Metadona clorhidrato Molteni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Methadone Hydrochloride Molteni
1 mg/ml, sciroppo
Methadoni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in un momento successivo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Methadone Hydrochloride Molteni e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Methadone Hydrochloride Molteni
3. Come prendere Methadone Hydrochloride Molteni
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Methadone Hydrochloride Molteni
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI E A COSA SERVE

Methadone Hydrochloride Molteni è un medicinale antidolorifico di tipo oppioide (agisce sui recettori oppioidi che influenzano la percezione del dolore). Agisce sul sistema nervoso centrale in modo simile alla morfina.
Methadone Hydrochloride Molteni è disponibile sotto forma di sciroppo e deve essere assunto esclusivamente per via orale.
Indicazioni terapeutiche:

• trattamento della sindrome da astinenza (stato che si verifica dopo la sospensione di sostanze stupefacenti, caratterizzato, tra l’altro, da mal di testa, dolori muscolari, stanchezza e irritabilità);
• terapia sostitutiva per persone dipendenti da morfina ed eroina;
• trattamento del dolore intenso, in particolare nei casi di malattie tumorali e dopo interventi chirurgici.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE METHADONE

HYDROCHLORIDE MOLTENI
Quando non assumere il medicinale Methadone Hydrochloride Molteni

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). In caso di sospetta allergia, consultare il medico;
• nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni;
• se il paziente ha avuto o ha disturbi respiratori, come insufficienza respiratoria e malattia polmonare ostruttiva cronica nota come BPCO (difficoltà nel flusso d’aria nelle vie respiratorie, i cui sintomi includono, tra l’altro: dispnea anche a riposo, tosse persistente, respiro sibilante), poiché il medicinale può aggravare i sintomi di queste malattie;
• se il paziente ha avuto o ha attacchi di asma bronchiale;
• durante il parto come anestetico;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
• se il paziente ha una malattia cardiaca organica (aritmie);
• se il paziente ha cuore polmonare (ipertrofia del muscolo del ventricolo destro dovuta a malattie polmonari croniche);
• se il paziente ha il diabete;
• se il paziente ha bassa pressione sanguigna (ipotensione);
• se il paziente ha recentemente subito un trauma cranico;
• se il paziente ha alta pressione intracranica;
• se il paziente ha porfiria (una malattia congenita o acquisita caratterizzata da un disturbo degli enzimi coinvolti nella formazione dell’eme (pigmento rosso del sangue));
• se il paziente ha oligoemia (ridotto volume di sangue circolante nei vasi sanguigni).

Avvertenze e precauzioni
Tolleranza, dipendenza e assunzione abusiva
Questo medicinale contiene metadone, che è un oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può portare a una riduzione dell’efficacia del medicinale (l’organismo del paziente si abitua all’azione del farmaco, fenomeno noto come “tolleranza”). L’uso ripetuto di Methadone Hydrochloride Molteni può anche portare a dipendenza, abuso e assunzione compulsiva, che possono causare un sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di effetti indesiderati può aumentare con l’aumento della dose e della durata del trattamento.
La dipendenza o l’assunzione compulsiva possono far sì che il paziente percepisca di non avere il controllo sulla quantità di medicinale assunta o sulla frequenza con cui lo assume. Durante il trattamento del dolore, il paziente può avvertire la necessità di continuare ad assumere il medicinale, anche quando questo non è più efficace nel controllare il dolore.
Il rischio di sviluppare dipendenza o abuso varia da paziente a paziente. Il rischio di abuso o dipendenza da Methadone Hydrochloride Molteni può essere maggiore se:

• il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali o ne è stato dipendente (“dipendenza”);
• il paziente fuma sigarette;
• il paziente ha mai avuto disturbi dell’umore (depressione, disturbi d’ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Se durante l’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni il paziente nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza o abuso:

• Il paziente avverte il bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Il paziente avverte il bisogno di assumere una dose maggiore rispetto a quella raccomandata.
• Il paziente assume il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto, ad esempio “per calmarsi” o “per riuscire a dormire”.
• Il paziente ha già tentato più volte, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale.
• Dopo aver interrotto l’assunzione del medicinale, il paziente si sente male e si sente meglio riprendendolo (“sintomi da astinenza”).

Se il paziente riconosce in sé uno qualsiasi di questi sintomi, dovrebbe parlare con il medico e discutere il miglior approccio terapeutico, compreso il momento più opportuno per interrompere il trattamento e il modo sicuro per farlo (vedere punto 3, Interrompere l’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni).
Informazioni importanti prima di assumere Methadone Hydrochloride Molteni
Disturbi respiratori durante il sonno
Methadone Hydrochloride Molteni può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (basso livello di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per dispnea, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un’altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe considerare la riduzione della dose.
Prima di iniziare a prendere Methadone Hydrochloride Molteni, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
Il medicinale deve essere assunto con cautela, specialmente se il paziente:

• è anziano (oltre i 65 anni);
• è debole o in stato di debolezza;
• ha ipotiroidismo;
• ha malattia di Addison (insufficienza surrenalica);
• ha ipertrofia prostatica;
• ha stenosi dell’uretra;
• ha stitichezza grave;
• ha disturbi della conduzione cardiaca;
• ha una malattia cardiaca avanzata, compresa la cardiopatia ischemica;
• ha malattie epatiche;
• ha avuto casi di morte improvvisa in famiglia;
• ha disturbi elettrolitici (diminuzione del potassio nel sangue, diminuzione del magnesio nel sangue);
• è in trattamento concomitante con medicinali che prolungano l’intervallo QT visibile nell’elettrocardiogramma (EKG) (ad es. atazanavir, azitromicina);
• è in trattamento concomitante con medicinali che possono causare squilibri elettrolitici (ad es. idroclorotiazide);
• è in trattamento concomitante con medicinali come chetokonazolo, eritromicina;
• è in trattamento con metamizolo, un medicinale usato per il dolore e la febbre.

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• debolezza, affaticamento, perdita di appetito, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna. Questi sintomi possono indicare che le ghiandole surrenali producono troppo poco cortisolo e potrebbe essere necessario un trattamento sostitutivo ormonale.

Non assumere il medicinale se uno qualsiasi dei suddetti avvertimenti si applica o si è già verificato in passato nel paziente.
In caso di dubbi, contattare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
L’uso prolungato può causare una riduzione dei livelli degli ormoni sessuali e un aumento dei livelli di prolattina. In caso di comparsa di sintomi come ridotto desiderio sessuale, impotenza o assenza di mestruazioni, contattare il medico.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Methadone Hydrochloride Molteni e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Informare il medico se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• cannabidiolo (medicinale usato per il trattamento delle crisi epilettiche);
• gabapentina e pregabalina (medicinali usati per il trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico o dell’ansia), che possono aumentare il rischio di sovradosaggio da oppioidi, depressione respiratoria (difficoltà respiratorie) e mettere a rischio la vita. Questi medicinali possono influenzare l’insorgenza di effetti indesiderati di Methadone Hydrochloride Molteni.

Non assumere il medicinale Methadone Hydrochloride Molteni con i seguenti medicinali:

• antibiotici (rifampicina, claritromicina, eritromicina);
• antimicotici (fluconazolo, itraconazolo, chetokonazolo);
• antivirali (delavirdina, nevirapina, didanosina, stavudina, zidovudina, ritonavir, efavirenz);
• anticonvulsivanti (barbiturici, carbamazepina, fenitoina);
• antidiarroici (difenossilato, loperamide);
• antidepressivi (come citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). Il rischio di effetti indesiderati aumenta con l’uso contemporaneo di metadone e antidepressivi (come citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina). In caso di comparsa dei seguenti sintomi, contattare il medico:
• alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma);
• aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, febbre;
• iperreflessia, disturbi della coordinazione, rigidità muscolare;
• disturbi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea);
• sedativi e ipnotici (ad es. barbiturici, derivati delle benzodiazepine). L’uso contemporaneo di Methadone Hydrochloride Molteni e di sedativi come benzodiazepine o medicinali simili aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere a rischio la vita. Per questo motivo, l’uso concomitante può essere considerato solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Se il medico prescrive Methadone Hydrochloride Molteni contemporaneamente a sedativi, dovrà anche limitare la dose e la durata del trattamento concomitante. Informare il medico di tutti i sedativi assunti e seguire attentamente le indicazioni relative alla dose. Può essere utile informare amici o familiari della possibilità che si verifichino i sintomi sopra indicati. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare il medico;
• analgesici forti (morfina, butorfanolo, nalbufina, pentazocina); sostanze che riducono il pH delle urine (cloruro di ammonio);
• medicinali usati per malattie cardiache e vascolari (chinidina, verapamil);
• naloxone e naltrexone (medicinali usati nel trattamento della dipendenza da morfina ed eroina); octreotide (usato nel trattamento di alcune malattie tumorali).

Methadone Hydrochloride Molteni con cibo e bevande
Non bere alcolici durante l’assunzione di questo medicinale. L’alcol può aggravare effetti indesiderati come disturbi respiratori e riduzione della pressione arteriosa.
Non bere succo di pompelmo durante l’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni.
Il succo di pompelmo può alterare l’effetto di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Methadone Hydrochloride Molteni in gravidanza. Il medicinale può influire negativamente sullo sviluppo del feto.
Le donne che allattano al seno devono consultare il medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
Non assumere Methadone Hydrochloride Molteni durante l’allattamento. Il medicinale passa nel latte materno e può causare dipendenza nel neonato.
È necessario consultare il medico se la donna allatta o prevede di allattare durante l’assunzione di metadone, poiché il medicinale può influire sul bambino. È necessario osservare il neonato allattato al seno per rilevare eventuali sintomi anomali, come sonnolenza eccessiva (più del normale), difficoltà respiratorie o ipotonia. Se uno qualsiasi di questi sintomi viene osservato, informare immediatamente il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidare veicoli, non usare macchinari né maneggiare strumenti pericolosi durante l’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni. Il medicinale ha un effetto negativo sulle capacità psichiche e fisiche necessarie per svolgere tali attività.
Avvertenze relative agli eccipienti
Il medicinale contiene saccarosio, glicerolo, sodio benzoato (E 211)
1 ml di sciroppo contiene 400 mg di saccarosio. 15 ml di sciroppo contengono 6 g di saccarosio. Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti con diabete. Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene glicerolo – può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Il medicinale contiene sodio benzoato (E 211). Questo medicinale contiene 0,5 mg di sodio benzoato in 1 ml.

• Sodio – questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per ml, pertanto è considerato “privo di sodio”.
• Questo medicinale contiene 0,8 mg di alcol (etanolo) per ogni unità di volume, pari a 0,08% in volume. La quantità di alcol contenuta in 10 ml di questo medicinale equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà effetti notevoli.

3. COME ASSUMERE IL MEDICINALE METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Non modificare autonomamente la dose prescritta dal medico.
Non assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto indicato dal medico.
Il medicinale è destinato esclusivamente all’assunzione orale. Il medicinale è pronto per l’uso immediato.
1 ml di sciroppo contiene 1 mg di principio attivo (cloridrato di metadone).
Prima dell’inizio e regolarmente durante il trattamento, il medico discuterà con il paziente cosa ci si può aspettare dall’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni, quando e per quanto tempo assumerlo, quando contattare il medico e quando interrompere l’assunzione del medicinale (vedere anche “Interruzione dell’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni”).

Dipendenza
La dose iniziale solitamente raccomandata è di 15 a 20 ml di sciroppo (15 mg a 20 mg di cloridrato di metadone) una volta al giorno.
In caso di dipendenza da dosi elevate di sostanze stupefacenti, il medico può aumentare la dose.
Nel trattamento della dipendenza da eroina e morfina, il medico dovrà integrare la terapia con un programma di disintossicazione (rimozione delle tossine) e adattare la dose in base al grado di dipendenza del paziente.
Non superare mai la dose prescritta dal medico.

Dolore
2,5 ml a 10 ml di sciroppo (2,5 mg a 10 mg di cloridrato di metadone), da ripetere se necessario ogni 3-8 ore.
Il medico dovrà adattare la dose in base all’intensità del dolore e alla risposta dell’organismo del paziente.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Methadone Hydrochloride Molteni
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi da sovradosaggio:
disturbi della respirazione (riduzione della frequenza respiratoria, riduzione della quantità di aria inspirata);
sonnolenza profonda che può progredire fino al coma;
restringimento delle pupille;
pelle fredda e sudata;
debolezza muscolare;
battito cardiaco molto lento; riduzione della pressione arteriosa;
disturbi della funzione cerebrale (nota come leucoencefalopatia tossica).
In caso grave di sovradosaggio, può verificarsi arresto respiratorio, arresto cardiaco improvviso e morte.
L’assunzione di una dose eccessiva di Methadone Hydrochloride Molteni può causare bassi livelli di zucchero nel sangue.

Mancata assunzione del medicinale Methadone Hydrochloride Molteni
Se si dimentica di assumere una dose all’orario previsto:
se manca molto tempo prima della dose successiva, assumere la dose dimenticata. In tal caso, modificare l’orario di assunzione della dose successiva;
se manca poco tempo prima della dose successiva, saltare la dose dimenticata e attendere l’orario previsto per la dose successiva. Continuare il trattamento secondo le indicazioni del medico.
Non assumere mai una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell’assunzione di Methadone Hydrochloride Molteni
Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico. Un’interruzione improvvisa può causare sintomi di astinenza (che si manifestano dopo la sospensione improvvisa di Methadone Hydrochloride Molteni).
Possono manifestarsi i seguenti sintomi di astinenza:
ansia, cambiamenti improvvisi dell’umore, depressione;
insonnia, difficoltà ad addormentarsi;
irritabilità, agitazione, difficoltà di concentrazione;
tremori muscolari, dolori muscolari e articolari;
lacrimazione, dilatazione delle pupille, sbadigli;
sensazione di battito cardiaco accelerato (palpitazioni);
mal di testa;
sudorazione;
nausea, vomito, perdita di appetito, diarrea;
pallore.
Se il medico ritiene che sia possibile interrompere Methadone Hydrochloride Molteni, indicherà come ridurre gradualmente la dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati più rilevanti del metadone sono: depressione respiratoria, collasso circolatorio,
arresto respiratorio, shock e arresto cardiaco.
Gli effetti indesiderati più comuni sono sensazione di vuoto nella testa, capogiri
(peggiorati in posizione eretta), sedazione, nausea, vomito, sudorazione e bassa pressione
arteriosa (soprattutto in posizione eretta). Alcuni di questi effetti, più frequenti
nei pazienti in trattamento ambulatoriale, possono essere attenuati ponendo il paziente in posizione
distesa.
Altri effetti indesiderati
Molto frequenti: si verificano in più di 1 paziente su 10

• vomito e nausea

Frequenti: si verificano in non più di 1 paziente su 10

• debolezza
• euforia, disforia, insonnia, agitazione, disorientamento
• costrizione della pupilla, disturbi della vista
• stitichezza

Non molto frequenti: si verificano in non più di 1 paziente su 100

• cefalea, perdita di coscienza di breve durata
• depressione respiratoria
• calo della pressione sanguigna
• secchezza della mucosa orale
• prurito, orticaria, altre reazioni cutanee, edema e, più raramente, orticaria emorragica
• ritenzione urinaria e difficoltà a urinare, effetto antiduretico
• spasmi biliari
• riduzione del desiderio sessuale, impotenza

Rari: si verificano in non più di 1 paziente su 1000

• tachicardia o bradicardia, extrasistoli e disturbi del ritmo cardiaco. Dosi elevate possono causare aritmie di tipo torsade de pointes.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• anoressia, bassi livelli di zucchero nel sangue,
• apnea notturna (interruzioni del respiro durante il sonno)
• nei pazienti può svilupparsi dipendenza dal medicinale Methadone Hydrochloride Molteni (per ulteriori informazioni, vedere il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”). Alcuni pazienti possono manifestare altri effetti indesiderati durante il trattamento con Methadone Hydrochloride Molteni. Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, rivolgersi al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309.
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE METHADONE HYDROCHLORIDE MOLTENI

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini. Questo medicinale deve essere conservato in un luogo sicuro, non accessibile ad altre persone. L'assunzione del medicinale da parte di persone a cui non è stato prescritto può provocare danni gravi e il decesso.
Conservare il medicinale nell'imballaggio originale al fine di proteggerlo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di conservazione dopo la prima apertura del flacone: 2 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Methadone Hydrochloride Molteni

• La sostanza attiva è cloridrato di metadone. 1 ml di sciroppo contiene 1 mg di cloridrato di metadone.
• Gli eccipienti sono: saccarosio, glicerolo (E 422), benzoato di sodio (E 211), aroma di limone, acido citrico monoidrato, acqua depurata.

Come si presenta Methadone Hydrochloride Molteni e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di sciroppo limpido, incolore o leggermente giallastro, al sapore di limone.
La confezione contiene un flacone da 10 ml, 20 ml, 60 ml, 100 ml o 1000 ml.
Il flacone da 10 ml o 20 ml è in vetro ambra, chiuso con tappo in HDPE con sistema di sicurezza antitaglio bambino, confezionato in un astuccio di cartone.
Il flacone da 60 ml è in PVC trasparente ambrato, chiuso con tappo in alluminio con guarnizione in polietilene, confezionato in un astuccio di cartone, oppure in vetro ambra, chiuso con tappo in alluminio con guarnizione in polietilene, confezionato in un astuccio di cartone.
Il flacone da 100 ml è in vetro ambra, chiuso con tappo di sicurezza antitaglio bambino in polietilene (HDPE/LDPE) con inserto per pipetta in polietilene (LDPE), confezionato in un astuccio di cartone. Alla confezione è allegata una pipetta dosatrice da 5 ml in polipropilene/polietilene (HDPE).
Il flacone da 1000 ml è in PVC trasparente ambrato, chiuso con tappo in polipropilene con guarnizione in polietilene, confezionato in un astuccio di cartone, oppure in vetro ambra, chiuso con tappo in polipropilene con guarnizione in polietilene, confezionato in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.,
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Italia.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione:
Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.,
ul. Józefa Korzeniowskiego 39, 30 – 214 Cracovia,
tel.: (12) 653 15 71 o 72