Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Magne-Balans Plus
17 mg ioni di magnesio + 54 mg ioni di potassio, compresse
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriore informazione, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Magne-Balans Plus e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Magne-Balans Plus
Come assumere Magne-Balans Plus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Magne-Balans Plus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Magne-Balans Plus e a cosa serve

Magne-Balans Plus è un medicinale contenente magnesio e potassio sotto forma di asparaginati.
Il magnesio, il potassio e l’acido aspartico partecipano ai processi metabolici, al mantenimento dell’equilibrio ionico, alla conduzione nervosa e neuromuscolare nell’organismo umano.
Magnesio
Le concentrazioni più elevate di magnesio si riscontrano nei tessuti con il più elevato tasso di attività metabolica: cervello, muscolo cardiaco e fegato. Il magnesio interagisce con gli ioni calcio nel formare la struttura delle ossa.
Un livello adeguato di magnesio influenza:

la riduzione dell’iperattività;
facilita la concentrazione e l’addormentamento;
riduce la suscettibilità allo stress e i disturbi muscolari che si manifestano con tremori, crampi e tic;
riduce il rischio di malattia coronarica, infarto del miocardio e aritmie cardiache. La carenza di magnesio aumenta il rischio di malattia coronarica, infarto del miocardio e aritmie cardiache.

Potassio
La concentrazione di ioni potassio all’interno delle cellule dell’organismo umano è 15 volte superiore rispetto a quella nel liquido extracellulare. Una perturbazione di questo equilibrio, dovuta a un alterato metabolismo del potassio (ad esempio da carenza di potassio), rappresenta generalmente un serio rischio per il corretto funzionamento di:

sistema nervoso, nella conduzione nervosa e neuromuscolare (movimento, attività cardiaca, funzionamento di altri organi interni);
sistema di trasporto di varie sostanze dentro e fuori le cellule dei tessuti (nutrizione, respirazione, escrezione);
sistema circolatorio ed escretore nel regolare l’equilibrio idroelettrolitico (mantenimento della pressione periferica e del pH ematico).

L’acido aspartico è un neurotrasmettitore nel sistema nervoso centrale. Ha un effetto stimolante sull’attività dell’organismo, regolando la concentrazione intracellulare di ioni potassio, sodio e calcio.
Indicazioni all’uso
Magne-Balans Plus è indicato profilatticamente e come integrazione in stati di carenza di magnesio, potassio e asparaginato.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Magne-Balans Plus

Quando non assumere il medicinale Magne-Balans Plus

se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di insufficienza renale o surrenale;
se il paziente ha iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue);
se il paziente ha ipermagnesiemia (aumento della concentrazione di magnesio nel sangue);
se il paziente ha disturbi del funzionamento cardiaco;
se il paziente ha miastenia grave (myasthenia gravis) – malattia rara caratterizzata da eccessivo affaticamento muscolare;
se il paziente ha ipotensione arteriosa. Una controindicazione relativa è rappresentata dalla presenza di un processo tumorale in atto.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Magne-Balans Plus, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se il paziente è disidratato;
se il paziente presenta ampie lesioni tissutali (ad esempio ustioni di grandi superfici corporee);
negli anziani, a causa della ridotta escrezione di potassio;
se il paziente assume altri medicinali contenenti magnesio e potassio, a causa del rischio di sovradosaggio. Se il medicinale viene utilizzato per un periodo prolungato, è necessario controllare regolarmente i livelli ematici di magnesio e potassio.

Magne-Balans Plus e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, deve informarne il medico:

anticoagulanti orali derivati della warfarina;
medicinali o integratori alimentari contenenti fosfati, sali di ferro o alte dosi di calcio, poiché è necessario un intervallo di 3 ore tra l’assunzione dei due prodotti;
antibiotici appartenenti alle fluorochinoloni e tetracicline, poiché è necessario un intervallo di 3 ore tra l’assunzione dei due medicinali;
diuretici risparmiatori di potassio;
inibitori dell’ACE (medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca);
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio indometacina, utilizzata nel trattamento del dolore);
glicosidi cardiaci (digitale), poiché i composti di potassio ne riducono l’efficacia. L’assunzione contemporanea di altri prodotti contenenti magnesio (con effetto lassativo o antiacido) può causare sintomi di intossicazione da magnesio, specialmente nei pazienti con insufficienza renale.

Se il paziente non è sicuro di assumere uno dei medicinali sopra elencati, deve rivolgersi al medico o al farmacista.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come assumere Magne-Balans Plus

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per uso orale.
Dose raccomandata
Adulti, mediamente da 2 a 6 compresse in dosi frazionate dopo i pasti del mattino e della sera.
Il medicinale non contiene zucchero.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Magne-Balans Plus
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In caso di sovradosaggio del medicinale possono verificarsi:

iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue, con sintomi quali dolori e formicolio muscolare, vertigini);
blocco neuromuscolare annunciato dalla perdita dei riflessi tendinei;
disturbi della respirazione;
bradicardia (battito cardiaco troppo lento);
abbassamento della pressione sanguigna;
riduzione della gittata cardiaca.

Dimenticanza di assumere Magne-Balans Plus
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

nausea, vomito, diarrea;
disturbi del funzionamento cardiaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Magne-Balans Plus

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sul cartone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Indicazioni sulla confezione blister
Lot: numero di lotto
EXP: data di scadenza.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Magne-Balans Plus

I principi attivi del medicinale sono magnesio idroasparaginato, potassio idroasparaginato.
1 compressa contiene 17 mg di ioni magnesio sotto forma di magnesio idroasparaginato, 54 mg di ioni potassio sotto forma di potassio idroasparaginato. Gli altri componenti sono: amido di patata, silice colloidale anidra, alcool polivinilico, talco, magnesio stearato.

Come si presenta Magne-Balans Plus e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse.
Le compresse sono confezionate in blister e scatole di cartone. La confezione contiene 50 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów