Метадон гидрохлорид молтени

Польша
Торговое название Метадон гидрохлорид молтени
Форма выпуска сироп
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту, содержит наркотические или психотропные вещества
Код АТХ
Регистрационный номер 100018988

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Метадон Гидрохлорид Молтени
1 мг/мл, сироп
Methadoni hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции :

  1. Что такое препарат Метадон Гидрохлорид Молтени и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Метадон Гидрохлорид Молтени
  3. Как принимать препарат Метадон Гидрохлорид Молтени
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Метадон Гидрохлорид Молтени
  6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЙ ПРЕПАРАТ МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени — это опиоидный анальгетик (влияет на опиоидные рецепторы, которые участвуют в восприятии боли). Действует на центральную нервную систему подобно морфину.
Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени выпускается в форме сиропа и должен применяться исключительно перорально.
Показания к применению:

  • лечение абстинентного синдрома (состояние после отказа от наркотиков, характеризующееся, в частности, головными болями, болями в мышцах, усталостью и раздражительностью);
  • заместительная терапия лиц, зависимых от морфина и героина;
  • купирование сильных болей, возникающих особенно при онкологических заболеваниях и после хирургических операций.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ

МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ
Когда не следует принимать препарат Метадон Гидрохлорид Молтени

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). При подозрении на аллергию необходимо проконсультироваться с врачом;
  • детям и подросткам в возрасте до 18 лет;
  • если у пациента были или имеются нарушения дыхания, такие как дыхательная недостаточность и хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) (затруднённый проход воздуха по дыхательным путям, симптомами которой являются, в частности: одышка даже в состоянии покоя, упорный кашель, свистящее дыхание), поскольку препарат может усилить симптомы этих заболеваний;
  • если у пациента были или имеются приступы бронхиальной астмы;
  • во время родов в качестве средства для анестезии;
  • если у пациента имеются нарушения функции почек;
  • если у пациента имеются нарушения функции печени;
  • если у пациента имеется органическое заболевание сердца (нарушения сердечного ритма);
  • если у пациента имеется лёгочное сердце (гипертрофия правого желудочка сердца, вызванная хроническими заболеваниями лёгких);
  • если у пациента имеется сахарный диабет;
  • если у пациента имеется низкое артериальное давление (гипотензия);
  • если пациент недавно получил травму черепа;
  • если у пациента имеется повышенное внутричерепное давление;
  • если у пациента имеется порфирия (врождённое или приобретённое заболевание, связанное с нарушением функции ферментов, участвующих в образовании гема (красного пигмента крови));
  • если у пациента имеется олигемия (снижение объёма циркулирующей крови в кровеносных сосудах).
Треугольный предупреждающий знак с черным восклицательным знаком на белом фоне, окруженный серой рамкой с эффектом блеска

Предупреждения и меры предосторожности
Толерантность, зависимость и привыкание к препарату
Данный препарат содержит метадон, который является опиоидным анальгетиком. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к действию препарата, что называется «толерантностью»). Многократный приём препарата Метадон Гидрохлорид Молтени также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск нежелательных эффектов может возрастать при увеличении дозы и продолжительности приёма препарата.
Зависимость или привыкание к препарату могут привести к тому, что пациент чувствует, что не контролирует количество принимаемого препарата или частоту его приёма. При применении препарата в лечении боли пациент может чувствовать, что должен продолжать его приём, даже если он не помогает устранить боль.
Риск развития зависимости или злоупотребления различается у разных пациентов. У пациента может быть повышенный риск развития злоупотребления или зависимости от препарата Метадон Гидрохлорид Молтени, если:

  • пациент или член его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками («зависимость»);
  • пациент курит сигареты;
  • пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или проходил лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени пациент замечает один или несколько из перечисленных ниже симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости или злоупотребления:

  • Пациент испытывает потребность в приёме препарата дольше, чем назначил врач.
  • Пациент испытывает потребность в приёме большей дозы, чем рекомендовано.
  • Пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть».
  • Пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата.
  • После прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует облегчение после повторного приёма («симптомы отмены»).

Если пациент замечает у себя один или несколько из перечисленных выше симптомов, ему следует поговорить с врачом и обсудить наилучший способ лечения, включая подходящее время прекращения терапии и безопасный способ её прекращения (см. пункт 3, Прекращение приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени).
Важная информация перед приёмом препарата Метадон Гидрохлорид Молтени
Нарушения дыхания во сне
Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкое содержание кислорода в крови). Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с засыпанием или чрезмерная сонливость днём. Если пациент или кто-либо из окружающих замечает такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Перед началом приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени следует обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать с осторожностью, особенно если пациент:

  • пожилого возраста (старше 65 лет);
  • ослаблен;
  • имеет гипотиреоз;
  • имеет болезнь Аддисона (недостаточность коры надпочечников);
  • имеет доброкачественную гиперплазию предстательной железы;
  • имеет сужение мочеиспускательного канала;
  • имеет тяжёлые запоры;
  • имеет нарушения проводимости в сердце;
  • имеет тяжёлое заболевание сердца, включая ишемическую болезнь сердца;
  • имеет заболевания печени;
  • в семье были случаи внезапной смерти;
  • имеет электролитные нарушения (снижение уровня калия в крови, снижение уровня магния в крови);
  • одновременно принимает препараты, удлиняющие интервал QT, наблюдаемый при электрокардиографии (ЭКГ) (например, атазанавир, азитромицин);
  • одновременно принимает препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (например, гидрохлоротиазид);
  • одновременно принимает такие препараты, как кетоконазол, эритромицин;
  • одновременно принимает метамизол, препарат, применяемый при боли и лихорадке.

При возникновении любого из следующих симптомов во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • слабость, утомление, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на то, что надпочечники вырабатывают недостаточно кортизола, и может потребоваться заместительная гормональная терапия.

Не следует принимать препарат, если какое-либо из перечисленных предупреждений относится к пациенту в настоящем или прошлом.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата.
Длительный приём может приводить к снижению уровня половых гормонов и повышению уровня пролактина. При появлении симптомов, таких как снижение либидо, импотенция или отсутствие менструаций, следует обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Метадон Гидрохлорид Молтени с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • каннабидиол (препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков);
  • габапентин и прегабалин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии, невропатической боли или тревожных расстройств), которые могут увеличивать риск передозировки опиоидов, респираторной депрессии (затруднение дыхания) и могут угрожать жизни. Эти препараты могут влиять на возникновение нежелательных эффектов препарата Метадон Гидрохлорид Молтени.

Не следует применять препарат Метадон Гидрохлорид Молтени вместе со следующими препаратами:

  • антибиотики (рифампицин, кларитромицин, эритромицин);
  • противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол);
  • противовирусные препараты (делавирдин, невирапин, диданозин, ставудин, зидовудин, ритонавир, эфавиренз);
  • противосудорожные препараты (барбитураты, карбамазепин, фенитоин);
  • противодиарейные препараты (дифеноксилат, лоперамид);
  • антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при одновременном применении метадона и антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). При возникновении следующих симптомов необходимо обратиться к врачу:
  • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома);
  • учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, лихорадка;
  • чрезмерно выраженные рефлексы, нарушения координации, мышечная ригидность;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея);
  • седативные и снотворные препараты (включая барбитураты, производные бензодиазепинов). Одновременный приём Метадон Гидрохлорид Молтени и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные им, увеличивает риск возникновения сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине их одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения недоступны. Если врач назначит Метадон Гидрохлорид Молтени одновременно с седативными препаратами, он должен также ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Пациенту следует сообщить врачу обо всех седативных препаратах, которые он принимает, и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о возможности возникновения вышеуказанных симптомов. При возникновении перечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу;
  • сильные обезболивающие (морфин, буторфанол, налбуфин, пентазоцин); вещества, снижающие pH мочи (хлорид аммония);
  • препараты, применяемые при заболеваниях сердца и сосудов (хинидин, верапамил);
  • налоксон и налтрексон (препараты, применяемые при лечении зависимости от морфина и героина); октреотид (применяется при лечении некоторых опухолевых заболеваний).

Препарат Метадон Гидрохлорид Молтени и пища, напитки
Не следует употреблять алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усиливать нежелательные эффекты, такие как нарушения дыхания и снижение артериального давления.
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени.
Грейпфрутовый сок может изменить действие этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять Метадон Гидрохлорид Молтени во время беременности. Препарат может неблагоприятно влиять на развитие плода.
Женщинам, кормящим грудью, перед приёмом любого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять Метадон Гидрохлорид Молтени женщинам, кормящим грудью. Препарат проникает в грудное молоко и может вызвать зависимость у ребёнка.
Следует проконсультироваться со своим врачом, если женщина кормит грудью или рассматривает возможность кормления грудью во время приёма метадона, поскольку препарат может влиять на ребёнка. Необходимо наблюдать за ребёнком, находящимся на грудном вскармливании, на предмет появления аномальных симптомов, таких как повышенная сонливость (больше обычного), трудности с дыханием или вялость. Если будет замечен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Треугольный предупреждающий знак с черным восклицательным знаком на светлом фоне с легким теневым эффектом и обрамлением

Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или пользоваться опасными инструментами во время приёма препарата Метадон Гидрохлорид Молтени. Препарат оказывает негативное влияние на психическую и физическую работоспособность, необходимую для выполнения этих действий.
Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит сахарозу, глицерол, бензоат натрия (Е 211)
1 мл сиропа содержит 400 мг сахарозы. 15 мл сиропа содержит 6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат содержит глицерол — препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Препарат содержит бензоат натрия (Е 211). Данный препарат содержит 0,5 мг бензоата натрия в 1 мл.

  • Натрий — данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».
  • Данный препарат содержит 0,8 мг этанола в каждой единице объёма, что эквивалентно 0,08% по объёму. Количество этанола в объёме 10 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛЬТЕНИ

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Самостоятельно не следует изменять прописанную врачом дозу.
Не следует применять лекарство дольше, чем рекомендовал врач.
Лекарство предназначено исключительно для приема внутрь. Лекарство готово к непосредственному использованию.
1 мл сиропа содержит 1 мг действующего вещества (метадон гидрохлорид).
Перед началом и регулярно в ходе лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего он может ожидать от применения лекарства Метадон гидрохлорид Мольтени, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить прием лекарства (см. также «Прекращение приема лекарства Метадон гидрохлорид Мольтени»).
Зависимость
Обычно применяемая начальная доза составляет 15–20 мл сиропа (15 мг–20 мг метадона гидрохлорида) один раз в сутки.
В случае зависимости от больших доз наркотиков врач может увеличить дозу.
При лечении зависимости от героина и морфина врач должен сочетать дозирование с программой детоксикации (выведения токсинов) и подбирать дозу в зависимости от степени зависимости пациента.
Не следует превышать дозу, назначенную врачом.
Боль
2,5 мл–10 мл сиропа (2,5 мг–10 мг метадона гидрохлорида), дозу следует повторять при необходимости каждые 3–8 часов.
Врач должен подбирать дозирование в зависимости от интенсивности боли и реакции организма пациента.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Треугольный предупреждающий знак с толстой серой рамкой и черным восклицательным знаком, расположенным на белом фоне внутри символа

Прием повышенной дозы лекарства Метадон гидрохлорид Мольтени
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку лекарства.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:
нарушения дыхания (снижение частоты дыхания, уменьшение объема вдыхаемого воздуха);
глубокая сонливость, переходящая в кому;
сужение зрачков;
холодная и влажная кожа;
слабость мышц;
очень медленное сердцебиение; снижение артериального давления;
нарушения функции мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжелых случаях передозировки может наступить остановка дыхания, внезапная остановка сердца и смерть.
Прием повышенной дозы Метадон гидрохлорид Мольтени может привести к снижению уровня сахара в крови.
Пропуск приема лекарства Метадон гидрохлорид Мольтени
Если доза лекарства не была принята вовремя:
если до следующей дозы осталось много времени, следует принять пропущенную дозу. В этом случае необходимо изменить время приема следующей дозы;
если до следующей дозы осталось мало времени, следует пропустить пропущенную дозу и дождаться назначенного времени. Продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема лекарства Метадон гидрохлорид Мольтени
Не следует резко прекращать лечение без консультации с врачом. Резкая отмена может вызвать симптомы абстиненции (возникающие после внезапного прекращения приема лекарства Метадон гидрохлорид Мольтени).
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:
тревожность, внезапные перепады настроения, депрессия;
бессонница, трудности с засыпанием;
раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией;
дрожь мышц, боли в мышцах и суставах;
слезотечение, расширение зрачков, зевота;
ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение);
головная боль;
потливость;
тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея;
бледность.
Если врач решит, что можно отменить лекарство Метадон гидрохлорид Мольтени, он сообщит, как следует постепенно уменьшать дозу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее серьёзными побочными эффектами метадона являются: угнетение дыхания, коллапс кровообращения,
остановка дыхания, шок и остановка сердца.
Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями являются ощущение пустоты в голове, головокружение
(усиливающееся при вставании), успокоение, тошнота, рвота, потливость и низкое артериальное давление
(особенно после принятия вертикального положения). Некоторые из этих эффектов, чаще возникающие у пациентов,
проходящих амбулаторное лечение, могут быть уменьшены путём укладывания пациента в горизонтальное положение.

Другие нежелательные реакции

Очень часто: возникают у более чем 1 из 10 пациентов

  • рвота и тошнота

Часто: возникают у не более чем 1 из 10 пациентов

  • слабость
  • эйфория, дисфория, бессонница, возбуждение, дезориентация
  • сужение зрачков, нарушения зрения
  • запор

Нечасто: возникают у не более чем 1 из 100 пациентов

  • головная боль, кратковременная потеря сознания
  • угнетение дыхания
  • снижение артериального давления
  • сухость слизистой оболочки полости рта
  • зуд, крапивница, другие кожные реакции, отёк и, реже, геморрагическая крапивница
  • задержка мочеиспускания и затруднения при мочеиспускании, антидиуретическое действие
  • спазмы желчевыводящих путей
  • снижение либидо, импотенция

Редко: возникают у не более чем 1 из 1000 пациентов

  • тахикардия или брадикардия, экстрасистолия и нарушения сердечного ритма. При больших дозах могут возникать приступы
    аритмии типа torsade de pointes.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

  • анорексия, гипогликемия
  • синдром апноэ во сне (остановки дыхания во время сна)
  • у пациента может развиться зависимость от препарата Метадон Гидрохлорид Молтени (дополнительную информацию см. в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). У некоторых пациентов в период применения препарата Метадон Гидрохлорид Молтени могут возникать другие побочные эффекты. Если появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО МЕТАДОН ГИДРОХЛОРИД МОЛТЕНИ

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и скрытом месте. Это лекарство следует хранить в безопасном месте, к которому нет доступа у других людей. Приём этого лекарства лицами, которым оно не было назначено, может привести к тяжёлым повреждениям организма и смерти.
Храните лекарство в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Срок хранения после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Метадон Гидрохлорид Молтени

  • Действующим веществом лекарства является метадона гидрохлорид. 1 мл сиропа содержит 1 мг метадона гидрохлорида.
  • Прочие вспомогательные вещества: сахароза, глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), ароматизатор лимонный, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Метадон Гидрохлорид Молтени и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый сироп со вкусом лимона.
Упаковка лекарства — бутылка объёмом 10 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл или 1000 мл.
Бутылка объёмом 10 мл или 20 мл изготовлена из оранжевого стекла, закрыта крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитой от открытия детьми и упакована в картонную коробку.
Бутылка объёмом 60 мл изготовлена из прозрачного янтарного ПВХ, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку, либо из оранжевого стекла, закрыта алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.
Бутылка объёмом 100 мл изготовлена из оранжевого стекла с детской защитой от открытия, с крышкой из полиэтилена (HDPE/LDPE) и насадкой из полиэтилена (LDPE) для пипетки, упакована в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная пипетка объёмом 5 мл из полипропилена/полиэтилена (HDPE).
Бутылка объёмом 1000 мл изготовлена из прозрачного янтарного ПВХ, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку, либо из оранжевого стекла, закрыта полипропиленовой крышкой с полиэтиленовой прокладкой и упакована в картонную коробку.

Ответственная организация и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Скандиччи (Флоренция), Италия.
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственной организации:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
ул. Йожефа Коржениовского 39, 30–214 Краков,
тел.: (12) 653 15 71 или 72