Менуп

Перед приемом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Менуп, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после применения препарата не наступит улучшения состояния или пациенту станет хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Менуп и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Менуп
3. Как применять лекарство Менуп
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Менуп
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Менуп и для чего оно применяется

Менуп содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, ингибиторов фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путем способствования расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения.
Менуп помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Менуп применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Это — невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Менуп

Когда не применять препарат Менуп

• Если у пациента имеется аллергия на силденафил или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые попперсы), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигват. Это лекарство, применяемое при лечении лёгочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Менуп, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигват или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
• Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
• Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная дегенерация сетчатки ( retinitis pigmentosa ).
• Если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения, вызванная передней ишемической невропатией зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Менуп необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• Серповидноклеточной анемии (нарушение формы эритроцитов), лейкоза (онкологическое заболевание крови), множественной миеломы (онкологическое заболевание костного мозга).
• Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечно-сосудистых заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если внезапно ухудшилось зрение или произошла внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Менуп и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Менуп не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Менуп не следует применять одновременно с терапией артериальной лёгочной гипертензии (АЛГ) с использованием силденафила, а также с другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Менуп не следует принимать, если эректильная дисфункция не диагностирована.
Менуп — это препарат, не предназначенный для женщин.

Особые указания для пациентов с нарушением функции почек или печени
Пациенты с нарушением функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушением функции почек или печени не должны принимать дозу препарата Менуп выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Менуп не следует применять у лиц моложе 18 лет.

Менуп и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Менуп может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются при лечении боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Менуп и времени его приёма. Не следует принимать Менуп одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Менуп, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления.
Следует всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, используемые при лечении стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Менуп, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременный приём также может вызывать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигват, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых при лечении ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы препарата Менуп (25 мг).
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение помутнения сознания, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного быстрым вставанием или садкой. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших Менуп и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма Менуп. Чтобы снизить риск возникновения этих симптомов, пациенту следует регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала приёма Менуп. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу Менуп (25 мг).
При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, помутнение сознания, ощущение приближающегося обморока) в первую очередь следует лечь или сесть и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов. Помочь может также приём воды, дыхание свежим воздухом, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садки.
Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил и валсартан (используемые при лечении сердечной недостаточности), он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Менуп, пища, напитки и алкоголь
Препарат Менуп можно принимать во время приёма пищи или независимо от него. Однако приём Менуп во время обильной еды может удлинить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать терапевтический потенциал препарата Менуп, не следует употреблять значительное количество алкоголя перед его приёмом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Менуп не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Менуп может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациентам следует убедиться, как они реагируют на препарат Менуп, перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Состав препарата Менуп: лактоза и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Менуп

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг. Врач после консультации может назначить иной режим дозирования.
Препарат Менуп нельзя применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки Менуп одновременно с таблетками Виагра или другими препаратами, содержащими силденафил.
Препарат Менуп следует принимать примерно за час до предполагаемой сексуальной активности.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если вы чувствуете, что действие препарата Менуп слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Менуп позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Менуп, различно у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат принят после обильного приема пищи.
Следует обратиться к врачу, если после приема препарата Менуп не наступает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Прием дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Менуп
У пациента могут чаще возникать нежелательные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Прием дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Нельзя принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Следует обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, сообщаемые при применении препарата Менуп, как правило, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо прекратить прием препарата Менуп и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция (сенсибилизация) — возникает не часто (может возникнуть у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке (возникают не часто). Если возникают во время или после полового акта:
  • необходимо принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
  • не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
• Слишком продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко.

Другие побочные действия:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота,
• Внезапное покраснение лица,
• Приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела),
• Неспокойный желудок (диспепсия),
• Нарушения зрения (зрение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечеткое зрение или снижение остроты зрения),
• Ощущение заложенности носа,
• Головокружение.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• Рвота,
• Кожная сыпь,
• Раздражение глаза,
• Гиперемия глаз,
• Боль в глазах,
• Ощущение мелькания света,
• Яркое зрение,
• Светочувствительность,
• Слезотечение глаз,
• Ощущение сердцебиения,
• Учащенное сердцебие,
• Артериальная гипертензия,
• Артериальная гипотензия,
• Боли в мышцах,
• Сонливость,
• Снижение чувствительности к прикосновению,
• Головокружение,
• Шум в ушах,
• Сухость во рту,
• Заложенные или непроходимые пазухи,
• Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы: насморк, чихание, заложенность носа),
• Боль в верхней части живота,
• Заболевание рефлюксной болезнью пищевода (симптомы: изжога),
• Кровь в моче,
• Боль в руках или ногах,
• Кровотечение из носа,
• Ощущение жара,
• Ощущение усталости.

Редко (может возникать у 1 из 1000 пациентов):

• Обморок,
• Инсульт,
• Инфаркт миокарда,
• Нерегулярное сердцебиение,
• Преходящее снижение кровотока в части мозга,
• Ощущение сдавления в горле,
• Онемение губ,
• Кровоизлияние в заднюю часть глаза или век,
• Небольшие частицы или точки в поле зрения,
• Видение ореолов вокруг источников света,
• Расширение зрачка,
• Нарушение окраски склеры глаза,
• Кровотечение из полового члена,
• Наличие крови в сперме,
• Сухость в носу,
• Отек внутри носа,
• Ощущение раздражительности,
• Внезапная слабость или потеря слуха.

После введения в обращение препарата, содержащего силденафил, редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти побочные действия, нарушения функции сердца уже имелись до приема препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, были ли эти побочные действия связаны с применением препарата Менуп.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Менуп

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и не видном им.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP:.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Менуп

• Действующим веществом препарата Менуп является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата силденафила).
• Другие компоненты препарата: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая 102, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Состав оболочки OPADRY II 32K205007 blue: гипромеллоза 15 мПа⸳с, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин, индигокармин (Е 132), алюминиевый лак.

Как выглядит лекарственное средство Менуп и что содержит упаковка

Покрытые оболочкой таблетки Менуп — синие, круглые, диаметром 7 мм, двояковыпуклые, с цифрой «25» на одной стороне.

Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке, содержащей 2, 4 или 8 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ул. Шопеницка 77
40-431 Катовице
тел.: (32) 20 80 600

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабьянице