Магнезію + віт. В6 Біофарм

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Магнезію + віт. В6 Біофарм
34 мг іонів магнію + 5 мг піридоксину гідрохлориду
таблетки
Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магнезію + віт. В6 Біофарм
3. Як застосовувати лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм і для чого його застосовують

Магнезію + віт. В6 Біофарм містить магній та вітамін В6.
Магній бере участь у правильному функціонуванні нервової, кістково-суглобової,
дихальної, серцево-судинної, гормональної, кровотворної та імунологічної систем. Впливає
на функцію слухових і зорових нервів. Зменшує схильність до стресу (при відсутності
емоційної рівноваги, тривожності, відчутті втоми, пов’язаному з передменструальним синдромом, депресії, мігрені, під час інтенсивного розумового навантаження), зменшує
нервово-м’язову збудливість (при підвищеній чутливості нервово-м’язової системи, синдромі гіперактивності у дітей, підвищеній руховій активності — важка фізична праця, заняття спортом),
забезпечує нормальну скоротливість м’язів (наприклад, нічні судоми ікроножних м’язів), має захисний вплив на міокард (при серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії), запобігає ішемії міокарда.
Виконує роль антикоагулянтного чинника та запобігає кальцифікації судин, а також впливає на правильний розвиток та мінералізацію кісткової системи.
Недостатність магнію може проявлятися фізичною та психічною втомою, підвищеною
подразливістю, схильністю до стресу, м’язовим напруженням, порушенням серцевого ритму та
артеріальним тиском.
Вітамін В6 підвищує всмоктування магнію з травного каналу та зменшує виведення
магнію з організму. Вітамін В6 у дозі 5 мг, що міститься в лікарському засобі Магнезію + віт. В6 Біофарм, перш за все сприятливо впливає на всмоктування аспарагінату магнію.
Прийом лікарського засобу Магнезію + віт. В6 Біофарм рекомендований для профілактики дефіциту та лікування станів дефіциту магнію та вітаміну В6.
Лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм рекомендований для лікувальних і профілактичних цілей.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магнезія + віт. В6 Біофарм

Коли не застосовувати лікарський засіб Магнезія + віт. В6 Біофарм

• якщо пацієнт має алергію на магнію гідроаспарагінат, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) або будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• якщо пацієнт приймає антибіотики,
• якщо у пацієнта виявлено діарею,
• якщо у пацієнта виявлено гіпермагнеземію (підвищений рівень магнію в крові),
• якщо у пацієнта виявлено гіпервітаміноз В6 (підвищений рівень вітаміну В6 в крові),
• якщо у пацієнта виникла гостра ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта виявлено значний артеріальний гіпотензію,
• якщо у пацієнта виявлено передсердно-шлуночкову блокаду,
• якщо у пацієнта виявлено захворювання під назвою myasthenia gravis (набуте хронічне захворювання, що характеризується швидкою втомою та слабкістю скелетних м’язів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Магнезія + віт. В6 Біофарм слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• лікарський засіб не слід приймати натщесерце,
• не перевищувати рекомендовану дозу, оскільки це може призвести до появи діареї, що при її тривалості може спричинити небезпечне для організму зневоднення,
• при тривалому застосуванні лікарського засобу слід контролювати рівень магнію в сироватці крові.

Магнезія + віт. В6 Біофарм та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Солі магнію, що застосовуються одночасно з антибіотиками груп фторхінолонів та тетрациклінів, а також з пероральними антикоагулянтами — насамперед похідними варфарину, а також препаратами, що містять фосфати, сполуки заліза та кальцію, впливають одне на одного, зменшуючи всмоктування в шлунково-кишковому тракті.
Застосування циклосерину, ізоніазиду (лікарські засоби, що застосовуються для лікування туберкульозу), гідразаліну (застосовується для лікування артеріальної гіпертензії), пеніциламіну (застосовується зокрема для лікування ревматоїдного артриту) призводить до зниження вмісту вітаміну В6 в організмі.
Вітамін В6 у дозах, навіть трохи перевищуючих рекомендовані добові дози, прискорює метаболізм і нівелює дію L-допи, що застосовується без інгібіторів декарбоксилази (лікарський засіб, що застосовується при хворобі Паркінсона).
Діуретики (фуросемід, етакринова кислота) підвищують виведення магнію з сечею.
Тривале застосування калійзберігаючих діуретиків може збільшувати реабсорбцію магнію в ниркових канальцях і призводити до гіпермагнеземії.
Інші продукти, що містять магній, такі як проносні засоби та засоби для знешкодження шлункового соку, при одночасному застосуванні з магнію гідроаспарагінатом можуть спричиняти симптоми отруєння магнієм, особливо у осіб із нирковою недостатністю.
Застосовувати з обережністю разом з глікозидами наперстянки (застосовуються при серцевій недостатності).

Застосування лікарського засобу Магнезія + віт. В6 Біофарм разом з їжею та напоями
Лікарський засіб слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу. У рекомендованих дозах лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності та лактації лише у разі чіткої необхідності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на психофізичну працездатність і може застосовуватися особами, які керують транспортними засобами або працюють із механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначається перорально.
Магнезію + віт. В6 Біофарм слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.

При дефіциті магнію та вітаміну В6:

• дорослі та діти старше 12 років зазвичай: 1–2 таблетки лікарського засобу 3 рази на добу;
• діти молодше 12 років зазвичай: 1 таблетку 3 рази на добу.

Для профілактики:

• дорослі та діти старше 12 років зазвичай: 1–2 таблетки 1 раз на добу.

Будь-яке збільшення дози слід узгодити з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Магнезію + віт. В6 Біофарм
Симптоми передозування рідко виникають у пацієнтів із нормальною функцією нирок.
Приймання лікарського засобу в дозах, що значно перевищують рекомендовані, може спричиняти: алергічні реакції, нудоту, болі в животі, діарею та обезвоження організму.
У разі появи діареї слід зменшити добову дозу або тимчасово припинити застосування лікарського засобу.
Інші симптоми передозування: асистолія (відсутність скорочень серця), брадикардія (повільне серцебиття), сонливість, кома, гіпотензія (низький артеріальний тиск), параліч м’язів, ниркова недостатність, порушення дихання.
Лікування передозування: слід припинити застосування препаратів, що містять магній, підтримувати дихання. Специфічним антидотом є кальцію глюконат.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Магнезію + віт. В6 Біофарм
Лікування слід продовжувати, дотримуючись рекомендованого способу дозування лікарського засобу Магнезію + віт. В6 Біофарм.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому лікарського засобу Магнезію + віт. В6 Біофарм
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта.
Лікарський засіб може спричинити порушення передсердно-шлуночкової провідності.
Іноді після застосування засобу можуть виникнути нудота та діарея, які зазвичай зникають самостійно.
Також може виникнути почервоніння шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Магнезію + віт. В6 Біофарм

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у закритій упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакеті та блистері після:
„Термін придатності:”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм

• Активними речовинами лікарського засобу є магнію гідроаспарагінат та піридоксину гідрохлорид (вітамін В6). Одна таблетка містить 500 мг магнію гідроаспарагінату чотириводного (що відповідає 34 мг іонів магнію) та 5 мг піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6).
• Інші складові: целюлоза микрокристалічна, магнію стеарат та гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Магнезію + віт. В6 Біофарм і що містить упаковка
Білі, видовжені, двоопуклі таблетки з гладенькою поверхнею, з розподільною лінією з одного боку.
Таблетки упаковуються у блістери з фольги алюміній/ПВХ, розміщені в картонному пакеті.
Упаковка містить 30, 50 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
BIOFARM Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
Польща
Тел.: +48 61 66 51 500