Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

MenUp Max, 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб MenUp Max і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу MenUp Max
Як застосовувати лікарський засіб MenUp Max
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб MenUp Max
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб MenUp Max і для чого його застосовують

MenUp Max містить діючу речовину — силденафіл, який належить до групи ліків, що називаються інгібіторами
фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Ліки діють шляхом сприяння розслабленню кровоносних судин
у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження.
MenUp Max допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.
Лікарський засіб MenUp Max застосовується для лікування ерективної дисфункції у дорослих чоловіків, тобто
нездатності досягти або підтримувати ерекцію статевого члена, достатньої для
статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванняом препарату Менуп Макс

Коли не застосовувати препарат Менуп Макс

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які препарати цієї групи — ці засоби часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудях»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає препарати, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані попперси), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигват. Це лікарський засіб, що застосовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Менуп Макс, посилюють зниження тиску, спричинене цим препаратом. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у разі низького артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь була втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерву, не пов’язана з артерітом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Менуп Макс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

Серпоподібноклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тілами), лейкемії (онкологічне захворювання крові), множинної мієломи (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане зі статевою активністю.
Виразкових захворювань або порушень згортання крові (наприклад, гемофілія).
Якщо раптово погіршився зір або відбулася раптова втрата зору, слід негайно припинити застосування препарату Менуп Макс і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Менуп Макс не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії порушень ерекції.
Препарат Менуп Макс не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) за допомогою силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Препарат Менуп Макс не слід приймати, якщо не діагностовано порушень ерекції.
Менуп Макс — це не препарат для жінок.

Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар може вирішити про застосування меншої дози препарату Менуп Макс.

Діти та підлітки
Препарат Менуп Макс не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

Менуп Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Менуп Макс може викликати взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудях. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом препарату Менуп Макс та час його прийому. Не слід приймати Менуп Макс одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати препарат Менуп Макс, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Завжди слід повідомляти лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає нітрати, які використовуються для лікування стенокардії («біль у грудях»).
Не слід застосовувати препарат Менуп Макс, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигват, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) препарату Менуп Макс.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий кров’яний тиск або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням кров’яного тиску під час швидкого піднімання або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому препарату Менуп Макс. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталу дозу свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування Менуп Макс. Лікар може вирішити про застосування меншої початкової дози (25 мг) силденафілу.
Якщо пацієнт приймає препарати, що містять сакубітріл разом з валсартаном (використовуються для лікування серцевої недостатності), слід повідомити про це лікареві або фармацевту.

Застосування препарату Менуп Макс разом із їжею, напоями та алкоголем
Препарат Менуп Макс можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Хоча прийом Менуп Макс під час споживання великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії препарату.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальний ефект препарату Менуп Макс, не слід вживати значну кількість алкоголю перед його прийомом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Препарат Менуп Макс не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Менуп Макс може спричинити запаморочення та порушення зору. Пацієнтам слід знати, як вони реагують на препарат Менуп Макс, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Препарат Менуп Макс містить лактозу та натрій
Пацієнту, у якого виявлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лік Менуп Макс

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Лік Менуп Макс не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати шаром оболонкові таблетки Менуп Макс у поєднанні з таблетками Віагра або
іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл.
Лік Менуп Макс слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
У разі відчуття, що дія ліку Менуп Макс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік Менуп Макс дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження.
Час, після якого настає дія ліку Менуп Макс, різний у різних пацієнтів, зазвичай
становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо лік прийнятий
після обільної їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліку Менуп Макс не виникає ерекція або,
якщо тривалість ерекції недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Менуп Макс
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліку.
Не слід приймати більше таблеток, ніж призначив лікар.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звертатися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування препарату Менуп Макс, зазвичай є помірними або помірно вираженими та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів слід
припинити прийом препарату Менуп Макс і негайно звернутися по медичну допомогу:

Алергічна реакція (реакція гіперчутливості) — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудях — виникає не часто. Якщо виникає під час або після статевого акту:
слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
не приймати нітрати для полегшення болю в грудях.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко

Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, підвищення температури.
Припадки епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Головний біль.

Часто (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):

Нудота
Раптове почервоніння обличчя
Приливи (симптоми включають відчуття тепла у верхній частині тіла)
Диспепсія
Бачення з кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору
Відчуття закладеності носа
Запаморочення.

Не часто (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):

Блювота
Висип на шкірі
Подразнення очей
Повнокровність очей
Біль у очах
Бачення спалахів світла
Яскраве бачення
Світлова чутливість
Сльозотеча
Перебій у роботі серця
Прискорене серцебиття
Артеріальна гіпертензія
Гіпотензія
Біль у м’язах
Сонливість
Зниження чутливості до дотику
Запаморочення
Дзвін у вухах
Нудота
Сухість у ротовій порожнині
Закладеність або непрохідність пазух
Риніт (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа)
Біль у верхній частині живота
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (симптоми включають кислу зневагу)
Кров у сечі
Біль у руках або ногах
Кровотеча з носа
Відчуття тепла
Відчуття втоми.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

Втрати свідомості
Інсульт
Інфаркт міокарда
Нерегулярне серцебиття
Тимчасове зниження кровотоку до частини мозку
Відчуття стиснення в горлі
Оніміння губ
Крововилив у задній відрізок ока
Подвійне бачення
Зниження гостроти зору
Незвичайні відчуття всередині ока
Набряк очей або повік
Невеликі частинки або точки в полі зору
Бачення ореолів навколо джерел світла
Розширення зіниці
Незвичайне забарвлення склери ока
Кровотеча з пеніса
Наявність крові в спермі
Сухість у носі
Набряк усередині носа
Відчуття подразливості
Раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися ще до прийому препарату Менуп Макс. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з прийомом препарату Менуп Макс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Менуп Макс

Ліки зберігати у місці, недоступному для дітей.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після EXP:. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Менуп Макс

Діючою речовиною лікарського засобу Менуп Макс є силденфіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденфілу (у формі цитрату силденфілу).
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна 102, кальцію гідрофосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка OPADRY II 32K205007 blue: гіпромелоза 15 мПа⸳с, лактоза моногідрат, титану діоксид (Е 171), триацетин, індоцианін (Е 132), алюмінієвий лак.

Як виглядає лікарський засіб Менуп Макс і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки Менуп Макс є блакитними, подовженими, розміром 16,5 мм/6,5 мм,
двосторонньо опуклими, з номером «100» на одній стороні.
Блистери з ПВХ/ПВДК/Алюмінію в картонному пакеті, що містять по 2, 4 або 8 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Silesian Pharma Sp. z o.o.
вул. Шопеніцька, 77
40-431 Катовіце
тел.: (32) 20 80 600
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського, 5
95-200 Пабянице