Prospecto: Información para el paciente

Magvit B
48 mg de iones magnesio + 5 mg de clorhidrato de piridoxina
Comprimidos de liberación intestinal
Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Magvit B y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Magvit B
Cómo tomar Magvit B
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Magvit B
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Magvit B y para qué se utiliza

Magvit B es un medicamento que contiene una sal de magnesio del ácido láctico y vitamina B (clorhidrato de piridoxina).
El magnesio regula el flujo de iones en la célula y disminuye la excitabilidad neuromuscular.
Actúa conjuntamente con los iones de calcio en la formación de la estructura ósea.
Los síntomas de déficit de magnesio incluyen hipersensibilidad, dificultades para concentrarse y para conciliar el sueño, mayor predisposición al estrés y trastornos musculares. La carencia de magnesio aumenta el riesgo de hipertensión arterial, enfermedad coronaria, infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardíaco.
La vitamina B favorece la absorción y el transporte del magnesio desde el tracto gastrointestinal hasta la sangre, y posteriormente a través de las membranas biológicas hacia el interior de las células, además de reducir la cantidad de magnesio excretado en la orina, lo que permite mantener un nivel adecuado de magnesio intracelular. Asimismo, la cantidad de vitamina B contenida en un comprimido de Magvit B es suficiente para prevenir el déficit de esta vitamina. La avitaminosis B en humanos puede manifestarse como inflamación de la piel y de las membranas mucosas, trastornos psíquicos, convulsiones, polineuritis y anemia debida a la carencia de hemoglobina.
La indicación para la administración de Magvit B es la profilaxis y el tratamiento de las consecuencias de los déficits de magnesio y (o) vitamina B.
Magvit B se utiliza profilácticamente:

en estados de fatiga física y psíquica crónica,
durante periodos de intenso esfuerzo mental y físico,
en situaciones que provocan estrés e hiperexcitabilidad nerviosa,
en trastornos del sueño y en depresión nerviosa,
en dolores musculares,
en la prevención de la aterosclerosis y los infartos de miocardio.

Magvit B se utiliza como complemento del tratamiento:

de enfermedades del corazón y del sistema circulatorio, tales como hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, alteraciones del ritmo cardíaco,
en la terapia del temblor muscular y entumecimiento de extremidades,
en estados de depresión nerviosa,
durante la convalecencia tras fracturas óseas o en el tratamiento integral de la osteoporosis,
en la hipomagnesemia provocada por el uso prolongado de diuréticos y laxantes.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Magvit B

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Magvit B:

si el paciente tiene hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente tiene insuficiencia renal grave,
si el paciente tiene hipermagnesemia o hipervitaminosis B,
si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular,
si el paciente tiene myasthenia gravis,
si el paciente tiene parkinsonismo tratado con L-dopa sin el uso de un inhibidor periférico de la descarboxilasa de la levodopa,
si el paciente tiene hipotensión arterial significativa,
si el paciente tiene trastornos de absorción en el tubo digestivo, diarrea.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Magvit B, debe consultarlo con el médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con tetraciclinas por vía oral, debe respetarse un intervalo de tres horas entre la administración del antibiótico y el medicamento Magvit B, debido a la reducción de la absorción de las tetraciclinas desde el tubo digestivo. Los pacientes con alteraciones de la función cardíaca o renal deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.

Interacción de Magvit B con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
El magnesio reduce la absorción de teofilina, tetraciclinas, preparados de hierro, compuestos de flúor y anticoagulantes orales del grupo de la warfarina.
Los fosfatos, las dosis elevadas de calcio, el exceso de lípidos (grasas) y los fitatos (presentes, por ejemplo, en productos cereales integrales) reducen la absorción del magnesio en el tubo digestivo. Los diuréticos, la cisplatina, la cicoserina y los mineralcorticosteroides aumentan la excreción urinaria de magnesio. La administración simultánea de aminoglucósidos, relajantes musculares y colistina junto con preparados de magnesio puede provocar parálisis muscular. Debido a la alcalinización de la orina, se produce una reducción de la excreción renal de quinidina, lo que conlleva el riesgo de sobredosis. La vitamina B puede disminuir la concentración sérica de fenitoína. El uso de cicoserina, hidralazina, izoniacida, penicilamina y anticonceptivos orales aumenta la necesidad de vitamina B.

Magvit B con alimentos y bebidas
No debe tomarse el medicamento en ayunas, ya que podría provocar diarrea.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Magvit B puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia únicamente bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No se ha observado ningún efecto negativo sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

Magvit B contiene:

sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, el medicamento se considera «libre de sodio».

3. Cómo utilizar Magvit B

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Prevención
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
1 vez al día, 2 comprimidos, o bien 1 a 2 comprimidos 2 veces al día.
Uso en niños menores de 12 años
Según indicación médica.
Tratamiento terapéutico
Únicamente bajo prescripción médica.
El medicamento debe tomarse con agua.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Magvit B
En caso de sobredosis, cuyos síntomas pueden ser: náuseas y vómitos, diarrea, descenso de la presión arterial, debilidad muscular, dificultad respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco y trastornos sensitivos, dolor en las extremidades, se debe administrar una hidratación oral abundante.
Olvido de la toma de Magvit B
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse raramente trastornos gastrointestinales. Cuando se siguen las dosis recomendadas,
no suelen aparecer efectos adversos.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Magvit B, pueden presentarse otros efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Magvit B
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz.
Conservar en el embalaje original.
No utilizar Magvit B después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Magvit B
Las sustancias activas del medicamento son: iones de magnesio (en forma de lactato de magnesio dihidratado) y clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆).
Cada comprimido contiene 48 mg de lactato de magnesio dihidratado y 5 mg de clorhidrato de piridoxina.
Los demás componentes son:

Componentes del núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sacarosa, alcohol polivinílico, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio.
Componentes del recubrimiento: copolímero de ácido metacrílico (Eudragit L 100-55), talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, povidona K 25, emulsión de silicona SE2, hidróxido de sodio.

Aspecto del medicamento Magvit B y contenido del envase
Magvit B tiene forma de comprimidos ovales blancos.
El envase primario consiste en blíster de lámina de aluminio/PVC contenido en una caja de cartón.
El envase contiene 50 ó 70 comprimidos.

Titular y fabricante
Titular:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
Calle General Marian Langiewicz 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Polonia