Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мемантин Нейрофарма, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Хлорид мемантину
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Мемантин Нейрофарма і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Мемантину Нейрофарма
Як застосовувати Мемантин Нейрофарма
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Мемантин Нейрофарма
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин Нейрофарма і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Нейрофарма
Лікарський засіб Мемантин Нейрофарма містить активну речовину — хлорид мемантину. Він належить
до групи лікарських засобів проти деменції.
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера спричинена порушенням передачі нервових імпульсів, що переносять інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспарагінової кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесів навчання та запам’ятовування. Мемантин Нейрофарма належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Нейрофарма, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів
і пам’ять.
Для чого застосовують Мемантин Нейрофарма
Мемантин Нейрофарма застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня тяжкості.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Мемантин Нейрофарма

Коли не застосовувати ліки Мемантин Нейрофарма

якщо пацієнт має алергію на мемантину гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Мемантин Нейрофарма слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

у разі, якщо у пацієнта раніше виникали напади епілепсії;
у разі, якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда (інфаркт серця), або страждає на застійну серцеву недостатність або неконтрольовану артеріальну гіпертензію (високий кров’яний тиск).

У зазначених вище випадках лікування ліком Мемантин Нейрофарма має проводитися під
суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефективність проводженої терапії.
Під час застосування мемантину пацієнтам із порушенням функції нирок (проблемами з нирками)
лікар повинен уважно контролювати функцію нирок та, за необхідності, відповідно коригувати дозування ліку.
Слід уникати одночасного застосування таких ліків, як амантадин (для лікування хвороби
Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан
(зазвичай використовується для лікування кашлю), а також інших ліків із групи антагоністів NMDA.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Мемантин Нейрофарма дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Мемантин Нейрофарма та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, застосування ліку Мемантин Нейрофарма може призводити до змін у дії та
необхідності корекції дозування лікарем щодо таких ліків:

амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
дантролену, баклофену;
циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
гідрохлоротіазиду (та всіх комбінованих препаратів, що містять гідрохлоротіазид);
антихолінергічних засобів (речовин, які зазвичай використовують для лікування рухових порушень або спазмів кишечника);
протисудорожних засобів (речовин, що використовуються для профілактики та припинення судомних нападів);
барбітуратів (речовин, які використовуються переважно як снодійні засоби);
дофамінергічних агоністів (речовин, таких як L-допа, бромокріптин);
нейролептиків (речовин, що використовуються для лікування психічних розладів);
пероральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації слід повідомити лікаря, що пацієнт приймає лік Мемантин Нейрофарма.
Застосування ліку Мемантин Нейрофарма разом з їжею та напоями
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт нещодавно здійснив або планує здійснити істотні зміни у способі харчування (наприклад, перехід з звичайної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у пацієнта діагностували нирковий канальцевий ацидоз (RTA, надмірна концентрація кислотних речовин у крові, спричинена дисфункцією нирок (слабкою функцією нирок)) або тяжкі інфекції сечових шляхів (структури, через які проходить сеча). У зазначених випадках може виникнути необхідність корекції дозування ліку лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати мемантин жінкам у вагітному стані.
Годування грудьми
Жінки, які приймають лік Мемантин Нейрофарма, не повинні годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар повинен повідомити пацієнтові, чи дозволяє його стан безпечне керування транспортними засобами та роботу з механізмами. Мемантин Нейрофарма може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або робота з механізмами можуть бути протипоказані.
Лік Мемантин Нейрофарма містить лактозу
Якщо пацієнт страждає на непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Мемантин Нейрофарма

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза ліків Мемантин Нейрофарма для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить
20 мг на добу.
З метою зменшення ризику побічних ефектів цю дозу досягають поступово, відповідно до
нижченаведеної схеми лікування.
На початку пацієнт розпочинає лікування з дози 5 мг один раз на добу. Дозу збільшують
на 5 мг щотижня, аж до досягнення рекомендованої підтримувальної дози 20 мг один раз на добу, яку
необхідно досягти на початку 4-го тижня лікування.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок відповідну дозу ліків визначає лікар, який веде пацієнта.
У такому випадку необхідне постійне моніторування функції нирок
у встановлені інтервали часу відповідно до рекомендацій лікаря, який веде пацієнта.
Спосіб застосування
Ліки Мемантин Нейрофарма слід приймати перорально один раз на добу. Щоб лікування було ефективним,
ліки слід приймати регулярно кожного дня о тій самій порі. Таблетки слід
проковтнути, запиваючи водою. Цю лікарську форму можна приймати під час їжі або незалежно від
прийому їжі.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати так довго, як воно приносить позитивні результати. Лікар, який веде пацієнта,
повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мемантин Нейрофарма
Зазвичай прийом надмірної дози ліків Мемантин Нейрофарма не становить загрози для здоров’я.
У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в розділі 4 «Можливі побічні
ефекти».
У разі значного передозування ліків Мемантин Нейрофарма слід звернутися до лікаря, який веде пацієнта, або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність у вжитті відповідних заходів.
Пропуск прийому ліків Мемантин Нейрофарма
Якщо пацієнт забув прийняти ліки, він повинен прийняти наступну дозу ліків Мемантин
Нейрофарма у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти від легкого до помірного ступеня тяжкості.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

Головний біль, сонливість, запори, підвищення рівня ферментів печінки, запаморочення, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високий кров’яний тиск і гіперчутливість до лікарського засобу.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):

Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність і венозну тромбоемболію (тромбоз/тромбоемболію).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб):

Припадки епілепсії.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Панкреатит, гепатит і психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, думками про самогубство та самогубствами. У пацієнтів,
яким проводилося лікування препаратом Мемантин Нейрофарма, такі випадки повідомлялися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна збирати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Мемантин Нейрофарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «(EXP)». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мемантин Нейрофарма
Діючою речовиною ліків є мемантину гідрохлорид.
Кожна вкрита таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 8,31 мг
мемантину.
Інші складові: лактоза моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, тальк,
кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171).
Який зовнішній вигляд ліків Мемантин Нейрофарма та що містить упаковка
Ліки Мемантин Нейрофарма 10 мг таблетки — це білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі
вкриті таблетки з розподільною лінією з одного боку. Довжина таблетки — 9 мм. Таблетку можна
розділити на дві рівні дози.
Мемантин Нейрофарма таблетки вкриті 10 мг
Вкриті таблетки Мемантин Нейрофарма упаковуються в блистери. Ліки Мемантин Нейрофарма
доступні в упаковках, що містять 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 або 100 вкритих таблеток.
Госпітальна упаковка: 420 вкритих таблеток (групова упаковка).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Виробник
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального в Польщі:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37
02-672 Warszawa
[email protected]