Перед прийомом ліків скористайтеся приєднаним діагностичним інструментом!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

MenUp, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після застосування ліків поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке ліки MenUp і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків MenUp
Як застосовувати ліки MenUp
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки MenUp
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Менуп і для чого його застосовують

Менуп містить діючу речовин0 — силденфіл, який належить до лікарських засобів групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Препарат діє шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження.
Препарат Менуп допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Препарат Менуп застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції. Це неможливість отримання або підтримання ерекції статевого члена, достатньої для проведення статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Менуп

Коли не застосовувати лік Менуп

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці ліки часто використовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудях»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані попперси), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигуат. Це лік, що застосовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Виявлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Менуп, посилюють зниження тиску, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцигуат або не впевнений у цьому, необхідно повідомити лікареві.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт ( retinitis pigmentosa ).
Якщо у пацієнта коли-небудь була втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артеріїтом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Менуп слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

Серпоподібноклітинної анемії (порушення, що стосується червоних кров’яних тілець), лейкемії (онкологічне захворювання крові), множинної мієломи (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане зі статевою активністю.
Виразкових захворювань або порушень згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо раптово погіршився зір або відбулася раптова втрата зору, необхідно припинити застосування ліку Менуп і негайно звернутися до лікаря.

Лік Менуп не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими формами терапії порушень ерекції.
Лік Менуп не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Лік Менуп не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції.
Менуп — це не лік, призначений для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікареві. Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу ліку Менуп вище 25 мг.
Діти та підлітки
Лік Менуп не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Менуп та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Менуп може взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудях. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом ліку Менуп та час його прийому. Не слід приймати лік Менуп одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лік Менуп, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Необхідно завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, що застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудях»).
Не слід застосовувати лік Менуп, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигуат, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфікування вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з найменшої дози (25 мг) ліку Менуп.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий кров’яний тиск або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або почуття темноти в очах, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненими зниженням кров’яного тиску під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали лік Менуп та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому ліку Менуп. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати постійні дози свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування ліку Менуп. Лікар може вирішити призначити меншу початкову дозу (25 мг) ліку Менуп.
У разі виникнення симптомів низького кров’яного тиску (запаморочення, темнота в очах, почуття непритомнення) насамперед необхідно лягти або сісти і зачекати, доки симптоми не пройдуть; може допомогти також випити води, вийти на свіже повітря, напружити м’язи живота, схрестити ноги. Слід уникати швидкого піднімання або сидіння.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), він повинен повідомити про це лікареві або фармацевту.
Менуп, їжа, напої та алкоголі
Лік Менуп можна приймати разом з їжею або незалежно від неї. Хоча прийом ліку Менуп під час споживання великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може тимчасово порушуватися після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості ліку Менуп, не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Лік Менуп не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Менуп може спричинити запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні переконатися, як вони реагують на лік Менуп.
Лік Менуп містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Менуп

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліку — 25 мг. Лікар після консультації може призначити інший режим дозування.
Лік Менуп не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати відразу після прийому таблеток Віагра чи інших ліків, що містять силденафіл.
Лік Менуп слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо, на вашу думку, дія ліку Менуп є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Лік Менуп дозволяє досягти ерекції лише за наявності статевого збудження.
Час, після якого настає дія ліку Менуп, може варіюватися у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години.
Дія може настати пізніше, якщо лік прийнятий після обільної їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліку Менуп не виникає ерекція або тривалість статевого збудження недостатня для проведення статевого акту.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Менуп
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийняття дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліку.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні препарату Менуп, зазвичай є незначними або помірними за ступенем тяжкості та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів необхідно:
припинити прийом препарату Менуп і негайно звернутися за медичною допомогою:

Алергічна реакція (реакція гіперчутливості) — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудній клітці (виникає не часто). Якщо виникає під час або після статевого акту:
слід прийняти напівсидяче положення та намагатися розслабитися,
не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко.
Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати тяжке шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
Приступи епілепсії або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль.

Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):

Нудота,
Раптове почервоніння обличчя,
Приливи (симптоми включають відчуття тепла у верхній частині тіла),
Нестравність,
Порушення зору (зір із кольоровим ореолом, підвищена чутливість до світла, нечіткий зір або зниження гостроти зору),
Відчуття закладеності носа,
Запаморочення.

Не часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

Блювота,
Висип на шкірі,
Подразнення очей,
Покрасніння очей,
Біль у очах,
Відчуття спалахів світла,
Яскравий зір,
Чутливість до світла,
Сльозотеча,
Перебій у роботі серця,
Прискорене серцебиття,
Артеріальна гіпертензія,
Гіпотензія,
Біль у м’язах,
Сонливість,
Зниження чутливості до дотику,
Запаморочення,
Дзвін у вухах,
Сухість у ротовій порожнині,
Закладеність або непрохідність пазух,
Запалення слизової оболонки носа (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа),
Біль у верхній частині живота,
Рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають почуття печії),
Кров у сечі,
Біль у руках або ногах,
Кровотеча з носа,
Відчуття тепла,
Почуття втоми.

Рідко (може виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

Непритомність,
Інсульт,
Інфаркт міокарда,
Нерегулярне серцебиття,
Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку,
Почуття стиснення в горлі,
Нуміння губ,
Крововилив у задню частину ока або повік,
Невеликі частинки або крапки в полі зору,
Відчуття ореолів навколо джерел світла,
Розширення зіниць,
Незвичайне забарвлення склери ока,
Кровотеча з статевого члена,
Наявність крові в спермі,
Сухість у носі,
Набряк всередині носа,
Почуття подразливості,
Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення в обіг препаратів, що містять силденафіл, рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця) та раптової смерті. Важливо зазначити, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися ще до прийому препарату, що містить силденафіл. Неможливо визначити, чи ці побічні ефекти пов’язані з застосуванням препарату Менуп.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Менуп

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після EXP:.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Менуп

Діючою речовиною ліків Менуп є силденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденфілу (у формі цитрату силденфілу).
Інші складові ліків: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна 102, дигідрофосфат кальцію, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Склад оболонки OPADRY II 32K205007 blue: гіпромелоза 15 мПа⸳с, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), триацетин, індоцианін (Е 132), алюмінієвий лак.

Як виглядають ліки Менуп і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки Менуп є блакитними, круглими, діаметром 7 мм, з обох боків опуклі, з одного боку нанесено номер «25».
Блистери PVC/PVDC/алюміній у картонному пакуванні, що містить по 2, 4 або 8 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за ліки
Silesian Pharma Sp. z o.o.
вул. Шопеніцька 77
40-431 Катовиці
тел.: (32) 20 80 600

Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабянице