Prospecto: Información para el usuario

MenUp Max, 100 mg, comprimidos recubiertos
Sildenafilum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es MenUp Max y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a usar MenUp Max
Cómo tomar MenUp Max
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MenUp Max
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es MenUp Max y para qué se utiliza

MenUp Max contiene la sustancia activa sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el mismo durante la estimulación sexual. MenUp Max ayuda a lograr una erección únicamente si se produce previamente una estimulación sexual. MenUp Max se utiliza en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para obtener o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento MenUp Max

Cuándo no debe utilizarse MenUp Max

Si el paciente tiene alergia al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando nitratos, ya que la administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informarse al médico si el paciente está tomando algún medicamento de este grupo; estos medicamentos se utilizan frecuentemente para aliviar los síntomas de angina de pecho («dolor en el pecho»). En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, conocido como poppers), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
Si el paciente está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, la presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, la presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como MenUp Max, intensifican el efecto hipotensor de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
Si el paciente padece enfermedades graves del corazón o del hígado.
Si el paciente ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si padece hipotensión (presión arterial baja).
Si el paciente padece alteraciones degenerativas hereditarias de la retina, como la retinosis pigmentaria (retinitis pigmentosa).
Si el paciente ha tenido pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica no arterítica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar MenUp Max, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o
enfermero en los siguientes casos:

Anemia de células falciformes (una alteración de los glóbulos rojos), leucemia (una enfermedad tumoral de la sangre) o mieloma múltiple (una enfermedad tumoral de la médula ósea).
Si el paciente tiene deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
Problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado del corazón permite el esfuerzo adicional que conlleva la actividad sexual.
Enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
Si se produce una pérdida repentina de la visión o una disminución repentina de la visión, debe interrumpirse el tratamiento con MenUp Max y debe contactarse inmediatamente con un médico.

No debe utilizarse MenUp Max junto con otras terapias orales o tópicas para el tratamiento de la disfunción eréctil.
No debe utilizarse MenUp Max junto con terapias para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni con otros inhibidores de la PDE5.
No debe tomarse MenUp Max si no se ha diagnosticado disfunción eréctil.
MenUp Max no es un medicamento indicado para mujeres.

Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Los pacientes con alteraciones de la función renal o hepática deben informar a su médico. El médico
puede decidir administrar una dosis menor de MenUp Max.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse MenUp Max en personas menores de 18 años.

Interacción de MenUp Max con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
MenUp Max puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si se produce un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica inmediata, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero sobre la ingestión de MenUp Max y la hora en que se tomó. No debe tomarse MenUp Max junto con otros medicamentos sin indicación médica.
No debe utilizarse MenUp Max si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
Debe informarse siempre al médico, farmacéutico o enfermero si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho («dolor en el pecho»).
No debe utilizarse MenUp Max si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
En el caso de tomar medicamentos inhibidores de la proteasa, utilizados en el tratamiento de infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis menor (25 mg) de MenUp Max.
En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-bloqueantes debido a la hipertensión arterial o al agrandamiento de la próstata, pueden presentarse mareos o aturdimiento, que podrían ser signos de hipotensión provocada por una caída de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas se han observado en algunos pacientes que toman simultáneamente sildenafil y medicamentos alfa-bloqueantes. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas posteriores a la ingestión de MenUp Max. Para reducir la posibilidad de presentar estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente dosis fijas de su medicamento alfa-bloqueante antes de comenzar a tomar MenUp Max. El médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis inicial más baja (25 mg) de sildenafil.
Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), debe informar a su médico o farmacéutico.

Uso de MenUp Max con alimentos, bebidas y alcohol
MenUp Max puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, tomar MenUp Max con comidas abundantes puede retrasar el inicio de su acción.
La capacidad de lograr una erección puede verse temporalmente afectada tras el consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo los efectos terapéuticos de MenUp Max, no se deben ingerir cantidades significativas de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
MenUp Max no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
MenUp Max puede provocar mareos y trastornos visuales. Los pacientes deben saber cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.

MenUp Max contiene lactosa y sodio
Los pacientes con intolerancia a ciertos azúcares deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «prácticamente libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento MenUp Max

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico. La dosis recomendada inicial es de 50 mg.
No se debe tomar el medicamento MenUp Max más de una vez al día.
No debe tomar comprimidos recubiertos de MenUp Max en combinación con comprimidos de Viagra o
otros productos terapéuticos que contengan sildenafil.
El medicamento MenUp Max debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
El comprimido debe tragarse entero, acompañado de un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento MenUp Max es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento MenUp Max permite lograr una erección únicamente bajo la condición de estimulación sexual.
El tiempo que transcurre hasta que se produce el efecto de MenUp Max varía entre diferentes pacientes,
normalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto puede retrasarse si el medicamento se toma
tras una comida abundante.
Debe consultarse con el médico si tras tomar MenUp Max no se produce erección o si la duración de la erección
no es suficiente para mantener relaciones sexuales.

Si toma una dosis mayor de la recomendada de MenUp Max
Pueden presentarse con mayor frecuencia efectos adversos y éstos pueden ser más intensos.
Tomar una dosis superior a 100 mg no implica un aumento de la eficacia del medicamento.
No debe tomar un número de comprimidos superior al recetado por el médico.
Debe ponerse en contacto con el médico si ha tomado un número de comprimidos superior al recomendado.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico,
farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos notificados con el uso del medicamento MenUp Max suelen ser de intensidad leve o moderada y de corta duración.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento MenUp Max y buscar ayuda médica de inmediato:

Reacción alérgica (de hipersensibilidad) - ocurre no muy frecuentemente (puede presentarse en 1 de cada 100 pacientes).
Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
Dolor en el pecho - ocurre no muy frecuentemente. Si aparece durante o después de una relación sexual:
- debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
- no tomar nitratos para aliviar el dolor en el pecho.
Erecciones excesivamente prolongadas y, en ocasiones, dolorosas - ocurren raramente (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes).
Si la erección persiste más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Pérdida o empeoramiento súbito de la visión - ocurren raramente

Reacciones cutáneas graves - ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, órganos genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
Crisis epilépticas o convulsiones - ocurren raramente

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

Dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes):

Náuseas
Enrojecimiento repentino del rostro
Sofocos (sensación de calor en la parte superior del cuerpo)
Indigestión
Visión con halos de color, visión borrosa, trastornos visuales
Sensación de congestión nasal
Mareos.

No muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):

Vómitos
Erupción cutánea
Irritación ocular
Congestión ocular
Dolor ocular
Visión de destellos de luz
Visión intensa o brillante
Sensibilidad a la luz
Lagrimeo ocular
Palpitaciones
Taquicardia
Hipertensión arterial
Hipotensión
Dolor muscular
Somnolencia
Disminución de la sensibilidad al tacto
Mareos
Zumbido en los oídos
Náuseas
Sequedad bucal
Senos paranasales congestionados o bloqueados
Rinitis (síntomas incluyen resfriado común, estornudos y congestión nasal)
Dolor en la parte superior del abdomen
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (síntomas incluyen acidez)
Presencia de sangre en la orina
Dolor en manos o pies
Hemorragia nasal
Sensación de calor
Sensación de fatiga.

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):

Desmayos
Ictus
Infarto de miocardio
Latidos irregulares del corazón
Disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro
Sensación de opresión en la garganta
Entumecimiento de los labios
Hemorragia en la parte posterior del ojo
Visión doble
Disminución de la agudeza visual
Sensaciones anormales en el interior del ojo
Hinchazón de los ojos o párpados
Pequeñas partículas o puntos en el campo visual
Visión de halos alrededor de las fuentes de luz
Dilatación de la pupila
Coloración anormal de la esclerótica
Sangrado anal
Presencia de sangre en el semen
Sequedad nasal
Hinchazón dentro de la nariz
Sensación de irritabilidad
Pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la comercialización del medicamento, se han notificado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante señalar que en la mayoría, aunque no en todos los hombres que presentaron estos efectos adversos, ya existían trastornos cardiovasculares antes de tomar el medicamento MenUp Max. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de MenUp Max.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
También pueden notificarse a través del titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar MenUp Max

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y en la caja de cartón tras EXP:. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico sobre cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento MenUp Max

La sustancia activa de MenUp Max es el sildenafil. Cada comprimido contiene 100 mg de sildenafil (en forma de citrato de sildenafil).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina 102, fosfato monobásico de calcio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento OPADRY II 32K205007 blue: hipromelosa 15 mPa⸳s, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), laca de aluminio.

Aspecto del medicamento MenUp Max y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de MenUp Max son azules, de forma alargada, con dimensiones de 16,5 mm/6,5 mm, biconvexos, con el número „100” grabado en una de sus caras.
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 2, 4 u 8 comprimidos.
No todos los tamaños de envases disponibles tienen por qué comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
tel: (32) 20 80 600
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice