Prospecto: Información para el usuario

Mantreda, 15 mg, comprimidos recubiertos
Mantreda, 20 mg, comprimidos recubiertos
rivaroxabán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No se lo ceda a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Mantreda y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Mantreda
Cómo tomar Mantreda
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Mantreda
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mantreda y para qué se utiliza

Mantreda contiene la sustancia activa rivaroxabán y se utiliza en adultos para:

prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo, cuando el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominada fibrilación auricular no valvular.
tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y/o en los pulmones.

Mantreda se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal igual o superior a 30 kg para:

tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones, tras un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados para tratar coágulos sanguíneos.

Mantreda pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando un factor de coagulación sanguínea (factor Xa), reduciendo así la tendencia a la formación de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Mantreda

Cuándo no debe tomar Mantreda

si el paciente tiene alergia al rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta hemorragia excesiva,
si el paciente padece una enfermedad o estado de un órgano que aumente el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo o hemorragia cerebral, cirugía reciente del cerebro u ojo),
si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), salvo cuando se esté cambiando el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administre para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
si el paciente padece una enfermedad hepática que aumente el riesgo de hemorragia,
si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia.

No debe usar Mantreda y debe informar a su médico si el paciente
cree que se dan alguna de las circunstancias descritas anteriormente.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Mantreda, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Cuándo debe tener especial precaución al usar Mantreda

si el paciente tiene un riesgo aumentado de hemorragia, en situaciones tales como:
- enfermedad renal grave en adultos, o enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede influir en la cantidad de medicamento que actúa en el organismo del paciente,
- toma de otros medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) cuando se cambia el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el apartado "Mantreda y otros medicamentos"),
- trastornos de la coagulación sanguínea,
- hipertensión arterial muy elevada que no disminuye a pesar del tratamiento con medicamentos,
- enfermedades del estómago o intestino que puedan causar hemorragia, por ejemplo, inflamación del intestino y estómago o inflamación del esófago (garganta y esófago), por ejemplo, debido a enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo del ácido estomacal al esófago) o tumores localizados en el estómago, intestinos, sistema reproductor o sistema urinario,
- enfermedad de los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo (retinopatía),
- enfermedad pulmonar en la que los bronquios están dilatados y llenos de pus (bronquiectasias) o hemorragia previa del pulmón,
en pacientes con prótesis valvulares,
si el paciente padece un trastorno denominado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un mayor riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento,
si al paciente se le ha diagnosticado una alteración de la presión sanguínea o se le va a realizar una cirugía u otro tratamiento para eliminar un coágulo de los pulmones.

Si el paciente cree que se dan alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico
antes de tomar Mantreda. El médico decidirá si debe usar este medicamento y si el paciente debe
someterse a una observación especialmente rigurosa.
Si el paciente debe someterse a una operación:

debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre cuándo tomar Mantreda, antes o después de la operación.
si durante la cirugía se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o subaracnoidea o para aliviar el dolor):
- debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre el momento de tomar Mantreda antes y después de la punción o de la retirada del catéter,
- debe informar inmediatamente al médico si tras finalizar la anestesia el paciente presenta síntomas como: entumecimiento, debilidad en las extremidades inferiores, alteraciones en la defecación o en la función de la vejiga urinaria, ya que en tal caso se requiere un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes
Las tabletas de Mantreda no se recomiendan para niños con un peso inferior a 30 kg. No existen
datos suficientes sobre la utilización del medicamento en niños y adolescentes para las indicaciones
aprobadas en adultos.
Mantreda y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos
que no requieran receta médica.

Si el paciente está tomando:
- ciertos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo que se usen únicamente de forma local sobre la piel,
- ketoconazol en tabletas (utilizado en el tratamiento del síndrome de Cushing, en el que el organismo produce demasiado cortisol),
- ciertos antibióticos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
- ciertos medicamentos antivirales para el VIH o el tratamiento del SIDA (por ejemplo, ritonavir),
- otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina o acenocumarol),
- medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
- dronedarona, un medicamento para tratar arritmias cardíacas,
- ciertos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente cree que se dan alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico
antes de tomar Mantreda, ya que el efecto de Mantreda puede verse potenciado. El médico decidirá si debe
usar este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.
Si el médico considera que el paciente tiene un riesgo aumentado de desarrollar úlcera gástrica o duodenal,
puede recetar un tratamiento preventivo para la enfermedad por úlcera.

Si el paciente está tomando:
- ciertos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
- hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), un medicamento a base de plantas utilizado en la depresión,
- rifampicina, un antibiótico.

Si el paciente cree que se dan alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico
antes de tomar Mantreda, ya que el efecto de Mantreda puede verse reducido. El médico decidirá si debe
usar Mantreda y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.
Embarazo y lactancia
No debe usar Mantreda si la paciente está embarazada o si está en periodo de lactancia. Si existe riesgo de
que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento
con Mantreda. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente
a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento a seguir.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mantreda puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) o desmayos (efectos adversos poco frecuentes)
(véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos
no deben conducir vehículos, montar en bicicleta ni manejar herramientas o máquinas.
Mantreda contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico
antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Mantreda

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Mantreda debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse entera(s), preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe consultar con su médico sobre otras formas de administración del medicamento Mantreda. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o con alimento blando, como puré de manzana, justo antes de su administración. Tras administrar esta mezcla, debe consumirse inmediatamente una comida.
Si es necesario, el médico puede administrar la tableta triturada de Mantreda a través de una sonda nasogástrica.

Cantidad de tabletas que debe tomar

Adultos
- Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
  La dosis recomendada es una tableta de Mantreda 20 mg una vez al día. Si el paciente tiene problemas renales, la dosis puede reducirse a una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día.
Si el paciente requiere un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamada intervención coronaria percutánea – PCI con colocación de stent), existen pruebas limitadas que apoyan la reducción de la dosis a una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día (o una tableta de Mantreda 10 mg una vez al día en caso de alteración de la función renal), en combinación con un medicamento antiagregante como el clopidogrel.
- Para el tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, coágulos en los vasos sanguíneos de los pulmones y para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos:
  La dosis recomendada es una tableta de Mantreda 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. Tras estas 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Mantreda 20 mg una vez al día.
  Después de al menos 6 meses de tratamiento de los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día.
  Si el paciente tiene problemas renales y toma una tableta de Mantreda 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis tras 3 semanas de tratamiento a una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
Niños y adolescentes
La dosis de Mantreda depende del peso corporal y será calculada por el médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg hasta menos de 50 kg es una tableta de Mantreda 15 mg una vez al día.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o más es una tableta de Mantreda 20 mg una vez al día.
Cada dosis de Mantreda debe tomarse durante la comida, acompañada de una bebida (por ejemplo, agua o zumo). Las tabletas deben tomarse diariamente más o menos a la misma hora. Se recomienda establecer una alarma como recordatorio.
Para padres o cuidadores: debe observar al niño para asegurarse de que ha tomado toda la dosis.

La dosis de Mantreda depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las visitas médicas programadas, ya que puede ser necesario ajustar la dosis si cambia el peso.
Nunca ajuste la dosis por sí mismo. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No parta la tableta para obtener una fracción de la dosis. Si se requiere una dosis menor, debe utilizarse otra forma farmacéutica de rivaroxabán, como el gránulo para preparar una suspensión oral.
Para niños y adolescentes que no puedan tragar las tabletas enteras, debe utilizarse rivaroxabán en forma de gránulos para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturarse la tableta y mezclarse con agua o puré de manzana justo antes de su administración. Tras esta mezcla, debe consumirse inmediatamente una comida.
Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Mantreda a través de una sonda nasogástrica.

En caso de expulsión de la dosis o vómitos

Si ocurren dentro de los 30 minutos posteriores a la toma de Mantreda, debe tomarse una nueva dosis.
Si ocurren más de 30 minutos después de la toma de Mantreda, no debe tomarse una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Mantreda debe tomarse a la hora habitual.

Debe ponerse en contacto con su médico si el paciente expulsa repetidamente la dosis o vomita tras tomar Mantreda.

Cuándo tomar el medicamento Mantreda
Debe tomar una tableta(s) cada día hasta que su médico decida finalizar el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que así es más fácil recordarlo.
Su médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
Si se requiere un procedimiento para restablecer el ritmo normal del corazón (cardioversión), debe tomar Mantreda durante el tiempo indicado por su médico.

Olvido de la toma de Mantreda

Adultos, niños y adolescentes: Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y olvida la dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. No debe tomar más de una tableta en un mismo día para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente, y continuar tomando una tableta una vez al día.
Adultos: Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un mismo día. Si el paciente olvidó una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Mantreda
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mantreda, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El uso de una dosis excesiva de Mantreda aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con Mantreda
No debe interrumpir el tratamiento con Mantreda sin consultar previamente con su médico, ya que este medicamento trata y previene enfermedades graves.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Como otros medicamentos de acción similar que reducen la formación de coágulos sanguíneos, el medicamento Mantreda puede provocar hemorragias que potencialmente podrían poner en peligro la vida. Una hemorragia excesiva puede provocar una caída repentina de la presión arterial (shock). No siempre serán evidentes o visibles los signos de hemorragia.
Debe informar inmediatamente al médico si el paciente o el hijo del paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Signos de hemorragia
- Hemorragia cerebral o intracraneal (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un solo lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Es un caso médico grave y urgente. ¡Debe buscarse ayuda médica inmediatamente!)
- Hemorragia prolongada o excesiva
- Debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, aparición de edema de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico puede decidir la necesidad de una observación muy estrecha del paciente o de un cambio en el tratamiento.
Signos de reacciones cutáneas graves
- Erupción cutánea extensa y aguda, formación de ampollas o lesiones en las membranas mucosas, por ejemplo en la boca o en los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
- Reacción al medicamento que provoca erupción cutánea, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y afectación sistémica (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas).
Signos de reacciones alérgicas graves
- Edema de cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. Las reacciones alérgicas graves ocurren muy raramente (reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico; pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas) y no muy frecuentemente (edema angioneurótico y edema alérgico; pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

Disminución del número de glóbulos rojos que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar
Hemorragia gastrointestinal (gástrica o intestinal), hemorragia del sistema urinario y genital (incluyendo sangre en la orina y hemorragias menstruales abundantes), epistaxis, sangrado de encías
Hemorragia ocular (incluyendo hemorragia de la esclerótica)
Hemorragia en tejidos o cavidades corporales (hematoma, equimosis)
Presencia de sangre en la expectoración (hemoptisis) durante la tos
Hemorragia cutánea o subcutánea
Hemorragia postoperatoria
Exudado de sangre o líquido de la herida quirúrgica
Edema de extremidades
Dolor en extremidades
Alteraciones en la función renal (observables en análisis realizados por el médico)
Fiebre
Dolor abdominal, dispepsia, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea
Hipotensión arterial (los síntomas pueden incluir mareos u orificio al levantarse)
Debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos
Erupción cutánea, picor de la piel
Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, observable en los resultados de análisis de sangre.

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

Hemorragia cerebral o intracraneal (ver más arriba, signos de hemorragia)
Hemorragia articular que provoca dolor e hinchazón
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea)
Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas
Alteraciones en la función hepática (observables en análisis realizados por el médico)
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina, actividad de ciertas enzimas pancreáticas o hepáticas, o número de plaquetas
Síncope
Malestar general
Taquicardia
Sequedad bucal
Urticaria.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 1 000 personas)

Hemorragia muscular
Colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño celular hepático
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
Edema localizado
Acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca cuando el catéter se introduce en una arteria de la pierna (aneurisma falso).

Muy raras (pueden presentarse en 1 de cada 10 000 personas)

Acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocitarios que provocan inflamación pulmonar (neumonitis eosinofílica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Insuficiencia renal tras una hemorragia grave
Hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada al uso de medicamentos anticoagulantes)
Aumento de la presión en los músculos de brazos y piernas tras una hemorragia, lo que puede provocar dolor, hinchazón, alteraciones sensitivas, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimento por hemorragia).

Efectos adversos en niños y adolescentes
En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Mantreda fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una intensidad leve a moderada.
Efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza
Fiebre
Epistaxis, vómitos

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

Taquicardia
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar)
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que ayudan en la coagulación sanguínea)
Hemorragia menstrual excesiva

No frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar)

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mantreda

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en cada blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales para las condiciones de conservación de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mantreda

La sustancia activa de este medicamento es rivaroxabán. Cada comprimido contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabán.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: laurilsulfato sódico, lactosa monohidratada, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento de los comprimidos de 15 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Recubrimiento de los comprimidos de 20 mg: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto de Mantreda y contenido del envase
Mantreda 15 mg, comprimidos recubiertos con película, son anaranjados, de aproximadamente 7 mm de diámetro, con la inscripción en relieve „T” en un lado y „3R” en el otro lado.
Mantreda 20 mg, comprimidos recubiertos con película, son rojos, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción en relieve „T” en un lado y „7R” en el otro lado.
Mantreda 15 mg: envases blíster individuales que contienen 14 x 1, 28 x 1, 42 x 1 ó 100 x 1 comprimidos.
Mantreda 20 mg: envases blíster individuales que contienen 14 x 1, 28 x 1 ó 100 x 1 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Sigillata Limited
Inniscarra
Main Street
Rathcoole
Co. Dublin D24 E029
Irlanda

Importador:
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Mantreda 15 mg, 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Polonia: Mantreda