Майконолак

Інструкція для користувача

Майконолак, 50 мг/мл, лак для нігтів лікувальний
Amorolfinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Майконолак і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Майконолак
3. Як застосовувати лікарський засіб Майконолак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Майконолак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Майконолак і для чого його застосовують

• Лікарський засіб Майконолак застосовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.
• Лікарський засіб Майконолак містить діючу речовину аморолфін (у формі гідрохлориду), яка належить до групи лікарських засобів, відомих як протигрибкові.
• Знищує різноманітні грибки, які можуть спричиняти інфекції нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Майконолак

Коли не слід застосовувати ліки Майконолак

• Якщо пацієнт має алергію на аморолфін або будь-який із інших складових цього ліки (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Ліки може викликати алергічні реакції, і деякі з них можуть бути серйозними. Якщо виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування ліки, відразу ж видалити його за допомогою розчинника для нігтів або ватних тампонів, що додаються до упаковки, і проконсультуватися з лікарем.
Повторно застосовувати ліки не можна. Якщо виникнуть будь-які з таких симптомів, слід негайно звернутися за медичною допомогою:

• Утруднення дихання
• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Сильна висипка на шкірі

Перед початком застосування ліки Майконолак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет.
• Якщо пацієнт проходить лікування через ослаблення імунної системи.
• Якщо у пацієнта спостерігається погане кровообіг у руках і ногах.
• Якщо нігті сильно пошкоджені або інфіковані.
• Якщо ліки Майконолак потрапив у очі або вуха, їх необхідно негайно промити водою та звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
• Слід уникати контакту лаку зі слизовими оболонками (наприклад, порожниною рота та ніздрів).
• Не вдихати ліки.
• Не наносити лак на шкіру навколо нігтя.

Ліки Майконолак та інші ліки
Пацієнт може застосовувати лак для нігтів під час прийому інших ліків.
Застосування інших засобів для нігтів
Не слід приклеювати штучні нігті під час застосування ліки Майконолак.
Можна застосовувати косметичний лак для нігтів, але перед його нанесенням слід почекати щонайменше 10 хвилин після нанесення ліки Майконолак. Перед повторним нанесенням ліки Майконолак необхідно видалити косметичний лак для нігтів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Перед застосуванням будь-якого ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ліки Майконолак

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лак для нігтів Майконолак слід наносити на уражену поверхню нігтя на руках або
ногах один або два рази на тиждень, точно так, як рекомендує лікар.
Інструкція застосування:

Крок 1: Напилок нігтя Перед першим нанесенням лаку необхідно напилити якомога більше інфікованої частини нігтя, у тому числі поверхню нігтя, використовуючи прикріплений пилочку для нігтів. ПОПЕРЕДЖЕННЯ: не можна використовувати для здорових нігтів пилочки для нігтів, які використовувалися для напилування інфікованих нігтів, інакше пацієнт може поширити інфекцію. Для уникнення передачі інфекції необхідно забезпечити, щоб ніхто інший не використовував пилочки з набору пацієнта.

Крок 2: Очищення нігтів Потрібно використати один із приєднаних ватних тампонів (або засіб для зняття лаку) з метою очищення поверхні нігтя.

Повторіть крок 1 і 2 стосовно кожного

зміненого хворобово нігтя.
Крок 3: Відбирання невеликої кількості лаку з пляшки
Необхідно змочити шпатулю в пляшці з лаком для нігтів.

Не можна зчищати лак об край пляшки перед нанесенням
його.
Крок 4: Нанесення лаку
Необхідно нанести лак рівномірно на всій поверхні

нігтя.
Необхідно повторити цей самий крок для кожного інфікованого
нігтя.
Необхідно залишити лак на нігті до повного висихання приблизно на
3 хвилини.
Необхідно почекати щонайменше 10 хвилин перед нанесенням
декоративного лаку для нігтів.
Крок 5: Очищення шпатулек
Прикладені шпатулі є багаторазового використання. Проте

важливо, щоб після кожного використання очищати шпатулю тим самим
ватним тампоном, яким раніше протирали поверхню нігтя.
Необхідно уникати дотикання ватним тампоном до щойно
лікованих нігтів. Міцно закрити пляшку з лаком.
Обережно видалити ватний тампон, оскільки він є легкозаймистим.

• Перед наступним нанесенням лаку для нігтів спочатку необхідно видалити старий лікувальний лак і декоративний лак з нігтів за допомогою ватного тампона, а потім, якщо це необхідно, зашліфувати нігті.
• Знову нанести лак так, як це описано раніше.
• Після висихання нанесений лак стійкий до дії мила та води, тому пацієнт може мити руки та ноги як зазвичай. Якщо виникає необхідність використання хімічних засобів, таких як: розчинники для фарб або бензин, необхідно надіти гумові рукавички або інші непроникні (водонепроникні) рукавички для захисту лаку на нігтях пацієнта.
• Важливо продовжувати застосування препарату Майконолак до тих пір, поки не зникне інфекція та не виростуть здорові нігті. Зазвичай це триває 6 місяців у разі нігтів на руках і 9–12 місяців у разі нігтів на ногах.

Лікар, ймовірно, буде контролювати перебіг лікування приблизно кожні 3 місяці.
Випадкове проковтування препарату Майконолак
Якщо пацієнт або хтось інший випадково проковтне лак, необхідно негайно звернутися
до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Пропуск застосування препарату Майконолак
Не потрібно хвилюватися, якщо забуто нанести лак у відповідний час. Як тільки пацієнт
згадає про це, він повинен відновити застосування лаку таким самим чином, як
і раніше.
Переривання застосування лаку для нігтів Майконолак
Не слід переривати лікування, доки лікар не повідомить про це, оскільки інфекція може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Загальні алергічні реакції (серйозна алергічна реакція, яка може супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим диханням і (або) тяжким висипом на шкірі).

Рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• Ураження нігтів, зміна кольору нігтів, нігті, схильні до ламкості або крихкість.

Дуже рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Відчуття печіння шкіри.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Покрасніння, свербіж, кропив’янка, бульбашки на шкірі та алергічні шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Майконолак

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 30°C. Берегти від високих температур. Зберігати пляшку у вертикальному положенні, щільно закритою.

Продукт легкозаймистий! Зберігати подалі від вогню та полум'я!
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Майконолак
Діючою речовиною лікарського засобу Майконолак є 50 мг/мл аморолфіну (що відповідає 55,74 мг/мл
гідрохлориду аморолфіну).
Інші складові лікарського засобу: кополімер амонію метакрилату (тип А), триацетин, бутиловий ацетат,
етиловий ацетат та безводний етанол.
Як виглядає лікарський засіб Майконолак і що містить упаковка
Лікарський засіб Майконолак є прозорим розчином від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
Доступні розміри упаковок: 2,5 мл, 3 мл, 5 мл; 1 пляшка, упакована з тампонами (або без тампонів), шпателями та пилками для нігтів (або без пилок для нігтів).
Лікарський засіб Майконолак також доступний у упаковках 7,5 мл та 10 мл; 2 пляшки, упаковані з тампонами (або без тампонів), шпателями та пилками для нігтів (або без пилок для нігтів).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
Виробник
Chanelle Medical
Лохреа, графство Гелвей
Ірландія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу та його назв у країнах Європейського економічного простору слід звертатися до відповідального суб’єкта:
Aristo Pharma Sp. z o.o., вул. Баєтова 30, 02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
факс: +48 22 855 40 95