Мастодинон
Польща
Зміст
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мастодинон (Мастодинон)
таблетки
Мастодинон і Мастодинон — це однакові назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Гомеопатичний лікарський засіб із терапевтичними показаннями.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Звертайтеся до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
- Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
- Якщо через 6 тижнів стан не поліпшиться або пацієнтка відчує погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції :
- Що таке лікарський засіб Мастодинон і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мастодинон
- Як застосовувати лікарський засіб Мастодинон
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Мастодинон
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Мастодинон і для чого його застосовують
Мастодинон, таблетки — це гомеопатичний лікарський засіб, який застосовується як допоміжний засіб при синдромі передменструального напруження з такими симптомами, як мастодинія (біль у молочних залозах), порушення емоційної рівноваги, після виключення лікарем серйозних причин цих порушень.
Засіб призначений для застосування у дорослих жінок старше 18 років.
Якщо через 6 тижнів стан не поліпшиться або пацієнтка відчує погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мастодинон
Коли не застосовувати лік Мастодинон
- якщо у пацієнтки виявлено алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини (див. розділ 6).
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Мастодинон
Потрібно проконсультуватися з лікарем:
- якщо пацієнтка хворіє або хворіла на естрогенозалежний рак
- якщо пацієнтка приймає ліки, що впливають на виділення допаміну (гормон симпатичної нервової системи), або проходить гормональну терапію
- якщо симптоми погіршуються під час застосування ліку Мастодинон
- якщо пацієнтка у минулому страждала на захворювання гіпофіза
- якщо симптоми мають неясний, рецидивний або хронічний характер, оскільки вони можуть бути пов’язані зі захворюванням, що вимагає докладнішої діагностики.
Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних лік Мастодинон не слід застосовувати дітям і
підліткам віком до 18 років.
Лік Мастодинон не повинен застосовуватися пацієнткам, які ще не почали регулярних
менструацій у період пубертату.
Застосування ліку Мастодинон разом з іншими ліками
Через можливий вплив плодів Vitex agnus castus на виділення допаміну (гормону
симпатичної нервової системи) та жіночих статевих гормонів не можна виключити впливу
ліку Мастодинон на дію інших ліків із подібними показаннями.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнтка планує приймати.
Застосування ліку Мастодинон разом з їжею та питвом
Негативний вплив на дію гомеопатичних ліків може мати загалом шкідливий
спосіб життя, а також подразнюючі-збудливі речовини, наприклад кава.
Вагітність та годування груддю
Немає показань до застосування ліку в період вагітності.
Дані досліджень щодо фертильності свідчать, що екстракт із плодів Vitex agnus-castus може впливати
на лактацію. З цієї причини не рекомендується застосовувати лік під час годування груддю.
Плоди Vitex agnus-castus можуть впливати на фертильність, тому в разі, якщо вагітність не планується,
рекомендується застосовувати контрацепцію.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не досліджувався.
Важливі відомості щодо деяких інших складових ліку Мастодинон
Лік Мастодинон у формі таблеток містить моногідрат лактози. У зв’язку з цим, якщо у пацієнтки
має місце нетолерантність до певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Інформація для діабетиків:
Одна таблетка Мастодинон містить у середньому 0,3 г легко засвоюваних вуглеводів.
Таблетки Мастодинон не містять глітену.
3. Як застосовувати ліки Мастодинон
Ліки слід завжди приймати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Пацієнти Одноразова доза Щоденна доза
Дорослі жінки 1 таблетка 2 рази на добу по 1 таблетці
Перорально, 1 таблетка двічі на добу вранці та ввечері (можна запити — наприклад, склянкою води).
Ліки Мастодинон слід приймати принаймні 2–3 місяці — також під час менструації.
Якщо після 6 тижнів прийому препарату симптоми продовжують траплятися, слід
звернутися до лікаря.
Якщо після завершення терапії симптоми повернулися, слід звернутися до лікаря.
Якщо під час терапії препаратом Мастодинон його дія здається надто сильною або надто слабкою, слід
проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Мастодинон не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мастодинон
У разі, якщо у пацієнта є непереносимість лактози, прийом великої кількості препарату може викликати
шлунково-кишкові розлади та проносний ефект.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мастодинон слід звернутися до
лікаря, який визначить подальші дії.
Пропуск прийому препарату Мастодинон
Якщо доза була пропущена у встановлений час, її слід прийняти якомога швидше. Однак якщо
наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування препарату Мастодинон
Припинення застосування препарату Мастодинон зазвичай є безпечним.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, Мастодинон може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота виникнення наступних побічних ефектів не може бути класифікована на основі наявних даних:
- тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, задихом і порушенням ковтання
- (алергічні) шкірні реакції (висипання та кропив’янка), вугровий висип
- головні болі, запаморочення
- порушення шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, болі в животі)
- порушення менструального циклу
У разі появи перших симптомів підвищеної чутливості або алергічних реакцій слід негайно припинити застосування таблеток Мастодинон. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені вище, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Увага:
Прийом гомеопатичних засобів може призводити до тимчасового погіршення наявних симптомів (попереднє погіршення). У такому разі слід припинити терапію та проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Мастодинон
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Мастодинон
Діючі речовини:
Vitex agnus- castus TM 162,0 мг
Caulophyllum thalictroides D4 81,0 мг
Cyclamen purpurascens D4 81,0 мг
Strychnos ignatii D6 81,0 мг
Iris versicolor D2 162,0 мг
Lilium lancifolium D3 81,0 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеарат магнію.
Як виглядають таблетки Мастодинон і що містить упаковка
Таблетки Мастодинон упаковують по 20 шт. у блістери PVC/PVDC/алюміній.
В картонному пакеті з друкованою інструкцією міститься 60 або 120 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації про ліки слід звертатися до компанії-відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Болгарії, країні експорту:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Неумаркт
Німеччина
Виробник:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Неумаркт
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20050035
Номер дозволу на паралельний імпорт: 337/24