Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Мантреда, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Мантреда, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
ривароксабан
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
За наявності будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мантреда і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Мантреда
Як застосовувати лікарський засіб Мантреда
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мантреда
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мантреда і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мантреда містить діючу речовину ривароксабан і застосовується дорослим для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у нього спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з ураженням клапанів серця.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (тромбоемболія легеневної артерії) і профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень.

Лікарський засіб Мантреда застосовується дітям та підліткам віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або
більше для:

лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень після попереднього лікування ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів, тривалістю не менше 5 днів.

Лікарський засіб Мантреда належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), що призводить до зменшення схильності до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Мантреда

Коли не приймати лікарський засіб Мантреда

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотеча,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не можна застосовувати лікарський засіб Мантреда, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт
вважає, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Мантреда слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Мантреда

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта
- прийом інших ліків, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Мантреда та інші ліки»)
- порушення згортання крові
- дуже підвищений артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечі, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти в стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі або сечовидільних шляхах
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія)
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
у пацієнтів із штучними клапанами серця
якщо у пацієнта виявлено захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування, спрямоване на видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, слід повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Мантреда. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей засіб, а також чи
потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Якщо пацієнту необхідно провести операцію:

слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Мантреда в чітко визначений час до або після операції.
якщо під час хірургічного втручання пацієнту планується провести поперекову пункцію або встановити катетер у хребет (наприклад, для проведення епідуральної або субарахноїдальної анестезії або для зменшення болю):
- слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо часу прийому лікарського засобу Мантреда до та після пункції або видалення катетера
- слід негайно повідомити лікаря, якщо після завершення анестезії у пацієнта виникнуть такі симптоми, як: оніміння, слабкість у нижніх кінцівках, порушення дефекації або функції сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Таблетки лікарського засобу Мантреда не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування лікарського засобу у дітей та підлітків за показаннями, призначеними для дорослих.
Мантреда та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не лише місцево на шкіру
- кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу)
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
- деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або кислота ацетилосаліцилова)
- дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця
- деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, слід повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Мантреда, оскільки дія лікарського засобу Мантреда може посилюватися. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей засіб, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.

Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується при депресії
- рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, слід повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Мантредa, оскільки дія лікарського засобу Мантреда може зменшуватися. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Мантреда, а також чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати лікарський засіб Мантреда, якщо пацієнтка вагітна або годує груддю. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід під час прийому лікарського засобу Мантреда використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього лікарського засобу, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, яке лікування продовжувати.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Мантреда може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) або втрату свідомості (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнтам, у яких виникають ці побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або обслуговувати інструменти чи механізми.
Мантреда містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Мантреда

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Мантреда слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) слід ковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Мантреда. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або м’якою їжею,
наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після цього слід негайно прийняти їжу.
За потреби лікар може вводити розтерту таблетку ліків Мантреда через назогастральний зонд.
Скільки таблеток слід приймати

Дорослі
- Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
  Рекомендована доза — одна таблетка Мантреда 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна знизити до однієї таблетки Мантреда 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура розкриття судин у серці
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують
обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Мантреда 15 мг один раз на добу
(або однієї таблетки Мантреда 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок)
у поєднанні з протиплатинчастим засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Мантреда 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Мантреда 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Мантреда 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки Мантреда 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення нових тромбів.
- Діти та підлітки Доза ліків Мантреда залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка ліків Мантреда 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ліків Мантреда 20 мг один раз на добу. Кожну дозу ліків Мантреда слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно в один і той самий час. Варто подумати про встановлення нагадування-алерту. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Мантреда залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати
заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригувати дозу самостійно. За потреби лікар скоригує дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід
використовувати іншу лікарську форму ривароксабану — гранули для приготування оральної суспензії. Для дітей та підлітків, які не можуть ковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у формі гранул для приготування оральної суспензії.
Якщо оральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку і змішати з водою або
яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього слід прийняти їжу.
За потреби лікар також може вводити розтерту таблетку ліків Мантреда через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Мантреда — слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Мантреда — не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу ліків Мантреда слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Мантреда.
Коли приймати ліки Мантреда
Слід приймати одну таблетку(и) кожного дня до моменту, поки лікар не вирішить припинити
лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) щодня в один і той самий час, оскільки так легше про це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібна процедура кардіоверсії, ліки Мантреда слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Мантреда

Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку впродовж одного дня, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг впродовж одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загалом дві таблетки (30 мг), прийняті впродовж одного дня. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мантреда
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Мантреда, слід негайно звернутися
до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Мантреда збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Мантреда
Не можна припиняти застосування ліків Мантреда без попередньої консультації з лікарем, оскільки
ліки Мантреда лікують і запобігають розвитку серйозного захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, препарат Мантреда може
викликати кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може
призвести до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди є очевидними або помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини пацієнта виникнуть
будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Потрібно негайно звернутися за медичною допомогою!)
- тривала або надмірна кровотеча
- незвичайна слабкість, втому, блідість шкіри, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій
- поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, порушеннями в крові та системними проявами (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідка (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб).
Ознаки тяжких алергічних реакцій
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Тяжкі алергічні реакції виникають дуже рідко (анаплактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб) та не дуже часто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків
Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних клітин, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та надмірні менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока)
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки)
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча
кровотеча після операції
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання
набряк кінцівок
біль у кінцівках
порушення функції нирок (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем)
лихоманка
біль у шлунку, диспепсія, нудота або блювота, запори, діарея
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому)
загальна слабкість та втрата енергії (слабкість, втому), головний біль, запаморочення
висипка, свербіж шкіри
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути виявлено в результаті аналізу крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові)
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції
порушення функції печінки (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем)
результати аналізу крові можуть виявити підвищення концентрації білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
втрати свідомості
погане самопочуття
прискорене серцебиття
сухість у ротовій порожнині
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

кровотеча в м’язи
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин
жовтяниця шкіри та очей
місцевий набряк
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів)
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Мантреда, були
подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, та в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

головний біль
лихоманка
носова кровотеча, блювота

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть виявити підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірні менструальні кровотечі

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

результати аналізу крові можуть виявити підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мантреда

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожному блистері
після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо умов зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мантреда

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: натрію лаурилсульфат, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Покриття для таблеток 15 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172). Покриття для таблеток 20 мг: полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза червоний (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Мантреда та що містить упаковка
Мантреда 15 мг, таблетки відшаровувані, є помаранчевими, діаметром приблизно 7 мм, з тисненням „T”
з одного боку та „3R” — з іншого боку.
Мантреда 20 мг, таблетки відшаровувані, є червоними, діаметром приблизно 8 мм, з тисненням „T”
з одного боку та „7R” — з іншого боку.
Мантреда 15 мг: блистери однодозові, що містять по 14 x 1, 28 x 1, 42 x 1 або 100 x 1 таблеток.
Мантреда 20 мг: блистери однодозові, що містять по 14 x 1, 28 x 1 або 100 x 1 таблеток.
Відповідальний суб’єкт:
Sigillata Limited
Inniscarra
Main Street
Rathcoole
Co. Dublin D24 E029
Ірландія
Імпортер:
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Болгарія
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Mantreda 15 мг, 20 мг, таблетки в оболонці
Польща: Мантреда