Укладівка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Менсіл Мед Макс, 100 мг, таблетки для розжовування та жування
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Менсіл Мед Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Менсіл Мед Макс
Як застосовувати лікарський засіб Менсіл Мед Макс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Менсіл Мед Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Менсіл Мед Макс і для чого його застосовують

Менсіл Мед Макс містить активну речовину — силденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Ліки цієї групи діють шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, що збільшує приплив крові до нього під час сексуального збудження. Силденафіл допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального подразнення.
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто імпотенції, яку визначають як неможливість отримати або утримати ерекцію статевого члена, достатню для статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Менсіл Мед Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Менсіл Мед Макс:

Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи — ці засоби часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («болю в грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає ріоцигуат. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого кров'яного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії
(тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Доведено, що інгібітори
PDE5, такі як Менсіл Мед Макс, посилюють зниження тиску, спричинене цим ліком. Якщо
пацієнт приймає ріоцигуат або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
При тяжких захворюваннях серця або печінки.
Після недавнього інсульту або інфаркту серця, а також при низькому артеріальному тиску.
Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт (так звана retinitis pigmentosa).
Якщо у пацієнта коли-небудь діагностували втрату зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, не пов’язаної з артеріїтом (так звана NAION).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Менсіл Мед Макс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою у випадках:

Серпоподібноклітинної анемії (порушення, пов’язане з червоними кров’яними тільцями), лейкемії (онкологічне захворювання крові), множинної мієломи (онкологічне захворювання кісткового мозку).
Якщо у пацієнта діагностували анатомічну деформацію статевого члена або хворобу Пейроні.
Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
Виразкової хвороби або порушень згортання крові (наприклад, гемофілії).
Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу Менсіл Мед Макс і негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Менсіл Мед Макс не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими видами терапії порушень ерекції.
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) із застосуванням силденафілу або іншими інгібіторами PDE5.
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс не слід приймати, якщо не діагностовано порушень ерекції.
Менсіл Мед Макс — це не лікарський засіб, призначений для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар може вирішити застосувати меншу дозу лікарського засобу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Менсіл Мед Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Менсіл Мед Макс може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом лікарського засобу Менсіл Мед Макс та час його прийому. Не слід приймати лікарський засіб Менсіл Мед Макс одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Менсіл Мед Макс, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомляти лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лікарський засіб Менсіл Мед Макс, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може спричиняти небезпечне зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає ріоцигуат, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
При прийомі ліків із групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) лікарського засобу.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий кров’яний тиск або гіперплазію передміхурової залози, можуть виникати запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого його зниженням під час швидкого підйому або сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали лікарський засіб Менсіл Мед Макс і альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому лікарського засобу Менсіл Мед Макс. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування лікарського засобу Менсіл Мед Макс. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) лікарського засобу.
Менсіл Мед Макс з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом лікарського засобу Менсіл Мед Макс під час прийому силеної їжі може подовжити час, необхідний для початку дії лікарського засобу.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальний ефект лікарського засобу Менсіл Мед Макс, не слід вживати значні кількості алкоголю перед прийомом лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс може спричиняти запаморочення та порушення зору. Пацієнти перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів повинні з’ясувати, як вони реагують на лікарський засіб Менсіл Мед Макс.
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс містить аспартам, джерело фенілаланіну. Лікарський засіб може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Лікарський засіб Менсіл Мед Макс містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, таких як лактоза, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Менсіл Мед Макс

3/6
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Ліки Менсіл Мед Макс не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати ліки Менсіл Мед Макс разом з іншими ліками, що містять силденафіл.
Ліки Менсіл Мед Макс слід приймати за приблизно годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід розжувати.
Якщо здається, що дія ліків Менсіл Мед Макс надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Менсіл Мед Макс дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого настає дія ліків Менсіл Мед Макс,
різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія ліків Менсіл Мед Макс може настати пізніше, якщо ліки
були прийняті після обільної їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після застосування ліків Менсіл Мед Макс не виникає ерекція або якщо тривалість ерекції
недостатня для статевого акту.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Менсіл Мед Макс
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Застосування дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.
Не слід застосовувати більше таблеток, ніж призначив лікар.
Слід звернутися до лікаря у разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні препарату Менсіл Мед Макс, зазвичай є незначними
або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наступних побічних ефектів слід:
припинити прийом препарату Менсіл Мед Макс і негайно звернутися по медичну допомогу:

Алергічна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Біль у грудній клітці — виникає не часто. Якщо виникає під час або після статевого акту:
слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці.
Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). 4/6

Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко.
Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати тяжке шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
Приступи епілепсії або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (може виникнути у 1 із 10 пацієнтів): нудота, раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого повітря
(симптоми включають відчуття жару у верхній частині тіла), нерегулярне травлення, бачення з кольоровим ореолом,
нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеності носа, запаморочення.
Не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення очей,
набрякнення очей, біль у очах, бачення спалахів світла, яскраве бачення, світлова чутливість,
сльозотеча очей, серцебиття, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотензія, біль у м’язах,
сонливість, послаблення тактильної чутливості, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність
або непрохідність пазух, риніт (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа), біль
у верхній частині живота, рефлюксна хвороба стравоходу (симптоми включають печію), кров у сечі, біль у руках
або ногах, носова кровотеча, відчуття жару та втому.
Рідко (може виникнути у 1 із 1000 пацієнтів): непритомність, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття,
тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття тиску в горлі, оніміння губ,
крововилив у задню частину ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, незвичайні відчуття всередині ока,
набряк очей або повік, дрібні частинки або точки в полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла,
розширення зіниць, незвичайне забарвлення склери, кровотеча з прямої кишки, наявність крові в спермі,
сухість у носі, набряк усередині носа, відчуття подразнення, а також раптове ослаблення або втрата слуху.
Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороби серця)
та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти,
порушення функції серця спостерігалися до прийому препарату, що містить силденафіл.
Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з прийомом препарату, що містить силденафіл.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5/6

5. Як зберігати ліки Менсіл Мед Макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після Tw.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Менсіл Мед Макс

Діючою речовиною лікарського засобу є силденафіл. Одна таблетка містить 100 мг силденафілу (у формі цитрату).
Інші складові (допоміжні речовини): полакрилін калію, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза моногідрат, повідон К-30, аспартам (Е 951), натрію кроскармелоза, м’ятний ароматизатор, магнію стеарат, калію гідроксид (для регулювання рН), хлоридна кислота (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Менсіл Мед Макс і що містить упаковка
Менсіл Мед Макс — це білі, трикутні, двоопуклі таблетки, з однією стороною, позначеною цифрою «100».
Одна упаковка лікарського засобу містить 2, 4, 8 або 12 таблеток для розкусування та жування, у блистерах у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПРЕДСІЄБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ХАСКО-ЛЕК» С.А.
вул. Жмігродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав
Інформація про лікарський засіб
тел. + 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
6/6