Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Магвіт B6
48 мг іонів магнію + 5 мг піридоксину гідрохлориду
таблетки кишковорозчинні
Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Магвіт B6 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Магвіт B6
Як застосовувати Магвіт B6
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Магвіт B6
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Магвіт B6 і для чого його застосовують

Магвіт B6 — це лікарський засіб, що містить сіль магнію молочної кислоти та вітамін B6
(піридоксину гідрохлорид).
Магній регулює рух іонів у клітині — знижує збудливість нервово-м’язової системи.
Співпрацює з іонами кальцію у формуванні структури кісток.
Ознаками дефіциту магнію є підвищена збудливість, труднощі з концентрацією уваги та засинанням,
підвищена схильність до стресів та порушення роботи м’язів. Дефіцит магнію збільшує ризик
розвитку артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця, інфаркту міокарда та порушень серцевого ритму.
Вітамін B6 сприяє всмоктуванню та транспорту магнію з травного каналу в кров, а потім —
через біологічні мембрани до внутрішньоклітинного середовища, а також зменшує кількість магнію, що виділяється з сечею,
що дозволяє забезпечити нормальний внутрішньоклітинний запас магнію. Крім того, кількість
вітаміну B6, що міститься в одній таблетці ліку Магвіт B6, достатня для запобігання
дефіциту в організмі. Авитаміноз B6 у людини може проявлятися запальними захворюваннями
шкіри та слизових оболонок, психічними порушеннями, судомами, поліневритом та
анемією, що виникає внаслідок дефіциту гемоглобіну.
Показанням до застосування Магвіт B6 є профілактика та лікування наслідків дефіциту магнію та
(або) вітаміну B6.
Профілактично лік Магвіт B6 застосовують:

при станах хронічного фізичного та психічного виснаження,
під час інтенсивної розумової та фізичної праці,
у ситуаціях, що викликають стрес та підвищену нервову збудливість,
при порушеннях сну та нервовій депресії,
при болях у м’язах,
для профілактики атеросклерозу та інфарктів серця.

Магвіт B6 застосовують як допоміжний засіб під час лікування:

захворювань серця та судинної системи, таких як артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність, порушення серцевого ритму,
при лікуванні м’язових дрижок та відчуття «повзання мурашок» у кінцівках,
при станах нервової депресії,
під час реконвалесценції після переломів кісток або в комплексному лікуванні остеопорозу,
при гіпомагніємії, спричиненій тривалим застосуванням діуретиків та проносних засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Магвіт B

Коли не застосовувати лік Магвіт B :

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перераховані в пункті 6),
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність,
якщо пацієнт має гіпермагнеземію, гіпервітаміноз B,
якщо пацієнт має передсердно-шлуночкову блокаду,
якщо пацієнт має myasthenia gravis,
якщо пацієнт має паркінсонізм, лікуваний L-допою без застосування інгібітора периферичної декарбоксилази леводопи,
якщо пацієнт має значний артеріальний підтиск,
якщо пацієнт має порушення всмоктування з травного тракту, діарею.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Магвіт B слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування пероральних препаратів тетрацикліну слід дотримуватися тригодинної перерви між прийомом антибіотика та ліку Магвіт B через зниження всмоктування тетрациклінів з травного тракту. Пацієнти з порушеннями функції серця та нирок перед застосуванням ліку повинні проконсультуватися з лікарем.
Лік Магвіт B та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Магній зменшує всмоктування теофіліну, тетрациклінів, препаратів заліза, сполук фтору та пероральних протизгортальних засобів групи варфарину.
Фосфати, великі дози кальцію, надлишок ліпідів (жирів), фітини (наприклад, у грубозернистих злакових продуктах) зменшують всмоктування магнію з травного тракту. Діуретики, цисплатина, циклосерин, мінералокортикостероїди посилюють виділення магнію з сечею. Аміноглікозиди, засоби, що розслаблюють м’язи, та колістин, застосовані одночасно з препаратами магнію, можуть спричинити м’язове параліч. Внаслідок луження сечі зменшується ниркове виділення хінідину, що пов’язано з ризиком його передозування. Вітамін B може знижувати концентрацію фенітоїну в сироватці крові. Застосування циклосерину, гідразаліну, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних засобів контрацепції призводить до підвищення потреби у вітаміні B.

Магвіт B та їжа, напої
Не слід застосовувати лік натще, оскільки це може спричинити діарею.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує дитину груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Магвіт B можна застосовувати в період вагітності та лактації виключно за узгодженням з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не виявлено.

Лік Магвіт B містить:

сахарозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Магвіт B

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Профілактично
Дорослі та діти віком старше 12 років (підлітки)
1 раз на добу по 2 таблетки або 1–2 таблетки 2 рази на добу
Застосування у дітей віком до 12 років
Згідно з рекомендацією лікаря.
Лікувально
Виключно за рецептом лікаря.
Лікарський засіб слід запити водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Магвіт B
У разі передозування, симптомами якого є: нудота та блювота, діарея, зниження артеріального тиску, м’язова слабкість, утруднення дихання, порушення серцевого ритму, порушення чутливості, біль у кінцівках, слід застосувати достатнє пероральне зволоження.
Пропущений прийом препарату Магвіт B
Не слід застосовувати подвійну дозу для від vuшення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Рідко можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту. При дотриманні рекомендованих дозувань
побічні симптоми не виникають.
У деяких осіб під час застосування препарату Магвіт B можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Магвіт B
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей та прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Захищати від світла.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати препарат Магвіт B після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магвіт B6
Діючими речовинами лікарського засобу є: іони магнію (у формі лактату магнію двоводного) та
піридоксину гідрохлорид (вітамін B6).
Одна таблетка містить 48 мг лактату магнію двоводного та 5 мг піридоксину гідрохлориду.
Інші складові:

складові ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна, сахароза, полівініловий спирт, кремнезем колоїдний гідратований, тальк, стеарат магнію;
складові оболонки: сополімер метакрилової кислоти (Eudragit L 100-55), тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, повідон К 25, силіконова емульсія SE2, натрію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Магвіт B6 та що містить упаковка
Магвіт B6 має вигляд білих овальних таблеток.
Первинна упаковка — блістер з алюмінієвої фольги/PVC у картонному коробці.
Упаковка містить 50 або 70 таблеток.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]

Виробник:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
вул. Генерала Мар’яна Лангєвіча, 58
95-050 Константинув-Лодзький
суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу.