Menup Max

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MenUp Max, 100 mg, compresse rivestite
Sildenafilum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è MenUp Max e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MenUp Max
3. Come prendere MenUp Max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MenUp Max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è MenUp Max e a cosa serve

MenUp Max contiene il principio attivo sildenafil, appartenente al gruppo dei farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il farmaco agisce favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni nel pene, aumentando il flusso di sangue verso il pene durante l'eccitazione sessuale.
MenUp Max aiuta a ottenere un'erezione solo in presenza di stimolazione sessuale.
MenUp Max è usato per il trattamento dei disturbi dell'erezione negli uomini adulti, ovvero l'impotenza definita come incapacità di ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per un rapporto sessuale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale MenUp Max

Quando non usare il medicinale MenUp Max

• Se il paziente è allergico al sildenafil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente sta assumendo nitrati, poiché l'assunzione concomitante può causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa. È necessario informare il medico se si stanno assumendo farmaci di questo tipo – questi medicinali vengono spesso utilizzati per alleviare i sintomi dell'angina pectoris („dolore al petto”). In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se il paziente sta assumendo farmaci che rilasciano ossido di azoto (come il nitrito di amile, noto come poppers), poiché l'assunzione concomitante può anch'essa causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
• Se il paziente sta assumendo riociguat. Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento dell'ipertensione polmonare (cioè pressione sanguigna elevata nei polmoni) e dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione elevata nei polmoni causata da trombi). È stato dimostrato che gli inibitori della PDE5, come MenUp Max, potenziano l'effetto ipotensivo di questo farmaco. Se il paziente sta assumendo riociguat o non è sicuro, deve informare il medico.
• Se il paziente presenta gravi malattie cardiache o epatiche.
• Se il paziente ha recentemente avuto un ictus o un infarto cardiaco, o in caso di bassa pressione arteriosa.
• Se il paziente presenta alterazioni ereditarie degenerative della retina, come la retinite pigmentosa (retinitis pigmentosa).
• Se in precedenza al paziente è stata diagnosticata una perdita visiva dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale MenUp Max, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere in caso di:

• Anemia falciforme (una condizione anomala dei globuli rossi), leucemia (una malattia tumorale del sangue) o mieloma multiplo (una malattia tumorale del midollo osseo).
• Se al paziente è stato diagnosticato un'anomalia anatomica del pene o la malattia di Peyronie.
• Problemi cardiaci. In questo caso, il medico dovrà valutare se le condizioni del cuore permettano uno sforzo aggiuntivo legato all'attività sessuale.
• Malattie ulcerose o disturbi della coagulazione (come l'emofilia).
• Se si verifica improvvisa perdita della vista o un peggioramento improvviso della vista, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di MenUp Max e contattare subito il medico.

Il medicinale MenUp Max non deve essere usato contemporaneamente ad altre terapie orali o locali per i disturbi dell'erezione.
Il medicinale MenUp Max non deve essere usato contemporaneamente a terapie per l'ipertensione polmonare arteriosa (IPA) a base di sildenafil o ad altri inibitori della PDE5.
Il medicinale MenUp Max non deve essere assunto se non sono stati diagnosticati disturbi dell'erezione.
MenUp Max non è un medicinale destinato alle donne.
Avvertenze particolari per pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
I pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica devono informarne il medico. Il medico potrebbe decidere di prescrivere una dose inferiore di MenUp Max.
Bambini e adolescenti
Il medicinale MenUp Max non deve essere usato in persone di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni tra MenUp Max e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi farmaco che si intende assumere.
MenUp Max può interagire con alcuni medicinali, in particolare con quelli utilizzati per il trattamento del dolore al petto. In caso di peggioramento delle condizioni di salute che richieda un intervento medico immediato, è necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere dell'assunzione di MenUp Max e dell'ora in cui è stato assunto. Non assumere MenUp Max contemporaneamente ad altri medicinali senza indicazione medica.
Non assumere MenUp Max se il paziente sta assumendo medicinali appartenenti al gruppo dei nitrati, poiché l'assunzione concomitante può causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
È sempre necessario informare il medico, il farmacista o l'infermiere se il paziente sta assumendo nitrati, utilizzati per il trattamento dell'angina pectoris („dolore al petto”).
Non assumere MenUp Max se il paziente sta assumendo medicinali che rilasciano ossido di azoto (come il nitrito di amile), poiché l'assunzione concomitante può anch'essa causare una pericolosa diminuzione della pressione arteriosa.
Se il paziente sta già assumendo riociguat, deve informarne il medico o il farmacista.
Nel caso di assunzione di inibitori della proteasi, utilizzati nel trattamento delle infezioni da virus HIV, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose ridotta (25 mg) di MenUp Max.
In alcuni pazienti che assumono alfa-bloccanti per ipertensione o iperplasia prostatica, possono verificarsi capogiri o sensazione di svenimento, che possono essere sintomi di bassa pressione dovuta a un calo della pressione sanguigna in seguito a un rapido passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta. Tali sintomi si sono manifestati in alcuni pazienti che assumevano contemporaneamente sildenafil e alfa-bloccanti. La comparsa di questi sintomi è più probabile entro 4 ore dall'assunzione di MenUp Max. Per ridurre il rischio di tali effetti, il paziente dovrebbe assumere regolarmente la propria dose abituale di alfa-bloccante prima di iniziare MenUp Max. Il medico potrebbe decidere di prescrivere una dose iniziale più bassa (25 mg) di sildenafil.
Se il paziente assume medicinali contenenti sacubitril e valsartan (utilizzati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca), deve informarne il medico o il farmacista.
Uso di MenUp Max con cibo, bevande e alcol
Il medicinale MenUp Max può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l'assunzione di MenUp Max durante pasti abbondanti può prolungare il tempo necessario per l'inizio dell'effetto del medicinale.
La capacità di ottenere un'erezione può essere temporaneamente compromessa dall'assunzione di alcol. Per sfruttare al massimo l'efficacia terapeutica di MenUp Max, non si devono assumere quantità significative di alcol prima di prendere il medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
MenUp Max non è destinato all'uso da parte delle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MenUp Max può causare capogiri e disturbi della vista. I pazienti devono sapere come reagiscono al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
MenUp Max contiene lattosio e sodio
I pazienti con accertata intolleranza a certi zuccheri devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale MenUp Max

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista. La dose raccomandata iniziale è di 50 mg.
Non si deve assumere il medicinale MenUp Max più di una volta al giorno.
Non si devono assumere compresse rivestite MenUp Max in associazione con compresse Viagra o
altri medicinali contenenti sildenafil.
Il medicinale MenUp Max deve essere assunto circa un'ora prima dell'attività sessuale prevista.
La compressa deve essere ingoiata intera, con un bicchiere d'acqua.
Se si ritiene che l'effetto del medicinale MenUp Max sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare
il medico o il farmacista.
Il medicinale MenUp Max consente di ottenere un'erezione solo in presenza di stimolazione sessuale.
Il tempo necessario per l'insorgenza dell'effetto del medicinale MenUp Max varia da paziente a paziente e di solito
è compreso tra mezz'ora e un'ora. L'effetto può manifestarsi più tardi se il medicinale viene assunto
dopo un pasto abbondante.
Si deve consultare il medico se dopo l'assunzione del medicinale MenUp Max non si verifica erezione o se
la durata dell'erezione non è sufficiente per praticare un rapporto sessuale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale MenUp Max
Nel paziente possono manifestarsi più frequentemente effetti indesiderati e questi possono essere più intensi.
L'assunzione di una dose superiore a 100 mg non comporta un aumento dell'efficacia del medicinale.
Non si deve assumere un numero di compresse superiore a quanto prescritto dal medico.
Si deve contattare il medico in caso di assunzione di un numero di compresse superiore a quanto raccomandato.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si deve consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati riportati con l’uso del medicinale MenUp Max sono generalmente di lieve o moderata entità e di breve durata.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale MenUp Max e ricercare immediatamente assistenza medica:

• Reazione allergica (ipersensibilità) – si verifica non molto spesso (può verificarsi in 1 paziente su 100). Sintomi: respiro sibilante improvviso, difficoltà respiratorie o vertigini, gonfiore di palpebre, viso, labbra o gola.
• Dolori al torace – si verificano non molto spesso. Se si manifestano durante o dopo un rapporto sessuale:
  • assumere una posizione semiseduta e cercare di rilassarsi,
  • non assumere nitrati per alleviare il dolore al torace.
• Erezioni eccessivamente prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (possono verificarsi in 1 paziente su 1000). Se l’erezione persiste per oltre 4 ore, contattare immediatamente un medico.

Improvvisa perdita o deterioramento della vista – si verificano raramente

• Gravi reazioni cutanee – si verificano raramente. I sintomi possono includere grave desquamazione e gonfiore della pelle, formazione di vesciche nella bocca, negli organi genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Convulsioni o crisi epilettiche – si verificano raramente

Altri effetti indesiderati:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• Cefalea.

Frequenti (possono verificarsi in 1 paziente su 0):

• Nausea
• Arrossamento improvviso del viso
• Calori improvvisi (sintomi comprendono sensazione di calore nella parte superiore del corpo)
• Dispepsia
• Visione con aloni colorati, visione offuscata, disturbi visivi
• Sensazione di naso chiuso
• Vertigini.

Non molto frequenti (possono verificarsi in 1 paziente su 100):

• Vomito
• Eruzioni cutanee
• Irritazione oculare
• Congestione oculare
• Dolore oculare
• Vista di lampi di luce
• Vista intensa
• Fotofobia
• Lacrimazione oculare
• Palpitazioni
• Battito cardiaco accelerato
• Ipertensione arteriosa
• Ipotensione
• Dolori muscolari
• Sonnolenza
• Ridotta sensibilità al tatto
• Vertigini
• Rimbombo auricolare
• Nausea
• Secchezza della bocca
• Seno paranasale ostruito o non pervio
• Rinite (sintomi comprendono rinite, starnuti e naso chiuso)
• Dolore nella parte superiore dell’addome
• Malattia da reflusso gastroesofageo (sintomi comprendono pirosi)
• Presenza di sangue nelle urine
• Dolore alle mani o ai piedi
• Sanguinamento dal naso
• Sensazione di calore
• Sensazione di affaticamento.

Raramente (possono verificarsi in 1 paziente su 1000):

• Svenimenti
• Ictus
• Infarto del miocardio
• Battito cardiaco irregolare
• Transitoria riduzione del flusso sanguigno a una parte del cervello
• Sensazione di costrizione in gola
• Formicolio alle labbra
• Emorragia nella parte posteriore dell’occhio
• Vista doppia
• Riduzione dell’acutezza visiva
• Sensazioni anomale all’interno dell’occhio
• Gonfiore degli occhi o delle palpebre
• Piccole particelle o punti nel campo visivo
• Vista di aloni intorno alle sorgenti luminose
• Midriasi
• Colorazione anomala della sclera
• Sanguinamento dal pene
• Presenza di sangue nello sperma
• Secchezza nasale
• Gonfiore all’interno del naso
• Sensazione di irritabilità
• Improvviso indebolimento o perdita dell’udito.

Dopo l’introduzione del medicinale sul mercato sono stati segnalati raramente casi di angina instabile (malattia cardiaca) e morte improvvisa. È importante notare che nella maggior parte, ma non in tutti gli uomini che hanno manifestato tali effetti indesiderati, erano già presenti disturbi cardiaci prima dell’assunzione del medicinale MenUp Max. Non è possibile stabilire se tali effetti indesiderati siano correlati all’uso del medicinale MenUp Max.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale MenUp Max

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
in cartone dopo "EXP:". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale MenUp Max

• La sostanza attiva del medicinale MenUp Max è il sildenafil. Ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (in forma di citrato di sildenafil).
• Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina 102, fosfato bicalcico, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio. Rivestimento OPADRY II 32K205007 blue: ipromellosa 15 mPa⸳s, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), triacetina, indigotina (E 132), laccato di alluminio.

Aspetto del medicinale MenUp Max e contenuto della confezione
Le compresse rivestite di MenUp Max sono blu, di forma ovale, con dimensioni di 16,5 mm/6,5 mm, biconvesse, con il numero „100” impresso su un lato.
Confezioni in blister in PVC/PVDC/Alluminio contenute in una scatola di cartone da 2, 4 o 8 compresse.
Non tutte le confezioni indicate possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Silesian Pharma Sp. z o.o.
ul. Szopienicka 77
40-431 Katowice
tel: (32) 20 80 600
Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice