Menup

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Prospecto: Información para el paciente

MenUp, 25 mg, comprimidos recubiertos
Sildenafilum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo en cualquier momento.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras utilizar el medicamento no nota mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es MenUp y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de MenUp
3. Cómo tomar MenUp
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MenUp
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es el medicamento MenUp y para qué se utiliza

MenUp contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Este medicamento actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos en el pene, aumentando así el flujo sanguíneo hacia el mismo durante la estimulación sexual.
MenUp ayuda a lograr una erección únicamente si se produce previamente una estimulación sexual.
El medicamento MenUp se utiliza para tratar los trastornos de la erección en hombres adultos, es decir, la impotencia. Esta condición se caracteriza por la imposibilidad de obtener o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de usar el medicamento MenUp

Cuándo no debe usarse el medicamento MenUp

• Si el paciente tiene alergia al sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Debe informarse al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo. Estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho («dolor en el pecho»). En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como poppers), ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MenUp, potencian el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente padece enfermedades graves del corazón o del hígado.
• Si el paciente ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si padece hipotensión arterial.
• Si el paciente padece alteraciones hereditarias degenerativas de la retina, como la retinitis pigmentosa.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento MenUp, debe discutirlo con el médico o farmacéutico si:

• El paciente padece anemia falciforme (una alteración de los glóbulos rojos), leucemia (una enfermedad oncológica de la sangre) o mieloma múltiple (una enfermedad oncológica de la médula ósea).
• El paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• El paciente padece trastornos cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado del corazón permite el esfuerzo adicional que conlleva la actividad sexual.
• El paciente padece enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como hemofilia).
• Si se produce una pérdida repentina de la visión o una disminución repentina de la vista, debe interrumpirse el uso de MenUp y debe contactarse inmediatamente con un médico.

No debe usarse el medicamento MenUp simultáneamente con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe usarse el medicamento MenUp simultáneamente con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafilo ni con otros inhibidores de la PDE5.
No debe tomarse el medicamento MenUp si no se ha diagnosticado disfunción eréctil.
MenUp no es un medicamento destinado para mujeres.

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática deben informar a su médico. Dichos pacientes no deben tomar una dosis de MenUp superior a 25 mg.

Niños y adolescentes
No debe usarse el medicamento MenUp en personas menores de 18 años.

MenUp y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que se planean tomar.
El medicamento MenUp puede interactuar con ciertos fármacos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor de pecho. Si se produce un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica inmediata, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingestión de MenUp y la hora en que se tomó. No debe tomarse MenUp junto con otros medicamentos sin indicación médica.

No debe usarse MenUp si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Debe informarse siempre al médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho («dolor en el pecho»).
No debe usarse MenUp si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo), ya que su administración conjunta también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.

Si el paciente está tomando medicamentos inhibidores de la proteasa, utilizados en el tratamiento de infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más baja de MenUp (25 mg).

En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-bloqueantes debido a la hipertensión arterial o hipertrofia prostática, puede aparecer mareo o aturdimiento, que pueden ser signos de hipotensión causada por una caída de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas se han observado en algunos pacientes que toman simultáneamente MenUp y medicamentos alfa-bloqueantes. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas posteriores a la toma de MenUp. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, el paciente debe haber estado tomando una dosis estable de su medicamento alfa-bloqueante antes de comenzar a usar MenUp. El médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis inicial más baja (25 mg) de MenUp.

Si aparecen síntomas de hipotensión (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo inminente), lo primero que debe hacerse es tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan. Puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos abdominales o cruzar las piernas. Debe evitarse levantarse o sentarse rápidamente.

Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar a su médico o farmacéutico.

MenUp, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento MenUp puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomar MenUp durante comidas abundantes puede retrasar el inicio de su efecto.

La capacidad de lograr una erección puede verse temporalmente alterada tras el consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo el efecto terapéutico de MenUp, no se debe consumir una cantidad significativa de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
MenUp no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
MenUp puede causar mareo y trastornos visuales. Los pacientes deben saber cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.

MenUp contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento MenUp

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada del medicamento es de 25 mg. Tras consulta, el médico puede recomendar un régimen de dosificación diferente.
No se debe tomar el medicamento MenUp más de una vez al día.
No se deben tomar comprimidos recubiertos MenUp simultáneamente con comprimidos Viagra ni con otros medicamentos que contengan sildenafil.
El medicamento MenUp debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
El comprimido debe tragarse entero, acompañado de un vaso de agua.
Si se considera que el efecto del medicamento MenUp es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento MenUp permite lograr una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual. El tiempo tras el cual se produce el efecto de MenUp varía entre diferentes pacientes, normalmente entre media hora y una hora. El efecto puede retrasarse si el medicamento se toma tras una comida abundante.
Debe consultarse al médico si, tras tomar el medicamento MenUp, no se produce erección o si la duración de la erección no es suficiente para realizar relaciones sexuales.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de MenUp
En el paciente pueden presentarse con mayor frecuencia efectos adversos y estos pueden ser más intensos.
La ingestión de una dosis superior a 100 mg no implica un aumento de la eficacia del medicamento.
No se debe tomar un número mayor de comprimidos del indicado en el prospecto del paciente.
Debe consultarse al médico en caso de haber tomado más comprimidos de los recomendados.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos notificados con el uso del medicamento MenUp suelen ser leves o moderados y de corta duración.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento MenUp y buscar ayuda médica de inmediato:

• Reacción alérgica (de hipersensibilidad) – ocurre no muy frecuentemente (puede presentarse en 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho (ocurre no muy frecuentemente). Si aparece durante o después de una relación sexual:
  • debe adoptar una posición semisentada e intentar relajarse,
  • no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho.
• Erecciones excesivamente prolongadas y a veces dolorosas – ocurren raramente (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes). Si la erección persiste más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• Pérdida repentina o deterioro de la visión – ocurren raramente.
• Reacciones cutáneas graves – ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o crisis epilépticas – ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas,
• Enrojecimiento repentino de la cara,
• Sofocos (sensación de calor en la parte superior del cuerpo),
• Indigestión,
• Trastornos visuales (visión con halos de color, hipersensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la nitidez visual),
• Sensación de congestión nasal,
• Mareo.

No muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos,
• Erupción cutánea,
• Irritación ocular,
• Congestión ocular,
• Dolor ocular,
• Visión de destellos de luz,
• Visión intensa,
• Sensibilidad a la luz,
• Lagrimeo,
• Palpitaciones,
• Latidos cardíacos rápidos,
• Hipertensión arterial,
• Hipotensión,
• Dolor muscular,
• Somnolencia,
• Disminución de la sensibilidad táctil,
• Mareo,
• Zumbido en los oídos,
• Sequedad bucal,
• Senos nasales congestionados o obstruidos,
• Rinitis (síntomas incluyen secreción nasal, estornudos y congestión nasal),
• Dolor en la parte superior del abdomen,
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez),
• Presencia de sangre en la orina,
• Dolor en manos o pies,
• Hemorragia nasal,
• Sensación de calor,
• Sensación de fatiga.

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):

• Desmayos,
• Ictus,
• Infarto de miocardio,
• Latidos cardíacos irregulares,
• Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro,
• Sensación de opresión en la garganta,
• Entumecimiento de los labios,
• Hemorragia en la parte posterior del ojo o en los párpados,
• Pequeñas partículas o puntos en el campo visual,
• Visión de halos alrededor de las fuentes de luz,
• Dilatación de la pupila,
• Coloración anormal de la esclerótica del ojo,
• Hemorragia anal,
• Presencia de sangre en el semen,
• Sequedad nasal,
• Hinchazón dentro de la nariz,
• Sensación de irritabilidad,
• Debilidad repentina o pérdida de audición.

Tras la comercialización de medicamentos que contienen sildenafil, se han notificado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante señalar que en la mayoría, aunque no en todos los hombres que presentaron estos efectos adversos, ya existían alteraciones cardiovasculares antes de tomar el medicamento que contiene sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos están relacionados con el uso del medicamento MenUp.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento MenUp

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el
envase de cartón tras EXP:.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte al
farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de
proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento MenUp

• La sustancia activa de MenUp es el sildenafil. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina 102, fosfato de calcio dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
  Recubrimiento del comprimido OPADRY II 32K205007 blue: hipromelosa 15 mPa⸳s, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), laca de aluminio.

Aspecto del medicamento MenUp y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos de MenUp son azules, redondos, de 7 mm de diámetro, biconvexos, con el número „25” grabado en una de sus caras.
Envase de blíster en PVC/PVDC/Aluminio, contenido en una caja de cartón que contiene 2, 4 u 8 comprimidos.
No todos los tamaños de envase disponibles pueden encontrarse en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
tel: (32) 20 80 600

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice