Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Імазол плюс, (10 мг + 2,5 мг)/г, крем
Clotrimazolum + Hexamidini diisetionas
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї ще раз.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів лікування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Імазол плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Імазол плюс
Як застосовувати Імазол плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Імазол плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імазол плюс і для чого його застосовують

Імазол плюс — це лікарський засіб, призначений для лікування:

грибкових інфекцій шкіри, спричинених грибами, чутливими до клотримазолу, з супутніми бактеріальними суперінфекціями, для лікування яких рекомендовано застосовувати гексамідин (наприклад, грибкові інфекції, локалізовані між пальцями ніг і рук, так звані міжпальцеві грибкові ураження).

Грибкові інфекції виникають при надмірному розвитку грибів, які також можуть присутні на шкірі здорових людей. Реакції на шкірі включають печіння, свербіж, шелушіння епідермісу та болюче запалення шкіри. Діагноз грибкового ураження може поставити лише лікар.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Імазол плюс

Коли не застосовувати ліки Імазол плюс

якщо пацієнт має алергію на клотримазол, діізетіоніат гексамідину або споріднені активні речовини (амідини) або на будь-який з інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6);
на головці статевого члена.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Імазол плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Імазол плюс не слід застосовувати на шкірі в області очей.
У зв’язку з обмеженим клінічним досвідом, не рекомендується застосовувати продукт Імазол плюс
під підкладками, що утруднюють доступ повітря (наприклад, пластирі, підгузки).
З моменту виникнення будь-яких симптомів місцевої або загальної гіперчутливості або
місцевого подразнення слід припинити застосування ліки.
Діти та підлітки
Імазол плюс показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 місяця.
Імазол плюс та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Імазол плюс зменшує ефективність дії певних антибіотиків (амфотерицину та інших
полієнових антибіотиків, таких як ністатин та натаміцин).
Слід уникати застосування косметичних засобів
Перед застосуванням будь-якого дезодоранта або інших косметичних засобів на ділянках шкіри, уражених грибковою інфекцією, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки у такому випадку не можна виключити можливість зниження ефективності дії ліки Імазол плюс.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Імазол плюс може застосовуватися під час вагітності та періоду годування груддю виключно за призначенням лікаря.
Матерям, які годують дитину груддю, не слід застосовувати ліки Імазол плюс на шкірі грудей та ділянках шкіри навколо грудей, щоб запобігти прямому контакту дитини з ліками Імазол плюс.

3. Як застосовувати Імазол плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, цей лікарський засіб слід застосовувати згідно з наведеними нижче вказівками:

Наносити невелику кількість крему Імазол плюс на уражені грибком ділянки шкіри один або два рази на добу — вранці або вранці та ввечері.
Розподіляти крем трохи за межами уражених грибком ділянок шкіри. Для ділянки шкіри, що відповідає площі долоні, достатньо нанести близько 0,5 см крему.

Тривалість лікування:
Вирішальне значення для ефективності лікування має регулярне застосування крему протягом достатньо тривалого часу.
Не слід припиняти лікування після зникнення запалення та інших симптомів, а необхідно продовжувати
застосування крему щонайменше протягом 3 тижнів.
Якщо симптоми загострюються або не відбувається поліпшення стану протягом 7 днів, слід звернутися
до лікаря.
Застосування у дітей та пацієнтів похилого віку:
Спеціального режиму застосування не потрібно, оскільки при застосуванні крему Імазол плюс не спостерігалося збільшення або загострення побічних ефектів.
Немає доступних даних щодо ефективності та безпеки застосування у немовлят віком до 1 місяця.
Дані щодо ефективності та безпеки застосування у осіб похилого віку понад 65 років є обмеженими.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Імазол плюс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (може стосуватися до 1 із 10 000 пацієнтів) можуть виникати почервоніння, печіння або відчуття смаження, а також контактний дерматит.
З даних післяреєстраційного застосування випливає, що такі побічні ефекти можуть виникати з «Невідомою» частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): алергічний дерматит, контактний дерматит, висип, набряк слизової оболонки, еритема статевих органів, відчуття печіння шкіри, висипання, кропив’янка та свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Імазол плюс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та кінцівці тюбика. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 1 місяць.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імазол плюс

Діючими речовинами лікарського засобу є: клотримазол та діізеціоніат гексамідину. 1 г крему містить 10 мг клотримазолу та 2,5 мг діізеціоніату гексамідину.
Інші складові: октилододеканол, диметикон 350 CST, моно- та дігліцериди пальмітинової та стеаринової кислот, поліетиленгліколь-5-стеариніат стеарилу, ефір макроголу стеариловий 20, оцтова кислота льодяна, натрію ацетат безводний, вода очищена.

Як виглядає Імазол плюс і що містить упаковка
Імазол плюс являє собою білий, однорідний, непрозорий крем із слабким характерним запахом.
Імазол плюс доступний у тюбиках, що містять 30 г крему, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
ЛЮКСЕМБУРГ
Виробник
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Imazol Creme plus
Австрія Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme
Естонія Imazol plus 10 mg/2,5 mg/g kreem
Угорщина ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém
Польща Imazol Plus