Meloxicam Apteo Med

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Meloxicam APTEO MED, 7,5 mg, compresse
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Meloxicam APTEO MED e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Meloxicam APTEO MED
3. Come prendere Meloxicam APTEO MED
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Meloxicam APTEO MED
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Meloxicam APTEO MED e a cosa serve

Meloxicam APTEO MED contiene il principio attivo meloxicam. Il meloxicam appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore articolare e muscolare.
Meloxicam APTEO MED è indicato:

• per il trattamento sintomatico a breve termine delle riacutizzazioni dell'artrosi, dell'artrite reumatoide o della spondilite anchilosante (nota anche come malattia di Bechterew).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Meloxicam APTEO MED

Quando non usare il medicinale Meloxicam APTEO MED:

• Nelle pazienti negli ultimi tre mesi di gravidanza
• Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni
• Se il paziente è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• Se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
• Se il paziente ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS):
• respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, difficoltà respiratorie (asma)
• ostruzione nasale dovuta a edema della mucosa nasale (polipi nasali)
• eruzione cutanea (orticaria)
• rapido edema della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
• Se il paziente ha avuto in precedenza, durante un trattamento con FANS:
• emorragia gastrica o intestinale
• perforazione gastrica o intestinale
• Se il paziente ha attualmente una malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale
• Se il paziente ha avuto in passato una malattia ulcerosa gastrica o intestinale o emorragia (malattia ulcerosa o emorragie verificatesi almeno due volte)
• Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica
• In pazienti non dializzati con grave insufficienza renale
• Se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia da vasi cerebrali)
• Se il paziente ha avuto qualsiasi altro tipo di emorragia
• Se il paziente ha grave insufficienza cardiaca
• In caso di intolleranza a certi zuccheri – il prodotto contiene lattosio (vedere anche il punto "Il medicinale Meloxicam APTEO MED contiene lattosio monoidrato")

Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra indicati lo riguardi,
deve rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze
L'assunzione di farmaci come Meloxicam APTEO MED può essere associata ad un lieve
aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata
di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori o per periodi più lunghi
di quanto raccomandato (vedere punto 3).
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, è necessario
discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Ad esempio, quando:

• il paziente ha ipertensione arteriosa (pressione alta)
• il paziente ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete)
• il paziente ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia)
• il paziente fuma

È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Meloxicam APTEO MED
alla comparsa di emorragia (che causa feci nere e appiccicose) o di ulcera gastrointestinale
(che causa dolore addominale).
Durante il trattamento con Meloxicam APTEO MED sono state segnalate reazioni cutanee potenzialmente gravi e potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o chiazze circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali. Altri sintomi osservabili includono ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nei genitali e infiammazione della congiuntiva (occhi rossi e gonfi). Tali reazioni cutanee potenzialmente letali sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L'eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell'epidermide. Il rischio più elevato di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento.
Nei pazienti che hanno sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con Meloxicam APTEO MED, non è possibile riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzione cutanea o dei suddetti sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Meloxicam APTEO MED e consultare senza indugio il medico, informandolo dell'assunzione di questo medicinale.
Il medicinale Meloxicam APTEO MED non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di dolore.
Il medicinale Meloxicam APTEO MED può mascherare i sintomi di un'infezione (ad esempio febbre). Se il paziente sospetta un'infezione, deve rivolgersi al medico.
Precauzioni nell'uso
Poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento, è necessario consultare il medico prima di iniziare l'assunzione di Meloxicam APTEO MED nei seguenti casi:

• se in passato si è verificata un'infiammazione dell'esofago, dello stomaco o qualsiasi altra malattia dell'apparato digerente, ad esempio malattia di Crohn o colite ulcerosa,
• ipertensione arteriosa (pressione alta),
• somministrazione a persone anziane,
• malattie cardiache, epatiche o renali,
• elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete),
• riduzione del volume del sangue circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di perdita ematica massiccia, ustioni, intervento chirurgico o ridotto apporto di liquidi,
• intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico, poiché il medicinale contiene lattosio,
• elevati livelli di potassio nel sangue, precedentemente diagnosticati dal medico. In tali casi il medico monitorerà l'andamento del trattamento.

Prima di iniziare l'assunzione di Meloxicam APTEO MED, è necessario discuterne con il medico,
il farmacista o l'infermiere.
Meloxicam APTEO MED e altri medicinali
Meloxicam APTEO MED può influenzare l'effetto di altri medicinali in uso, così come altri medicinali possono influenzare l'effetto di Meloxicam APTEO MED.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)
• sali di potassio – utilizzati nel trattamento della bassa concentrazione di potassio nel sangue
• tacrolimus – utilizzato dopo trapianti d'organo
• farmaci anticoagulanti
• farmaci che sciolgono i coaguli sanguigni (farmaci trombolitici)
• farmaci utilizzati per malattie cardiache e renali
• corticosteroidi (ad es. utilizzati per scopi antiinfiammatori o nel trattamento di reazioni allergiche)
• ciclosporina – utilizzata dopo trapianto d'organo o in caso di gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica
• deferazirox – utilizzato nel trattamento dell'eccesso di ferro dopo trasfusioni frequenti
• diuretici – il medico potrebbe monitorare la funzionalità renale durante l'assunzione di diuretici
• farmaci utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (ad es. beta-bloccanti, inibitori dell'ACE, antagonisti del recettore dell'angiotensina II)
• litio – utilizzato nel trattamento di malattie psichiatriche
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – utilizzati nel trattamento della depressione
• metotrexato – utilizzato nel trattamento di tumori o gravi malattie della pelle non controllate e artrite reumatoide attiva
• pemetrexed – utilizzato nel trattamento di tumori
• colestiramina – utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo
• trimetoprim – utilizzato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie
• farmaci antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) – utilizzati nel trattamento del diabete. Il medico dovrebbe garantire un monitoraggio sistematico dei livelli di zucchero nel sangue del paziente per la comparsa di ipoglicemia.

In caso di dubbi riguardo all'uso di Meloxicam APTEO MED,
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale Meloxicam APTEO MED se la paziente è negli ultimi 3 mesi
di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Meloxicam APTEO MED può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento della durata del travaglio.
Nei primi 6 mesi di gravidanza non si deve assumere Meloxicam APTEO MED, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Meloxicam APTEO MED può causare disturbi della funzionalità renale nel feto se assunto per più di pochi giorni – ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Meloxicam APTEO MED non è raccomandato nelle donne che allattano al seno.
Fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei, che possono avere effetti negativi sulla fertilità femminile. Tale effetto è reversibile e scompare al termine del trattamento. Se la paziente sta pianificando una gravidanza o ha problemi a rimanere incinta, deve informare il medico dell'assunzione di Meloxicam APTEO MED.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l'assunzione di Meloxicam APTEO MED. Se tali sintomi si manifestano, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Il medicinale Meloxicam APTEO MED contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale Meloxicam APTEO MED contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Meloxicam APTEO MED

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno. Non superare la dose di 7,5 mg al giorno.
Senza consultare il medico, il paziente non deve utilizzare il medicinale per più di 7 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Meloxicam APTEO MED non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Se il paziente ritiene che l'effetto del medicinale Meloxicam APTEO MED sia troppo forte o troppo debole, oppure se non avverte alcun miglioramento dopo alcuni giorni, deve contattare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
L'intera dose giornaliera deve essere assunta in una sola volta, accompagnata da acqua o un altro liquido, durante il pasto.
La linea di divisione sulla compressa serve soltanto a facilitarne la rottura per agevolarne la deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Meloxicam APTEO MED
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Meloxicam APTEO MED o in caso di sospetto sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
I sintomi da sovradosaggio di FANS sono generalmente limitati a:

• debolezza (sensazione di mancanza di energia)
• sonnolenza
• nausea e vomito
• dolore addominale (nell'area dello stomaco).
  Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l'assunzione del medicinale Meloxicam APTEO MED.
  Il paziente può sviluppare emorragia gastrica o intestinale (emorragia del tratto gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può causare gravi effetti indesiderati del medicinale (vedere anche il punto 4):

• aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa)
• insufficienza renale acuta
• alterazioni della funzionalità epatica
• riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria)
• perdita di coscienza (coma)
• crisi epilettiche (convulsioni)
• insufficienza circolatoria acuta (collasso cardiovascolare)
• arresto cardiaco
• reazioni di ipersensibilità immediate, tra cui:
• svenimento
• difficoltà respiratorie
• reazioni cutanee

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Meloxicam APTEO MED
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Assumere la dose successiva all'orario stabilito.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Meloxicam APTEO MED e consultare senza indugio il medico o recarsi presso l’ospedale più vicino in caso di:
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi nei seguenti modi:

• reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente potrebbero essere letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2). L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, righe rosse o viola o vesciche sulla pelle. Può anche manifestarsi sulle labbra, sugli occhi e in altre parti umide del corpo
• edema della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore delle caviglie e delle gambe (edema degli arti inferiori)
• dispnea o attacco d’asma
• infiammazione del fegato. Può causare i seguenti sintomi:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero)
• dolore addominale
• perdita di appetito

Qualsiasi sintomo indesiderato a carico dell’apparato digerente, e in particolare:

• emorragia (che provoca feci catramose)
• ulcere dell’apparato digerente (che provocano dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale, formazione di ulcere o perforazione dell’apparato
digester possono talvolta avere un decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente negli
anziani.
Se in precedenza il paziente ha avuto disturbi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS, il paziente deve consultare immediatamente un medico, specialmente se anziano. Il medico può monitorare l’andamento del trattamento.
Effetti indesiderati generali derivanti dall’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di ostruzione delle arterie (trombosi arteriosa), ad esempio infarto del miocardio o ictus, in particolare con dosi elevate e trattamenti prolungati.
Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato digerente (disturbi gastrici e intestinali):

• malattia ulcerosa gastrica e duodenale
• perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (talvolta letale, specialmente negli anziani).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l’assunzione di FANS:

• nausea e vomito
• feci molli (diarrea)
• gonfiore con emissione di gas
• stitichezza
• dispepsia
• dolore addominale
• feci catramose dovute a emorragia gastrointestinale
• vomito con sangue
• stomatite ulcerosa
• peggioramento dell’infiammazione dell’apparato digerente (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn)

Più raramente è stata osservata gastrite.
Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo del medicinale Meloxicam APTEO MED
Molto frequenti: si verificano in più di 1 paziente su 10

• disturbi gastrointestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, gonfiore, feci molli (diarrea)
  Frequenti: si verificano in 1 a 10 pazienti su 100
• cefalea
  Non comuni: si verificano in 1 a 10 pazienti su 1000
• vertigini (sensazione di vuoto nella testa)
• vertigini o sensazione di rotazione (di origine vestibolare)
• sonnolenza (stordimento)
• anemia (riduzione della concentrazione dell’emoglobina, il pigmento rosso del sangue)
• aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa)
• arrossamento del viso (arrossamento temporaneo del viso e del collo)
• ritenzione di sodio e acqua
• aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può portare all’insorgenza di sintomi come:
• disturbi del ritmo cardiaco
• palpitazioni (quando il paziente percepisce i battiti cardiaci più del solito)
• debolezza muscolare
• reflusso gastroesofageo (risalita del contenuto gastrico nell’esofago)
• gastrite
• emorragia gastrointestinale
• infiammazione della mucosa orale
• reazioni di ipersensibilità immediate (reazioni allergiche)
• prurito
• eruzioni cutanee
• edemi dovuti a ritenzione idrica, inclusi gonfiore delle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori)
• edema improvviso della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema)
• alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad esempio aumento dell’attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina, pigmento biliare). Il medico può rilevare tali alterazioni tramite esame del sangue.
• alterazioni degli esami di laboratorio della funzionalità renale (ad esempio aumento della concentrazione di creatinina o urea)
  Rari: si verificano in 1 a 10 pazienti su 10.000
• disturbi dell’umore
• incubi
• alterazioni ematologiche, tra cui:
• emocromo anomalo
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
  Questi effetti indesiderati possono portare a un aumento del rischio di infezioni e sintomi come ecchimosi o emorragie nasali.
• ronzio nelle orecchie (acufeni)
• sensazione di battito cardiaco (palpitazioni)
• malattia ulcerosa gastrica o duodenale
• esofagite
• insorgenza di attacchi di asma (in soggetti sensibili all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS)
• comparsa di vesciche sulla pelle o desquamazione dell’epidermide (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica)
• orticaria
• disturbi della vista, tra cui:
• visione offuscata
  Se l’assunzione di Meloxicam APTEO MED provoca disturbi visivi, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
• congiuntivite (infiammazione del bulbo oculare o delle palpebre)
• colite (infiammazione del colon)
  Molto rari: si verificano in meno di 1 paziente su 10.000
• reazioni cutanee bollose ed eritema multiforme. L’eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, righe rosse o viola o vesciche sulla pelle. Può manifestarsi anche sulle labbra, sugli occhi e in altre aree umide del corpo.
• epatite. Può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero)
• dolore addominale
• perdita di appetito
• insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali
• perforazione della parete intestinale

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• stato di confusione
• disorientamento
• dispnea e reazioni cutanee (anafilattiche e/o anafilattoidi), eruzioni dovute all’esposizione ai raggi solari (reazioni di fotosensibilità)
• insufficienza cardiaca segnalata in relazione al trattamento con FANS
• perdita completa di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente nei pazienti che assumono Meloxicam APTEO MED insieme ad altri farmaci che potenzialmente hanno un effetto mielotossico (farmaci che inibiscono o distruggono il midollo osseo). Ciò può causare:
• febbre improvvisa
• mal di gola
• infezioni
• pancreatite
• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione.

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma non ancora segnalati dopo l’uso di Meloxicam APTEO MED:
Insufficienza renale acuta dovuta a modificazioni della struttura renale:

• molto raramente casi di nefrite (nefrite interstiziale)
• morte di alcune cellule renali (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali)
• presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. 22 49 21 301, fax 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Meloxicam APTEO MED

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sull’imballaggio
esterno dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Meloxicam APTEO MED

• La sostanza attiva è il meloxicam. Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam.
• Gli altri componenti sono: amido di mais, amido pregelatinizzato di mais 1500, silice colloidale anidra, citrato sodico, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Meloxicam APTEO MED e contenuto della confezione
Il medicinale Meloxicam APTEO MED, 7,5 mg, compresse è una compressa gialla, tonda, piatta, biconcava, non rivestita, con una linea di divisione centrale su un lato e l’incisione "7.5" sull’altro lato.
La linea di divisione sulla compressa facilita soltanto la frattura della compressa per agevolarne l’ingestione e non è destinata a suddividere la compressa in dosi uguali.
Meloxicam APTEO MED è disponibile in blister in PVC/PVDC/Al contenuti in una scatola di cartone.
Meloxicam APTEO MED, 7,5 mg, compresse è disponibile in confezioni da 10 e 20 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
tel.: 22 32 16 240
Importatore:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz