована в картонну коробку, або з оранжевого скла, закрита поліпропіленовою кришкою з поліетиленовою прокладкою та упакована в картонну коробку.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Італія.
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
вул. Йозефа Корженевського, 39, 30–214 Краків,
тел.: (12) 653 15 71 або 72