Memantina NeuroPharma

Prospecto adjunto al envase: información para el usuario

Memantin NeuroPharma, 10 mg, comprimidos recubiertos
Clorhidrato de memantina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantin NeuroPharma
3. Cómo tomar Memantin NeuroPharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Memantin NeuroPharma y para qué se utiliza

Cómo actúa Memantin NeuroPharma
Memantin NeuroPharma contiene la sustancia activa clorhidrato de memantina. Pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor NMDA (N-metil-D-aspartato).
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a alteraciones en la transmisión de los impulsos nerviosos que transportan información en el cerebro. En el cerebro existen receptores denominados receptores del ácido N-metil-D-aspartato (NMDA), que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria. Memantin NeuroPharma pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores NMDA. Memantin NeuroPharma mejora la transmisión de impulsos nerviosos y la memoria al actuar sobre los receptores NMDA.
Para qué se utiliza Memantin NeuroPharma
Memantin NeuroPharma se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de intensidad moderada a grave.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Memantin NeuroPharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Memantin NeuroPharma

• si el paciente es alérgico al cloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Memantin NeuroPharma, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido convulsiones en el pasado;
• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), o padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión arterial no controlada (presión arterial alta).

En las situaciones anteriores, el tratamiento con Memantin NeuroPharma debe realizarse bajo estricta supervisión del médico, quien deberá evaluar periódicamente los efectos del tratamiento.
Durante la administración de memantina a pacientes con alteración de la función renal (problemas renales), el médico deberá monitorizar cuidadosamente la función renal y, si fuera necesario, ajustar adecuadamente la dosis del medicamento.
Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos como amantadina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (sustancia utilizada generalmente como anestésico), dextrometorfano (utilizado normalmente para el tratamiento de la tos), así como otros medicamentos del grupo de los antagonistas del NMDA.

Niños y adolescentes
No se recomienda administrar el medicamento Memantin NeuroPharma a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Memantin NeuroPharma con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
En particular, la administración del medicamento Memantin NeuroPharma puede provocar cambios en la acción de los siguientes medicamentos y puede requerir que el médico ajuste sus dosis:

• amantadina, ketamina, dextrometorfano;
• dantroleno, baclofeno;
• cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina;
• hidroclorotiazida (y todos los medicamentos combinados que contengan hidroclorotiazida);
• medicamentos anticolinérgicos (sustancias utilizadas normalmente en el tratamiento de trastornos del movimiento o espasmos intestinales);
• medicamentos anticonvulsivos (sustancias utilizadas para prevenir o interrumpir convulsiones);
• barbitúricos (sustancias utilizadas principalmente como sedantes);
• agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, bromocriptina);
• neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• anticoagulantes orales.

Si el paciente es ingresado en un hospital, debe informar al médico de que está tomando el medicamento Memantin NeuroPharma.

Uso del medicamento Memantin junto con alimentos y bebidas
Debe informar a su médico si recientemente ha realizado o planea realizar cambios importantes en sus hábitos alimenticios (por ejemplo, pasar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana), o si se le ha diagnosticado acidosis tubular renal (ATR, concentración excesiva de sustancias ácidas en la sangre causada por disfunción renal (función renal deficiente)) o infecciones urinarias graves (estructuras por las que pasa la orina). En estos casos, puede ser necesario que el médico ajuste la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está en periodo de lactancia, o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda administrar memantina a mujeres embarazadas.

Lactancia
Las mujeres que toman el medicamento Memantin NeuroPharma no deben amamantar.

Conducción y uso de máquinas
El médico debe informar al paciente si su enfermedad le permite conducir vehículos o manejar máquinas de forma segura. Memantin NeuroPharma puede afectar adicionalmente la capacidad de reacción, por lo que la conducción de vehículos o el manejo de máquinas podrían estar contraindicados.

El medicamento Memantin NeuroPharma contiene lactosa
Si el paciente padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Memantin NeuroPharma

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Memantin NeuroPharma para pacientes adultos y de edad avanzada es de 20 mg una vez al día.
Con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza progresivamente, siguiendo el siguiente esquema de tratamiento:
Al inicio del tratamiento, el paciente comenzará con una dosis de 5 mg una vez al día. Esta dosis se incrementará en 5 mg cada semana hasta alcanzar la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg una vez al día, que deberá lograrse al comienzo de la cuarta semana de tratamiento.
Dosificación en pacientes con alteración de la función renal
En pacientes con alteración de la función renal, el médico tratante determinará la dosificación adecuada. En tales casos, es necesario realizar un seguimiento continuo de la función renal en intervalos regulares, según las indicaciones del médico tratante.
Vía de administración
Memantin NeuroPharma debe administrarse por vía oral, una vez al día. Para que el tratamiento sea eficaz, el medicamento debe tomarse regularmente cada día a la misma hora. Las tabletas deben tragarse con agua. Este medicamento puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuar mientras se obtengan efectos beneficiosos. El médico tratante debe evaluar periódicamente la evolución del tratamiento.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Memantin NeuroPharma
Generalmente, la ingestión de una dosis excesiva de Memantin NeuroPharma no representa un riesgo grave para la salud. En tal caso, podrían presentarse manifestaciones más intensas de los síntomas descritos en el apartado 4. "Posibles efectos adversos".
En caso de sobredosis significativa de Memantin NeuroPharma, debe contactarse inmediatamente con el médico tratante u otro médico, ya que podría ser necesario iniciar un tratamiento adecuado.
Omisión de la administración de Memantin NeuroPharma
Si el paciente olvida tomar el medicamento, deberá tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Por lo general, los efectos adversos observados son de intensidad leve a moderada.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas, mareo, alteraciones del equilibrio, respiración superficial, hipertensión arterial e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

• Fatiga, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y trombosis venosa (coágulos sanguíneos).

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas):

• Convulsiones.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• Pancreatitis, hepatitis y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se asocia con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. En pacientes tratados con el medicamento Memantin NeuroPharma se han notificado casos de este tipo.
Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Memantin NeuroPharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira blíster tras „
(EXP)”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Memantin NeuroPharma
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de memantina.
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de
memantina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, talco,
dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del medicamento Memantin NeuroPharma y contenido del envase
El medicamento Memantin NeuroPharma 10 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con una línea de división en un lado. La longitud del comprimido es de 9 mm. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Memantin NeuroPharma comprimidos recubiertos 10 mg
Los comprimidos recubiertos de Memantin NeuroPharma se envasan en blísters. Memantin NeuroPharma está disponible en envases que contienen 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 o 100 comprimidos recubiertos.
Envase hospitalario: 420 comprimidos recubiertos (envase colectivo).
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización en Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
Calle Domaniewska 37
02-672 Varsovia
[email protected]