Миконолак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Миконолак, 50 мг/мл, лечебная лак для ногтей
Аморолфин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Миконолак и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Миконолак
3. Как применять лекарственный препарат Миконолак
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Миконолак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Миконолак и для чего он применяется

• Лекарственный препарат Миконолак применяется для лечения грибковых поражений ногтей.
• Лекарственный препарат Миконолак содержит действующее вещество аморолфин (в виде гидрохлорида), который относится к группе лекарственных средств, известных как противогрибковые препараты.
• Он уничтожает различные грибы, которые могут вызывать инфекции ногтей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Миконолак

Когда не следует применять лекарственное средство Миконолак

• Если у пациента имеется аллергия на аморолфин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьёзными. При возникновении аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата, немедленно удалить его с помощью жидкости для снятия лака с ногтей или ватных дисков, прилагаемых к упаковке, и обратиться к врачу.
Повторно наносить препарат не следует. При появлении каких-либо из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Затруднённое дыхание
• Отёк лица, губ, языка или горла
• Сильная кожная сыпь

Перед началом применения лекарственного средства Миконолак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента диагностирован диабет.
• Если пациент проходит лечение в связи со слабой иммунной системой.
• Если у пациента имеется нарушение кровообращения в руках и ногах.
• Если ногти сильно повреждены или инфицированы.
• Если препарат Миконолак попал в глаза или уши, необходимо немедленно промыть их водой и незамедлительно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
• Следует избегать контакта лака со слизистыми оболочками (например, полости рта и ноздрей).
• Не вдыхать препарат.
• Не наносить лак на кожу вокруг ногтя.

Взаимодействие лекарственного средства Миконолак с другими лекарствами
Пациент может использовать лак для ногтей во время применения других лекарственных средств.
Применение других средств для ногтей
Не следует приклеивать искусственные ногти во время применения лекарственного средства Миконолак.
Можно использовать косметический лак для ногтей, однако перед его нанесением необходимо подождать не менее 10 минут после нанесения лекарственного средства Миконолак. Перед повторным нанесением лекарственного средства Миконолак необходимо удалить косметический лак для ногтей.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Миконолак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лак для ногтей Миконолак следует наносить на поражённую поверхность ногтя на руках или ногах один или два раза в неделю, строго в соответствии с указаниями врача.
Инструкция по применению:

Шаг 1: Обработка ногтя Перед первым нанесением лака необходимо отшлифовать как можно больше поражённой части ногтя, включая поверхность ногтя, с использованием приложенного пилочки для ногтей. ВНИМАНИЕ: нельзя использовать для здоровых ногтей пилочки, которые применялись для шлифовки инфицированных ногтей, иначе пациент может распространить инфекцию. Чтобы избежать передачи инфекции, необходимо следить за тем, чтобы никто другой не использовал пилочки из комплекта пациента.

Шаг 2: Очистка ногтя Следует использовать один из приложенных ватных дисков (или средство для снятия лака) для очистки поверхности ногтя.

Следует повторить шаги 1 и 2 для каждого
изменённого болезнью ногтя.
Шаг 3: Нанесение небольшого количества лака из флакона
Необходимо погрузить шпатели в флакон с лаком для ногтей.

Нельзя снимать излишки лака о край флакона перед нанесением.
Шаг 4: Нанесение лака
Необходимо равномерно нанести лак на всю поверхность

ногтя.
Следует повторить этот шаг для каждого инфицированного ногтя.
Оставить лак на ногте до полного высыхания примерно на 3 минуты.
Перед нанесением декоративного лака для ногтей необходимо подождать не менее 10 минут.
Шаг 5: Очистка шпателей
Прилагаемые шпатели многоразового использования. Однако

важно после каждого применения очищать шпатель тем же ватным диском, которым ранее протирали поверхность ногтя.
Следует избегать прикосновения ватным диском к недавно обработанным ногтям. Плотно закрыть флакон с лаком.
Осторожно удалить ватный диск, поскольку он легко воспламеняется.

• Перед повторным нанесением лака для ногтей сначала необходимо удалить старый лечебный и декоративный лак с ногтей с помощью ватного диска, а затем, при необходимости, подпилить ногти.
• Повторно нанести лак, как описано выше.
• После высыхания нанесённый лак устойчив к мылу и воде, поэтому пациент может мыть руки и ноги как обычно. Если возникает необходимость использовать химические вещества, такие как: растворители красок или бензин, следует надеть резиновые перчатки или другие непроницаемые (водонепроницаемые) перчатки для защиты лака на ногтях пациента.
• Важно продолжать применение препарата Миконолак до тех пор, пока инфекция не исчезнет и не отрастут здоровые ногти. Обычно это занимает 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.

Вероятно, врач будет контролировать ход лечения примерно каждые 3 месяца.
Случайное проглатывание препарата Миконолак
Если пациент или кто-либо другой случайно проглотил лак, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.
Пропуск применения препарата Миконолак
Не следует беспокоиться, если забыли нанести лак в положенное время. Как только пациент вспомнит, следует возобновить применение лака таким же образом, как и раньше.
Прекращение применения лака для ногтей Миконолак
Не следует прекращать лечение, пока об этом не скажет врач, поскольку инфекция может вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнут:

• Общая аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и (или) тяжелой кожной сыпью).

Редко (может встречаться у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• Повреждение ногтей, обесцвечивание ногтей, ломкие или хрупкие ногти.

Очень редко (может встречаться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• Ощущение жжения кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Покраснение, зуд, крапивница, пузырьки на коже и аллергические реакции кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Миконолак

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 30 °C. Защищать от высокой температуры. Хранить флакон в вертикальном положении, плотно закрытым.

Продукт легко воспламеняется! Хранить вдали от огня и источников возгорания!
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Миконолак
Действующим веществом лекарства Миконолак является 50 мг/мл аморолфина (что соответствует 55,74 мг/мл
гидрохлорида аморолфина).
Вспомогательные компоненты лекарства: сополимер метакриловой кислоты аммония (тип А), триацетин, бутилацетат,
этилацетат и безводный этанол.
Как выглядит лекарство Миконолак и что содержит упаковка
Лекарство Миконолак представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.
Доступные размеры упаковок: 2,5 мл, 3 мл, 5 мл; 1 флакон, упакованный со спонжами (или без спонжей), шпателями и пилочками для ногтей (или без пилочек для ногтей).
Лекарство Миконолак также доступно в упаковках 7,5 мл и 10 мл; 2 флакона, упакованные со спонжами (или без спонжей), шпателями и пилочками для ногтей (или без пилочек для ногтей).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
Производитель
Chanelle Medical
Лохреа, графство Голуэй
Ирландия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве и его наименованиях в странах Европейского экономического пространства следует обращаться к ответственному субъекту:
Aristo Pharma Sp. z o.o., ул. Баелетова 30, 02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
факс: +48 22 855 40 95