Magnesio + vit. B6 Biofarm

Prospecto: Información para el usuario

Magnez + vit. B Biofarm
34 mg de iones magnesio + 5 mg de clorhidrato de piridoxina
comprimidos
Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento de acuerdo con las instrucciones del prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Magnez + vit. B Biofarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Magnez + vit. B Biofarm
3. Cómo tomar Magnez + vit. B Biofarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Magnez + vit. B Biofarm
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Magnez + vit. B Biofarm y para qué se utiliza

Magnez + vit. B Biofarm contiene magnesio y vitamina B.
El magnesio participa en el funcionamiento normal del sistema nervioso, esquelético, respiratorio, cardiovascular, hormonal, hematopoyético e inmunológico. Influye en la función de los nervios auditivos y ópticos. Reduce la susceptibilidad al estrés (en ausencia de equilibrio emocional, ansiedad, sensación de fatiga asociada al síndrome premenstrual, depresión, migraña, durante un intenso esfuerzo mental), disminuye la excitabilidad neuromuscular (en hipersensibilidad neuromuscular, síndrome de hiperactividad motora en niños, hiperactividad motora – trabajo físico intenso, práctica deportiva), favorece la contractilidad muscular adecuada (por ejemplo, calambres nocturnos en las pantorrillas), ejerce un efecto protector sobre el músculo cardíaco (en insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial), contrarresta la isquemia del miocardio. Cumple una función antitrombótica y previene la calcificación de los vasos sanguíneos, además de influir en el desarrollo y mineralización normales del sistema óseo.
La deficiencia de magnesio puede manifestarse con fatiga física y mental, mayor irritabilidad, predisposición al estrés, tensión muscular, alteraciones del ritmo cardíaco e hipertensión arterial.
La vitamina B aumenta la absorción del magnesio desde el tubo digestivo y reduce la excreción de magnesio del organismo. La vitamina B en dosis de 5 mg, contenida en el medicamento Magnez + vit. B Biofarm, influye favorablemente principalmente en la absorción del aspartato de magnesio.
La administración de Magnez + vit. B Biofarm está indicada para la prevención y el tratamiento de los estados de deficiencia de magnesio y vitamina B.
El medicamento Magnez + vit. B Biofarm está indicado con fines terapéuticos y profilácticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Magnesio + vit. B Biofarm

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Magnesio + vit. B Biofarm

• si el paciente tiene alergia al aspartato magnésico, clorhidrato de piridoxina (vitamina B ) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando antibióticos,
• si el paciente padece diarrea,
• si el paciente presenta hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en sangre),
• si el paciente presenta hipervitaminosis B (aumento de la concentración de vitamina B en sangre),
• si el paciente padece insuficiencia renal aguda,
• si el paciente presenta una hipotensión arterial significativa,
• si el paciente presenta un bloqueo auriculoventricular,
• si el paciente padece una enfermedad denominada myasthenia gravis (enfermedad crónica adquirida caracterizada por fatiga rápida y debilidad muscular esquelética).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Magnesio + vit. B Biofarm, debe consultarlo con el médico o
el farmacéutico.

• no debe tomarse el medicamento en ayunas,
• no debe superarse la dosis recomendada, ya que podría provocar diarrea, cuya persistencia podría llevar a una deshidratación peligrosa,
• durante el tratamiento prolongado con este medicamento, debe controlarse la concentración de magnesio en suero.

Magnesio + vit. B Biofarm y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Las sales de magnesio administradas simultáneamente con antibióticos de los grupos de las fluorquinolonas y tetraciclinas, así como con anticoagulantes orales —especialmente derivados de la warfarina— y preparaciones que contienen fosfatos, compuestos de hierro y calcio, influyen mutuamente en la reducción de su absorción a nivel del tubo digestivo.
La administración de cicloserina, isoniazida (medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis), hidralazina (utilizada en el tratamiento de la hipertensión arterial) y penicilamina (utilizada, entre otros, en el tratamiento de la artritis reumatoide) provoca una disminución del contenido de vitamina B en el organismo.
La vitamina B , incluso en dosis ligeramente superiores a las recomendadas para el consumo diario, acelera el metabolismo y revierte el efecto de la L-dopa administrada sin inhibidores de la descarboxilasa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).
Los diuréticos (furosemida, ácido etacrínico) aumentan la excreción urinaria de magnesio.
El uso prolongado de diuréticos ahorradores de potasio puede aumentar la reabsorción de magnesio en los túbulos renales y provocar hipermagnesemia.
Otros productos que contienen magnesio, como laxantes y antiácidos, administrados simultáneamente con aspartato magnésico, pueden provocar síntomas de intoxicación por magnesio, especialmente en personas con insuficiencia renal.
Debe utilizarse con precaución junto con glicósidos digitálicos (utilizados en la insuficiencia cardíaca).

Uso del medicamento Magnesio + vit. B Biofarm con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas, acompañado de una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de utilizar el medicamento. En las dosis recomendadas, el medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia únicamente en caso de necesidad absoluta.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de reacción psicofísica y puede utilizarse por personas que conduzcan vehículos o manejen máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Magnesio + vit. B Biofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
El Magnesio + vit. B Biofarm debe tomarse después de las comidas, acompañado con una pequeña cantidad de líquido.
La línea de división en la tableta no está destinada para partir la tableta.

En caso de déficit de magnesio y vitamina B:

• Adultos y niños mayores de 12 años habitualmente: 1 a 2 tabletas del medicamento, 3 veces al día.
• Niños menores de 12 años habitualmente: 1 tableta, 3 veces al día.

Para profilaxis:

• Adultos y niños mayores de 12 años habitualmente: 1 a 2 tabletas 1 vez al día.

Cualquier aumento de la dosis debe consultarse con el médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Magnesio + vit. B Biofarm
Los síntomas de sobredosificación rara vez aparecen en pacientes con función renal normal.
La ingestión del medicamento en dosis considerablemente superiores a las recomendadas puede provocar: reacciones alérgicas, náuseas, dolores abdominales, diarrea y deshidratación.
En caso de aparición de diarrea, debe reducirse la dosis diaria o suspender temporalmente el medicamento.
Otros síntomas de sobredosificación incluyen: asistolía (ausencia de contracciones cardíacas), bradicardia (ritmo cardíaco lento), somnolencia, estado de coma, hipotensión (presión arterial baja), parálisis muscular, insuficiencia renal y alteraciones respiratorias.
Tratamiento de la sobredosificación: debe suspenderse el uso de productos que contengan magnesio y mantener la función respiratoria. El antídoto específico es el gluconato cálcico.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Olvido de la toma del medicamento Magnesio + vit. B Biofarm
Debe continuar el tratamiento respetando el modo de administración del medicamento Magnesio + vit. B Biofarm.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Magnesio + vit. B Biofarm
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
El medicamento puede causar trastornos de la conducción auriculoventricular.
A veces pueden aparecer náuseas y diarrea tras la administración del medicamento, que normalmente desaparecen espontáneamente.
También puede producirse enrojecimiento de la piel.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Magnez + vit. B Biofarm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en envases cerrados.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras:
«Fecha de caducidad:». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Magnez + vit. B Biofarm

• Las sustancias activas del medicamento son el aspartato magnésico dihidrato y el clorhidrato de piridoxina (vitamina B). Cada comprimido contiene 500 mg de aspartato magnésico dihidratado (equivalente a 34 mg de iones de magnesio) y 5 mg de clorhidrato de piridoxina (vitamina B).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio e hipromelosa.

Aspecto del medicamento Magnez + vit. B Biofarm y contenido del envase
Comprimidos blancos, alargados, biconvexos, con superficie lisa y línea de división en una de sus caras.
Los comprimidos se presentan en blísters de lámina de aluminio/PVC, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 30, 50 ó 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel.: +48 61 66 51 500