Магне-Баланс Плюс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Магне-Баланс Плюс
17 мг іонів магнію + 54 мг іонів калію, таблетки
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Магне-Баланс Плюс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магне-Баланс Плюс
3. Як застосовувати Магне-Баланс Плюс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати Магне-Баланс Плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Магне-Баланс Плюс і для чого його застосовують

Магне-Баланс Плюс — це лікарський засіб, що містить магній і калій у формі аспартатів.
Магній, калій і кислота аспарагінова беруть участь у метаболічних процесах, підтриманні йонної рівноваги, нервовій провідності та нерво-м’язовій передачі в організмі людини.
Магній
Найбільше магнію міститься в тканинах із найвищим рівнем метаболічної активності: мозок, серцевий м’яз, печінка. Магній співпрацює з іонами кальцію у формуванні структури кісток.
Нормальний рівень магнію впливає на:

• зниження підвищеної збудливості;
• полегшення концентрації уваги та засинання;
• зниження схильності до стресу та порушень роботи м’язів, що проявляються їх тремтінням, судомами та так званими тіками;
• зниження ризику коронарної хвороби серця, інфаркту міокарда та порушень серцевого ритму. Недостатність магнію збільшує ризик коронарної хвороби серця, інфаркту міокарда та порушень серцевого ритму.

Калій
Концентрація іонів калію в клітинах організму людини в 15 разів перевищує їх концентрацію в позаклітинній рідині. Порушення цієї рівноваги внаслідок порушень обміну калію в організмі (наприклад, через недостатність калію) зазвичай становить серйозну загрозу для нормального функціонування:

• нервової системи — у нервовій та нерво-м’язовій провідності (рух, робота серця, функціонування інших внутрішніх органів);
• транспортної системи, що переносить різні речовини до клітин тканин організму та з них (харчування, дихання, виділення);
• серцево-судинної та видільної систем у регуляції водно-електролітного балансу (підтримання рівня периферичного тиску та кислотності крові).

Кислота аспарагінова є нейромедіатором у центральній нервовій системі. Вона стимулює активність організму шляхом регуляції концентрації в клітинах іонів калію, натрію та кальцію.
Показання до застосування
Магне-Баланс Плюс застосовують профілактично та для поповнення при станах недостатності магнію, калію та аспартату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Магне-Баланс Плюс

Коли не застосовувати препарат Магне-Баланс Плюс

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність або недостатність кори надниркових залоз;
• якщо пацієнт має гіперкаліемію (підвищення концентрації калію в крові);
• якщо пацієнт має гіпермагнеземію (підвищення концентрації магнію в крові);
• якщо пацієнт має порушення роботи серця;
• якщо пацієнт має міастенію (myasthenia gravis) — рідкісне захворювання, яке характеризується надмірною слабкістю м’язів;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск. Відносним протипоказанням вважається наявний онкологічний процес.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Магне-Баланс Плюс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має дегідратацію;
• якщо пацієнт має значні ушкодження тканин (наприклад, опіки великих ділянок тіла);
• у осіб похилого віку через знижене виведення калію;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять магній і калій, через ризик передозування. Якщо препарат застосовується тривалий час, необхідно регулярно контролювати рівень магнію та калію в крові.

Магне-Баланс Плюс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених препаратів, він повинен повідомити про це
лікареві:

• пероральні антикоагулянти похідні варфарину;
• ліки або дієтичні добавки, що містять фосфати, сполуки заліза, великі дози кальцію, оскільки між прийомом цих препаратів та Магне-Баланс Плюс необхідно дотримуватися 3-годинної перерви;
• антибіотики з групи фторхінолонів та тетрациклінів, оскільки між прийомом цих препаратів та Магне-Баланс Плюс необхідно дотримуватися 3-годинної перерви;
• діуретики, що зберігають калій;
• інгібітори АПФ (препарати, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії, серцевій недостатності);
• нестероїдні протизапальні засоби НПЗЗ (наприклад, індометацин, що застосовується при лікуванні болю);
• глікозиди наперстянки, оскільки сполуки калію послаблюють їх дію. Одночасне застосування інших препаратів, що містять магній (з проносною або знешкоджуючою шлункову кислоту дією), може спричинити симптоми отруєння магнієм, особливо у осіб із нирковою недостатністю.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вищезазначених препаратів, він повинен
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини та механізми.

3. Як застосовувати Магне-Баланс Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб для орального застосування.
Рекомендована доза
Дорослим — зазвичай від 2 до 6 таблеток у розділених дозах після ранкового та вечірнього прийому їжі.
Лікарський засіб не містить цукру.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Магне-Баланс Плюс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі передозування можуть виникнути такі стані:

• гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові, що проявляється болями та поколюванням у м’язах, запамороченням);
• блокада нервово-м’язова, що проявляється втратою сухожильних рефлексів;
• порушення дихання;
• брадикардія (занадто повільне серцебиття);
• зниження артеріального тиску;
• зниження хвилинного об’єму серця.

Пропуск прийому лікарського засобу Магне-Баланс Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:

• нудота, блювота, діарея;
• порушення роботи серця.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Магне-Баланс Плюс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на блистері
Lot: номер партії
EXP: термін придатності.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магне-Баланс Плюс

• Діючими речовинами лікарського засобу є магнію гідроаспарагінат, калію гідроаспарагінат.
• 1 таблетка містить 17 мг іонів магнію у формі магнію гідроаспарагінату, 54 мг іонів калію у формі калію гідроаспарагінату. Інші складові: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, полівініловий спирт, тальк, стеарат магнію.

Як виглядає Магне-Баланс Плюс і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму таблеток.
Таблетки упаковуються у блістери та картонні коробки. У коробці міститься 50 таблеток.
Відповідальна установа
Aflofarm Фармацевтична Польська Sp. z o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польська Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув