Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Magnez + vit. B Biofarm
34 mg ioni di magnesio + 5 mg cloridrato di piridossina
compresse
Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Magnez + vit. B Biofarm e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Magnez + vit. B Biofarm
Come assumere Magnez + vit. B Biofarm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Magnez + vit. B Biofarm
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Magnez + vit. B Biofarm e a cosa serve

Magnez + vit. B Biofarm contiene magnesio e vitamina B.
Il magnesio partecipa al corretto funzionamento del sistema nervoso, scheletrico-articolare, respiratorio, cardiocircolatorio, ormonale, emopoietico e immunologico. Influisce sulla funzionalità dei nervi uditivi e visivi. Riduce la predisposizione allo stress (in assenza di equilibrio emotivo, in caso di ansia, sensazione di affaticamento legata al disturbo premestruale da tensione, depressione, emicrania, durante intenso sforzo mentale), riduce l’eccitabilità neuromuscolare (in caso di ipersensibilità neuromuscolare, sindrome da iperattività motoria nei bambini, aumentata attività motoria – lavoro fisico intenso, pratica sportiva), favorisce la corretta contrattilità muscolare (ad es. crampi notturni ai polpacci), esercita un effetto protettivo sul miocardio (in caso di insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa), contrasta l’ischemia miocardica. Assolve una funzione antitrombotica e previene la calcificazione dei vasi sanguigni ed influisce positivamente sullo sviluppo e sulla mineralizzazione del sistema scheletrico.
La carenza di magnesio può manifestarsi con affaticamento fisico e mentale, maggiore irritabilità, predisposizione allo stress, tensione muscolare, alterazioni del ritmo cardiaco e ipertensione arteriosa.
La vitamina B aumenta l’assorbimento del magnesio a livello dell’apparato digerente e riduce l’escrezione del magnesio dall’organismo. La vitamina B in dose da 5 mg contenuta nel medicinale Magnez + vit. B Biofarm influisce soprattutto favorevolmente sull’assorbimento dell’aspartato di magnesio.
L’assunzione di Magnez + vit. B Biofarm è raccomandata a scopo profilattico e terapeutico nelle condizioni di carenza di magnesio e di vitamina B.
Il medicinale Magnez + vit. B Biofarm è indicato a scopo terapeutico e profilattico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Magnesio + vit. B Biofarm

Quando non usare il medicinale Magnesio + vit. B Biofarm

se il paziente è allergico all'aspartato di magnesio, al cloridrato di piridossina (vitamina B ) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente sta assumendo antibiotici,
se il paziente ha la diarrea,
se il paziente ha ipermagnesemia (aumento della concentrazione di magnesio nel sangue),
se il paziente ha ipervitaminosi B (aumento della concentrazione di vitamina B nel sangue),
se il paziente ha insufficienza renale acuta,
se il paziente ha ipotensione arteriosa significativa,
se il paziente ha un blocco atrioventricolare,
se il paziente ha una malattia chiamata myasthenia gravis (malattia cronica acquisita caratterizzata da rapida affaticabilità e debolezza dei muscoli scheletrici).

Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Magnesio + vit. B Biofarm, è necessario consultare il medico o il farmacista.

il medicinale non deve essere assunto a stomaco vuoto,
non superare il dosaggio raccomandato, poiché ciò potrebbe causare diarrea, che, se persistente, potrebbe portare a una disidratazione pericolosa,
durante un trattamento prolungato, è necessario controllare la concentrazione di magnesio nel siero.

Magnesio + vit. B Biofarm e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
I sali di magnesio somministrati contemporaneamente ad antibiotici delle classi delle fluorochinoloni e delle tetracicline e ad anticoagulanti orali – soprattutto derivati della warfarina – nonché preparazioni contenenti fosfati, composti di ferro e calcio, influiscono reciprocamente riducendo l'assorbimento a livello del tratto gastrointestinale.
L'assunzione di cicloserina, isoniazide (farmaci utilizzati nel trattamento della tubercolosi), idralazina (utilizzata nel trattamento dell'ipertensione arteriosa) e penicillamina (utilizzata tra l'altro nel trattamento dell'artrite reumatoide) determina una riduzione del livello di vitamina B nell'organismo.
La vitamina B in dosi anche leggermente superiori a quelle raccomandate accelera il metabolismo e inverte l'effetto della L-dopa quando questa viene assunta senza inibitori della decarbossilasi (farmaco utilizzato nella malattia di Parkinson).
I diuretici (furosemide, acido etacrínico) aumentano l'escrezione di magnesio con le urine.
L'uso prolungato di diuretici risparmiatori di potassio può aumentare il riassorbimento del magnesio nei tubuli renali e causare ipermagnesemia.
Altri prodotti contenenti magnesio, come lassativi e antiacidi, assunti contemporaneamente all'aspartato di magnesio, possono causare sintomi di intossicazione da magnesio, specialmente in persone con insufficienza renale.
Usare con cautela insieme ai glicosidi cardiaci (utilizzati nell'insufficienza cardiaca).

Uso del medicinale Magnesio + vit. B Biofarm con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, accompagnato da una piccola quantità di liquido.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, se sospetta di essere incinta o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale. Alle dosi raccomandate, il medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necessità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di reazione psicofisica e può essere assunto da persone che guidano veicoli o utilizzano macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Magnesio + vit. B Biofarm

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Magnesio + vit. B Biofarm deve essere assunto dopo i pasti, accompagnato da una piccola quantità di liquido.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.

In caso di carenza di magnesio e vitamina B:

adulti e bambini sopra i 12 anni di solito: 1-2 compresse del medicinale 3 volte al giorno.
bambini al di sotto dei 12 anni di solito: 1 compressa 3 volte al giorno.

Per la profilassi:

adulti e bambini sopra i 12 anni di solito: 1-2 compresse 1 volta al giorno.

Eventuali aumenti del dosaggio devono essere concordati con il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Magnesio + vit. B Biofarm
Sintomi di sovradosaggio raramente si verificano nei pazienti con normale funzionalità renale.
L’assunzione del medicinale in dosi raccomandate ma significativamente superiori a quelle indicate può causare: reazioni allergiche, nausea, dolori addominali, diarrea e disidratazione dell’organismo.
In caso di comparsa di diarrea, si raccomanda di ridurre la dose giornaliera o sospendere temporaneamente il medicinale.
Altri sintomi di sovradosaggio comprendono: asistolia (assenza di contrazioni cardiache), bradicardia (battito cardiaco lento), sonnolenza, coma, ipotensione (pressione sanguigna bassa), paralisi muscolare, insufficienza renale, disturbi della respirazione.
Trattamento del sovradosaggio: interrompere l’assunzione di prodotti contenenti magnesio, mantenere la funzione respiratoria. L’antidoto specifico è il gluconato di calcio.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.

Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Magnesio + vit. B Biofarm
Il trattamento deve essere proseguito rispettando le modalità di somministrazione di Magnesio + vit. B Biofarm.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Interruzione dell’assunzione del medicinale Magnesio + vit. B Biofarm
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino
in tutti i pazienti.
Il medicinale può causare disturbi della conduzione atrioventricolare.
Talvolta, dopo l'assunzione del medicinale, possono manifestarsi nausea e diarrea, che di solito
regrediscono spontaneamente.
Può inoltre verificarsi arrossamento della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Magnez + vit. B Biofarm

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale ben chiuso.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla striscia blister dopo:
„Scadenza:”. La data di scadenza indicata corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Magnez + vit. B Biofarm

Le sostanze attive del medicinale sono l'aspartato di magnesio e il cloridrato di piridossina (vitamina B ). Un compressa contiene 500 mg di aspartato di magnesio tetraidrato (corrispondente a 34 mg di ioni magnesio) e 5 mg di cloridrato di piridossina (vitamina B ).
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, magnesio stearato e ipromellosa.

Aspetto del medicinale Magnez + vit. B Biofarm e contenuto della confezione
Compresse bianche, oblunghe, biconvesse con superficie liscia, con linea di divisione su un lato.
Le compresse sono confezionate in blister in foglio di alluminio/PVC, contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 30, 50 o 60 compresse.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel.: +48 61 66 51 500