Meloxicam Apteo Med
Polonia
Contenido
- Folleto incluido en el envase: información para el paciente
- 1. Qué es Meloxicam APTEO MED y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Meloxicam APTEO MED
- 3. Cómo utilizar el medicamento Meloxicam APTEO MED
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Meloxicam APTEO MED
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto incluido en el envase: información para el paciente
Meloxicam APTEO MED, 7,5 mg, comprimidos
Meloxicamum
Lea cuidadosamente todo el contenido del folleto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente según se describe en este folleto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
- Guarde este folleto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
- Si tras 7 días de tratamiento no mejora o empeora, debe ponerse en contacto con su médico.
Índice del folleto
- Qué es Meloxicam APTEO MED y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a tomar Meloxicam APTEO MED
- Cómo tomar Meloxicam APTEO MED
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Meloxicam APTEO MED
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Meloxicam APTEO MED y para qué se utiliza
El medicamento Meloxicam APTEO MED contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Meloxicam APTEO MED se utiliza:
- en el tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de artrosis, artritis reumatoide o espondilitis anquilosante (también conocida como enfermedad de Bechterew).
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Meloxicam APTEO MED
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Meloxicam APTEO MED:
- En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo
- En niños y adolescentes menores de 16 años
- Si el paciente es alérgico al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- Si el paciente es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
- Si el paciente ha presentado cualquiera de los siguientes síntomas tras la ingestión de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):
- silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
- obstrucción nasal debido a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
- erupción cutánea (urticaria)
- hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema)
- Si el paciente ha presentado previamente alguno de los siguientes efectos tras un tratamiento con AINE:
- hemorragia gastrointestinal
- perforación del estómago o intestino
- Si el paciente padece actualmente una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal
- Si el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa del estómago o intestino o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces)
- Si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática
- En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave
- Si el paciente ha sufrido recientemente hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales)
- Si el paciente presenta cualquier otro tipo de hemorragia
- Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave
- En caso de intolerancia a ciertos azúcares – el producto contiene lactosa (véase también: El medicamento Meloxicam APTEO MED contiene lactosa monohidrato)
Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Advertencias
El uso de medicamentos como Meloxicam APTEO MED puede estar asociado con un ligero
aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con
el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni un
tiempo de tratamiento más largo del recomendado (véase apartado 3).
Si el paciente padece problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o existe sospecha de riesgo de padecer estas afecciones, debe consultar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:
- el paciente tiene hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- el paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes)
- el paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia)
- el paciente fuma
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Meloxicam APTEO MED si se observa
hemorragia (que provoque heces alquitranadas) o si aparece una úlcera gastrointestinal (que provoque dolor abdominal).
Durante el tratamiento con Meloxicam APTEO MED se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se manifiestan como puntos rojos u orlitas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas del tratamiento.
En pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Meloxicam APTEO MED, no debe reanudarse el tratamiento con meloxicam.
Si aparece erupción cutánea u otros síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso de Meloxicam APTEO MED y debe buscarse atención médica de forma urgente, informando al médico sobre el uso de este medicamento.
El medicamento Meloxicam APTEO MED no se recomienda para el tratamiento de episodios agudos de dolor.
El medicamento Meloxicam APTEO MED puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe ponerse en contacto con su médico.
Precauciones especiales de uso
Debido a la necesidad de ajustar el tratamiento, debe consultarse con el médico antes de comenzar a utilizar Meloxicam APTEO MED en los siguientes casos:
- si el paciente ha padecido previamente inflamación del esófago, gastritis o cualquier otra enfermedad del sistema digestivo, por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- en personas de edad avanzada
- enfermedades cardíacas, hepáticas o renales
- niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes)
- disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede presentarse tras una pérdida importante de sangre, quemaduras, intervenciones quirúrgicas o ingesta insuficiente de líquidos
- intolerancia a ciertos azúcares diagnosticada por el médico, ya que el medicamento contiene lactosa
- niveles elevados de potasio en sangre, previamente diagnosticados por el médico. En estos casos, el médico controlará los resultados del tratamiento.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Meloxicam APTEO MED, debe discutirlo con su médico,
farmacéutico o enfermera.
Interacción del medicamento Meloxicam APTEO MED con otros medicamentos
El medicamento Meloxicam APTEO MED puede influir en la acción de otros medicamentos que se estén tomando, y asimismo, otros medicamentos pueden influir en la acción de Meloxicam APTEO MED.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
- sales de potasio – utilizadas en el tratamiento de niveles bajos de potasio en sangre
- tacrolimus – utilizado tras trasplantes de órganos
- medicamentos anticoagulantes
- medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos)
- medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas y renales
- corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o en el tratamiento de reacciones alérgicas)
- ciclosporina – utilizada tras trasplantes de órganos o en casos graves de enfermedades de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
- deferazirox – utilizado en el tratamiento del exceso de hierro tras transfusiones frecuentes de sangre
- diuréticos – el médico puede controlar la función renal durante el uso de diuréticos
- medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II)
- litio – utilizado en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) – utilizados en el tratamiento de la depresión
- metotrexato – utilizado en el tratamiento de tumores o enfermedades graves de la piel no controladas y artritis reumatoide activa
- pemetrexed – utilizado en el tratamiento de tumores
- colestiramina – utilizada para reducir los niveles de colesterol
- trimetoprim – utilizado en el tratamiento de infecciones urinarias
- medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida) – utilizados en el tratamiento de la diabetes. El médico debe asegurar un control sistemático del nivel de azúcar en sangre del paciente para detectar posibles episodios de hipoglucemia.
Si tiene dudas sobre el uso del medicamento Meloxicam APTEO MED, debe
consultar con su médico o farmacéutico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento Meloxicam APTEO MED si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. El medicamento Meloxicam APTEO MED puede provocar trastornos en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el periodo del parto.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse el medicamento Meloxicam APTEO MED, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante la búsqueda del embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Meloxicam APTEO MED puede provocar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días; esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante un periodo superior a unos pocos días, el médico puede recomendar un control adicional.
Lactancia
El medicamento Meloxicam APTEO MED no se recomienda en mujeres que estén en periodo de lactancia.
Fertilidad
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides, que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, debe informar a su médico sobre el uso del medicamento Meloxicam APTEO MED.
Conducción y uso de máquinas
Pueden presentarse trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, somnolencia, mareos u otros trastornos del sistema nervioso central tras la administración del medicamento Meloxicam APTEO MED. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
El medicamento Meloxicam APTEO MED contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento Meloxicam APTEO MED contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Meloxicam APTEO MED
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido al día. No se debe superar la dosis de 7,5 mg al día.
Sin consultar al médico, el paciente no debe utilizar este medicamento durante más de 7 días.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Meloxicam APTEO MED en niños y adolescentes menores de 16 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Meloxicam APTEO MED es demasiado intenso o demasiado débil, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Este medicamento se administra por vía oral.
La dosis diaria completa debe tomarse de una sola vez, acompañada de agua u otro líquido, durante la comida.
La línea de división del comprimido facilita únicamente su fraccionamiento para ayudar a tragarlo, pero no garantiza una división en dosis iguales.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Meloxicam APTEO MED
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Meloxicam APTEO MED o si se sospecha de sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis con AINE suelen limitarse a:
- debilidad (sensación de falta de energía)
- somnolencia
- náuseas y vómitos
- dolor abdominal (en la región epigástrica).
Estos síntomas suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento con Meloxicam APTEO MED. En el paciente puede presentarse hemorragia gastrointestinal (sangrado del tracto digestivo).
Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves (ver también punto 4):
- aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
- insuficiencia renal aguda
- alteraciones de la función hepática
- respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria)
- pérdida de conciencia (coma)
- convulsiones (crisis epilépticas)
- insuficiencia circulatoria aguda (shock circulatorio)
- paro cardíaco
- reacciones inmediatas de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), incluyendo:
- desmayo
- dificultad para respirar
- reacciones cutáneas
Olvido de tomar Meloxicam APTEO MED
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe tomarse la siguiente dosis en el momento programado.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Meloxicam APTEO MED y consultar sin demora al
médico o al hospital más cercano si aparecen:
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:
- Reacciones cutáneas, como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente podrían poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, estrías rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede aparecer en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
- Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores).
- Dificultad para respirar o ataque de asma.
- Inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
- Coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
- Dolor abdominal.
- Pérdida de apetito.
Cualquier síntoma adverso a nivel del tracto gastrointestinal, y especialmente:
- Hemorragia (que provoca heces negras y alquitranadas).
- Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).
La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden tener consecuencias graves y potencialmente mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha tenido previamente alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINE, debe consultar inmediatamente a un médico, especialmente si es una persona mayor. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Efectos adversos generales derivados del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
El uso de algunos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de obstrucción arterial (trombosis), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan dosis altas o tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINE se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al tracto gastrointestinal (trastornos gastrointestinales):
- Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal.
- Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).
Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINE:
- Náuseas y vómitos.
- Heces blandas (diarrea).
- Distensión abdominal con expulsión de gases.
- Estreñimiento.
- Indigestión (dispepsia).
- Dolor abdominal.
- Heces negras y alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal.
- Vómitos con sangre.
- Estomatitis ulcerosa.
- Exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Efectos adversos del meloxicam – principio activo de Meloxicam APTEO MED
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
- Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).
Frecuentes: afectan a 1 a 10 de cada 100 pacientes - Cefalea.
Poco frecuentes: afectan a 1 a 10 de cada 1.000 pacientes - Mareo (sensación de vacío en la cabeza).
- Mareo o sensación de giro (de origen vestibular).
- Somnolencia.
- Anemia (disminución de la concentración del pigmento rojo de la sangre - hemoglobina).
- Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial).
- Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y del cuello).
- Retención de sodio y agua.
- Aumento de la concentración de potasio (hipercalemia). Esto puede provocar síntomas como:
- Alteraciones del ritmo cardíaco.
- Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más intensamente de lo habitual).
- Debilidad muscular.
- Reflujo (retroceso del contenido gástrico hacia el esófago).
- Gastritis.
- Hemorragia gastrointestinal.
- Inflamación de la mucosa bucal.
- Reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergia).
- Prurito.
- Erupción cutánea.
- Edemas debidos a retención de líquidos, incluyendo edema de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores).
- Edema súbito de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema).
- Alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre.
- Alteraciones en las pruebas de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).
Raros: afectan a 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
- Trastornos del estado de ánimo.
- Pesadillas.
- Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
- Frotis sanguíneo anormal.
- Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).
- Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infecciones y provocar síntomas como moretones o hemorragias nasales.
- Zumbidos en los oídos (acúfenos).
- Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones).
- Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal.
- Esofagitis.
- Aparición de ataques de asma (en personas sensibilizadas a la aspirina u otros AINE).
- Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
- Urticaria.
- Trastornos visuales, incluyendo:
- Visión borrosa. Si el uso de Meloxicam APTEO MED provoca alteraciones visuales, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
- Conjuntivitis (inflamación del globo ocular o de los párpados).
- Colitis (inflamación del colon).
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes - Reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, estrías rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede aparecer en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
- Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
- Coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
- Dolor abdominal.
- Pérdida de apetito.
- Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales.
- Perforación de la pared intestinal.
Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles
- Estado de confusión.
- Desorientación.
- Dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas y/o anafilactoides), erupciones provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad).
- Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINE.
- Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Meloxicam APTEO MED junto con otros medicamentos que potencialmente pueden tener efectos supresores o destructivos sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
- Fiebre repentina.
- Dolor de garganta.
- Infecciones.
- Pancreatitis.
- Infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación.
Efectos adversos provocados por antiinflamatorios no esteroideos (AINE), pero aún no notificados tras la administración de Meloxicam APTEO MED:
Insuficiencia renal aguda debida a alteraciones en la estructura renal:
- Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial).
- Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de los glomérulos o de las papilas renales).
- Presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Meloxicam APTEO MED
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el
envase exterior tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni en la basura doméstica. Consulte con
su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Meloxicam APTEO MED
- La sustancia activa del medicamento es meloxicam. Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
- Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz 1500, sílice coloidal anhidra, citrato sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico.
Aspecto del medicamento Meloxicam APTEO MED y contenido del envase
El medicamento Meloxicam APTEO MED, 7,5 mg, comprimidos, es una tableta amarilla, redonda, plana, ranurada, no recubierta, con una línea de división central en un lado y el marcado en relieve "7.5" en el otro lado.
La línea de división en la tableta tiene únicamente la finalidad de facilitar la rotura para hacer más fácil la deglución, y no garantiza la división en dosis iguales.
Meloxicam APTEO MED se presenta en blísters de PVC/PVDC/Al, en un estuche de cartón.
Meloxicam APTEO MED, 7,5 mg, comprimidos, está disponible en envases que contienen 10 y 20 comprimidos.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
tel.: 22 32 16 240
Importador:
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz