Magvit B6

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Magvit B
48 mg ioni di magnesio + 5 mg cloridrato di piridossina
compresse enteriche
Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Magvit B e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Magvit B
3. Come prendere Magvit B
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Magvit B
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Magvit B e a cosa serve

Magvit B è un medicinale contenente un sale di magnesio dell’acido lattico e vitamina B
(cloridrato di piridossina).
Il magnesio regola il flusso degli ioni all’interno della cellula – riduce l’eccitabilità neuro-muscolare.
Agisce in sinergia con gli ioni calcio nella formazione della struttura ossea.
I sintomi da carenza di magnesio comprendono ipereccitabilità, difficoltà di concentrazione e di addormentamento, maggiore suscettibilità allo stress e disturbi muscolari.
La carenza di magnesio aumenta il rischio di ipertensione arteriosa, malattia coronarica, infarto cardiaco e aritmie.
La vitamina B favorisce l’assorbimento e il trasporto del magnesio dal tratto gastrointestinale al sangue e successivamente attraverso le membrane biologiche all’interno delle cellule; riduce inoltre l’escrezione urinaria di magnesio, consentendo di mantenere adeguati livelli intracellulari di magnesio. Inoltre, la quantità di vitamina B contenuta in una compressa di Magvit B è sufficiente a prevenire la carenza di tale vitamina.
L’avitaminosi da vitamina B nell’uomo può manifestarsi con infiammazioni della cute e delle mucose, disturbi psichici, crampi muscolari, polineuropatie e anemia dovuta a carenza di emoglobina.
L’indicazione all’assunzione di Magvit B è la profilassi e il trattamento delle conseguenze da carenza di magnesio e (o) di vitamina B.
Magvit B viene utilizzato a scopo profilattico:

• in condizioni di affaticamento fisico e mentale cronico,
• durante un intenso sforzo intellettuale e fisico,
• in situazioni di stress e di ipereccitabilità nervosa,
• nei disturbi del sonno e nella depressione nervosa,
• nei dolori muscolari,
• nella prevenzione dell’aterosclerosi e degli infarti cardiaci.

Magvit B viene impiegato come terapia complementare:

• nelle malattie del cuore e del sistema circolatorio, come ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie,
• nella terapia di tremori muscolari e formicolii agli arti,
• nei disturbi da depressione nervosa,
• durante la convalescenza dopo fratture ossee o nel trattamento complessivo dell’osteoporosi,
• nell’ipomagnesemia indotta da un prolungato uso di diuretici e lassativi.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Magvit B

Quando non utilizzare il medicinale Magvit B :

• se il paziente è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta grave insufficienza renale,
• se il paziente ha ipermagnesemia o ipervitaminosi B,
• se il paziente ha un blocco atrioventricolare,
• se il paziente ha la myasthenia gravis,
• se il paziente ha parkinsonismo trattato con L-dopa senza l’uso di un inibitore della decarbossilasi periferica della levodopa,
• se il paziente ha una marcata ipotensione arteriosa,
• se il paziente ha disturbi dell’assorbimento a livello dell’apparato digerente, diarrea.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Magvit B, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante l’assunzione di tetracicline per via orale, è necessario rispettare un intervallo di tre ore tra la somministrazione dell’antibiotico e quella del medicinale Magvit B, a causa della ridotta assorbimento delle tetracicline a livello dell’apparato digerente. I pazienti con alterazioni della funzionalità cardiaca o renale devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Magvit B e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il magnesio riduce l’assorbimento di teofillina, tetracicline, preparati a base di ferro, composti fluorati e anticoagulanti orali del gruppo delle warfarine.
Fosfati, alte dosi di calcio, eccesso di lipidi (grassi), fitati (presenti ad esempio nei prodotti integrali) riducono l’assorbimento del magnesio a livello dell’apparato digerente. I diuretici, la cisplatina, la cicloserina e i mineralcorticosteroidi aumentano l’escrezione urinaria di magnesio. L’uso contemporaneo di aminoglicosidi, miorilassanti e colistina con preparati a base di magnesio può causare paralisi muscolare. A causa dell’alcalinizzazione delle urine, si riduce l’escrezione renale della chinidina, con conseguente rischio di sovradosaggio. La vitamina B può ridurre la concentrazione ematica di fenitoina. L’uso di cicloserina, idralazina, isoniazide, penicillamina e contraccettivi orali aumenta il fabbisogno di vitamina B.
Magvit B e alimenti e bevande
Non assumere il medicinale a digiuno, poiché potrebbe causare diarrea.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Magvit B può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento esclusivamente dietro indicazione del medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Magvit B contiene:

• saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
• meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, il che significa che il medicinale è considerato “senza sodio”.

3. Come utilizzare Magvit B

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Profilassi
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni (adolescenti)
1 volta al giorno 2 compresse oppure da 1 a 2 compresse 2 volte al giorno
Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni
Secondo le indicazioni del medico.
Terapia
Solo su prescrizione medica.
Il medicinale deve essere assunto con acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Magvit B
In caso di sovradosaggio, i cui sintomi possono includere: nausea e vomito, diarrea, calo della pressione sanguigna, debolezza muscolare, difficoltà respiratorie, alterazioni del ritmo cardiaco, disturbi della sensibilità, dolore agli arti, si raccomanda un'abbondante idratazione orale.
Omissione dell'assunzione di Magvit B
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Raramente possono verificarsi disturbi gastrointestinali. Se si seguono le dosi raccomandate,
gli effetti indesiderati non si verificano.
In alcune persone durante l'assunzione del medicinale Magvit B possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato
non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al: Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Magvit B
Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile solo ai bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC. Proteggere dalla luce.
Conservare nell’imballaggio originale.
Non utilizzare il medicinale Magvit B dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell’acqua o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Magvit B
Le sostanze attive del medicinale sono: ioni di magnesio (sotto forma di lattato di magnesio diidrato) e cloridrato di piridossina (vitamina B₆).
Una compressa contiene 48 mg di lattato di magnesio diidrato e 5 mg di cloridrato di piridossina.
Gli altri componenti sono:

• componenti del nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, saccarosio, alcool polivinilico, silice colloidale idratata, talco, stearato di magnesio.
• componenti del rivestimento: copolimero dell'acido metacrilico (Eudragit L 100-55), talco, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, povidone K 25, emulsione siliconica SE2, idrossido di sodio.

Aspetto del medicinale Magvit B e contenuto della confezione
Magvit B si presenta sotto forma di compresse ovali bianche.
L’imballaggio primario è costituito da blister in foglio di alluminio/PVC contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 50 o 70 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]

Produttore:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.