Имазол плюс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Имазол плюс, (10 мг + 2,5 мг)/г, крем
Клотримазолум + Гексамидини диизеционат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней лечения не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Имазол плюс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Имазол плюс
3. Как применять Имазол плюс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Имазол плюс
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Имазол плюс и для чего он применяется

Имазол плюс — это лекарственное средство, применяемое для лечения:

• грибковых поражений кожи (микозов), вызванных чувствительными к клотримазолу грибами, с сопутствующими бактериальными осложнениями, при лечении которых показана гексамидина (например, грибковые поражения между пальцами ног и рук, так называемые межпальцевые микозы).

Грибковые поражения кожи возникают при чрезмерном размножении грибов, которые могут присутствовать и на здоровой коже. Кожные проявления включают жжение, зуд, шелушение эпидермиса и болезненное воспаление кожи. Точный диагноз микоза может поставить только врач.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Имазол плюс

Когда не следует применять лекарственный препарат Имазол плюс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к клотримазолу, диизетиониату гексамидина или родственным активным веществам (амидинам), либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• на головке полового члена.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Имазол плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат Имазол плюс не следует наносить на кожу в области глаз.
В связи с ограниченным клиническим опытом применения, не рекомендуется использовать продукт Имазол плюс под повязками, препятствующими доступу воздуха (например, пластыри, подгузники).
При появлении любых симптомов местной или общей гиперчувствительности, либо местного раздражения следует прекратить применение препарата.

Дети и подростки
Препарат Имазол плюс показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 месяца.

Взаимодействие Имазол плюс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Имазол плюс может снижать эффективность действия некоторых антибиотиков (амфотерицина и других полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин).

Использование косметических средств
Перед применением любого дезодоранта или других косметических средств на участках кожи, поражённых грибковой инфекцией, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в противном случае нельзя исключить возможность снижения эффективности действия препарата Имазол плюс.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Препарат Имазол плюс может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания исключительно по назначению лечащего врача.
Кормящим матерям не следует наносить препарат Имазол плюс на кожу молочных желез и окружающие области, чтобы избежать прямого контакта ребёнка с препаратом Имазол плюс.

3. Как применять Имазол плюс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, препарат следует применять в соответствии со следующими указаниями:

• Наносить небольшое количество крема Имазол плюс на поражённые грибком участки кожи один или два раза в сутки — утром или утром и вечером.
• Распределять крем следует немного за пределы краёв поражённых участков кожи. На область кожи, равную по площади ладони, достаточно нанести около 0,5 см крема.

Продолжительность лечения:
Решающим для эффективности лечения является регулярное применение крема в течение достаточного времени.
Не следует прекращать лечение после исчезновения воспаления и других симптомов, а необходимо продолжать применение крема не менее 3 недель.
Если симптомы усиливаются или не наблюдается улучшения состояния через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и пожилых пациентов:
Специальных рекомендаций по применению не требуется, поскольку при использовании крема Имазол плюс не отмечалось увеличения или усиления нежелательных явлений.
Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения у младенцев в возрасте до 1 месяца.
Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения у лиц пожилого возраста старше 65 лет.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Имазол плюс может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) может возникнуть покраснение, жжение или ощущение пощипывания, а также контактный дерматит.
Согласно данным постмаркетингового наблюдения, следующие побочные действия могут возникать с «неизвестной» частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергический дерматит, контактный дерматит, экзема, ангионевротический отёк, эритема половых органов, ощущение жжения кожи, сыпь, крапивница и зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Имазол плюс

• Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на дне тубы. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30 °C.
• Срок годности после первого вскрытия упаковки: 1 месяц.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Имазол плюс

• Активными веществами препарата являются: клотримазол и диизетионат гексамидина. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола и 2,5 мг диизетионата гексамидина.
• Вспомогательные компоненты: октилододеканол, диметикон 350 CST, моно- и диглицериды пальмитиновой и стеариновой кислот, полигликоль-5-стеарат стеариловый, макрогол-эфир стеариловый 20, уксусная кислота ледяная, ацетат натрия безводный, вода очищенная.

Как выглядит Имазол плюс и что содержит упаковка
Имазол плюс представляет собой белый, однородный, непрозрачный крем со слабым характерным запахом.
Имазол плюс выпускается в тюбиках по 30 г крема, в картонной пачке.
Ответственный субъект
Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
ЛЮКСЕМБУРГ
Производитель
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
ФРАНЦИЯ
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Imazol Creme plus
Австрия Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme
Эстония Imazol plus 10 mg/2,5 mg/g kreem
Венгрия ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém
Польша Имазол плюс