Мелоксицам АПТЕО МЕД

Польща
Торгова назва Мелоксицам АПТЕО МЕД
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100423068
Мелоксицам АПТЕО МЕД таблетки

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мелоксицам АПТЕО МЕД, 7,5 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна додаткова порада чи інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
  • Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД
  3. Як застосовувати лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД містить діючу речовину мелоксицам. Мелоксицам належить до групи
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які застосовуються для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД застосовується:

  • для короткотривалого симптоматичного лікування загострень остеоартриту, ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту (також відомого як хвороба Бехтерева).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД

Коли не застосовувати лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД:

  • У жінок на останніх трьох місяцях вагітності
  • У дітей та підлітків віком молодше 16 років
  • Якщо пацієнт має алергію на мелоксицам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
  • Якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
  • Якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
  • свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма)
  • непрохідність носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи)
  • висип на шкірі (крурійка)
  • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
  • Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникли:
  • кровотеча з шлунка або кишечника
  • перфорація шлунка або кишечника
  • Якщо пацієнт має зараз виразкову хворобу або кровотечу з шлунка або кишечника
  • Якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка або кишечника або кровотечу (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі)
  • Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки
  • У пацієнтів, які не проходять діаліз, з тяжкою нирковою недостатністю
  • Якщо у пацієнта нещодавно були кровотечі в мозку (кровотеча з судин мозку)
  • Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі
  • Якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність
  • У разі непереносимості деяких цукрів — препарат містить лактозу (див. також Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД містить моногідрат лактози)

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з вищезазначених пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Попередження
Прийом таких лікарських засобів, як Мелоксицам АПТЕО МЕД, може бути пов’язаний з незначним
підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при
тривалому прийомі високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози або довше часу лікування,
ніж рекомендовано (див. розділ 3).
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень, слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:

  • у пацієнта підвищений артеріальний тиск (гіпертонія)
  • у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
  • у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
  • пацієнт палить тютюн

Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД після виявлення
кровотечі (що призводить до чорних калів) або у разі виразки шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).
При застосуванні лікарського засобу Мелоксицам АПТЕO МЕД повідомлялися потенційно життєво небезпечні
висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
які спочатку проявляються як червоні крапки або круглі плями на тулубі, часто з центральними
пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині,
горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Цим потенційно
життєво небезпечним висипам на шкірі часто супроводжуються симптоми, схожі на грип. Висип може
розвинутися до загального утворення пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення
серйозних шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування.
У пацієнтів, у яких під час застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз,
повторне лікування мелоксицамом не може бути відновлено.
У разі виникнення висипу або вищезазначених симптомів, слід припинити застосування лікарського засобу Мелоксицам
АПТЕО МЕД та негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши йому про прийом цього препарату.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД може приглушувати симптоми інфекції (наприклад, гарячку). Якщо пацієнт
підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Заходи обережності щодо застосування
Через необхідність коригування лікування слід звернутися до лікаря перед початком
застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД у разі:

  • якщо в минулому були езофагіт, гастрит або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт,
  • підвищеного артеріального тиску (гіпертонія),
  • застосування у осіб похилого віку,
  • захворювань серця, печінки або нирок,
  • високого рівня глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет),
  • зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при значній втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини,
  • непереносимості деяких цукрів, діагностованої лікарем, оскільки препарат містить лактозу,
  • підвищеного рівня калію в крові, діагностованого раніше лікарем. У вищезазначених випадках лікар буде контролювати результати лікування.

Перед початком застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД та інші ліки
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД може впливати на дію інших застосовуваних ліків, а також
інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту у разі застосування
наступних ліків:

  • інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
  • солі калію — застосовуються для лікування низького рівня калію в крові
  • такролімус — застосовується після трансплантації органів
  • антикоагулянти
  • ліки, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби)
  • ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок
  • кортикостероїди (наприклад, застосовуються як протизапальні або при лікуванні алергічних реакцій)
  • циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі
  • деферазірокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові
  • діуретики — лікар може контролювати функцію нирок при прийомі діуретиків
  • ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії (наприклад, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II)
  • літій — застосовується для лікування психічних захворювань
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються при лікуванні депресії
  • метотрексат — застосовується при лікуванні злоякісних новоутворень або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
  • пеметрексед — застосовується при лікуванні злоякісних новоутворень
  • холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину
  • триметоприм — застосовується при лікуванні інфекцій сечових шляхів
  • пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються при лікуванні цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта на предмет можливої гіпоглікемії.

У разі сумнівів щодо застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях
вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час
пологів. Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД може спричиняти порушення функції нирок та серця у
ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та дитини, а також
призводити до затримки або подовження пологового періоду.
У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД, якщо
лише лікар не вважає це абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу. З 20
тижня вагітності лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД може призводити до порушень функції нирок у
ненародженій дитині, якщо його приймати довше, ніж кілька днів — це може призвести до низького
рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини
(артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно на термін
довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування груддю
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, які можуть негативно
впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування. Якщо
пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з вагітністю, їй слід повідомити лікареві
про застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Порушення зору, включаючи нечіткий зір, сонливість, запаморочення або інші порушення з боку
центральної нервової системи, можуть виникати після застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО
МЕД. Якщо виникнуть ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка на добу. Не слід перевищувати дозу 7,5 мг на добу.
Без консультації з лікарем пацієнт не може застосовувати лікарський засіб довше, ніж 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД є надто сильною або недостатньою, або якщо після декількох днів не відчуває жодних покращень, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовують внутрішньо.
Повну добову дозу слід приймати одноразово, запиваючи водою або іншою рідиною під час їжі.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування з метою полегшення ковтання, але не є поділом на рівні дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД або підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчого швидкого відділення лікарні.
Симптоми передозування НПЗЗ зазвичай обмежуються:

  • слабкістю (відчуттям відсутності енергії)
  • сонливістю
  • нудотою та блювотою
  • болем у ділянці шлунка (у надчерев’ї). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту).

Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних небажаних явищ лікарського засобу (див. також пункт 4):

  • підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
  • гострої ниркової недостатності
  • порушень функції печінки
  • поверхневого дихання або зупинки дихання (респіраторна депресія)
  • втрати свідомості (кома)
  • нападів епілепсії (судоми)
  • гострої серцево-судинної недостатності (серцево-судинний колапс)
  • зупинки серця
  • негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), зокрема:
  • непритомності
  • задишки
  • шкірних реакцій

Пропуск прийому лікарського засобу Мелоксицам АПТЕО МЕД
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Слід прийняти наступну дозу в запланований час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Мелоксицам АПТЕО МЕД і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

  • шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м'яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла
  • набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок)
  • задих або напад астми
  • запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
  • жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця)
  • біль у животі
  • втрата апетиту

Будь-яких симптомів побічних ефектів з боку травного тракту, зокрема:

  • кровотечі (що призводить до чорного стільця)
  • виразки травного тракту (що призводить до болю в животі).

Кровотеча з травного тракту, утворення виразок або перфорація травного тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику тромбозу судин (артеріальних тромбозів), наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривалого лікування.
При лікуванні НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку травного тракту (порушення шлунка та кишечника):

  • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
  • перфорація стінки кишки або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).

Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування НПЗП:

  • нудота та блювота
  • розлад стільця (діарея)
  • метеоризм із виділенням газів
  • запори
  • диспепсія
  • біль у животі
  • чорний стілець через кровотечу з травного тракту
  • блювота з кров’ю
  • виразкове запалення ротової порожнини
  • загострення запалення травного тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона)

Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксицаму — діючої речовини препарату Мелоксицам АПТЕО МЕД
Дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

  • порушення шлунково-кишкового тракту, такі як диспепсія, нудота та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розлад стільця (діарея)
    Часто: виникають у 1–10 пацієнтів із 100
  • головний біль
    Не дуже часто: виникають у 1–10 пацієнтів із 1000
  • запаморочення (відчуття порожнечі в голові)
  • запаморочення або відчуття обертання (походження вестибулярного)
  • сонливість (в’ялість)
  • анемія (зниження концентрації гемоглобіну)
  • підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
  • почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї)
  • затримка натрію та води
  • підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення таких симптомів, як:
  • порушення серцевого ритму
  • серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття сильніше, ніж зазвичай)
  • слабкість м’язів
  • відрижка (звернення харчового вмісту з шлунка до стравоходу)
  • запалення шлунка
  • кровотеча з травного тракту
  • запалення слизової оболонки ротової порожнини
  • негайна алергічна реакція (гіперчутливість)
  • свербіж
  • висип на шкірі
  • набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряки щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок)
  • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк)
  • тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
  • порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини)
    Рідко: виникають у 1–10 пацієнтів із 10 000
  • порушення настрою
  • кошмари
  • порушення морфології крові, зокрема:
  • аномальний мазок крові
  • зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія) Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синці або кровотечі з носа.
  • дзвін у вухах (шум у вухах)
  • відчуття серцебиття (серцебиття)
  • виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
  • запалення стравоходу
  • виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до аспірину або інших НПЗП)
  • утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
  • кропив’янка
  • порушення зору, зокрема:
  • нечіткий зір Якщо застосування препарату Мелоксицам АПТЕО МЕД викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
  • запалення кон’юнктиви (запалення очного яблука або повік)
  • запалення товстої кишки (коліт)
    Дуже рідко: виникають рідше, ніж у 1 пацієнта із 10 000
  • шкірні бульозні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
  • запалення печінки. Це може спричиняти такі симптоми, як:
  • жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця)
  • біль у животі
  • втрата апетиту
  • гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок
  • перфорація стінки кишки

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

  • стан сплутаності
  • дизорієнтація
  • задих та шкірні реакції (анапілактичні та (або) анафілактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фоточутливість)
  • серцева недостатність, зареєстрована в зв’язку з лікуванням НПЗП
  • повна втрата певних типів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Мелоксицам АПТЕО МЕД разом з іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призводити до:
  • раптової лихоманки
  • болю в горлі
  • інфекцій
  • запалення підшлункової залози
  • безпліддя у жінок, затримка овуляції.

Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але ще не зареєстровані після застосування препарату Мелоксицам АПТЕО МЕД:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:

  • дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
  • некроз окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або папілярних відростків)
  • наявність білка в сечі (нефротичний синдром із протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301, факс 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мелоксицам АПТЕО МЕД

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД

  • Діючою речовиною лікарського засобу є мелоксицам. Одна таблетка містить 7,5 мг мелоксицаму.
  • Інші складові: крохмаль кукурудзяний, крохмаль поперечнозв’язаний кукурудзяний 1500, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію цитрат, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД і що містить упаковка
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД, 7,5 мг, таблетки — це жовта, кругла, плоска, фасетована, непокрита таблетка з центральною розподільною лінією з одного боку та гравіруванням 7.5 — з іншого боку.
Розподільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення її поділу навпіл з метою полегшення ковтання, а не для отримання рівних доз.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД доступний у блистерах PVC/PVDC/Al у картонному пакуванні.
Лікарський засіб Мелоксицам АПТЕО МЕД, 7,5 мг, таблетки доступний в упаковках по 10 і 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240

Імпортер:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржендз