Magne-Balans Plus

Prospecto: Información para el paciente

Magne-Balans Plus
17 mg de iones de magnesio + 54 mg de iones de potasio, comprimidos
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 14 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Magne-Balans Plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Magne-Balans Plus
3. Cómo tomar Magne-Balans Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Magne-Balans Plus
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Magne-Balans Plus y para qué se utiliza

Magne-Balans Plus es un medicamento que contiene magnesio y potasio en forma de aspartamatos.
El magnesio, el potasio y el ácido aspártico participan en procesos metabólicos, en el mantenimiento del equilibrio iónico y en la conducción nerviosa y neuromuscular en el organismo humano.

Magnesio
Las concentraciones más elevadas de magnesio se encuentran en los tejidos con mayor actividad metabólica: cerebro, músculo cardíaco e hígado. El magnesio interviene junto con los iones de calcio en la formación de la estructura ósea.
Un nivel adecuado de magnesio influye en:

• la reducción de la hiperexcitabilidad;
• facilita la concentración y el sueño;
• disminuye la susceptibilidad al estrés y los trastornos musculares que se manifiestan mediante temblores, calambres y los llamados "tics";
• reduce el riesgo de enfermedad coronaria, infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardíaco. La carencia de magnesio aumenta el riesgo de enfermedad coronaria, infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardíaco.

Potasio
La concentración de iones de potasio dentro de las células del organismo humano es hasta 15 veces superior a su concentración en el líquido extracelular. Una alteración de este equilibrio, como consecuencia de un trastorno en el metabolismo del potasio (por ejemplo, debido a una carencia de potasio), representa normalmente un riesgo grave para el funcionamiento normal de:

• el sistema nervioso, en la conducción nerviosa y neuromuscular (movimiento, funcionamiento del corazón y de otros órganos internos);
• el sistema de transporte de diversas sustancias hacia y desde las células de los tejidos del organismo (nutrición, respiración, excreción);
• el sistema circulatorio y excretor en la regulación del equilibrio hidroelectrolítico (mantenimiento de la presión periférica y del pH sanguíneo).

Ácido aspártico es un neurotransmisor en el sistema nervioso central. Actúa estimulando la actividad del organismo mediante la regulación de la concentración intracelular de iones potásicos, sódicos y cálcicos.

Indicaciones
Magne-Balans Plus se utiliza profiláctica y complementariamente en estados de carencia de magnesio, potasio y aspartamato.

2. Información importante antes de tomar Magne-Balans Plus

Cuándo no debe tomar el medicamento Magne-Balans Plus

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal;
• si el paciente tiene hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en sangre);
• si el paciente tiene hipermagnesemia (aumento de la concentración de magnesio en sangre);
• si el paciente tiene alteraciones del funcionamiento del corazón;
• si el paciente tiene miastenia grave (myasthenia gravis) – enfermedad rara que se manifiesta por debilidad muscular excesiva;
• si el paciente tiene presión arterial baja. Se considera una contraindicación relativa la existencia de un proceso tumoral ya establecido.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Magne-Balans Plus, debe consultar con su médico o
farmacéutico:

• si el paciente está deshidratado;
• si el paciente tiene lesiones tisulares extensas (por ejemplo, quemaduras de gran superficie);
• en personas de edad avanzada, debido a la disminución de la excreción de potasio;
• si el paciente toma otros medicamentos con magnesio y potasio, debido al riesgo de sobredosis. Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado, se debe controlar regularmente el nivel de magnesio y potasio en sangre.

Magne-Balans Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Si el paciente toma alguno de los medicamentos mencionados a continuación, debe informar a su médico:

• anticoagulantes orales derivados de la warfarina;
• medicamentos o suplementos dietéticos que contengan fosfatos, compuestos de hierro o altas dosis de calcio, ya que se recomienda un intervalo de 3 horas entre la administración de ambos productos;
• antibióticos del grupo de las fluorquinolonas y tetraciclinas, ya que se recomienda un intervalo de 3 horas entre la administración de ambos medicamentos;
• diuréticos ahorradores de potasio;
• inhibidores de la ECA (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca);
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos AINE (por ejemplo, indometacina utilizada para el tratamiento del dolor);
• glucósidos digitálicos, ya que los compuestos de potasio reducen su efecto. La administración simultánea de otros productos que contengan magnesio (con efecto laxante o neutralizante del ácido gástrico) puede provocar síntomas de intoxicación por magnesio, especialmente en personas con insuficiencia renal.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo tomar Magne-Balans Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Medicamento para uso oral.
Dosis recomendada
Adultos: de 2 a 6 comprimidos diarios, repartidos en dosis divididas después de las comidas de la mañana y de la noche.
El medicamento no contiene azúcar.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Magne-Balans Plus
Si toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis pueden aparecer:

• hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en sangre, que se manifiesta con dolores y hormigueo en los músculos, mareos);
• bloqueo neuromuscular indicado por la pérdida de reflejos tendinosos;
• trastornos respiratorios;
• bradicardia (ritmo cardíaco demasiado lento);
• disminución de la presión arterial;
• reducción del gasto cardíaco minuto.

Olvido de la toma de Magne-Balans Plus
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• náuseas, vómitos, diarrea;
• alteraciones del funcionamiento del corazón.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Magne-Balans Plus

El medicamento debe guardarse en un lugar visible e inaccesible para los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Información en el blíster:
Lot: número de lote
EXP: fecha de caducidad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Magne-Balans Plus

• Las sustancias activas del medicamento son aspartato magnésico, aspartato potásico.
• Cada comprimido contiene 17 mg de iones de magnesio en forma de aspartato magnésico, 54 mg de iones de potasio en forma de aspartato potásico. Los demás componentes son: almidón de patata, sílice coloidal anhidra, alcohol polivinílico, talco, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos.
Los comprimidos se envasan en blísters y cajas de cartón. Cada caja contiene 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów