Mastodynon

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Mastodynon (Мастодинон)
comprimidos
Mastodynon y Мастодинон son nombres idénticos del mismo medicamento escritos en idioma polaco y búlgaro.
Medicamento homeopático con indicaciones terapéuticas.
Lea atentamente todo el contenido del prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservarse este prospecto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Debe consultarse al farmacéutico si se necesita consejo o información adicional.
• Si apareciera algún efecto adverso, incluidos aquellos posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
• Si tras 6 semanas no se observa mejora o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto :

1. Qué es Mastodynon y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Mastodynon
3. Cómo tomar Mastodynon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mastodynon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mastodynon y para qué se utiliza

Mastodynon, comprimidos es un medicamento homeopático utilizado como tratamiento de apoyo en el síndrome premenstrual con síntomas como: mastodinia (dolor en las mamas), alteraciones del equilibrio emocional, siempre tras descartar por parte del médico causas graves de los trastornos.
Indicado para su uso en mujeres adultas mayores de 18 años.
Si tras 6 semanas no se observa mejora o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mastodynon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mastodynon

• si la paciente ha presentado hipersensibilidad (alergia) al principio activo o a cualquiera de los excipientes (véase sección 6).

Cuándo debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento Mastodynon
Debe consultarse con el médico:

• si la paciente padece o ha padecido cáncer dependiente de estrógenos
• si la paciente está tomando medicamentos que afectan a la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) o si está recibiendo terapia hormonal
• si los síntomas empeoran durante el tratamiento con Mastodynon
• si la paciente ha sufrido previamente trastornos de la hipófisis
• si los síntomas son de carácter incierto, recurrente o crónico, ya que podrían deberse a una enfermedad que requiera un diagnóstico más detallado.

Niños y adolescentes
Debido a la falta de datos suficientes, no se debe utilizar Mastodynon en niños y
adolescentes menores de 18 años.
Mastodynon no debe utilizarse en pacientes que aún no hayan comenzado la menstruación regular durante la pubertad.

Uso de Mastodynon con otros medicamentos
Debido al posible efecto de los frutos de Vitex agnus-castus sobre la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) y sobre las hormonas sexuales femeninas, no puede descartarse la posibilidad de que Mastodynon influya en la acción de otros medicamentos con indicaciones similares.
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que la paciente tenga previsto tomar.

Uso de Mastodynon con alimentos y bebidas
Generalmente, un estilo de vida perjudicial y sustancias estimulantes irritantes, como el café, podrían afectar negativamente la acción de los medicamentos homeopáticos.

Embarazo y lactancia
No existen indicaciones para el uso de este medicamento durante el embarazo.
Los datos de los estudios sobre fertilidad sugieren que el extracto de los frutos de Vitex agnus-castus podría influir en la lactancia. Por este motivo, no se recomienda el uso de Mastodynon durante la lactancia.
Los frutos de Vitex agnus-castus pueden afectar la fertilidad; por tanto, si el embarazo no está planeado, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos.
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha estudiado el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos otros componentes de Mastodynon
Mastodynon en forma de comprimidos contiene lactosa monohidrato. Por ello, si la paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Información para diabéticos:
Un comprimido de Mastodynon contiene en promedio 0,3 g de hidratos de carbono fácilmente asimilables.
Los comprimidos de Mastodynon no contienen gluten.

3. Cómo utilizar el medicamento Mastodynon

Debe tomar este medicamento siempre según las instrucciones descritas en este prospecto o según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Pacientes Dosis por toma Dosis diaria
Mujeres adultas 1 comprimido 2 veces al día 1 comprimido
Vía oral, 1 comprimido dos veces al día, por la mañana y por la noche (puede tomarse con un poco de líquido, por ejemplo, un vaso de agua).
Debe tomar el medicamento Mastodynon durante al menos 2-3 meses, también durante la menstruación.
Si tras 6 semanas de tratamiento los síntomas persisten, debe ponerse en contacto con su médico.
Si los síntomas reaparecen tras finalizar el tratamiento, debe consultar con su médico.
Si durante el tratamiento con Mastodynon considera que su efecto es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizar Mastodynon en niños y adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis de Mastodynon
En personas con intolerancia a la lactosa, la ingestión de una gran cantidad del medicamento puede provocar trastornos gastrointestinales y efecto laxante.
Si toma más comprimidos de los recomendados, debe consultar inmediatamente con su médico, quien decidirá el procedimiento a seguir.

Olvido de una dosis
Si olvida tomar una dosis en el momento indicado, debe tomarla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Mastodynon
La interrupción del tratamiento con Mastodynon suele ser segura.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Mastodynon puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los experimentarán.
La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos no puede clasificarse con base en los
datos disponibles:

• reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y trastornos de la deglución
• reacciones cutáneas (alérgicas) (erupciones cutáneas y urticaria), acné
• dolores de cabeza, mareos
• trastornos gastrointestinales (como náuseas, dolores abdominales)
• alteraciones del ciclo menstrual

Si aparecen los primeros síntomas de hipersensibilidad o reacciones alérgicas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de los comprimidos de Mastodynon. Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados anteriormente, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Advertencia:
La toma de medicamentos homeopáticos puede provocar un empeoramiento temporal de los síntomas existentes (empeoramiento inicial). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Mastodynon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre las condiciones de conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mastodynon
Principios activos:
Vitex agnus- castus TM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroides D4 81,0 mg
Cyclamen purpurascens D4 81,0 mg
Strychnos ignatii D6 81,0 mg
Iris versicolor D2 162,0 mg
Lilium lancifolium D3 81,0 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Mastodynon y contenido del envase
El medicamento Mastodynon, comprimidos, se envasa en blísters de PVC/PVDC/Aluminio con 20 comprimidos.
Cada estuche de cartón contiene 60 o 120 comprimidos junto con el prospecto informativo.

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania

Fabricante:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20050035
Número de autorización para la importación paralela: 337/24